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Efeitos do Treinamento Físico em Indivíduos Submetidos à Cirurgia Bariátrica

16 de janeiro de 2023 atualizado por: Hayriye Tomaç, Eastern Mediterranean University

Efeitos do Treinamento Físico sobre Fatores de Risco Cardiometabólico e Capacidade Funcional em Indivíduos Submetidos à Cirurgia Bariátrica

O sujeito da pesquisa; Efeitos do treinamento físico sobre fatores de risco cardiometabólico e capacidade funcional em indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica.

Objetivo da pesquisa; Fatores de risco cardiometabólico, composição corporal, força e resistência muscular, postura, sentido do pé, capacidade de exercício físico, equilíbrio, dor, benefícios do exercício - barreiras, autoeficácia do exercício, crenças do exercício, para avaliar os efeitos na estima corporal, imagem e qualidade corporal da vida.

Método de Pesquisa:

Intervenções pós-cirúrgicas são importantes em indivíduos que se submeteram à cirurgia bariátrica. Programas de intervenção que incluam exercícios, estimulem a mudança no estilo de vida dos indivíduos, reduzam de forma eficaz e precisa a obesidade pós-cirúrgica. O Treino de Exercícios Funcionais, que também pode ser utilizado para o tratamento da obesidade, consiste em treinos de alongamento, aeróbicos, fortalecimento e equilíbrio. Portanto, tem um efeito positivo nos sistemas do corpo. Além disso, o Home Exercise Training pode ser utilizado no âmbito do tratamento da obesidade. O exercício físico é um dos métodos alternativos por proporcionar a adaptação do indivíduo ao exercício. Serão registradas as características sociodemográficas e físicas dos indivíduos. Exames laboratoriais serão solicitados para fatores de risco cardiometabólicos. A composição corporal será determinada pelo monitor de análise corporal da marca Tanita (MC-780MA). A postura será avaliada pela técnica de fotogrametria. A avaliação da força muscular será avaliada por instrumento de dinamômetro de perna, costas e mão, testes de resistência muscular, avaliação sensorial por avaliação do sentido do pé, capacidade física com testes de capacidade de exercício físico, testes de equilíbrio estático e dinâmico e questionário de dor. Os benefícios-barreiras do exercício serão avaliados pela Escala de Barreiras de Benefícios do Exercício, a autoeficácia do exercício pela Escala de Autoeficácia do Exercício. Crenças de exercício também serão questionadas com um questionário. A auto-estima será avaliada para todos os grupos antes e após o tratamento. O respeito próprio será avaliado pela Escala de Autoestima de Rosenberg, a imagem corporal pela Escala de Imagem Corporal, com a qualidade de vida pela Escala de Qualidade de Vida Específica para Obesidade. O treinamento será realizado 3 dias por semana durante 8 semanas, aproximadamente 1 hora. Um número suficiente de avaliações e exercícios será usado para que os indivíduos se familiarizem com o equipamento e o protocolo de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é definida como acúmulo anormal ou excessivo de gordura no corpo, na medida em que prejudica a saúde. A prevalência da obesidade está aumentando a cada dia nos países desenvolvidos e em desenvolvimento. Enquanto 600 milhões da população mundial eram obesos em 2014, esta situação chegou a 700 milhões em 2015, e quando a tendência continuar da mesma forma, estima-se que mais de 3 bilhões de pessoas terão sobrepeso ou obesidade em 2030. Portanto, a prevalência mundial de obesidade mórbida aumentará rapidamente. A obesidade é um fator de risco especialmente para doenças cardiovasculares e causa aumento da mortalidade e morbidade com o acúmulo central de tecido adiposo. Afeta as regiões muscular, hepática, subcutânea e intra-abdominal, principalmente devido à gordura intra-abdominal e/ou visceral. Como resultado, ocorrem complicações cardiometabólicas, pois causa sedentarismo, força e resistência muscular afetada, postura afetada, desempenho físico afetado, autoestima, imagem corporal, qualidade de vida relacionada à saúde e evitação de exercícios. Relata-se que aproximadamente 91% dos indivíduos obesos se queixam de dor musculoesquelética, 69% deles têm dor nas costas e 58% têm dor no joelho.

Quando a literatura é examinada, vê-se que as terapias conservadoras, como nutrição, exercícios e gerenciamento de medicamentos, são usadas intensivamente no tratamento da obesidade, métodos mais invasivos são mais proeminentes hoje e a cirurgia bariátrica é a preferida por muitas pessoas. Estudos enfatizam que os métodos não cirúrgicos falham em obter sucesso permanente em comparação com os métodos cirúrgicos. Indivíduos obesos submetidos à cirurgia bariátrica relataram um grande histórico de dietas que falharam em interromper o ganho de peso, desde a adolescência. Tem sido relatado que indivíduos obesos apresentam níveis mais elevados de sintomas como estresse, ansiedade, depressão, compulsão alimentar e efeitos psicológicos, como baixa autoestima em comparação com indivíduos com peso normal, e essa situação aumenta continuamente o ganho de peso. Por esse motivo, a cirurgia bariátrica tem se tornado cada vez mais comum na luta pela perda efetiva de peso. O processo pós-operatório em que são adotados exercícios e mudanças no estilo de vida após a cirurgia bariátrica é importante. Com o destaque da cirurgia bariátrica nos estudos realizados, se o manejo da perda de peso não for bem planejado após a cirurgia, ocorre ganho de peso e complicações após a cirurgia, e observa-se que o efeito da cirurgia realizada diminui. A recuperação do peso nessa população também aumenta a probabilidade de retorno das comorbidades relacionadas à obesidade. Atividade física insuficiente e suporte nutricional inadequado após a cirurgia causam sarcopenia. Portanto, é um importante estimulante anabolizante para a prevenção da síntese proteica muscular e formação de sarcopenia, juntamente com aporte nutricional adequado, aliado à prática de atividade física precoce após a cirurgia.

O aumento da atividade física, exercícios e mudanças no estilo de vida são importantes para manter o peso dado no pós-operatório, reduzindo a perda muscular e aumentando a queima de gordura. Os objetivos do treinamento físico ministrado no período pós-operatório em indivíduos obesos são aumentar a perda de massa gorda corporal, proteger a massa muscular e melhorar a saúde física e mental. Embora existam estudos em que o treinamento físico é importante após a cirurgia bariátrica, não há evidências suficientes sobre as intervenções de diferentes protocolos de exercícios. Encontrar os melhores protocolos de exercícios, aumentar a perda de massa gorda corporal e preservar a massa muscular é importante como parte da orientação pós-cirúrgica. Estudos relataram que o exercício físico é um preditor positivo de resultado após a cirurgia bariátrica. Programas de intervenção que incluem exercícios são relatados para reduzir efetivamente a obesidade e a comorbidade, encorajando os indivíduos a mudar seu estilo de vida após a cirurgia. Estudos têm mostrado que o exercício é considerado um mediador eficaz para corrigir a resistência à insulina, reduz efetivamente os indicadores de obesidade, como índice de massa corporal (IMC) e percentual de gordura corporal, e reduz os fatores de risco para doenças cardiovasculares. Portanto, o objetivo principal do estudo é avaliar os efeitos do treinamento físico sobre os fatores de risco cardiometabólico e a capacidade funcional em indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica. Não existe nenhum estudo de protocolo de exercício conduzido em Chipre. Os investigadores são da opinião de que a pesquisa é um estudo interessante a esse respeito.

O Functional Exercise Training é um tipo de exercício que inclui treinos de alongamento, aeróbicos, fortalecimento e equilíbrio. Estudos em indivíduos obesos relataram efeito positivo na composição corporal, capacidade funcional e qualidade de vida.

O Home Exercise Training, por outro lado, é um dos métodos alternativos de exercício que maximiza a sustentabilidade da mudança comportamental, proporcionando adaptação ao exercício ao longo da vida. É uma opção que aumentará a adesão à atividade física do indivíduo.

As evidências sobre a eficácia do Treinamento Funcional e do Exercício Domiciliar em Indivíduos Submetidos à Cirurgia Bariátrica são insuficientes, sendo necessário conhecer e esclarecer as diferenças criadas. É necessário esclarecer se os indivíduos continuam o exercício em suas vidas diárias e se a continuidade dos efeitos do exercício deve ser abordada. Nesse contexto, o conteúdo e os efeitos dos programas de exercícios a serem aplicados aos indivíduos que se submeteram à cirurgia bariátrica são importantes em Chipre para futuras situações multifatoriais e podem orientar os indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Famagusta, Chipre, 99450
        • Hayriye Tomaç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 20 e os 60 anos,
  • Aqueles que passaram de 1 mês a 2 anos após a operação,
  • Falta de um programa regular de exercícios nos últimos 6 meses (3 e 20 minutos por semana.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão Incontrolável (sistólica≥160, diastólica≤90 mmHg), Diabetes, Câncer e Doenças Cardiovasculares
  • Aqueles que têm doenças ortopédicas, neurológicas ou mentais que os impedem de se exercitar
  • Cirurgia bariátrica anterior
  • Uso de drogas que afetarão a composição corporal que causarão gasto de peso ou energia
  • Ter problemas de visão, audição e comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento de Exercícios Funcionais
Um programa incluindo alongamento, aeróbica, fortalecimento e treinamento de equilíbrio será implementado sob a supervisão de um fisioterapeuta com as instruções do fisioterapeuta. Eles aplicarão um total de 24 sessões de programa de exercícios de 60-80 minutos, 3 dias por semana, 8 semanas.
O treinamento começará com o treinamento de alongamento e terminará com o treinamento de alongamento. Serão dados exercícios de alongamento direcionados aos grupos musculares da cintura escapular, peito, pescoço, tronco, quadril, pernas dianteiras e traseiras e tornozelos. Depois, será continuado com o treinamento de exercícios aeróbicos. O treino será dado na passadeira “Treadmill Technogym”. Depois, será continuado com o Treinamento de Fortalecimento. O treinamento de força consistirá em um programa de fortalecimento que inclui a extremidade inferior, extremidade superior, tronco e região central. Faixas elásticas serão utilizadas no treinamento. Ao final, será realizado um treino de equilíbrio.
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios em casa
Indivíduos no programa de treinamento de exercícios em casa serão solicitados a seguir o programa de acordo com o folheto de exercícios em casa fornecido por 8 semanas, 3 dias por semana. O programa incluirá alongamento, aeróbica, fortalecimento e treinamento de equilíbrio. O programa de exercícios em casa consistirá em um folheto preparado a partir de um programa semelhante a um programa de exercícios funcionais.
O treinamento começará com o treinamento de alongamento e terminará com o treinamento de alongamento. Serão dados exercícios de alongamento direcionados aos grupos musculares da cintura escapular, peito, pescoço, tronco, quadril, pernas dianteiras e traseiras e tornozelos. Depois, será continuado com o treinamento de exercícios aeróbicos. Eles caminharão pelo menos 30 minutos, 3 dias por semana, durante 8 semanas ao ar livre. Depois, será continuado com o Treinamento de Fortalecimento. O treinamento de força consistirá em um programa de fortalecimento que inclui a extremidade inferior, extremidade superior, tronco e região central. Faixas elásticas serão utilizadas no treinamento. Ao final, será realizado um treino de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência a insulina
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

Os exames laboratoriais para resistência à insulina dos indivíduos serão obtidos a partir dos achados rotineiramente solicitados e feitos pelo médico.

Para resistência à insulina; O teste de resistência à insulina (HOMA-IR) será feito por meio de um exame de sangue em laboratório (a glicemia obtida após 8 a 10 horas de jejum e o nível de insulina em jejum serão multiplicados entre si e divididos por 405 e o nível de resistência à insulina chamado HOMA-IR será revelado.)

mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitor de Análise Corporal
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

A composição corporal será avaliada com o monitor de análise corporal da marca Tanita (MC-780MA).

Tanita MC-780 é o analisador segmentar de composição corporal multifrequencial. Este consiste em uma unidade autônoma onde o sujeito deve pisar descalço e os valores segmentares serão indicados ao final da análise na tela digital.

mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Circunferência da cintura e quadril
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Serão medidas as circunferências da cintura e do quadril. Será calculada a relação cintura/quadril.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Força muscular
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Um dinamômetro de perna e costas será usado para medir a força muscular da perna e das costas. Um dinamômetro de mão será usado para medir a força de preensão manual. Ambas as medições serão feitas bilateralmente.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste Sorensen
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste de Sorensen; Para resistência dos músculos extensores do tronco
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste de resistência dos músculos flexores do tronco
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste de Resistência dos Músculos Flexores do Tronco; Para resistência dos músculos flexores do tronco
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste da ponte lateral (bilateral)
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste da ponte lateral (bilateral); Para os músculos do braço, proporcionando estabilidade lateral
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste de agachamento
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste de Agachamento; Será aplicado para resistência muscular de membros inferiores
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Análise Postural
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
A avaliação postural será realizada pelo método fotográfico. Para o efeito, será tirada a fotografia do indivíduo.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Avaliação do Sentido do Pé
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
O sentido do pé será avaliado pelo toque leve e medição do sentido da vibração.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste Time Up & Go
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Este teste é uma medida objetiva, confiável e simples de equilíbrio e movimento funcional. Foi desenvolvido por Podsiadlo e Richardson em 1991. A pessoa será solicitada a se levantar de um assento, caminhar 3 m, virar, voltar ao assento e sentar. Será registrado quantos segundos ele terminou o teste.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste Sit & Go da Cadeira
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Os indivíduos serão solicitados a sentar em uma cadeira com as mãos cruzadas sobre o peito. Eles serão solicitados a sentar e levantar o mais rápido possível cinco vezes seguidas. O teste será iniciado na posição sentada e o teste será encerrado na última decolagem. O tempo em segundos será mantido. O teste será realizado 2 vezes e a melhor pontuação será registrada.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Velocidade normal de caminhada
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Para caminhada normal, a pessoa será solicitada a caminhar uma distância de 4 metros em um ritmo normal como na vida diária, e o tempo para percorrer a distância de 4 metros será calculado em segundos. O teste será realizado 2 vezes e a melhor pontuação será registrada.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Velocidade de caminhada rápida
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Para caminhada rápida, a pessoa será solicitada a caminhar uma distância de 4 metros o mais rápido possível. A prova será realizada uma única vez e a nota obtida será registrada. A velocidade de caminhada normal e rápida será registrada em m/s dividindo a distância pelos tempos registrados.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Teste de suporte de um pé
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Será registrado o tempo em segundos que o indivíduo leva para ficar em pé unipodal, sem sapatos, apoiando as mãos na cintura e dobrando os joelhos. Será feito 2 vezes para cada perna e a melhor pontuação será registrada.
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Pontuação de capacidade física total
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Como resultado dos testes, será obtido o escore total da capacidade física. Indivíduos '' Timed Up & Go Test (seg), Chair Sit & Go Test (seg), velocidade de caminhada normal (m/seg) e rápida (m/seg) e One Foot Stand Test (média direita/esquerda, seg)' ' vai ser aplicada.
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Equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
O teste de equilíbrio em Y da extremidade inferior será aplicado para o Equilíbrio Dinâmico. Para o Equilíbrio Estático, os olhos serão avaliados com os olhos abertos e fechados em uma perna.
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Questionário de dor Mcgill de forma curta
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

A dor será avaliada pelo Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MAA). Este formulário fornece informações sobre componentes perceptivos, sensoriais e de gravidade na percepção da dor. 15 adjetivos descritivos (11 sensoriais e 4 afetivos) são usados ​​para determinar a percepção da dor. Os adjetivos descritivos na percepção da dor dos casos são avaliados com uma escala de valor numérico (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = intensa).

Além disso, neste formulário temos uma escala analógica visual de 10 cm que é utilizada para medir a intensidade da dor sentida durante a avaliação. Eles serão solicitados a indicar a dor que sentiram durante a avaliação com uma marca "X" em uma escala de 10 cm. De acordo com esta escala, um valor de "0" indica ausência de dor e "10" indica a dor mais intensa. A distância entre o ponto marcado e o ponto de partida é medida em cm.

mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Escala Visual Analógica
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

A escala visual analógica de 10 cm é utilizada para mensurar a intensidade da dor sentida durante a avaliação. Eles serão solicitados a indicar a dor que sentiram durante a avaliação com uma marca "X" em uma escala de 10 cm. De acordo com esta escala, um valor de "0" indica ausência de dor e "10" indica a dor mais intensa. A distância entre o ponto marcado e o ponto de partida é medida em cm.

Consequentemente, 0 significa nenhuma dor, 10 significa a dor mais insuportável. A intensidade da dor aumenta à medida que avança para 10.

mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Barreiras de benefícios do exercício
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
A Escala de Barreiras de Benefícios do Exercício será avaliada para determinar as percepções de benefício e obstáculo do exercício de mulheres obesas. A escala é avaliada sobre a pontuação total (min=24, max= 96). Pontuações mais altas indicam maiores benefícios percebidos do exercício e menos barreiras ao exercício.
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Exercite a autoeficácia
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Com a Exercise Self-Efficacy Scale, serão feitas perguntas para medir a auto-eficácia de mulheres obesas em se exercitar. Uma pontuação total alta da escala indica que a percepção de auto-eficácia do indivíduo está em um bom nível.
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Exercitar Crenças
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
As mulheres obesas serão solicitadas a pontuar de acordo com a escala VAS para determinar suas crenças de atividade física. De acordo com a escala VAS, fazendo a pergunta "Qual a importância da atividade física para você?" Será solicitado que marque na balança. Assim, uma pontuação entre 0 e 10 é feita. 0 significa sem dor, 10 significa a dor mais insuportável. A intensidade da dor aumenta à medida que avança para 10
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Respeito próprio
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

A Escala de Autoestima de Rosenberg será utilizada para avaliar a autoestima dos indivíduos.

Pontuação baixa na pontuação da escala significa alta autoestima; uma pontuação alta indica baixa auto-estima.

0-1 pontos como alta autoestima, 2-4 pontos como média autoestima, 5-6 pontos como baixa autoestima

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Imagem corporal
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

A Escala de Imagem Corporal será utilizada para avaliar o nível de satisfação com a imagem corporal dos indivíduos.

A afirmação mais positiva ganha 5 pontos e a mais negativa, 1 ponto. Um aumento na pontuação total obtida na escala indica um aumento na satisfação com as partes ou funções do corpo, e uma diminuição na pontuação indica uma diminuição na satisfação.

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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

A Escala de Qualidade de Vida Específica para Obesidade será utilizada para avaliar a qualidade de vida.

À medida que a pontuação total da escala se aproxima de 0, a qualidade de vida diminui e, à medida que se aproxima de 100, a qualidade de vida aumenta.

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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Será aplicado o Teste de Caminhada de Seis Minutos. O Teste de Caminhada de Seis Minutos é um teste de exercício submáximo que avalia a tolerância ao exercício e as alterações cardiorrespiratórias relacionadas ao exercício.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Perfil lipídico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Os exames laboratoriais do perfil lipídico dos indivíduos serão obtidos a partir dos achados rotineiramente solicitados e feitos pelo médico. Para isso, exames de sangue serão colhidos no laboratório de análises. Para perfil lipídico; Os valores de Triglicérides (TG), Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), Colesterol total (CT), Glicose, Hemoglobina glicosilada (HbA1c), Proteína C reativa (PCR) serão verificado nos resultados dos exames de sangue. .
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Resistência a insulina
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Os exames laboratoriais para resistência à insulina dos indivíduos serão obtidos a partir dos achados rotineiramente solicitados e feitos pelo médico. Para isso, exames de sangue serão colhidos no laboratório de análises. Teste de resistência à insulina; A glicemia tomada após 8-10 horas de jejum será multiplicada pelo nível de insulina em jejum e dividida por 405 e o nível de resistência à insulina chamado HOMA-IR aparecerá. Neste teste, será verificado como resultado de exames de sangue a serem feitos em laboratório.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Peso corporal
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
O peso corporal será avaliado em kg por medição em um monitor de análise corporal Tanita Brand (MC-780MA).
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Altura
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
A altura é medida sem sapatos, roupas externas pesadas e enfeites de cabelo. A parte de trás da cabeça, omoplatas, nádegas e calcanhares estão tocando a fita métrica fixada na parede. O valor em cm é obtido.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
Índice de massa corporal
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção
A medida do Índice de Massa Corporal será obtida dividindo-se o peso em quilogramas pelo quadrado da altura em metros (kg/m²) para se chegar a um único valor informado.
mudança da linha de base em 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Unique Protocol ID: 2021-0071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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