Evaluación de signos vitales en tiempo real para predecir el deterioro neurológico después de una lesión cerebral traumática (RAPID-TBI)
12 de mayo de 2025 actualizado por: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore
Evaluación de signos vitales en tiempo real para predecir el deterioro neurológico después de una lesión cerebral traumática (RAPID-TBI)
Este estudio buscará validar los algoritmos predictivos desarrollados en un estudio anterior donde recopilamos datos relevantes del registro de trauma y después de utilizar procesamiento de señales avanzado y aprendizaje automático, determinamos puntuaciones de predicción con respecto al neuroempeoramiento y otros resultados después de una lesión cerebral traumática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neeraj Badjatia, MD MSc
- Número de teléfono: 14103284515
- Correo electrónico: nbadjatia@umm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
- Reclutamiento
- University of Maryland Medical Center
-
Contacto:
- Neeraj Badjatia
- Número de teléfono: 4103284515
- Correo electrónico: nbadjatia@umm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con TCE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llegada al hospital dentro de las 6 horas posteriores a la lesión.
- Edad >= 18 años
- Pacientes con lesión cerebral traumática (TCE). El TCE se define como cualquier alteración o pérdida del conocimiento con o sin hallazgos positivos en la TC craneal.
Criterio de exclusión:
- Se considera que tiene una lesión cerebral traumática que no le permite sobrevivir.
- Muerte cerebral al llegar
- Abuso de sustancias activas como opiáceos y cocaína según lo observado en el examen toxicológico de admisión.
- Cualquier lesión torácica o abdominal que resulte en una intervención quirúrgica abierta.
- El embarazo
- Prisioneros
- Militar Activo
- No habla inglés (debido a la necesidad de consentimiento en los objetivos 2 y 3)
- Edad > 89 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro neurológico
Periodo de tiempo: Primeras 48 horas de lesión
|
El deterioro neurológico se define como un empeoramiento del estado neurológico determinado por una disminución de 2 puntos en la GCS, cambio pupilar, empeoramiento radiográfico definido por la puntuación de Rotterdam, necesidad de intervención neurológica o neuroquirúrgica (p. ej.
tratamiento de convulsiones, elevación de la PIC, evacuación de hematomas)
|
Primeras 48 horas de lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00087051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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