外傷性脳損傷後の神経機能低下を予測するためのリアルタイムバイタルサイン評価 (RAPID-TBI)
2025年5月12日 更新者：Neeraj Badjatia、University of Maryland, Baltimore
外傷性脳損傷後の神経機能低下を予測するためのリアルタイムバイタルサイン評価 (RAPID-TBI)
この研究は、外傷登録から関連データを収集し、高度な信号処理と機械学習を使用した後、外傷性脳損傷後の神経悪化やその他の結果に関する予測スコアを決定した以前の研究で開発された予測アルゴリズムの検証を目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neeraj Badjatia, MD MSc
- 電話番号：14103284515
- メール：nbadjatia@umm.edu
研究場所
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21210
- 募集
- University of Maryland Medical Center
-
コンタクト：
- Neeraj Badjatia
- 電話番号：4103284515
- メール：nbadjatia@umm.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人外傷性脳損傷患者
説明
包含基準:
- 受傷後6時間以内に病院に到着
- 年齢 >= 18 歳
- 外傷性脳損傷(TBI)の患者。 外傷性脳損傷は、頭部 C.T 所見が陽性であるか否かにかかわらず、意識の変化または喪失と定義されます。
除外基準:
- 生存不可能な外傷性脳損傷を患っているとみなされる
- 到着時脳死状態
- 入院毒物検査で指摘されたアヘン剤およびコカインの活性物質乱用。
- 観血的外科的介入を引き起こす胸部または腹部の損傷
- 妊娠
- 囚人
- 現役の軍隊
- 英語を話さない人（目的 2 および 3 の同意が必要なため）
- 年齢 > 89歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経機能の低下
時間枠：受傷後最初の48時間
|
神経学的低下は、GCS の 2 ポイント低下、瞳孔の変化、ロッテルダムスコアによって定義される X 線写真の悪化、神経学的または神経外科的介入の必要性 (例: 神経学的介入) によって決定される神経学的状態の悪化として定義されます。
発作、頭蓋内圧上昇、血腫除去の治療）
|
受傷後最初の48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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