- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05085015
A gyakorlati edzés hatásai bariatric sebészeten átesett egyéneknél
Az edzés hatása a kardiometabolikus kockázati tényezőkre és a funkcionális kapacitásra bariatriás műtéten átesett egyéneknél
A kutatás tárgya; A gyakorlati edzés hatása a kardiometabolikus kockázati tényezőkre és a funkcionális kapacitásra bariatriás műtéten átesett egyéneknél.
A kutatás célja; Kardiometabolikus kockázati tényezők, testösszetétel, izomerő és állóképesség, testtartás, lábérzékelés, fizikai gyakorlati kapacitás, egyensúly, fájdalom, edzés előnyei - akadályok, a gyakorlatok önhatékonysága, gyakorlati hiedelmek, a testértékelésre, testképre és minőségre gyakorolt hatások értékelésére az életé.
Kutatási módszer:
A műtét utáni beavatkozások fontosak a bariátriai műtéten átesett személyeknél. Beavatkozó programok, amelyek testmozgást is tartalmaznak, ösztönzik az egyének életmódjának megváltoztatását, hatékonyan és pontosan csökkentik a műtét utáni elhízást. Az elhízás kezelésére is használható Functional Exercise Training nyújtásból, aerobikból, erősítő és egyensúlyi edzésből áll. Ezért pozitív hatással van a testrendszerekre. Ezen túlmenően, az otthoni gyakorlati képzés az elhízás kezelésében is használható. A gyakorlat az egyik alternatív módszer, amely biztosítja az egyén alkalmazkodását a gyakorlathoz. Az egyének szocio-demográfiai és fizikai jellemzőit rögzítik. A kardiometabolikus kockázati tényezők vizsgálatára laboratóriumi vizsgálatokat rendelnek el. A testösszetételt a Tanita márkájú testelemző monitor (MC-780MA) határozza meg. A testtartást fotogrammetriás technikával értékeljük. Az izomerő-felmérést láb-, hát- és kézdinamométeres műszerrel, izomállóság-teszteket, lábérzékelési érzékszervi méréseket, fizikai teljesítőképesség-vizsgálatot fizikai terhelhetőségi tesztekkel, egyensúly statikus és dinamikus egyensúlyteszteket, valamint fájdalom kérdőívet mérnek. A gyakorlatok előnyeit-korlátait a gyakorlatok előnyeit akadályozó skála, a testmozgás önhatékonyságát a gyakorlati önhatékonysági skála értékeli. A gyakorlati hiedelmeket kérdőívvel is megkérdőjelezik. A kezelés előtt és után minden csoportban értékelni fogják az önbecsülést. Az önbecsülést a Rosenberg Önértékelési Skála, a testképet a Testkép Skálával, az életminőséget pedig az Elhízás-specifikus Életminőség Skálával értékeljük. Az edzés heti 3 napon, 8 fő hét, körülbelül 1 óra. Elegendő számú felmérést és gyakorlatot kell alkalmazni ahhoz, hogy az egyének megismerjék a felszerelést és az edzési protokollt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás definíció szerint abnormális vagy túlzott zsírfelhalmozódást jelent a szervezetben olyan mértékben, amely megzavarja az egészséget. A fejlett és fejlődő országokban napról napra növekszik az elhízás előfordulása. Míg 2014-ben a világ népességének 600 millióan voltak elhízottak, ez a helyzet 2015-ben elérte a 700 milliót, és ha a tendencia ugyanígy folytatódik, úgy gondolják, hogy 2030-ban több mint 3 milliárd ember lesz túlsúlyos vagy elhízott. Ezért a kóros elhízás világszerte gyorsan növekedni fog. Az elhízás különösen a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője, és a zsírszövetek központi felhalmozódásával növeli a mortalitást és a morbiditást. Az izom-, máj-, szubkután és intraabdominális régiókat érinti, különösen az intraabdominális és/vagy zsigeri zsír miatt. Ennek eredményeként kardiometabolikus szövődmények lépnek fel, mivel fizikai inaktivitást okoz, az izomerőt, állóképességet érinti, befolyásolja a testtartást, a fizikai teljesítőképességet, az önbecsülést, a testképet, az egészséggel összefüggő életminőséget és a mozgáskerülést. Beszámoltak arról, hogy az elhízott személyek körülbelül 91%-a panaszkodik mozgásszervi fájdalomra, 69%-uk hátfájásra, 58%-uk térdfájdalmakra.
A szakirodalmat áttekintve látható, hogy az elhízás kezelésében intenzíven alkalmazzák a konzervatív terápiákat, mint a táplálkozás, a testmozgás és a gyógyszeres kezelés, az invazívabb módszerek manapság hangsúlyosabbak, és a bariátriai sebészetet sokan preferálják. A tanulmányok hangsúlyozzák, hogy a nem sebészeti módszerek nem érnek el tartós sikert a sebészeti módszerekkel összehasonlítva. A bariátriai műtéten átesett elhízott egyének jelentős étrendről számoltak be, amely serdülőkortól kezdve nem tudta megállítani a súlygyarapodást. Beszámoltak arról, hogy az elhízott egyének magasabb szintű tüneteket, például stresszt, szorongást, depressziót, étkezési sóvárgást és pszichológiai hatásokat, például alacsonyabb önbecsülést tapasztalnak a normál testsúlyúakhoz képest, és ez a helyzet folyamatosan növeli a súlygyarapodást. Emiatt a bariátriai sebészet egyre gyakoribb a hatékony fogyásért folytatott küzdelemben. Fontos a posztoperatív folyamat, amelyben a testmozgást és az életmódváltást alkalmazzák a bariátriai műtét után. A bariátriai sebészet előtérbe kerülésével az elvégzett vizsgálatokban, ha a fogyás kezelését a műtét után nem tervezik megfelelően, a műtét után súlygyarapodás, szövődmények lépnek fel, és látható, hogy az elvégzett műtét hatása csökken. Ebben a populációban a testsúly helyreállítása növeli az elhízással összefüggő társbetegségek visszatérésének valószínűségét is. Az elégtelen fizikai aktivitás és a nem megfelelő táplálkozási támogatás a műtét után szarkopéniát okoz. Ezért fontos anabolikus stimuláns az izomfehérje szintézis és a szarkopénia kialakulásának megelőzésében, megfelelő táplálkozási támogatással, valamint a műtét utáni korai fizikai aktivitással együtt.
A fizikai aktivitás növelése, a testmozgás és az életmódváltás fontos a posztoperatív időszakban adott testsúly megőrzésében, az izomvesztés csökkentésében és a zsírégetés fokozásában. Az elhízott egyének műtét utáni edzésének célja a testzsír tömegveszteség növelése, az izomtömeg védelme, valamint a testi és lelki egészség javítása. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyekben a testmozgás fontos a bariátriai műtétek után, nincs elegendő bizonyíték a különböző gyakorlati protokollok beavatkozásaira. A legjobb edzési protokollok megtalálása, a testzsírtömeg-csökkenés növelése és az izomtömeg megőrzése fontos a műtét utáni irányelvek részeként. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a testmozgás pozitív előrejelzője a bariátriai műtétek kimenetelének. A gyakorlatot is magában foglaló beavatkozási programok a jelentések szerint hatékonyan csökkentik az elhízást és a komorbiditást azáltal, hogy az ilyen műtétek után életmódváltásra ösztönzik az egyéneket. Tanulmányok kimutatták, hogy a testmozgás hatékony közvetítőnek tekinthető az inzulinrezisztencia korrekciójában, hatékonyan csökkenti az elhízás mutatóit, például a testtömegindexet (BMI) és a testzsírszázalékot, valamint csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit. Ezért a tanulmány fő célja a testedzés kardiometabolikus kockázati tényezőkre és funkcionális kapacitásra gyakorolt hatásának értékelése bariatriás műtéten átesett egyéneknél. Cipruson nem végeztek ilyen gyakorlati protokoll vizsgálatot. A kutatók véleménye szerint a kutatás ebből a szempontból érdekes tanulmány.
A funkcionális gyakorlatok képzése egy olyan gyakorlat, amely magában foglalja a nyújtást, az aerobikot, az erősítést és az egyensúlyozást. Az elhízott egyéneken végzett vizsgálatok pozitív hatást mutattak a testösszetételre, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre.
A Home Exercise Training viszont az egyik alternatív gyakorlati módszer, amely maximalizálja a viselkedésváltozás fenntarthatóságát azáltal, hogy egész életen át alkalmazkodik a testmozgáshoz. Ez egy olyan lehetőség, amely növeli az egyén fizikai aktivitásának megfelelőségét.
Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a funkcionális gyakorlatok képzésének és az otthoni gyakorlatok képzésének hatékonyságára a bariatriai sebészeten átesett egyéneknél, és szükséges ismerni és tisztázni a kialakult különbségeket. Tisztázni kell, hogy az egyének folytatják-e a gyakorlatokat mindennapi életükben, és hogy foglalkozni kell-e a gyakorlatok hatásainak folyamatosságával. Ebben az összefüggésben a bariátriai műtéten átesett egyénekre alkalmazandó edzésprogramok tartalma és hatásai fontosak Cipruson a jövőbeni többtényezős helyzetekben, és útmutatást adhatnak az egyének számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99450
- Hayriye Tomaç
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves kor között,
- Azok, akiknek a műtét után 1 hónap és 2 év telt el,
- Rendszeres edzésprogram hiánya az elmúlt 6 hónapban (heti 3 és 20 perc).
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollálható magas vérnyomás (szisztolés ≥ 160, diasztolés ≤ 90 Hgmm), cukorbetegség, rák és szív- és érrendszeri betegségek
- Azok, akiknek ortopédiai, neurológiai vagy mentális betegségeik vannak, amelyek akadályozzák az edzést
- Korábbi bariátriai műtét
- Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a testösszetételt, és súly- vagy energiafelhasználást okoznak
- Látás-, hallás- és kommunikációs problémákkal küzd
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális gyakorlatok képzési csoportja
Egy nyújtásból, aerobikból, erősítő- és egyensúlygyakorlatból álló program valósul meg gyógytornász felügyelete mellett a gyógytornász utasításaival. Összesen 24 edzésprogramot alkalmaznak 60-80 perces időtartamban, heti 3 napon, 8 hétig.
|
Az edzés a nyújtó edzéssel kezdődik és a nyújtó edzéssel ér véget.
Az aktívan alkalmazott vállöv, mellkas, nyak, törzs, csípő, mellső és hátsó lábszár és boka izomcsoportjait célzó nyújtó gyakorlatokat tartanak.
Ezt követően aerobik edzéssel folytatódik.
Az edzés a "Treadmill Technogym" futópadon történik.
Ezt követően Erősítő tréninggel folytatódik.
Az erősítő edzés egy erősítő programból áll, amely magában foglalja az alsó végtagot, a felső végtagot, a törzset és a mag régiót.
Az edzésen gumiszalagokat használunk.
Majd a végén egyensúly edzést tartanak.
|
|
Kísérleti: Otthoni gyakorlatképző csoport
Az otthoni edzésprogramban részt vevő személyeket felkérjük, hogy kövessék a programot az otthoni gyakorlatok ismertetőjének megfelelően, 8 hétig, heti 3 napon keresztül.
A programban lesz nyújtás, aerobik, erősítő és egyensúly edzés.
Az otthoni edzésprogram egy funkcionális edzésprogramhoz hasonló programból készült brosúrából áll.
|
Az edzés a nyújtó edzéssel kezdődik és a nyújtó edzéssel ér véget.
Az aktívan alkalmazott vállöv, mellkas, nyak, törzs, csípő, mellső és hátsó lábszár és boka izomcsoportjait célzó nyújtó gyakorlatok kerülnek elvégzésre.
Ezt követően aerobik edzéssel folytatódik.
Heti 3 napon keresztül legalább 30 percet sétálnak a szabadban, 8 héten keresztül.
Ezt követően Erősítő tréninggel folytatódik.
Az erősítő edzés egy erősítő programból áll, amely magában foglalja az alsó végtagot, a felső végtagot, a törzset és a mag régiót.
Az edzésen gumiszalagokat használunk.
Majd a végén egyensúly edzést tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az egyének inzulinrezisztenciájára vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok az orvos által rutinszerűen kért és elvégzett leletekből készülnek. Inzulinrezisztencia esetén; Az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) teszt laboratóriumi vérvétellel történik (a 8-10 óra éhgyomri után vett vércukor és az éhgyomri inzulinszintet egymással megszorozzuk és elosztjuk 405-tel, és az inzulinrezisztencia szintet ún. A HOMA-IR kiderül.) |
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testelemző monitor
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A testösszetételt a Tanita márkájú testelemző monitorral (MC-780MA) értékeljük. A Tanita MC-780 egy többfrekvenciás szegmentális testösszetétel-elemző. Ez egy önálló egységből áll, ahol az alanynak mezítláb kell lépnie, és a szegmentális értékek az elemzés végére megjelennek a digitális képernyőn. |
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A derék és a csípő kerületét mérik.
A derék-/csípőkörfogat arány kiszámításra kerül.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Izomerő
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A láb és a hát izomerejének mérésére láb- és hátfékpadot használnak.
Kézi dinamométert fognak használni a kézfogás erejének mérésére.
Mindkét mérés kétoldalúan történik.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Sorensen teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Sorensen teszt; A törzsfeszítő izmok állóképességéhez
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Törzs Flexor izomállósági teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Törzs Flexor izomállósági teszt; A törzshajlító izmok állóképességéhez
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Oldalhíd teszt (kétoldalú)
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Oldalhíd teszt (kétoldalú); Oldalsó stabilitást biztosító karizmokhoz
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Guggolás teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Guggolás teszt; Alsó végtag izomzatának kitartására alkalmazzák
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Testtartás elemzése
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A testtartás értékelése fényképes módszerrel történik.
Ebből a célból az egyénről fénykép készül.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Lábérzékelés felmérése
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A lábérzékelést könnyű érintéssel és rezgésérzékelés mérésével értékeljük.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Time Up & Go teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Ez a teszt az egyensúly és a funkcionális mozgás objektív, megbízható és egyszerű mérése.
Podsiadlo és Richardson fejlesztette ki 1991-ben.
A személyt megkérik, hogy álljon fel egy ülésből, menjen 3 métert, forduljon meg, menjen vissza az üléshez, és üljön le.
Rögzítésre kerül, hogy hány másodperccel fejezte be a tesztet.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Szék Sit & Go teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az alanyokat arra kérik, hogy üljenek egy székre keresztbe tett kézzel a mellkasukon.
Egymás után ötször üljenek fel és álljanak fel a lehető leggyorsabban.
A teszt ülő helyzetben kezdődik, és az utolsó felszálláskor fejeződik be.
A másodpercben megadott idő megmarad.
A tesztet 2 alkalommal hajtják végre, és a legjobb pontszámot rögzítik.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Normál járási sebesség
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Normál séta esetén a személyt arra kérik, hogy a mindennapi életben szokásos ütemben gyalogoljon le 4 métert, és a 4 méteres távolság megtételének idejét másodpercekben számítják ki.
A tesztet 2 alkalommal hajtják végre, és a legjobb pontszámot rögzítik.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Gyors járási sebesség
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Gyors gyaloglás esetén a személyt arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban gyalogoljon 4 métert.
A tesztre csak egyszer kerül sor, és az elért osztályzatot rögzítjük.
A normál séta és a gyors séta sebességét a rendszer m/s-ban rögzíti úgy, hogy elosztja a távolságot a rögzített időkkel.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Egy lábon álló teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Rögzítésre kerül az az idő másodpercben, ameddig az egyének egy lábon, cipő nélkül álljanak fel, kezüket a derekára támasztva és térdüket behajlítva.
Minden szakaszon 2-szer kerül sor, és a legjobb pontszámot rögzítjük.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Teljes fizikai kapacitás pontszám
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A tesztek eredményeként megkapjuk a teljes fizikai kapacitás pontszámot.
Egyéni "Időzített Up & Go teszt (mp), szék Sit & Go teszt (mp), normál (m / mp) és gyors járási sebesség (m / mp) és egy lábon álló teszt (jobb / bal átlag, mp)" ' kerül alkalmazásra.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Egyensúly
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az alsó végtag Y egyensúlytesztje kerül alkalmazásra a dinamikus egyensúlyhoz.
A Static Balance esetében a szemeket az egyik lábán nyitott és csukott szemmel értékelik.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Rövid formájú Mcgill fájdalomkérdőív
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A fájdalmat a Short-Form Mcgill fájdalomkérdőív (SF-MAA) fogja értékelni. Ez az űrlap információt nyújt a fájdalomérzékelés észlelési, szenzoros és súlyossági összetevőiről. 15 leíró jelzőt (11 szenzoros és 4 affektív) használnak a fájdalom érzékelésének meghatározására. Az esetek fájdalomérzékelésében a leíró jelzőket numerikus értékskálával értékeljük (0 = hiányzik, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos). Ezenkívül ebben a formában egy 10 cm-es vizuális analóg skálát használnak az értékelés során érzett fájdalom intenzitásának mérésére. Arra kérik őket, hogy 10 cm-es skálán X jellel jelezzék az értékelés során érzett fájdalmat. E skála szerint a „0” érték a fájdalom hiányát, a „10” pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi. A megjelölt pont és a kezdőpont távolságát cm-ben mérjük. |
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A 10 cm-es vizuális analóg skálát használják az értékelés során érzett fájdalom intenzitásának mérésére. Arra kérik őket, hogy 10 cm-es skálán X jellel jelezzék az értékelés során érzett fájdalmat. E skála szerint a „0” érték a fájdalom hiányát, a „10” pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi. A megjelölt pont és a kezdőpont távolságát cm-ben mérjük. Ennek megfelelően a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 a legelviselhetetlenebb fájdalmat jelenti. A fájdalom intenzitása 10-re nő. |
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
A gyakorlatok előnyei Akadályok
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A gyakorlatok előnyeinek korlátai skálát értékelik, hogy meghatározzák az elhízott nők testmozgási előnyeit és akadályait. A skála a teljes pontszám alapján kerül értékelésre (min = 24, max = 96).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a testmozgás nagyobb hasznot érzett, és kevesebb az edzés akadálya.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az Exercise Self-Efficacy Scale segítségével kérdéseket tesznek fel az elhízott nők edzés közbeni önhatékonyságának mérésére. A skála magas összpontszáma azt jelzi, hogy az egyén önhatékonysági észlelése jó szinten van.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Gyakorold a hiedelmeket
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az elhízott nőket a VAS skála alapján kell pontozniuk, hogy meghatározzák fizikai aktivitási meggyőződésüket.
A VAS skála szerint a "Mennyire fontos számodra a fizikai aktivitás?"
Meg kell jelölni a skálán.
Ennek megfelelően 0 és 10 közötti pontszámot adunk.
A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 a legelviselhetetlenebb fájdalmat jelenti.
A fájdalom intenzitása 10-re nő
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A Rosenberg Önértékelési Skála az egyének önbecsülésének értékelésére szolgál. A skálapontozás alacsony pontszáma magas önbecsülést jelent; a magas pontszám alacsony önbecsülést jelez. 0-1 pont magas önbecsülésnek, 2-4 pont közepes önértékelésnek, 5-6 pont alacsony önértékelésnek |
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Testkép
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A testkép-skálát az egyének testkép-elégedettségi szintjének értékelésére használjuk. A legpozitívabb állítás 5 pontot, a legnegatívabb állítás 1 pontot kap. A skálán kapott összpontszám növekedése a testrészekkel vagy funkcióval való elégedettség növekedését, a pontszám csökkenése pedig az elégedettség csökkenését jelzi. |
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Életminőség
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az elhízás specifikus életminőség skála segítségével értékelik az életminőséget. Ahogy a skála összpontszáma a 0-hoz közelít, az életminőség csökken, a 100-hoz közeledve pedig az életminőség javul. |
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Hatperces sétateszt kerül alkalmazásra.
A Six Minute Walk Test egy szubmaximális terhelési teszt, amely értékeli a terhelési toleranciát és az edzéssel összefüggő kardiorespirációs változásokat.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Lipid profil
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az egyének lipidprofiljának laboratóriumi vizsgálatát az orvos által rutinszerűen kért és elvégzett leletekből kell elvégezni.
Ehhez az elemző laboratóriumban vérleletet vesznek.
Lipid profilhoz; A trigliceridek (TG), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), az összkoleszterin (TC), a glükóz, a glikozilált hemoglobin (HbA1c), a C reaktív fehérje (CRP) értékei lesznek ellenőrizni kell a vérvizsgálati eredményeket. .
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Az egyének inzulinrezisztenciájára vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok az orvos által rutinszerűen kért és elvégzett leletekből készülnek.
Ehhez az elemző laboratóriumban vérleletet vesznek.
Inzulinrezisztencia teszt; A 8-10 óra koplalás után felvett vércukorszintet megszorozzuk az éhomi inzulinszinttel és elosztjuk 405-tel, és megjelenik a HOMA-IR nevű inzulinrezisztencia szint.
Ebben a vizsgálatban azt a laboratóriumban elvégzendő vérvizsgálatok eredményeként fogják ellenőrizni.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Testsúly
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A testtömeg kiértékelése kg-ban történik a Tanita Brand testelemző monitoron (MC-780MA) történő méréssel.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Magasság
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A magasságot cipők, nehéz felsőruházat és hajdíszek nélkül mérik.
A fej hátulja, a lapockák, a fenék és a sarok hozzáérnek a falhoz rögzített mérőszalaghoz. A cm-ben megadott érték.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
A testtömegindex mérését úgy kapjuk meg, hogy a kilogrammban mért súlyt elosztjuk a méterben mért magasság négyzetével (kg/m²), így egyetlen jelentett értéket kapunk.
|
8 héttel a beavatkozás után változott a kiindulási értékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .