Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen elintoimintojen arviointi neurologisen heikkenemisen ennustamiseksi traumaattisen aivovaurion jälkeen (RAPID-TBI)

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Reaaliaikainen elintoimintojen arviointi traumaattisen aivovaurion jälkeisen neurologisen heikkenemisen ennustamiseksi (RAPID-TBI)

Tässä tutkimuksessa pyritään validoimaan aiemmassa tutkimuksessa kehitettyjä ennustavia algoritmeja, joissa keräsimme oleellisia tietoja traumarekisteristä ja edistyneen signaalinkäsittelyn ja koneoppimisen jälkeen määritettiin ennustepisteet hermoston heikkenemisestä ja muista traumaattisen aivovamman jälkeisistä tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • Puhelinnumero: 14103284515
  • Sähköposti: nbadjatia@umm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21210
        • Rekrytointi
        • University of Maryland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset TBI-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saapuminen sairaalaan 6 tunnin sisällä loukkaantumisesta
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI). TBI määritellään mitä tahansa tajunnan muutokseksi tai menetykseksi positiivisen pään C.T-löydöksen kanssa tai ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sillä katsotaan olevan ei-hengissä oleva TBI
  • Aivot kuolivat saapuessaan
  • Opiaattien ja kokaiinin vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, kuten sisäänpääsytoksikologian seulonnassa todettiin.
  • Mikä tahansa rintakehän tai vatsan vamma, joka johtaa avoimeen kirurgiseen toimenpiteeseen
  • Raskaus
  • vangit
  • Aktiivinen armeija
  • Ei-englanninkielinen (johtuen suostumuksen välttämättömyydestä tavoitteissa 2 ja 3)
  • Ikä > 89 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen lasku
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia loukkaantumisesta
Neurologinen heikkeneminen määritellään neurologisen tilan heikkenemiseksi, joka määräytyy 2 pisteen GCS:n heikkenemisen perusteella, pupillien muutoksena, Rotterdamin pistemäärän määrittelemänä radiografisen heikkenemisenä, neurologisen tai neurokirurgisen toimenpiteen tarpeena (esim. kohtausten hoito, kohonnut ICP, hematooman evakuointi)
Ensimmäiset 48 tuntia loukkaantumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00087051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa