Ocena parametrów życiowych w czasie rzeczywistym w celu przewidzenia pogorszenia stanu neurologicznego po urazowym uszkodzeniu mózgu (RAPID-TBI)
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore
Ocena parametrów życiowych w czasie rzeczywistym w celu przewidzenia pogorszenia stanu neurologicznego po urazowym uszkodzeniu mózgu (RAPID-TBI)
Celem tego badania będzie zweryfikowanie algorytmów predykcyjnych opracowanych w poprzednim badaniu, w którym zebraliśmy odpowiednie dane z rejestru urazów, a po zastosowaniu zaawansowanego przetwarzania sygnałów i uczenia maszynowego określiliśmy wyniki przewidywań dotyczące pogorszenia stanu układu nerwowego i innych skutków po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neeraj Badjatia, MD MSc
- Numer telefonu: 14103284515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21210
- Rekrutacyjny
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Neeraj Badjatia
- Numer telefonu: 4103284515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z TBI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjazd do szpitala w ciągu 6 godzin od urazu
- Wiek >= 18 lat
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI). TBI definiuje się jako jakąkolwiek zmianę lub utratę przytomności z dodatnim wynikiem tomografii komputerowej głowy lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Uważa się, że ma TBI nie do przeżycia
- Śmierć mózgu w dniu przyjazdu
- Nadużywanie substancji czynnych w postaci opiatów i kokainy, potwierdzone badaniem toksykologicznym przy przyjęciu.
- Wszelkie urazy klatki piersiowej lub brzucha wymagające otwartej interwencji chirurgicznej
- Ciąża
- Więźniowie
- Aktywne wojsko
- Osoba nie mówiąca po angielsku (ze względu na konieczność uzyskania zgody w celach 2 i 3)
- Wiek > 89 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upadek neurologiczny
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin kontuzji
|
Zaburzenie neurologiczne definiuje się jako pogorszenie stanu neurologicznego określone na podstawie 2-punktowego spadku w skali GCS, zmiany źrenic, pogorszenia stanu radiologicznego określonego w skali Rotterdam, konieczności interwencji neurologicznej lub neurochirurgicznej (np.
leczenie napadów padaczkowych, podwyższonego ICP, ewakuacja krwiaków)
|
Pierwsze 48 godzin kontuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00087051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .