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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05085015
Effets de l'entraînement physique chez les personnes subissant une chirurgie bariatrique
Effets de l'entraînement physique sur les facteurs de risque cardiométabolique et la capacité fonctionnelle chez les personnes subissant une chirurgie bariatrique
Le sujet de la recherche; Effets de l'entraînement physique sur les facteurs de risque cardiométabolique et la capacité fonctionnelle chez les personnes subissant une chirurgie bariatrique.
But de la recherche; Facteurs de risque cardiométabolique, composition corporelle, force et endurance musculaires, posture, sens du pied, capacité d'exercice physique, équilibre, douleur, bénéfices de l'exercice - barrières, auto-efficacité de l'exercice, croyances en matière d'exercice, pour évaluer les effets sur l'estime corporelle, l'image corporelle et la qualité de la vie.
Méthode de recherche :
Les interventions post-chirurgicales sont importantes chez les personnes qui ont subi une chirurgie bariatrique. Les programmes d'intervention qui incluent l'exercice, encouragent le changement de mode de vie des individus, réduisent efficacement et précisément l'obésité post-chirurgicale. L'entraînement fonctionnel, qui peut également être utilisé pour le traitement de l'obésité, consiste en des exercices d'étirement, d'aérobic, de renforcement et d'équilibre. Par conséquent, il a un effet positif sur les systèmes du corps. De plus, l'entraînement physique à domicile peut être utilisé dans le cadre du traitement de l'obésité. L'exercice est l'une des méthodes alternatives en assurant l'adaptation de l'individu à l'exercice. Les caractéristiques socio-démographiques et physiques des individus seront enregistrées. Des tests de laboratoire seront commandés pour les facteurs de risque cardiométabolique. La composition corporelle sera déterminée par le moniteur d'analyse corporelle de marque Tanita (MC-780MA). La posture sera évaluée par la technique de photogrammétrie. L'évaluation de la force musculaire sera évaluée par un instrument dynamométrique pour les jambes, le dos et la main, des tests d'endurance musculaire, une évaluation sensorielle par une évaluation du sens du pied, une capacité physique avec des tests de capacité d'exercice physique, des tests d'équilibre statique et dynamique et un questionnaire sur la douleur. Les avantages-obstacles à l'exercice seront évalués par l'échelle des obstacles aux avantages de l'exercice, l'auto-efficacité de l'exercice par l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice. Les croyances en matière d'exercice seront également interrogées à l'aide d'un questionnaire. L'estime de soi sera évaluée pour tous les groupes avant et après le traitement. Le respect de soi sera évalué en utilisant l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, l'image corporelle avec l'échelle d'image corporelle, la qualité de vie en utilisant l'échelle de qualité de vie spécifique à l'obésité. La formation se déroulera 3 jours par semaine pendant 8 semaines, environ 1 heure. Un nombre suffisant d'évaluations et d'exercices seront utilisés pour que les individus se familiarisent avec l'équipement et le protocole de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est définie comme une accumulation anormale ou excessive de graisse dans le corps au point de perturber la santé. La prévalence de l'obésité augmente de jour en jour dans les pays développés et en développement. Alors que 600 millions de la population mondiale étaient obèses en 2014, cette situation a atteint 700 millions en 2015, et lorsque la tendance se poursuit dans le même sens, on pense que plus de 3 milliards de personnes seront en surpoids ou obèses en 2030. Par conséquent, la prévalence mondiale de l'obésité morbide augmentera rapidement. L'obésité est un facteur de risque notamment pour les maladies cardiovasculaires et entraîne une augmentation de la mortalité et de la morbidité avec l'accumulation centrale de tissus adipeux. Elle touche les régions musculaire, hépatique, sous-cutanée et intra-abdominale, notamment en raison de la graisse intra-abdominale et/ou viscérale. En conséquence, des complications cardiométaboliques surviennent, car elles provoquent l'inactivité physique, la force musculaire et l'endurance sont affectées, la posture est affectée, les performances physiques sont affectées, l'estime de soi, l'image corporelle, la qualité de vie liée à la santé et l'évitement de l'exercice se produisent. Il a été rapporté qu'environ 91% des personnes obèses se plaignent de douleurs musculo-squelettiques, 69% d'entre elles ont des maux de dos et 58% des douleurs aux genoux.
Lorsque la littérature est examinée, on constate que les thérapies conservatrices telles que la nutrition, l'exercice et la gestion des médicaments sont utilisées de manière intensive dans le traitement de l'obésité, les méthodes plus invasives sont plus répandues aujourd'hui et la chirurgie bariatrique est préférée par de nombreuses personnes. Des études soulignent que les méthodes non chirurgicales ne parviennent pas à obtenir un succès permanent par rapport aux méthodes chirurgicales. Les personnes obèses subissant une chirurgie bariatrique ont signalé une longue histoire de régime alimentaire qui n'a pas réussi à arrêter la prise de poids, à partir de l'adolescence. Il a été rapporté que les personnes obèses présentent des niveaux plus élevés de symptômes tels que le stress, l'anxiété, la dépression, les fringales et des effets psychologiques tels qu'une faible estime de soi par rapport aux personnes de poids normal, et cette situation augmente continuellement la prise de poids. Pour cette raison, la chirurgie bariatrique est devenue de plus en plus courante dans la lutte pour une perte de poids efficace. Le processus postopératoire dans lequel les changements d'exercice et de mode de vie sont adoptés après la chirurgie bariatrique est important. Avec l'importance de la chirurgie bariatrique dans les études réalisées, si la gestion de la perte de poids n'est pas bien planifiée après la chirurgie, une prise de poids et des complications surviennent après la chirurgie, et on constate que l'effet de la chirurgie pratiquée diminue. La reprise de poids dans cette population augmente également la probabilité du retour des comorbidités liées à l'obésité. Une activité physique insuffisante et un soutien nutritionnel inadéquat après la chirurgie provoquent une sarcopénie. Par conséquent, c'est un stimulant anabolisant important pour la prévention de la synthèse des protéines musculaires et de la formation de sarcopénie, ainsi qu'un soutien nutritionnel adéquat, ainsi qu'une activité physique précoce après la chirurgie.
L'augmentation de l'activité physique, l'exercice et les changements de mode de vie sont importants pour maintenir le poids donné pendant la période postopératoire, réduire la perte musculaire et augmenter la combustion des graisses. Les objectifs de l'entraînement physique donné dans la période post-opératoire chez les personnes obèses sont d'augmenter la perte de masse grasse corporelle, de protéger la masse musculaire et d'améliorer la santé physique et mentale. Bien qu'il existe des études dans lesquelles l'entraînement physique est important après une chirurgie bariatrique, il n'y a pas suffisamment de preuves concernant les interventions des différents protocoles d'exercice. Trouver les meilleurs protocoles d'exercice, augmenter la perte de masse grasse corporelle et préserver la masse musculaire est important dans le cadre de la directive post-chirurgicale. Des études ont rapporté que l'exercice physique est un prédicteur positif des résultats après une chirurgie bariatrique. On rapporte que les programmes d'intervention qui incluent l'exercice réduisent efficacement l'obésité et la comorbidité en encourageant les individus à changer leur mode de vie après une telle chirurgie. Des études ont montré que l'exercice est considéré comme un médiateur efficace pour corriger la résistance à l'insuline, réduit efficacement les indicateurs d'obésité tels que l'indice de masse corporelle (IMC) et le pourcentage de graisse corporelle, et réduit les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer les effets de l'entraînement physique sur les facteurs de risque cardiométabolique et la capacité fonctionnelle chez les personnes ayant subi une chirurgie bariatrique. Aucune étude de protocole d'exercice de ce type n'a été menée à Chypre. Les enquêteurs sont d'avis que la recherche est une étude intéressante à cet égard.
L'entraînement fonctionnel est un type d'exercice qui comprend l'entraînement aux étirements, à l'aérobic, au renforcement et à l'équilibre. Des études sur des personnes obèses ont rapporté un effet positif sur la composition corporelle, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
L'entraînement physique à domicile, d'autre part, est l'une des méthodes alternatives d'exercice qui maximise la durabilité du changement de comportement en fournissant une adaptation à l'exercice tout au long de la vie. C'est une option qui augmentera la conformité d'une personne à l'activité physique.
Les preuves concernant l'efficacité de l'entraînement fonctionnel et de l'entraînement à domicile chez les personnes subissant une chirurgie bariatrique sont insuffisantes et il est nécessaire de connaître et de clarifier les différences créées. Il est nécessaire de clarifier si les individus continuent l'exercice dans leur vie quotidienne et si la continuité des effets de l'exercice doit être abordée. Dans ce contexte, le contenu et les effets des programmes d'exercices à appliquer aux personnes ayant subi une chirurgie bariatrique sont importants à Chypre pour les futures situations multifactorielles et peuvent guider les individus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99450
- Hayriye Tomaç
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 60 ans,
- Ceux qui sont passés 1 mois à 2 ans après l'opération,
- Absence de programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois (3 et 20 minutes par semaine.
Critère d'exclusion:
- Hypertension incontrôlable (systolique≥160, diastolique≤90 mmHg), diabète, cancer et maladies cardiovasculaires
- Ceux qui ont des maladies orthopédiques, neurologiques ou mentales qui les empêchent de faire de l'exercice
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Utilisation de médicaments qui affecteront la composition corporelle et entraîneront une dépense de poids ou d'énergie
- Avoir des problèmes de vision, d'ouïe et de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices fonctionnels
Un programme comprenant des étirements, de l'aérobic, du renforcement et de l'entraînement d'équilibre sera mis en œuvre sous la supervision d'un physiothérapeute avec les instructions du physiothérapeute. Ils appliqueront un total de 24 séances de programme d'exercices pendant 60 à 80 minutes, 3 jours par semaine, 8 semaines.
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L'entraînement commencera par un entraînement d'étirement et se terminera par un entraînement d'étirement.
Des exercices d'étirement ciblant activement les groupes de muscles de la ceinture scapulaire, de la poitrine, du cou, du tronc, de la hanche, de la jambe avant et arrière et de la cheville seront donnés.
Ensuite, il se poursuivra avec l'entraînement à l'exercice aérobie.
L'entraînement sera donné sur le tapis de course "Treadmill Technogym".
Ensuite, il se poursuivra avec l'Entraînement de Renforcement.
L'entraînement en force consistera en un programme de renforcement qui comprend les membres inférieurs, les membres supérieurs, le tronc et la région centrale.
Des bandes élastiques seront utilisées dans la formation.
Ensuite, un entraînement à l'équilibre sera donné à la fin.
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Expérimental: Groupe d'entraînement à domicile
Les personnes inscrites au programme d'entraînement à domicile seront invitées à suivre le programme conformément à la brochure d'exercices à domicile donnée pendant 8 semaines, 3 jours par semaine.
Le programme comprendra des exercices d'étirement, d'aérobic, de renforcement et d'équilibre.
Le programme d'exercices à domicile consistera en une brochure préparée à partir d'un programme similaire à un programme d'exercices fonctionnels.
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L'entraînement commencera par un entraînement d'étirement et se terminera par un entraînement d'étirement.
Des exercices d'étirement ciblant activement les groupes de muscles de la ceinture scapulaire, de la poitrine, du cou, du tronc, de la hanche, de la jambe avant et arrière et de la cheville seront donnés.
Ensuite, il se poursuivra avec l'entraînement à l'exercice aérobie.
Ils marcheront au moins 30 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines à l'extérieur.
Ensuite, il se poursuivra avec l'Entraînement de Renforcement.
L'entraînement en force consistera en un programme de renforcement qui comprend les membres inférieurs, les membres supérieurs, le tronc et la région centrale.
Des bandes élastiques seront utilisées dans la formation.
Ensuite, un entraînement à l'équilibre sera donné à la fin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance à l'insuline
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Des tests de laboratoire pour la résistance à l'insuline des individus seront obtenus à partir des résultats qui sont systématiquement demandés et effectués par le médecin. Pour la résistance à l'insuline ; Le test de résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera effectué en effectuant un test sanguin en laboratoire (la glycémie prise après 8 à 10 heures de jeûne et le niveau d'insuline à jeun seront multipliés les uns par les autres et divisés par 405 et le niveau de résistance à l'insuline appelé HOMA-IR sera révélé.) |
changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moniteur d'analyse corporelle
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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La composition corporelle sera évaluée avec le moniteur d'analyse corporelle de marque Tanita (MC-780MA). Tanita MC-780 est l'analyseur de composition corporelle segmentaire multifréquence. Il s'agit d'une unité autonome où le sujet doit marcher pieds nus et des valeurs segmentaires seront indiquées à la fin de l'analyse sur l'écran numérique. |
changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Tour de taille et de hanche
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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La circonférence de la taille et des hanches sera mesurée.
Le rapport tour de taille/hanche sera calculé.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Force musculaire
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Un dynamomètre pour les jambes et le dos sera utilisé pour mesurer la force musculaire des jambes et du dos.
Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de préhension.
Les deux mesures seront effectuées bilatéralement.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test de Sorensen
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Essai de Sorensen ; Pour l'endurance des muscles extenseurs du tronc
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test d'endurance des muscles fléchisseurs du tronc
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test d'endurance des muscles fléchisseurs du tronc ; Pour l'endurance des muscles fléchisseurs du tronc
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test du pont latéral (bilatéral)
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test du pont latéral (bilatéral); Pour les muscles des bras offrant une stabilité latérale
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test de squat
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test de squat ; Il sera appliqué pour l'endurance musculaire des membres inférieurs
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Analyse posturale
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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L'évaluation posturale sera effectuée à l'aide de la méthode photographique.
A cet effet, la photographie de l'individu sera prise.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Évaluation du sens du pied
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Le sens du pied sera évalué par un toucher léger et une mesure du sens des vibrations.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test Time Up & Go
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Ce test est une mesure objective, fiable et simple de l'équilibre et du mouvement fonctionnel.
Il a été développé par Podsiadlo et Richardson en 1991.
On demandera à la personne de se lever d'un siège, de marcher 3 m, de faire demi-tour, de revenir au siège et de s'asseoir.
Il sera enregistré combien de secondes il a terminé le test.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test Sit & Go sur chaise
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise, les mains croisées sur la poitrine.
On leur demandera de s'asseoir et de se lever aussi vite que possible cinq fois de suite.
Le test débutera en position assise et le test se terminera au dernier décollage.
Le temps en secondes sera conservé.
Le test sera effectué 2 fois et le meilleur score sera enregistré.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Vitesse de marche normale
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Pour une marche normale, il sera demandé à la personne de marcher une distance de 4 mètres à un rythme normal comme dans la vie quotidienne, et le temps pour parcourir la distance de 4 mètres sera calculé en secondes.
Le test sera effectué 2 fois et le meilleur score sera enregistré.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Vitesse de marche rapide
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Pour la marche rapide, il sera demandé à la personne de parcourir une distance de 4 mètres le plus rapidement possible.
Le test ne sera effectué qu'une seule fois et la note obtenue sera enregistrée.
La marche normale et la vitesse de marche rapide seront enregistrées en m/s en divisant la distance par les temps enregistrés.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Test de support à un pied
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Le temps en secondes pour que les individus se tiennent debout sur une jambe, sans chaussures, en appuyant leurs mains sur leur taille et en pliant leurs genoux sera enregistré.
Cela se fera 2 fois pour chaque manche et le meilleur score sera enregistré.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Score de capacité physique totale
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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À la suite des tests, le score total de capacité physique sera obtenu.
Individuels '' Timed Up & Go Test (sec), Chair Sit & Go Test (sec), vitesse de marche normale (m / sec) et rapide (m / sec) et One Foot Stand Test (moyenne droite / gauche, sec) ' ' sera appliqué.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Solde
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Le test d'équilibre Y des membres inférieurs sera appliqué pour l'équilibre dynamique.
Pour l'équilibre statique, les yeux seront évalués avec les yeux ouverts et fermés sur une jambe.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Questionnaire abrégé sur la douleur de Mcgill
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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La douleur sera évaluée par le Short-Form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MAA). Ce formulaire fournit des informations sur les composantes perceptives, sensorielles et de gravité de la perception de la douleur. 15 adjectifs descriptifs (11 sensoriels et 4 affectifs) sont utilisés pour déterminer la perception de la douleur. Les adjectifs descriptifs dans la perception de la douleur des cas sont évalués avec une échelle de valeur numérique (0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère). De plus, dans ce formulaire, une échelle visuelle analogique de 10 cm est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur ressentie lors de l'évaluation. Il leur sera demandé d'indiquer la douleur qu'ils ont ressentie lors de l'évaluation avec un "X" sur une échelle de 10 cm. Selon cette échelle, une valeur de « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique la douleur la plus intense. La distance entre le point marqué et le point de départ est mesurée en cm. |
changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Échelle analogique visuelle
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Une échelle visuelle analogique de 10 cm permet de mesurer l'intensité de la douleur ressentie lors de l'évaluation. Il leur sera demandé d'indiquer la douleur qu'ils ont ressentie lors de l'évaluation avec un "X" sur une échelle de 10 cm. Selon cette échelle, une valeur de « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » indique la douleur la plus intense. La distance entre le point marqué et le point de départ est mesurée en cm. En conséquence, 0 signifie aucune douleur, 10 signifie la douleur la plus insupportable. L'intensité de la douleur augmente au fur et à mesure que l'on passe à 10. |
changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Bénéfices de l'exercice Obstacles
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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L'échelle des barrières des avantages de l'exercice sera évaluée pour déterminer les avantages de l'exercice et les perceptions des obstacles des femmes obèses. L'échelle est évaluée sur le score total (min = 24, max = 96).
Des scores plus élevés indiquent de plus grands avantages perçus de l'exercice et moins d'obstacles à l'exercice.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Exercice d'auto-efficacité
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Avec Exercise Self-Efficacy Scale, des questions seront posées pour mesurer l'auto-efficacité des femmes obèses dans l'exercice. Un score total élevé de l'échelle indique que la perception de l'auto-efficacité de l'individu est à un bon niveau.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Croyances d'exercice
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Les femmes obèses seront invitées à marquer selon l'échelle VAS pour déterminer leurs croyances en matière d'activité physique.
Selon l'échelle VAS en posant la question "Quelle est l'importance de l'activité physique pour vous ?"
Il sera demandé de marquer sur l'échelle.
En conséquence, un score compris entre 0 et 10 est réalisé.
0 signifie aucune douleur, 10 signifie la douleur la plus insupportable.
L'intensité de la douleur augmente au fur et à mesure que l'on passe à 10
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Respect de soi
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour évaluer l'estime de soi des individus. Un faible score sur l'échelle signifie une haute estime de soi ; un score élevé indique une faible estime de soi. 0-1 point comme haute estime de soi, 2-4 points comme moyenne estime de soi, 5-6 points comme faible estime de soi |
changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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L'image corporelle
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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L'échelle d'image corporelle sera utilisée pour évaluer le niveau de satisfaction de l'image corporelle des individus. L'énoncé le plus positif obtient 5 points et l'énoncé le plus négatif obtient 1 point. Une augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation de la satisfaction à l'égard de ses parties corporelles ou de sa fonction, et une diminution d'un score indique une diminution de la satisfaction. |
changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'obésité sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Lorsque le score total de l'échelle se rapproche de 0, la qualité de vie diminue, et lorsqu'il se rapproche de 100, la qualité de vie augmente. |
changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Un test de marche de six minutes sera appliqué.
Le test de marche de six minutes est un test d'effort sous-maximal qui évalue la tolérance à l'effort et les changements cardiorespiratoires liés à l'exercice.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Profile lipidique
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Des tests de laboratoire pour le profil lipidique des individus seront obtenus à partir des résultats qui sont systématiquement demandés et effectués par le médecin.
Pour cela, des prélèvements sanguins seront effectués au laboratoire d'analyses.
Pour le profil lipidique ; Les valeurs de triglycérides (TG), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), cholestérol total (TC), glucose, hémoglobine glycosylée (HbA1c), protéine C réactive (CRP) seront vérifié dans les résultats des tests sanguins. .
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Résistance à l'insuline
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Des tests de laboratoire pour la résistance à l'insuline des individus seront obtenus à partir des résultats qui sont systématiquement demandés et effectués par le médecin.
Pour cela, des prélèvements sanguins seront effectués au laboratoire d'analyses.
Test de résistance à l'insuline ; La glycémie prise après 8 à 10 heures de jeûne sera multipliée par le niveau d'insuline à jeun et divisée par 405 et le niveau de résistance à l'insuline appelé HOMA-IR apparaîtra.
Dans ce test, il sera vérifié à la suite de tests sanguins à effectuer en laboratoire.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Poids
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Le poids corporel sera évalué en kg en mesurant sur un moniteur d'analyse corporelle de marque Tanita (MC-780MA).
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Hauteur
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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La taille est mesurée sans chaussures, vêtements de dessus lourds et ornements de cheveux.
L'arrière de la tête, les omoplates, les fesses et les talons touchent le ruban à mesurer fixé au mur. La valeur en cm est prise.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Indice de masse corporelle
Délai: changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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La mesure de l'indice de masse corporelle sera obtenue en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres (kg/m²) pour arriver à une seule valeur rapportée.
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changement par rapport au départ à 8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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