Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsvurdering av vitale tegn for å forutsi nevrologisk nedgang etter traumatisk hjerneskade (RAPID-TBI)

12. mai 2025 oppdatert av: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Sanntidsvurdering av vitale tegn for å forutsi nevrologisk nedgang etter traumatisk hjerneskade (RAPID-TBI)

Denne studien vil se på å validere prediktive algoritmer utviklet i en tidligere studie hvor vi samlet inn relevante data fra traumeregisteret og etter bruk av avansert signalbehandling og maskinlæring, bestemte prediksjonsskårer angående nevroforverring og andre utfall etter traumatisk hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21210
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne TBI-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ankomst til sykehuset innen 6 timer etter skade
  • Alder >= 18 år gammel
  • Pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI). TBI er definert som enhver endring eller tap av bevissthet med eller uten positive hode-CT-funn.

Ekskluderingskriterier:

  • Anses å ha en ikke-overlevbar TBI
  • Hjernedød ved ankomst
  • Misbruk av aktivt stoff for opiater og kokain som bemerket av inntakstoksikologisk skjerm.
  • Enhver thorax- eller abdominalskade som resulterer i åpen kirurgisk inngrep
  • Svangerskap
  • Fanger
  • Aktivt militær
  • Ikke engelsktalende (på grunn av nødvendigheten av samtykke i mål 2 og 3)
  • Alder > 89 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk nedgang
Tidsramme: Første 48 timer med skade
Nevrologisk nedgang er definert som en forverring i nevrologisk status bestemt av en 2-punkts nedgang i GCS, pupilleforandring, radiografisk forverring definert av Rotterdam-score, behov for nevrologisk eller nevrokirurgisk intervensjon (f. behandling av anfall, forhøyet ICP, hematomevakuering)
Første 48 timer med skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00087051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere