Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vitálních funkcí v reálném čase k předpovědi neurologického poklesu po traumatickém poranění mozku (RAPID-TBI)

12. května 2025 aktualizováno: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Vyhodnocení vitálních funkcí v reálném čase k předpovědi neurologického poklesu po traumatickém poranění mozku (RAPID-TBI)

Tato studie se zaměří na ověření prediktivních algoritmů vyvinutých v předchozí studii, kde jsme shromáždili relevantní data z registru traumat a po použití pokročilého zpracování signálů a strojového učení určili předpovědní skóre týkající se neuro-zhoršení a dalších výsledků po traumatickém poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • Telefonní číslo: 14103284515
  • E-mail: nbadjatia@umm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21210
        • Nábor
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s TBI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjezd do nemocnice do 6 hodin od zranění
  • Věk >= 18 let
  • Pacienti s traumatickým poraněním mozku (TBI). TBI je definována jako jakákoliv změna nebo ztráta vědomí s pozitivními nálezy CT hlavy nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Má se za to, že má nepřežité TBI
  • Mozek mrtvý při příjezdu
  • Zneužívání účinných látek u opiátů a kokainu, jak bylo zaznamenáno při vstupním toxikologickém screeningu.
  • Jakékoli poranění hrudníku nebo břicha vedoucí k otevřenému chirurgickému zákroku
  • Těhotenství
  • Vězni
  • Aktivní armáda
  • Neanglicky mluvící (kvůli nutnosti souhlasu v cílech 2 a 3)
  • Věk > 89 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologický pokles
Časové okno: Prvních 48 hodin zranění
Neurologický pokles je definován jako zhoršení neurologického stavu určované poklesem GCS o 2 body, změnou zornice, radiografickým zhoršením definovaným Rotterdamským skóre, potřebou neurologické nebo neurochirurgické intervence (např. léčba záchvatů, zvýšený ICP, evakuace hematomu)
Prvních 48 hodin zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00087051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit