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외상성 뇌 손상 후 신경학적 쇠퇴를 예측하기 위한 실시간 활력 징후 평가 (RAPID-TBI)

2025년 5월 12일 업데이트: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

외상성 뇌 손상 후 신경학적 쇠퇴를 예측하기 위한 실시간 활력 징후 평가(RAPID-TBI)

이 연구에서는 외상 등록에서 관련 데이터를 수집하고 고급 신호 처리 및 기계 학습을 사용한 후 외상성 뇌 손상 후 신경 악화 및 기타 결과에 관한 예측 점수를 결정한 이전 연구에서 개발된 예측 알고리즘을 검증하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • 전화번호: 14103284515
  • 이메일: nbadjatia@umm.edu

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21210
        • 모병
        • University of Maryland Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 TBI 환자

설명

포함 기준:

  • 부상 후 6시간 이내에 병원 도착
  • 연령 >= 18세
  • 외상성 뇌손상(TBI) 환자. TBI는 두부 CT 소견의 유무에 관계없이 의식의 변화 또는 상실로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 생존 불가능한 TBI가 있는 것으로 간주됨
  • 도착하자마자 뇌사상태
  • 입원 독성 검사에 명시된 아편제 및 코카인에 대한 활성 물질 남용.
  • 개방 수술을 초래하는 흉부 또는 복부 부상
  • 임신
  • 죄수
  • 현역 군인
  • 비영어권(목표 2 및 3의 동의가 필요하기 때문에)
  • 연령 > 89세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 쇠퇴
기간: 부상 후 처음 48시간
신경학적 쇠퇴는 GCS 2점 감소, 동공 변화, 로테르담 점수로 정의된 방사선학적 악화, 신경학적 또는 신경외과적 개입의 필요성(예: 발작 치료, ICP 상승, 혈종 대피)
부상 후 처음 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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