Valós idejű életjel-értékelés a traumás agysérülés utáni neurológiai hanyatlás előrejelzésére (RAPID-TBI)
2024. február 20. frissítette: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore
Valós idejű életjel-értékelés a traumás agysérülés utáni neurológiai hanyatlás előrejelzésére (RAPID-TBI)
Ez a tanulmány egy korábbi tanulmányban kifejlesztett prediktív algoritmusok validálására törekszik, ahol releváns adatokat gyűjtöttünk a traumaregiszterből, és fejlett jelfeldolgozás és gépi tanulás alkalmazása után előrejelzési pontszámokat határoztunk meg az idegrendszer romlása és a traumás agysérülést követő egyéb következmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neeraj Badjatia, MD MSc
- Telefonszám: 14103284515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21210
- Toborzás
- University of Maryland Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Neeraj Badjatia
- Telefonszám: 410-328-4515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt TBI betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érkezés a kórházba a sérülés után 6 órán belül
- Életkor >= 18 év
- Traumatikus agysérülésben (TBI) szenvedő betegek. A TBI definíciója szerint bármilyen elváltozás vagy eszméletvesztés pozitív fej CT-leletekkel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Úgy ítélték meg, hogy nem túlélhető TBI-ja van
- Agyhalott érkezéskor
- Az ópiátok és kokain hatóanyagokkal való visszaélése a felvételi toxikológiai vizsgálat szerint.
- Bármilyen mellkasi vagy hasi sérülés, amely nyílt sebészeti beavatkozást eredményez
- Terhesség
- Foglyok
- Aktív katonaság
- Nem angolul beszélő (a 2. és 3. célban a hozzájárulás szükségessége miatt)
- Életkor > 89 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai hanyatlás
Időkeret: A sérülés első 48 órája
|
A neurológiai hanyatlás a neurológiai állapot romlását jelenti, amelyet 2 pontos GCS-csökkenés határoz meg, pupillaváltozás, a rotterdami pontszám által meghatározott radiográfiai romlás, neurológiai vagy idegsebészeti beavatkozás szükségessége (pl.
rohamok, emelkedett ICP, hematóma evakuálása)
|
A sérülés első 48 órája
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00087051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .