- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05085015
Effecten van oefentraining bij personen die een bariatrische operatie ondergaan
Effecten van inspanningstraining op cardiometabolische risicofactoren en functionele capaciteit bij personen die bariatrische chirurgie ondergaan
Het onderwerp van het onderzoek; Effecten van oefentraining op cardiometabolische risicofactoren en functionele capaciteit bij personen die bariatrische chirurgie ondergaan.
Doel van het onderzoek; Cardiometabolische risicofactoren, lichaamssamenstelling, spierkracht en uithoudingsvermogen, houding, voetgevoel, fysieke inspanningscapaciteit, balans, pijn, trainingsvoordelen - barrières, oefen zelfeffectiviteit, oefenovertuigingen, om de effecten op lichaamswaardering, lichaamsbeeld en kwaliteit te evalueren van het leven.
Methode van onderzoek:
Postoperatieve ingrepen zijn belangrijk bij personen die bariatrische chirurgie hebben ondergaan. Interventieprogramma's die lichaamsbeweging omvatten, stimuleren de verandering in de levensstijl van individuen, verminderen effectief en nauwkeurig postoperatieve obesitas. Functionele oefentraining, die ook kan worden gebruikt voor de behandeling van obesitas, bestaat uit stretching, aerobics, krachttraining en balanstraining. Daarom heeft het een positief effect op lichaamssystemen. Bovendien kan Home Exercise Training worden gebruikt in het kader van de behandeling van obesitas. Oefening is een van de alternatieve methoden door de aanpassing van het individu aan de oefening te bieden. Sociaal-demografische en fysieke kenmerken van individuen zullen worden vastgelegd. Laboratoriumtests zullen worden besteld voor cardiometabole risicofactoren. De lichaamssamenstelling wordt bepaald door de lichaamsanalysemonitor van het merk Tanita (MC-780MA). Houding zal worden geëvalueerd door middel van fotogrammetrietechniek. De beoordeling van de spierkracht zal worden geëvalueerd met behulp van een been-, rug- en handdynamometer-instrument, spieruithoudingstests, sensorische beoordeling door beoordeling van het gevoel van de voet, fysieke capaciteit met fysieke inspanningscapaciteitstests, statische en dynamische evenwichtstests en pijnvragenlijst. Barrières voor de voordelen van lichaamsbeweging zullen worden beoordeeld door de schaal van de Barrières van de voordelen van lichaamsbeweging, de zelfeffectiviteit van de oefening door de schaal van de zelfeffectiviteit van de oefening. Oefenovertuigingen zullen ook in twijfel worden getrokken met een vragenlijst. Voor en na de behandeling wordt het gevoel van eigenwaarde van alle groepen geëvalueerd. Het zelfrespect wordt beoordeeld met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale, het lichaamsbeeld met de Body Image Scale en de kwaliteit van leven met behulp van de Obesity-Specific Quality of Life Scale. De training wordt 3 dagen per week gedurende 8 dagen uitgevoerd. weken, ongeveer 1 uur. Er zullen voldoende beoordelingen en oefeningen worden gebruikt om individuen vertrouwd te maken met de apparatuur en het trainingsprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas wordt gedefinieerd als abnormale of overmatige vetophoping in het lichaam in de mate dat het de gezondheid verstoort. De prevalentie van obesitas neemt met de dag toe in ontwikkelde en ontwikkelingslanden. Terwijl in 2014 600 miljoen van de wereldbevolking zwaarlijvig was, bereikte deze situatie 700 miljoen in 2015, en als de trend zich op dezelfde manier voortzet, wordt aangenomen dat in 2030 meer dan 3 miljard mensen overgewicht of obesitas zullen hebben. Daarom zal de wereldwijde prevalentie van morbide obesitas snel toenemen. Obesitas is met name een risicofactor voor hart- en vaatziekten en veroorzaakt een toename van mortaliteit en morbiditeit met de centrale ophoping van vetweefsel. Het beïnvloedt de spier-, lever-, onderhuidse en intra-abdominale regio's, vooral als gevolg van intra-abdominaal en / of visceraal vet. Dientengevolge treden cardiometabolische complicaties op, aangezien het fysieke inactiviteit veroorzaakt, spierkracht en uithoudingsvermogen worden aangetast, houding wordt aangetast, fysieke prestaties worden aangetast, zelfrespect, lichaamsbeeld, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en inspanningsvermijding optreden. Er is gemeld dat ongeveer 91% van de zwaarlijvige personen klaagt over musculoskeletale pijn, 69% van hen heeft rugpijn en 58% heeft kniepijn.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat conservatieve therapieën zoals voeding, lichaamsbeweging en medicijnbeheer intensief worden gebruikt bij de behandeling van obesitas, meer invasieve methoden zijn tegenwoordig prominenter aanwezig en bariatrische chirurgie heeft de voorkeur van veel mensen. Studies benadrukken dat niet-chirurgische methoden geen permanent succes boeken in vergelijking met chirurgische methoden. Zwaarlijvige personen die bariatrische chirurgie ondergaan, hebben een grote dieetgeschiedenis gemeld die de gewichtstoename niet kon stoppen, beginnend in de adolescentie. Er is gemeld dat zwaarlijvige personen meer symptomen ervaren, zoals stress, angst, depressie, hunkering naar voedsel en psychologische effecten zoals een lager zelfbeeld in vergelijking met personen met een normaal gewicht, en deze situatie verhoogt voortdurend de gewichtstoename. Om deze reden wordt bariatrische chirurgie steeds gebruikelijker in de strijd voor effectief gewichtsverlies. Het postoperatieve proces waarin veranderingen in lichaamsbeweging en levensstijl na bariatrische chirurgie worden toegepast, is belangrijk. Met de prominente plaats van bariatrische chirurgie in de uitgevoerde onderzoeken, als het gewichtsverlies niet goed na de operatie wordt gepland, treden gewichtstoename en complicaties op na de operatie, en wordt gezien dat het effect van de uitgevoerde operatie afneemt. Gewichtsherstel in deze populatie verhoogt ook de kans op de terugkeer van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten. Onvoldoende lichaamsbeweging en onvoldoende voedingsondersteuning na een operatie veroorzaken sarcopenie. Daarom is het een belangrijke anabole stimulans voor het voorkomen van spiereiwitsynthese en sarcopenievorming, samen met adequate voedingsondersteuning, samen met vroege fysieke activiteit na een operatie.
Toenemende fysieke activiteit, lichaamsbeweging en veranderingen in levensstijl zijn belangrijk om het gegeven gewicht tijdens de postoperatieve periode te behouden, spierverlies te verminderen en de vetverbranding te verhogen. De doelen van oefentraining die in de postoperatieve periode bij zwaarlijvige personen wordt gegeven, zijn het vergroten van het verlies van lichaamsvetmassa, het beschermen van de spiermassa en het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheid. Hoewel er studies zijn waarin bewegingstraining belangrijk is na bariatrische chirurgie, is er onvoldoende bewijs voor de interventies van verschillende oefenprotocollen. Het vinden van de beste trainingsprotocollen, het vergroten van het verlies aan lichaamsvetmassa en het behouden van spiermassa is belangrijk als onderdeel van de postoperatieve richtlijn. Studies hebben gemeld dat lichaamsbeweging een positieve voorspeller is van de uitkomst na bariatrische chirurgie. Interventieprogramma's die lichaamsbeweging omvatten, zouden obesitas en comorbiditeit effectief verminderen door individuen aan te moedigen hun levensstijl na een dergelijke operatie te veranderen. Studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging wordt beschouwd als een effectieve bemiddelaar voor het corrigeren van insulineresistentie, het effectief verminderen van indicatoren van obesitas, zoals de body mass index (BMI) en het percentage lichaamsvet, en het verminderen van risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Daarom is het hoofddoel van de studie het evalueren van de effecten van oefentraining op cardiometabole risicofactoren en functionele capaciteit bij personen die bariatrische chirurgie hebben ondergaan. Er is geen dergelijk onderzoek naar het oefenprotocol uitgevoerd in Cyprus. De onderzoekers zijn van mening dat het onderzoek in dit opzicht een interessante studie is.
Functionele oefening Training is een soort oefening die training voor stretching, aerobics, versterking en balans omvat. Studies bij zwaarlijvige personen hebben een positief effect op de lichaamssamenstelling, functionele capaciteit en kwaliteit van leven gemeld.
Home Exercise Training, aan de andere kant, is een van de alternatieve trainingsmethoden die de duurzaamheid van gedragsverandering maximaliseert door te zorgen voor aanpassing aan lichaamsbeweging gedurende het hele leven. Het is een optie die de naleving van fysieke activiteit van een persoon zal verhogen.
Bewijs met betrekking tot de effectiviteit van functionele oefentraining en thuisoefentraining bij personen die bariatrische chirurgie ondergaan, is onvoldoende en het is noodzakelijk om de verschillen te kennen en te verduidelijken. Het is nodig om te verduidelijken of individuen de oefening in hun dagelijks leven voortzetten en of de continuïteit van de effecten van de oefening moet worden aangepakt. In deze context zijn de inhoud en effecten van de oefenprogramma's die worden toegepast op personen die bariatrische chirurgie hebben ondergaan, belangrijk in Cyprus voor toekomstige multifactoriële situaties en kunnen zij een leidraad zijn voor individuen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Hayriye Tomaç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 60 jaar,
- Degenen die 1 maand tot 2 jaar na de operatie zijn verstreken,
- Gebrek aan een regelmatig oefenprogramma gedurende de laatste 6 maanden (3 en 20 minuten per week.
Uitsluitingscriteria:
- Onbeheersbare hypertensie (systolisch≥160, diastolisch≤90 mmHg), diabetes, kanker en hart- en vaatziekten
- Degenen die orthopedische, neurologische of psychische aandoeningen hebben waardoor ze niet kunnen trainen
- Eerdere bariatrische chirurgie
- Gebruik van medicijnen die de lichaamssamenstelling beïnvloeden en die leiden tot gewichts- of energieverbruik
- Visus-, gehoor- en communicatieproblemen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele trainingsgroep
Een programma met stretching, aerobics, krachttraining en evenwichtstraining zal worden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut met de instructies van de fysiotherapeut. Ze zullen in totaal 24 oefensessies toepassen gedurende 60-80 minuten, 3 dagen per week, 8 weken.
|
De training begint met rekoefeningen en eindigt met rekoefeningen.
Rekoefeningen gericht op actief toegepaste schoudergordel-, borst-, nek-, romp-, heup-, voor- en achterbeen- en enkelspiergroepen worden gegeven.
Daarna wordt het vervolgd met Aerobic Exercise Training.
De training wordt gegeven op de loopband "Treadmill Technogym".
Daarna wordt het vervolgd met Strengthening Training.
Krachttraining zal bestaan uit een versterkingsprogramma dat de onderste extremiteit, bovenste extremiteit, romp en kernregio omvat.
Tijdens de training wordt er gebruik gemaakt van elastische banden.
Daarna wordt er aan het einde balanstraining gegeven.
|
|
Experimenteel: Thuis Oefening Trainingsgroep
Individuen in het thuisoefenprogramma wordt gevraagd het programma te volgen in overeenstemming met de thuisoefenbrochure die gedurende 8 weken, 3 dagen per week wordt verstrekt.
Het programma omvat stretching, aerobics, krachttraining en balanstraining.
Het oefenprogramma voor thuis zal bestaan uit een brochure die is opgesteld op basis van een programma dat lijkt op een functioneel oefenprogramma.
|
De training begint met rekoefeningen en eindigt met rekoefeningen.
Rekoefeningen gericht op actief toegepaste schoudergordel-, borst-, nek-, romp-, heup-, voor- en achterbeen- en enkelspiergroepen worden gegeven.
Daarna wordt het vervolgd met Aerobic Exercise Training.
Ze zullen minimaal 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken in de buitenlucht lopen.
Daarna wordt het vervolgd met Strengthening Training.
Krachttraining zal bestaan uit een versterkingsprogramma dat de onderste extremiteit, bovenste extremiteit, romp en kernregio omvat.
Tijdens de training wordt er gebruik gemaakt van elastische banden.
Daarna wordt er aan het einde balanstraining gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Laboratoriumtests voor de insulineresistentie van de individuen zullen worden verkregen uit de bevindingen die routinematig door de arts worden opgevraagd en gemaakt. Voor insulineresistentie; Insulineresistentie (HOMA-IR)-test zal worden uitgevoerd door een bloedtest in het laboratorium (bloedglucose genomen na 8-10 uur vasten en nuchtere insulineniveaus worden met elkaar vermenigvuldigd en gedeeld door 405 en het insulineresistentieniveau genoemd HOMA-IR zal worden onthuld.) |
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitor voor lichaamsanalyse
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd met de lichaamsanalysemonitor van het merk Tanita (MC-780MA). Tanita MC-780 is de segmentale lichaamssamenstellingsanalysator met meerdere frequenties. Deze bestaat uit een stand-alone unit waarop de proefpersoon blootsvoets moet stappen en de segmentale waarden worden aan het einde van de analyse op het digitale scherm weergegeven. |
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Taille en heupomtrek
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
De taille- en heupomtrek worden gemeten.
De verhouding taille/heupomtrek wordt berekend.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Een been- en rugdynamometer wordt gebruikt om de been- en rugspieren te meten.
Voor het meten van de handknijpkracht wordt een handdynamometer gebruikt.
Beide metingen worden bilateraal uitgevoerd.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Sorensen-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Sorensen-test; Voor het uithoudingsvermogen van de strekspieren van de romp
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Uithoudingstest rompflexoren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Uithoudingstest rompflexoren; Voor het uithoudingsvermogen van de rompflexoren
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Zijbrugtest (bilateraal)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Zijbrugtest (bilateraal); Voor armspieren die zijdelingse stabiliteit bieden
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Squat-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Squat-test; Het zal worden toegepast voor het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Houding analyse
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Houdingsevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de fotografische methode.
Hiervoor wordt de foto van het individu gemaakt.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Beoordeling van voetgevoel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Voetgevoel wordt geëvalueerd door middel van lichte aanraking en trillingsdetectie.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Time Up & Go-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Deze test is een objectieve, betrouwbare en eenvoudige meting van evenwicht en functionele beweging.
Het werd ontwikkeld door Podsiadlo en Richardson in 1991.
De persoon wordt gevraagd om op te staan van een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Er wordt geregistreerd hoeveel seconden hij de test heeft afgelegd.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Stoel Sit & Go-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Proefpersonen wordt gevraagd om op een stoel te gaan zitten met hun handen gekruist op hun borst.
Ze zullen worden gevraagd om vijf keer achter elkaar zo snel mogelijk te gaan zitten en op te staan.
De proef wordt gestart in zittende houding en de proef wordt beëindigd bij de laatste start.
De tijd in seconden wordt bijgehouden.
De test wordt 2 keer uitgevoerd en de beste score wordt geregistreerd.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Normale loopsnelheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Voor normaal lopen wordt de persoon gevraagd om een afstand van 4 meter te lopen in een normaal tempo zoals in het dagelijks leven, en de tijd om de afstand van 4 meter te lopen wordt berekend in seconden.
De test wordt 2 keer uitgevoerd en de beste score wordt geregistreerd.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Hoge loopsnelheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Bij snel lopen wordt de persoon gevraagd om zo snel mogelijk een afstand van 4 meter te lopen.
De toets wordt eenmalig gemaakt en het behaalde cijfer wordt geregistreerd.
De snelheid van normaal lopen en snel lopen wordt geregistreerd in m/s door de afstand te delen door de geregistreerde tijden.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Een voetstandtest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
De tijd in seconden die individuen nodig hebben om op één been te staan, zonder schoenen, door hun handen op hun middel te ondersteunen en hun knieën te buigen, wordt geregistreerd.
Het wordt 2 keer gedaan voor elke etappe en de beste score wordt geregistreerd.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Totale fysieke capaciteitsscore
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Als resultaat van de tests wordt de totale fysieke capaciteitsscore verkregen.
Individuele ''Timed Up & Go Test (sec), Chair Sit & Go Test (sec), normale (m/sec) en snelle loopsnelheid (m/sec) en One Foot Stand Test (rechts/links gemiddeld, sec)' ' zal toegepast worden.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Balans
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
De Y-balanstest van de onderste extremiteit wordt toegepast voor Dynamic Balance.
Voor Static Balance worden de ogen beoordeeld met open en gesloten ogen op één been.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Verkorte vragenlijst over Mcgill-pijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Pijn wordt beoordeeld met de Short-Form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MAA). Dit formulier geeft informatie over perceptuele, sensorische en ernstcomponenten in pijnperceptie. 15 beschrijvende bijvoeglijke naamwoorden (11 sensorische en 4 affectieve) worden gebruikt om de perceptie van pijn te bepalen. Beschrijvende adjectieven in de pijnperceptie van de gevallen worden geëvalueerd met een numerieke waardeschaal (0 = afwezig, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig). Bovendien wordt in dit formulier een visuele analoge schaal van 10 cm gebruikt om de pijnintensiteit te meten die tijdens de evaluatie wordt gevoeld. Ze zullen worden gevraagd om de pijn die ze voelden tijdens de evaluatie aan te geven met een "X" -teken op een schaal van 10 cm. Volgens deze schaal geeft een waarde van "0" geen pijn aan en "10" geeft de meest ernstige pijn aan. De afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt wordt gemeten in cm. |
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Visuele analoge schaal van 10 cm wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten die tijdens de evaluatie wordt gevoeld. Ze zullen worden gevraagd om de pijn die ze voelden tijdens de evaluatie aan te geven met een "X" -teken op een schaal van 10 cm. Volgens deze schaal geeft een waarde van "0" geen pijn aan en "10" geeft de meest ernstige pijn aan. De afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt wordt gemeten in cm. Dienovereenkomstig betekent 0 geen pijn, 10 betekent de meest ondraaglijke pijn. De pijnintensiteit neemt toe vanaf punt 10. |
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Oefening Voordelen Belemmeringen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Barrières voor trainingsvoordelen De schaal wordt geëvalueerd om het trainingsvoordeel en de perceptie van obstakels van zwaarlijvige vrouwen te bepalen. De schaal wordt beoordeeld op basis van de totale score (min=24, max= 96).
Hogere scores duiden op waargenomen grotere trainingsvoordelen en minder trainingsbarrières.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Met Exercise Self-Efficacy Scale worden vragen gesteld om de self-efficacy van zwaarlijvige vrouwen bij het sporten te meten. Een hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat de perceptie van de self-efficacy van het individu op een goed niveau is.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Oefen overtuigingen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Zwaarlijvige vrouwen zullen worden gevraagd om te scoren volgens de VAS-schaal om hun overtuigingen over fysieke activiteit te bepalen.
Volgens de VAS-schaal door de vraag te stellen "Hoe belangrijk is lichaamsbeweging voor u?"
Er wordt gevraagd om op de schaal te markeren.
Dienovereenkomstig wordt een score tussen 0 en 10 gemaakt.
0 betekent geen pijn, 10 betekent de meest ondraaglijke pijn.
De pijnintensiteit neemt toe vanaf punt 10
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Zelfrespect
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale zal worden gebruikt om het gevoel van eigenwaarde van individuen te evalueren. Een lage score op schaalscores betekent een hoog zelfbeeld; een hoge score duidt op een laag zelfbeeld. 0-1 punten als hoog zelfbeeld, 2-4 punten als gemiddeld zelfbeeld, 5-6 punten als laag zelfbeeld |
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Body Image Scale zal worden gebruikt om het tevredenheidsniveau van individuen over het lichaamsbeeld te evalueren. De meest positieve stelling krijgt 5 punten en de meest negatieve stelling krijgt 1 punt. Een toename van de totale score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een toename van de tevredenheid met iemands lichaamsdelen of functie, en een afname van een score duidt op een afname van de tevredenheid. |
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Obesitasspecifieke Quality of Life Scale zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Naarmate de totaalscore van de schaal 0 nadert, neemt de kwaliteit van leven af, en naarmate deze de 100 nadert, neemt de kwaliteit van leven toe. |
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Er wordt een zes minuten looptest toegepast.
De Six Minute Walk Test is een submaximale inspanningstest die inspanningstolerantie en inspanningsgerelateerde cardiorespiratoire veranderingen evalueert.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Laboratoriumtests voor het lipidenprofiel van de individuen zullen worden verkregen uit de bevindingen die routinematig door de arts worden opgevraagd en gedaan.
Hiervoor wordt bloed afgenomen in het analyselaboratorium.
Voor Lipidenprofiel; Triglyceriden (TG), High-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), Low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C), Totaal cholesterol (TC), Glucose, Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), C Reactive Protein (CRP) waarden zullen gecontroleerd in de resultaten van bloedonderzoeken. .
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Laboratoriumtests voor de insulineresistentie van de individuen zullen worden verkregen uit de bevindingen die routinematig door de arts worden opgevraagd en gemaakt.
Hiervoor wordt bloed afgenomen in het analyselaboratorium.
Insulineresistentietest; De bloedglucose die na 8-10 uur vasten wordt gemeten, wordt vermenigvuldigd met het nuchtere insulineniveau en gedeeld door 405 en het insulineresistentieniveau genaamd HOMA-IR verschijnt.
Bij deze test wordt het gecontroleerd als resultaat van bloedonderzoeken die in het laboratorium worden afgenomen.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Het lichaamsgewicht wordt bepaald in kg door meting op een lichaamsanalysemonitor van Tanita Brand (MC-780MA).
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Hoogte wordt gemeten zonder schoenen, zware bovenkleding en haarversieringen.
De achterkant van het hoofd, schouderbladen, billen en hielen raken het meetlint dat aan de muur is bevestigd. De waarde in cm wordt genomen.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
De meting van de Body Mass Index wordt verkregen door het gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m²) om tot één gerapporteerde waarde te komen.
|
verandering ten opzichte van baseline op 8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele trainingsgroep
-
Medipol UniversityNog niet aan het wervenGezonde deelnemers | Fysiotherapie | Circadiaans ritme | Pijn perceptie | Chronotype | Door inspanning geïnduceerde hypoalgesieTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidHerstel, psychologischTurkije (Türkiye)
-
Acibadem UniversityWervingVirtuele realiteit | Serieus spel | Geavanceerde cardiale levensondersteuningKalkoen
-
Vitalija StonkuvienėVoltooidKwetsbaarheid | ChirurgieLitouwen
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenCardiorespiratoire conditie | Cardiovasculaire functieChina
-
Inonu UniversityVoltooidMultiple sclerose | Multiple sclerose Relapiting Remitting | Balansstoornissen, loopstoornissen, vermoeidheid | Multiple sclerose BeningKalkoen
-
Hyun Ju KimVoltooidFlexibele platvoetKorea, republiek van
-
Izmir Democracy UniversityVoltooidChronische veneuze insufficiëntieKalkoen
-
Zhejiang UniversityKarolinska Institutet; Nanjing Sport InstituteVoltooid
-
Uludag UniversityVoltooidVirtuele realiteit | Borstvoeding onderwijs | Museum | Zelfeffectiviteit bij borstvoeding | MetaverseKalkoen