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运动训练对接受减肥手术的个体的影响

2023年1月16日 更新者:Hayriye Tomaç、Eastern Mediterranean University

运动训练对接受减肥手术的个体的心脏代谢危险因素和功能能力的影响

研究对象;运动训练对接受减肥手术的个体的心脏代谢危险因素和功能能力的影响。

研究目的;心脏代谢危险因素、身体成分、肌肉力量和耐力、姿势、脚感、体育运动能力、平衡、疼痛、运动益处-障碍、运动自我效能、运动信念,以评估对身体自尊、身体形象和质量的影响生活。

研究方法:

术后干预对接受过减肥手术的人来说很重要。 包括锻炼在内的干预计划鼓励个人生活方式的改变,有效而准确地减少术后肥胖。 功能性运动训练也可用于肥胖治疗,包括拉伸、有氧运动、力量训练和平衡训练。 因此,它对身体系统有积极影响。 此外,家庭运动训练可用于肥胖治疗范围内。 通过提供个人对锻炼的适应性,锻炼是替代方法之一。 将记录个人的社会人口统计和身体特征。 将对心脏代谢危险因素进行实验室检查。 身体成分将由 Tanita 品牌身体分析仪 (MC-780MA) 确定。 姿势将通过摄影测量技术进行评估。 肌肉力量评估将通过腿部、背部和手部测力仪进行评估,肌肉耐力测试,感觉评估通过足部感觉评估,身体能力与体育运动能力测试,平衡静态和动态平衡测试和疼痛问卷调查。 Exercise benefits-barriers 将通过Exercise Benefits Barriers Scale 评估,Exercise Self-Efficacy Scale 评估运动自我效能。 锻炼信念也将通过问卷调查进行质疑。 将在治疗前后评估所有组的自尊。 将使用 Rosenberg 自尊量表评估自尊,使用身体形象量表评估身体形象,使用肥胖特定生活质量量表评估生活质量。培训将每周进行 3 天,持续 8 天周,大约 1 小时。 将使用足够数量的评估和练习让个人熟悉设备和培训方案。

研究概览

详细说明

肥胖被定义为体内异常或过多的脂肪堆积,达到破坏健康的程度。 肥胖的患病率在发达国家和发展中国家日益增加。 2014 年全球有 6 亿人肥胖,2015 年这一情况达到了 7 亿,如果这种趋势继续下去,预计到 2030 年将有超过 30 亿人超重或肥胖。 因此,世界范围内病态肥胖的患病率将迅速增加。 肥胖是一个危险因素,尤其是心血管疾病的危险因素,并且随着脂肪组织的集中积累导致死亡率和发病率的增加。 它会影响肌肉、肝脏、皮下和腹内区域,尤其是由于腹内和/或内脏脂肪。 结果,心脏代谢并发症发生,因为它导致身体缺乏活动、肌肉力量和耐力受到影响、姿势受到影响、身体表现受到影响、自尊、身体形象、与健康相关的生活质量和运动回避发生。 据报道,大约 91% 的肥胖者抱怨肌肉骨骼疼痛,其中 69% 有背痛,58% 有膝痛。

查阅文献发现,营养、运动和药物管理等保守疗法在肥胖症的治疗中被大量使用,更具侵入性的方法在今天更加突出,减肥手术成为许多人的首选。 研究强调,与手术方法相比,非手术方法无法取得永久成功。 接受减肥手术的肥胖个体报告说,从青春期开始,大量的饮食史未能阻止体重增加。 据报道,与正常体重的人相比,肥胖的人会经历更高水平的症状,例如压力、焦虑、抑郁、食欲和心理影响,例如自尊心降低,并且这种情况会不断增加体重。 出于这个原因,减肥手术在有效减肥的斗争中变得越来越普遍。 减肥手术后采用运动和生活方式改变的术后过程很重要。 随着减肥手术在所进行的研究中的突出地位,如果手术后没有很好地计划减肥管理,手术后会出现体重增加和并发症,并且可以看出所进行的手术的效果会降低。 这一人群的体重恢复也增加了肥胖相关合并症复发的可能性。 手术后体力活动不足和营养支持不足会导致肌肉减少症。 因此,它是一种重要的合成代谢兴奋剂,用于预防肌肉蛋白质合成和肌肉减少症的形成,同时提供充足的营养支持,以及手术后的早期身体活动。

增加体力活动、运动和改变生活方式对于维持术后体重、减少肌肉损失和增加脂肪燃烧非常重要。 肥胖者在手术后进行运动训练的目的是增加体内脂肪量的减少,保护肌肉量,改善身心健康。 尽管有研究表明运动训练在减肥手术后很重要,但关于不同运动方案的干预措施的证据不足。 作为术后指南的一部分,寻找最佳运动方案、增加体脂量减少和保持肌肉量非常重要。 研究报告说,体育锻炼是减肥手术后结果的积极预测指标。 据报道,包括锻炼在内的干预计划可通过鼓励个人在此类手术后改变生活方式来有效减少肥胖和合并症。 研究表明,运动被认为是纠正胰岛素抵抗的有效介质,有效降低体重指数(BMI)和体脂百分比等肥胖指标,并降低心血管疾病的危险因素。 因此,该研究的主要目的是评估运动训练对接受减肥手术的个体的心脏代谢危险因素和功能能力的影响。 塞浦路斯没有进行此类演习协议研究。 研究人员认为,该研究在这方面是一项有趣的研究。

功能性运动训练是一种运动,包括拉伸、有氧运动、力量训练和平衡训练。 对肥胖个体的研究报告了对身体成分、功能能力和生活质量的积极影响。

另一方面,家庭锻炼训练是一种替代锻炼方法,它通过提供对终生锻炼的适应性来最大限度地提高行为改变的可持续性。 这是一种可以提高个人身体活动依从性的选择。

关于功能性运动训练和家庭运动训练对接受减肥手术的个体的有效性的证据不足,有必要了解和澄清所产生的差异。 有必要澄清个人是否在日常生活中继续锻炼,以及是否应解决锻炼效果的连续性问题。 在这种情况下,适用于接受过减肥手术的个人的锻炼计划的内容和效果在塞浦路斯对于未来的多因素情况很重要,并且可以指导个人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Famagusta、塞浦路斯、99450
        • Hayriye Tomaç

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-60岁之间,
  • 手术后1个月至2年过去的人,
  • 过去 6 个月缺乏定期锻炼计划(每周 3 分钟和 20 分钟。

排除标准:

  • 无法控制的高血压(收缩压≥160,舒张压≤90 mmHg)、糖尿病、癌症和心血管疾病
  • 患有骨科、神经或精神疾病而无法锻炼的人
  • 以前的减肥手术
  • 使用会影响身体成分并导致体重或能量消耗的药物
  • 有视力、听力和沟通问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能锻炼训练组
在物理治疗师的指导下,将在物理治疗师的指导下实施包括拉伸、有氧运动、力量训练和平衡训练在内的计划。他们将应用总共 24 节运动计划,每次 60-80 分钟,每周 3 天,8 天周。
训练将从拉伸训练开始,以拉伸训练结束。 将针对积极应用的肩带、胸部、颈部、躯干、臀部、前后腿和脚踝肌肉群进行伸展运动。 之后,将继续进行有氧运动训练。 培训将在跑步机“Treadmill Technogym”上进行。 之后,将继续加强培训。 力量训练将包括强化计划,包括下肢、上肢、躯干和核心区域。 训练中将使用弹力带。 然后,最后将进行平衡训练。
实验性的:家庭运动训练组
家庭锻炼训练计划中的个人将被要求按照每周 3 天、为期 8 周的家庭锻炼手册遵循该计划。 该计划将包括伸展运动、有氧运动、力量训练和平衡训练。 家庭锻炼计划将包括根据类似于功能性锻炼计划的计划编写的小册子。
训练将从拉伸训练开始,以拉伸训练结束。 将针对积极应用的肩带、胸部、颈部、躯干、臀部、前后腿和脚踝肌肉群进行伸展运动。 之后,将继续进行有氧运动训练。 他们将在室外行走至少 30 分钟,每周 3 天,持续 8 周。 之后,将继续加强培训。 力量训练将包括强化计划,包括下肢、上肢、躯干和核心区域。 训练中将使用弹力带。 然后,最后将进行平衡训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗
大体时间:干预后 8 周时基线的变化

个人胰岛素抵抗的实验室测试将从医生常规要求和做出的结果中获得。

对于胰岛素抵抗;胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 测试将通过在实验室进行血液检查来完成(空腹 8-10 小时后的血糖和空腹胰岛素水平将相互相乘并除以 405,胰岛素抵抗水平称为HOMA-IR 将被公开。)

干预后 8 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人体分析仪
大体时间:干预后 8 周时基线的变化

将使用 Tanita 品牌身体分析监测器 (MC-780MA) 评估身体成分。

Tanita MC-780 是多频率分段身体成分分析仪。 这包括一个独立的单元,主体必须赤脚踩在该单元上,并且在数字屏幕上的分析结束时将指示分段值。

干预后 8 周时基线的变化
腰围和臀围
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
将测量腰围和臀围。 将计算腰围/臀围比例。
干预后 8 周时基线的变化
肌肉力量
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
腿部和背部测力计将用于测量腿部和背部肌肉力量。 手测力计将用于手握力测量。 两种测量都将在双边进行。
干预后 8 周时基线的变化
索伦森测试
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
索伦森试验;对于躯干伸肌耐力
干预后 8 周时基线的变化
躯干屈肌耐力测试
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
躯干屈肌耐力测试;对于躯干屈肌耐力
干预后 8 周时基线的变化
侧桥测试(双边)
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
侧桥测试(双边);用于提供横向稳定性的手臂肌肉
干预后 8 周时基线的变化
深蹲测试
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
深蹲测试;它将应用于下肢肌肉耐力
干预后 8 周时基线的变化
姿势分析
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
将使用摄影方法进行姿势评估。 为此,将拍摄个人照片。
干预后 8 周时基线的变化
脚感评估
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
脚感将通过轻触和振动感测量来评估。
干预后 8 周时基线的变化
计时测试
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
该测试是一种客观、可靠且简单的平衡和功能性运动测量方法。 它由 Podsiadlo 和 Richardson 于 1991 年开发。 该人将被要求从座位上站起来,步行 3 m,转身,走回座位并坐下。 将记录他完成测试的秒数。
干预后 8 周时基线的变化
椅子 Sit & Go 测试
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
受试者将被要求坐在椅子上,双手交叉放在胸前。 他们将被要求连续五次以最快的速度坐起来和站起来。 测试将以坐姿开始,测试将在最后一次起飞时终止。 将保留以秒为单位的时间。 测试将进行 2 次,并记录最好的分数。
干预后 8 周时基线的变化
正常步行速度
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
对于正常步行,将要求该人以日常生活中的正常步伐步行4米的距离,步行4米距离的时间将以秒为单位计算。 测试将进行 2 次,并记录最好的分数。
干预后 8 周时基线的变化
行走速度快
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
对于快走,将要求此人以最快的速度步行 4 米的距离。 测试将只进行一次,并记录所取得的成绩。 正常步行和快速步行速度将通过距离除以记录的时间以 m/s 为单位记录。
干预后 8 周时基线的变化
单脚站立测试
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
将记录个人通过将手支撑在腰部并弯曲膝盖而在不穿鞋的情况下单腿站立的时间(以秒为单位)。 每条腿将进行 2 次,并记录最好的分数。
干预后 8 周时基线的变化
体能总分
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
作为测试的结果,将获得总的身体能力分数。 个人'' Timed Up & Go Test (sec), Chair Sit & Go Test (sec), normal (m / sec) and fast walking test (m / sec) and One Foot Stand Test (right / left average, sec)' ' 将被应用。
干预后 8 周时基线的变化
平衡
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
动态平衡将应用下肢 Y 平衡测试。 对于静态平衡,将在一只腿上用睁眼和闭眼来评估眼睛。
干预后 8 周时基线的变化
简式 Mcgill 疼痛问卷
大体时间:干预后 8 周时基线的变化

疼痛将通过简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MAA) 进行评估。 此表格提供了有关疼痛感知中的知觉、感觉和严重程度成分的信息。 15 个描述性形容词(11 个感觉和 4 个情感)用于确定对疼痛的感知。 用数值量表(0 = 不存在,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 严重)评估病例疼痛感知中的描述性形容词。

此外,此表格中有一个 10 厘米的视觉模拟量表,用于测量评估过程中感觉到的疼痛强度。 他们将被要求用 10 厘米刻度上的“X”标记来表示他们在评估过程中感受到的疼痛。 根据这个量表,“0”表示没有疼痛,“10”表示最剧烈的疼痛。 标记点和起点之间的距离以厘米为单位。

干预后 8 周时基线的变化
视觉模拟量表
大体时间:干预后 8 周时基线的变化

使用 10 cm 的视觉模拟量表来测量评估过程中感觉到的疼痛强度。 他们将被要求用 10 厘米刻度上的“X”标记来表示他们在评估过程中感受到的疼痛。 根据这个量表,“0”表示没有疼痛,“10”表示最剧烈的疼痛。 标记点和起点之间的距离以厘米为单位。

相应地,0代表没有疼痛,10代表最难以忍受的疼痛。 疼痛强度增加到 10。

干预后 8 周时基线的变化
锻炼益处障碍
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
将评估运动益处障碍量表以确定肥胖女性的运动益处和障碍感知。该量表根据总分(最小值 = 24,最大值 = 96)进行评估。 分数越高表明感知到的运动益处越大,运动障碍越少。
干预后 8 周时基线的变化
锻炼自我效能
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
运动自我效能感量表通过提问来衡量肥胖女性在运动中的自我效能感。量表总分高表明个体的自我效能感感知处于良好水平。
干预后 8 周时基线的变化
锻炼信念
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
肥胖女性将被要求根据 VAS 量表评分以确定她们的身体活动信念。 根据 VAS 量表,通过提问“体力活动对您来说有多重要?” 它将被要求在体重秤上做标记。 因此,得分在 0 到 10 之间。 0表示不痛,10表示最难忍受的痛。 疼痛强度增加到 10
干预后 8 周时基线的变化
自尊
大体时间:干预后 8 周时基线的变化

罗森伯格自尊量表将用于评估个人的自尊。

量表得分低意味着自尊心高;高分表示低自尊。

0-1分为高自尊,2-4分为中等自尊,5-6分为低自尊

干预后 8 周时基线的变化
身体形象
大体时间:干预后 8 周时基线的变化

身体意象量表将用于评估个体的身体意象满意度。

最积极的陈述得 5 分,最消极的陈述得 1 分。 从量表中获得的总分的增加表明对一个人的身体部位或功能的满意度增加,而分数下降表明满意度下降。

干预后 8 周时基线的变化
生活品质
大体时间:干预后 8 周时基线的变化

肥胖特定生活质量量表将用于评估生活质量。

当量表的总分接近 0 时,生活质量会下降,而当它接近 100 时,生活质量会提高。

干预后 8 周时基线的变化
功能性运动能力
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
将应用六分钟步行测试。 六分钟步行试验是一种次极量运动试验,用于评估运动耐力和与运动相关的心肺变化。
干预后 8 周时基线的变化
血脂概况
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
个体血脂谱的实验室测试将从医生常规要求和进行的检查结果中获得。 为此,将在分析实验室进行血液检查。 对于脂质概况;甘油三酯 (TG)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、总胆固醇 (TC)、葡萄糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)、C 反应蛋白 (CRP) 值将是检查验血结果。 .
干预后 8 周时基线的变化
胰岛素抵抗
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
个人胰岛素抵抗的实验室测试将从医生常规要求和进行的检查结果中获得。 为此,将在分析实验室进行血液检查。 胰岛素抵抗测试;空腹 8-10 小时后的血糖乘以空腹胰岛素水平再除以 405,就会出现称为 HOMA-IR 的胰岛素抵抗水平。 在此测试中,它将作为在实验室进行的血液测试的结果进行检查。
干预后 8 周时基线的变化
体重
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
体重将通过在 Tanita Brand 身体分析监视器 (MC-780MA) 上测量以 kg 为单位进行评估。
干预后 8 周时基线的变化
高度
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
身高是在没有穿鞋、厚重外衣和发饰的情况下测量的。 后脑勺、肩胛骨、臀部和脚后跟接触贴在墙上的卷尺。取以厘米为单位的值。
干预后 8 周时基线的变化
体重指数
大体时间:干预后 8 周时基线的变化
体重指数测量值将通过将以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方 (kg/m²) 得出一个报告值。
干预后 8 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月10日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月16日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Unique Protocol ID: 2021-0071

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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