Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime beoordeling van vitale functies om neurologische achteruitgang na traumatisch hersenletsel te voorspellen (RAPID-TBI)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Realtime evaluatie van vitale functies om neurologische achteruitgang na traumatisch hersenletsel te voorspellen (RAPID-TBI)

Deze studie zal proberen voorspellende algoritmen te valideren die zijn ontwikkeld in een eerdere studie, waarbij we relevante gegevens uit de traumaregistratie hebben verzameld en na het gebruik van geavanceerde signaalverwerking en machinaal leren voorspellingsscores hebben bepaald met betrekking tot neuroverslechtering en andere uitkomsten na traumatisch hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • Telefoonnummer: 14103284515
  • E-mail: nbadjatia@umm.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21210
        • Werving
        • University of Maryland Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen TBI-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aankomst in het ziekenhuis binnen 6 uur na het letsel
  • Leeftijd >= 18 jaar oud
  • Patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI). TBI wordt gedefinieerd als elke verandering of bewustzijnsverlies met of zonder positieve CT-bevindingen van het hoofd.

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt geacht een niet-overleefbare TBI te hebben
  • Hersendood bij aankomst
  • Misbruik van werkzame stoffen voor opiaten en cocaïne, zoals opgemerkt door het toelatingstoxicologiescherm.
  • Elk borst- of buikletsel dat resulteert in een open chirurgische ingreep
  • Zwangerschap
  • Gevangenen
  • Actief leger
  • Niet - Engelssprekend (vanwege noodzaak voor toestemming in doelstellingen 2 en 3)
  • Leeftijd > 89 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische achteruitgang
Tijdsspanne: Eerste 48 uur blessure
Neurologische achteruitgang wordt gedefinieerd als een verslechtering van de neurologische status, bepaald door een afname van 2 punten GCS, pupilverandering, radiografische verslechtering gedefinieerd door de Rotterdam-score, behoefte aan neurologische of neurochirurgische interventie (bijv. behandeling van epileptische aanvallen, verhoogde ICP, hematoomevacuatie)
Eerste 48 uur blessure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00087051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren