Оценка жизненно важных функций в реальном времени для прогнозирования неврологического упадка после черепно-мозговой травмы (RAPID-TBI)
20 февраля 2024 г. обновлено: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore
Оценка жизненно важных функций в реальном времени для прогнозирования неврологического упадка после черепно-мозговой травмы (RAPID-TBI)
Это исследование будет направлено на проверку алгоритмов прогнозирования, разработанных в предыдущем исследовании, в котором мы собрали соответствующие данные из реестра травм и после использования передовой обработки сигналов и машинного обучения определили показатели прогнозирования в отношении ухудшения нервной деятельности и других последствий после черепно-мозговой травмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neeraj Badjatia, MD MSc
- Номер телефона: 14103284515
- Электронная почта: nbadjatia@umm.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21210
- Рекрутинг
- University of Maryland Medical Center
-
Контакт:
- Neeraj Badjatia
- Номер телефона: 410-328-4515
- Электронная почта: nbadjatia@umm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ЧМТ
Описание
Критерии включения:
- Прибытие в больницу в течение 6 часов после травмы
- Возраст >= 18 лет
- Больные с черепно-мозговой травмой (ЧМТ). ЧМТ определяется как любое изменение или потеря сознания с положительными результатами КТ головы или без них.
Критерий исключения:
- Считается, что у него неизлечимая ЧМТ.
- Мозг умер по прибытии
- Злоупотребление активными психоактивными веществами, такими как опиаты и кокаин, что было отмечено при токсикологическом обследовании при поступлении.
- Любая травма грудной клетки или живота, повлекшая за собой открытое хирургическое вмешательство.
- Беременность
- Заключенные
- Действующие военные
- Не говорящий по-английски (в связи с необходимостью согласия в целях 2 и 3)
- Возраст > 89 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический упадок
Временное ограничение: Первые 48 часов травмы
|
Неврологическое снижение определяется как ухудшение неврологического статуса, определяемое снижением GCS на 2 балла, изменением зрачков, рентгенологическим ухудшением, определяемым по Роттердамской шкале, необходимостью неврологического или нейрохирургического вмешательства (например,
лечение судорог, повышенного ВЧД, эвакуация гематомы)
|
Первые 48 часов травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00087051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .