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Valutazione dei segni vitali in tempo reale per prevedere il declino neurologico dopo una lesione cerebrale traumatica (RAPID-TBI)

12 maggio 2025 aggiornato da: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Valutazione dei segni vitali in tempo reale per prevedere il declino neurologico dopo una lesione cerebrale traumatica (RAPID-TBI)

Questo studio cercherà di convalidare gli algoritmi predittivi sviluppati in uno studio precedente in cui abbiamo raccolto dati rilevanti dal registro dei traumi e, dopo aver utilizzato l'elaborazione avanzata del segnale e l'apprendimento automatico, determinato i punteggi di previsione relativi al neuropeggioramento e ad altri esiti successivi a una lesione cerebrale traumatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • Numero di telefono: 14103284515
  • Email: nbadjatia@umm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21210
        • Reclutamento
        • University of Maryland Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con trauma cranico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arrivo in ospedale entro 6 ore dall'infortunio
  • Età >= 18 anni
  • Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI). Il trauma cranico è definito come qualsiasi alterazione o perdita di coscienza con o senza risultati positivi della TAC cranica.

Criteri di esclusione:

  • Si ritiene che abbia un trauma cranico non sopravvissuto
  • Cervello morto all'arrivo
  • Abuso di sostanze attive per oppiacei e cocaina come rilevato dall'esame tossicologico all'ammissione.
  • Qualsiasi lesione toracica o addominale che comporti un intervento chirurgico a cielo aperto
  • Gravidanza
  • Prigionieri
  • Militari attivi
  • Non parla inglese (a causa della necessità del consenso negli obiettivi 2 e 3)
  • Età > 89 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino neurologico
Lasso di tempo: Prime 48 ore di infortunio
Il declino neurologico è definito come un peggioramento dello stato neurologico determinato da un declino GCS di 2 punti, alterazione pupillare, peggioramento radiografico definito dal punteggio Rotterdam, necessità di intervento neurologico o neurochirurgico (es. trattamento di convulsioni, aumento della pressione intracranica, evacuazione di ematomi)
Prime 48 ore di infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00087051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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