- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05085015
Harjoittelun vaikutukset henkilöillä, joille tehdään bariatrinen kirurgia
Harjoittelun vaikutukset sydänmetabolisiin riskitekijöihin ja toimintakykyyn potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen aihe; Harjoittelun vaikutukset kardiometabolisiin riskitekijöihin ja toimintakykyyn potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Tutkimuksen tarkoitus; Kardiometaboliset riskitekijät, kehon koostumus, lihasvoima ja -kestävyys, asento, jalkaaisti, fyysinen harjoituskyky, tasapaino, kipu, harjoituksen hyödyt - esteet, harjoituksen itsetehokkuus, harjoitususkomukset, arvioida vaikutuksia kehon arvostukseen, kehonkuvaan ja laatuun elämästä.
Tutkimusmenetelmä:
Leikkauksen jälkeiset toimenpiteet ovat tärkeitä henkilöille, joille on tehty bariatrinen leikkaus. Interventio-ohjelmat, jotka sisältävät liikuntaa, kannustavat yksilöiden elämäntapojen muutoksiin, vähentävät tehokkaasti ja tarkasti leikkauksen jälkeistä lihavuutta. Functional Exercise Training, jota voidaan käyttää myös liikalihavuuden hoitoon, koostuu venyttelystä, aerobicista, vahvistamisesta ja tasapainoharjoituksista. Siksi sillä on myönteinen vaikutus kehon järjestelmiin. Lisäksi Home Exercise Trainingia voidaan käyttää liikalihavuuden hoidossa. Harjoittelu on yksi vaihtoehtoisista menetelmistä tarjoamalla yksilön sopeutumisen harjoitukseen. Yksilöiden sosio-demografiset ja fyysiset ominaisuudet kirjataan. Laboratoriokokeita tilataan kardiometabolisten riskitekijöiden varalta. Kehonkoostumus määritetään Tanita-brändin vartaloanalyysimonitorilla (MC-780MA). Asento arvioidaan fotogrammetriatekniikalla. Lihasvoiman arviointia jalkojen, selän ja käsien dynamometrillä, lihaskestävyystestejä, aistinvaraista arviointia jalkaaistin arvioinnilla, fyysistä suorituskykyä fyysisen rasituskyvyn testeillä, tasapainon staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä sekä kipukyselyä. Harjoituksen hyödyt-esteet arvioidaan Exercise Benefits Barriers Scale -asteikolla, harjoituksen itsetehokkuus Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla. Harjoitususkomuksia kyseenalaistetaan myös kyselylomakkeella. Itsetunto arvioidaan kaikissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen. Itsekunnioitusta arvioidaan Rosenbergin itsetuntoasteikolla, kehonkuvaa kehonkuvaasteikolla ja elämänlaatua liikalihavuuskohtaisella elämänlaatuasteikolla. Koulutus toteutetaan 3 päivänä viikossa 8 hengelle. viikkoa, noin 1 tunti. Arviointeja ja harjoituksia käytetään riittävästi, jotta henkilöt perehtyvät varusteisiin ja harjoituspöytäkirjaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus määritellään epänormaaliksi tai liialliseksi rasvan kertymiseksi kehoon siinä määrin, että se häiritsee terveyttä. Liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy päivä päivältä kehittyneissä ja kehitysmaissa. Vaikka 600 miljoonaa maailman väestöstä oli lihavia vuonna 2014, tämä tilanne oli 700 miljoonaa vuonna 2015, ja kun suuntaus jatkuu samanlaisena, yli 3 miljardilla ihmisellä uskotaan olevan ylipainoisia tai lihavia vuonna 2030. Siksi sairaalloisen liikalihavuuden maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa nopeasti. Liikalihavuus on riskitekijä erityisesti sydän- ja verisuonisairauksille ja lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta rasvakudosten keskuskertyessä. Se vaikuttaa lihakseen, maksaan, ihonalaisiin ja vatsansisäisiin alueisiin, erityisesti vatsansisäisen ja/tai viskeraalisen rasvan vuoksi. Seurauksena on kardiometabolisia komplikaatioita, koska se aiheuttaa fyysistä passiivisuutta, vaikuttaa lihasvoimaan ja kestävyyteen, ryhtiin, fyysiseen suorituskykyyn, itsetuntoon, kehonkuvaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja liikunnan välttämiseen. On raportoitu, että noin 91 % liikalihavista valittaa tuki- ja liikuntaelimistön kivuista, 69 %:lla selkäkipuja ja 58 %:lla polvikipuja.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että lihavuuden hoidossa käytetään intensiivisesti konservatiivisia hoitomuotoja, kuten ravintoa, liikuntaa ja lääkehoitoa, invasiivisemmat menetelmät ovat nykyään näkyvämpiä ja bariatrinen leikkaus on monien suosiossa. Tutkimukset korostavat, että ei-kirurgiset menetelmät eivät saavuta pysyvää menestystä kirurgisiin menetelmiin verrattuna. Lihavat yksilöt, joille tehdään bariatrinen leikkaus, ovat raportoineet laajasta ruokavaliohistoriasta, joka ei ole pystynyt pysäyttämään painonnousua, alkaen nuoruudesta. On raportoitu, että lihavilla yksilöillä on korkeampia oireita, kuten stressiä, ahdistusta, masennusta, ruokahalua ja psykologisia vaikutuksia, kuten alhaisempi itsetunto verrattuna normaalipainoisiin henkilöihin, ja tämä tilanne lisää jatkuvasti painonnousua. Tästä syystä bariatrisesta kirurgiasta on tullut yhä yleisempää tehokkaan painonpudotuksen torjunnassa. Leikkauksen jälkeinen prosessi, jossa liikunta- ja elämäntapamuutokset otetaan käyttöön bariatrisen leikkauksen jälkeen, on tärkeä. Bariatrisen kirurgian korostuessa tehdyissä tutkimuksissa, jos painonpudotuksen hallintaa ei suunnitella hyvin leikkauksen jälkeen, painonnousua ja komplikaatioita esiintyy leikkauksen jälkeen, ja on nähtävissä, että tehdyn leikkauksen vaikutus vähenee. Painon palautuminen tässä populaatiossa lisää myös liikalihavuuteen liittyvien liitännäissairauksien toistumisen todennäköisyyttä. Riittämätön fyysinen aktiivisuus ja riittämätön ravitsemustuki leikkauksen jälkeen aiheuttavat sarkopeniaa. Siksi se on tärkeä anabolinen stimulantti lihasproteiinisynteesin ja sarkopenian muodostumisen ehkäisyssä yhdessä riittävän ravitsemustuen kanssa sekä varhaisen fyysisen aktiivisuuden kanssa leikkauksen jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen, liikunta ja elämäntapojen muutokset ovat tärkeitä leikkauksen jälkeisen painon ylläpitämisessä, lihaskadon vähentämisessä ja rasvanpolton lisäämisessä. Lihavien henkilöiden leikkauksen jälkeisen harjoittelun tarkoituksena on lisätä kehon rasvamassan menetystä, suojella lihasmassaa sekä parantaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa harjoittelu on tärkeää bariatrisen leikkauksen jälkeen, eri harjoitusprotokollien interventioista ei ole riittävästi näyttöä. Parhaiden harjoitusprotokollien löytäminen, kehon rasvamassan menetyksen lisääminen ja lihasmassan säilyttäminen on tärkeää osana leikkauksen jälkeistä ohjetta. Tutkimukset ovat raportoineet, että fyysinen harjoittelu ennustaa positiivisesti bariatrisen leikkauksen jälkeistä tulosta. Harjoitusta sisältävien interventio-ohjelmien on raportoitu vähentävän tehokkaasti liikalihavuutta ja samanaikaisia sairauksia rohkaisemalla ihmisiä muuttamaan elämäntapaansa tällaisen leikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntaa pidetään tehokkaana välittäjänä insuliiniresistenssin korjaamisessa, se vähentää tehokkaasti lihavuuden indikaattoreita, kuten painoindeksiä (BMI) ja kehon rasvaprosenttia, sekä vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Siksi tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida harjoittelun vaikutuksia kardiometabolisiin riskitekijöihin ja toimintakykyyn potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus. Kyproksella ei ole tehty tällaista harjoitusprotokollatutkimusta. Tutkijat ovat sitä mieltä, että tutkimus on tältä osin mielenkiintoinen tutkimus.
Functional Exercise Training on harjoitustyyppi, joka sisältää venyttely-, aerobic-, vahvistamis- ja tasapainoharjoituksia. Lihavilla henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat raportoineet positiivisen vaikutuksen kehon koostumukseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Kotiharjoittelu puolestaan on yksi vaihtoehtoisista harjoittelumenetelmistä, joka maksimoi käyttäytymismuutoksen kestävyyden tarjoamalla sopeutumista liikuntaan läpi elämän. Se on vaihtoehto, joka lisää yksilön fyysistä aktiivisuutta.
Todisteet toiminnallisen harjoittelun ja kotiharjoittelun tehokkuudesta bariatriseen kirurgiaan osallistuvilla henkilöillä ovat riittämättömät, ja on tarpeen tietää ja selvittää syntyneet erot. On tarpeen selvittää, jatkavatko yksilöt harjoittelua jokapäiväisessä elämässään ja pitäisikö harjoituksen vaikutusten jatkuvuuteen puuttua. Tässä yhteydessä bariatrisen leikkauksen saaneisiin henkilöihin sovellettavien harjoitusohjelmien sisältö ja vaikutukset ovat tärkeitä Kyproksella tulevien monitekijätilanteiden kannalta ja voivat ohjata yksilöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Hayriye Tomaç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuoden iässä,
- Ne, jotka ovat kuluneet 1 kk - 2 vuotta leikkauksesta,
- Säännöllisen harjoitusohjelman puute viimeisen 6 kuukauden aikana (3 ja 20 minuuttia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine (systolinen≥160, diastolinen≤90 mmHg), diabetes, syöpä ja sydän- ja verisuonisairaudet
- Ne, joilla on ortopedisia, neurologisia tai mielenterveysongelmia, jotka estävät heitä harjoittamasta
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Kehon koostumukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, joka aiheuttaa painoa tai energiankulutusta
- Näkö-, kuulo- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallisen harjoittelun koulutusryhmä
Fysioterapeutin ohjauksessa toteutetaan venytys-, aerobic-, vahvistus- ja tasapainoharjoittelua sisältävä ohjelma fysioterapeutin ohjeiden mukaisesti. He soveltavat yhteensä 24 harjoituskertaa 60-80 minuuttia, 3 päivää viikossa, 8 viikkoa.
|
Harjoittelu alkaa venytysharjoittelulla ja päättyy venytysharjoitteluun.
Venytysharjoituksia kohdistetaan aktiivisesti olkavyö, rintakehä, niska, vartalo, lantio, etu- ja takajalkojen sekä nilkan lihasryhmiä.
Sen jälkeen sitä jatketaan Aerobic Harjoittelulla.
Treenit annetaan juoksumatolla "Treadmill Technogym".
Sen jälkeen sitä jatketaan Vahvistusharjoittelulla.
Voimaharjoittelu koostuu vahvistamisohjelmasta, joka sisältää alaraajan, yläraajan, vartalon ja ydinalueen.
Harjoituksessa käytetään kuminauhaa.
Lopuksi annetaan tasapainoharjoittelu.
|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitusryhmä
Kotiharjoitteluohjelmaan osallistuvia pyydetään noudattamaan ohjelmaa kotiharjoitusesitteen mukaisesti 8 viikkoa, 3 päivää viikossa.
Ohjelma sisältää venyttelyä, aerobicia, vahvistusta ja tasapainoharjoituksia.
Kotiharjoitusohjelma koostuu esitteestä, joka on laadittu toiminnallisen harjoitusohjelman kaltaisesta ohjelmasta.
|
Harjoittelu alkaa venytysharjoittelulla ja päättyy venytysharjoitteluun.
Venytysharjoituksia kohdistetaan aktiivisesti olkavyö, rintakehä, niska, vartalo, lantio, etu- ja takajalkojen sekä nilkan lihasryhmiä.
Sen jälkeen sitä jatketaan Aerobic Harjoittelulla.
He kävelevät vähintään 30 minuuttia 3 päivää viikossa 8 viikon ajan ulkona.
Sen jälkeen sitä jatketaan Vahvistusharjoittelulla.
Voimaharjoittelu koostuu vahvistamisohjelmasta, joka sisältää alaraajan, yläraajan, vartalon ja ydinalueen.
Harjoituksessa käytetään kuminauhaa.
Lopuksi annetaan tasapainoharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Lääkärin rutiininomaisesti pyytämien ja tekemien löydösten perusteella saadaan yksilöiden insuliiniresistenssin laboratoriokokeet. Insuliiniresistenssiin; Insuliiniresistenssitesti (HOMA-IR) tehdään ottamalla verikoe laboratoriossa (8-10 tunnin paaston jälkeen otettu verensokeri ja paastoinsuliinitaso kerrotaan keskenään ja jaetaan 405:llä ja insuliiniresistenssitaso ns. HOMA-IR paljastetaan.) |
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon analyysin näyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kehonkoostumus arvioidaan Tanita-merkkisen vartaloanalyysimonitorilla (MC-780MA). Tanita MC-780 on monitaajuinen segmentaalinen kehonkoostumusanalysaattori. Tämä koostuu erillisestä yksiköstä, jossa kohteen on astuttava paljain jaloin ja segmenttiarvot näkyvät analyysin lopussa digitaalisella näytöllä. |
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan.
Vyötärö/lantion ympärysmitta-suhde lasketaan.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Jalkojen ja selän lihasvoimaa mitataan jalka- ja selkädynamometrillä.
Käsidynamometriä käytetään käden otteen voimakkuuden mittaamiseen.
Molemmat mittaukset tehdään kahdenvälisesti.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sorensenin testi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Sorensenin testi; Vartalon ojentajalihasten kestävyyteen
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Rungon flexor -lihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Rungon flexor -lihasten kestävyystesti; Vartalon koukistuslihasten kestävyyteen
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sivusiltatesti (kahdenvälinen)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Sivusiltatesti (kahdenvälinen); Käsivarsien lihaksille, jotka tarjoavat sivuttaista vakautta
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kyykkytesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kyykkytesti; Sitä käytetään alaraajojen lihasten kestävyyteen
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Asennon arviointi suoritetaan valokuvausmenetelmällä.
Tätä tarkoitusta varten henkilöstä otetaan valokuva.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Jalkaaistin arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Jalka-aistin arvioidaan kevyellä kosketuksella ja tärinän mittauksella.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Time Up & Go -testi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä testi on objektiivinen, luotettava ja yksinkertainen tasapainon ja toiminnallisen liikkeen mitta.
Sen kehittivät Podsiadlo ja Richardson vuonna 1991.
Henkilöä pyydetään nousemaan istuimelta, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin istuimelle ja istumaan.
Tallennetaan, kuinka monta sekuntia hän suoritti testin.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tuolin Sit & Go -testi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Koehenkilöitä pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä rinnoillaan.
Heitä pyydetään nousemaan istumaan ja seisomaan mahdollisimman nopeasti viisi kertaa peräkkäin.
Koe aloitetaan istuma-asennossa ja koe päättyy viimeiseen lentoonlähtöön.
Aika sekunteina säilytetään.
Testi suoritetaan 2 kertaa ja paras tulos kirjataan.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Normaali kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Normaalissa kävelyssä henkilöä pyydetään kävelemään 4 metrin matka normaaliin vauhtiin kuten arkielämässä ja 4 metrin matkan kävelyaika lasketaan sekunneissa.
Testi suoritetaan 2 kertaa ja paras tulos kirjataan.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Nopeassa kävelyssä henkilöä pyydetään kävelemään 4 metrin matka mahdollisimman nopeasti.
Koe suoritetaan vain kerran ja saavutettu arvosana kirjataan.
Normaali kävely ja nopea kävelynopeus tallennetaan m/s jakamalla matka tallennetuilla ajoilla.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Yhden jalan seisontatesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Aika sekunteina, jolloin henkilö seisoo yhdellä jalalla ilman kenkiä tukemalla kätensä vyötärölle ja taivuttamalla polviaan.
Se tehdään 2 kertaa jokaisella osuudella ja paras pistemäärä kirjataan.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Fyysisen kapasiteetin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Testien tuloksena saadaan fyysisen suorituskyvyn kokonaispistemäärä.
Yksilöt '' Timed Up & Go -testi (s), tuolin istuma- ja menotesti (s), normaali (m/s) ja nopea kävelynopeus (m/s) ja yhden jalan seisomatesti (oikea/vasen keskiarvo, s)' ' otetaan käyttöön.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Saldo
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Alaraajojen Y-tasapainotestiä sovelletaan dynaamiseen tasapainoon.
Static Balance -mittauksessa silmät arvioidaan toisella jalalla silmät auki ja kiinni.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Lyhytmuotoinen Mcgill-kipukysely
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kipu arvioidaan Short-Form Mcgill -kipukyselyllä (SF-MAA). Tämä lomake tarjoaa tietoa havainto-, aisti- ja vakavuuskomponenteista kivun havaitsemisessa. Kivun havaitsemiseen käytetään 15 kuvaavaa adjektiivia (11 sensorista ja 4 affektiivista). Kuvaavia adjektiiveja tapausten kipukäsityksessä arvioidaan numeerisella arvoasteikolla (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Lisäksi tässä muodossa on visuaalinen analoginen asteikko 10 cm, jota käytetään arvioinnin aikana tunnetun kivun voimakkuuden mittaamiseen. Heitä pyydetään ilmoittamaan arvioinnin aikana tuntemansa kipu "X"-merkillä 10 cm:n asteikolla. Tämän asteikon mukaan arvo "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" tarkoittaa vakainta kipua. Etäisyys merkityn pisteen ja aloituspisteen välillä mitataan senttimetreinä. |
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Visuaalista analogista asteikkoa 10 cm käytetään arvioinnin aikana tunnetun kivun voimakkuuden mittaamiseen. Heitä pyydetään ilmoittamaan arvioinnin aikana tuntemansa kipu "X"-merkillä 10 cm:n asteikolla. Tämän asteikon mukaan arvo "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" tarkoittaa vakainta kipua. Etäisyys merkityn pisteen ja aloituspisteen välillä mitataan senttimetreinä. Vastaavasti 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa sietämättömintä kipua. Kivun voimakkuus kasvaa 10:een. |
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Harjoituksen edut Esteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Liikuntaedut Esteet -asteikko arvioidaan liikalihavien naisten harjoitteluhyöty- ja estekäsitysten määrittämiseksi. Asteikko arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella (min=24, max= 96).
Korkeammat pisteet osoittavat, että harjoituksen hyötyjä koetaan enemmän ja harjoituksen esteitä on vähemmän.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Exercise Self-Efficacy Scale -asteikolla kysytään kysymyksiä, joilla mitataan liikalihavien naisten itsetehokkuutta harjoituksissa. Asteikon korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että yksilön itsetehokkuuskäsitys on hyvällä tasolla.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Harjoittele uskomuksia
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Liikalihavia naisia pyydetään laskemaan pisteet VAS-asteikon mukaan heidän fyysisen aktiivisuususkomuksensa määrittämiseksi.
VAS-asteikon mukaan kysymällä "Kuinka tärkeää fyysinen aktiivisuus on sinulle?"
Sitä pyydetään merkitsemään asteikolla.
Tämän mukaisesti pisteet lasketaan välillä 0 ja 10.
0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa sietämättömintä kipua.
Kivun voimakkuus kasvaa 10:een
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Itsekunnioitus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Rosenbergin itsetunto-asteikkoa käytetään yksilöiden itsetunnon arvioimiseen. Matala pistemäärä asteikkopisteytyksessä tarkoittaa korkeaa itsetuntoa; korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa itsetuntoa. 0-1 pistettä korkea itsetunto, 2-4 pistettä keskitasoinen itsetunto, 5-6 pistettä matala itsetunto |
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Body Image Scalea käytetään yksilöiden kehonkuvan tyytyväisyystason arvioimiseen. Positiivisin väite saa 5 pistettä ja kielteisin lausunto 1 pisteen. Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa tyytyväisyyden lisääntymistä kehon osiin tai toimintaan ja pistemäärän lasku tyytyväisyyden laskua. |
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Lihavuuskohtaista elämänlaatuasteikkoa käytetään elämänlaadun arvioinnissa. Kun asteikon kokonaispistemäärä lähestyy nollaa, elämänlaatu heikkenee, ja kun se lähestyy 100, elämänlaatu paranee. |
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kuuden minuutin kävelytesti otetaan käyttöön.
Kuuden minuutin kävelytesti on submaksimaalinen rasitustesti, joka arvioi rasituksen sietokykyä ja harjoitukseen liittyviä kardiorespiratorisia muutoksia.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Lääkärin rutiininomaisesti pyytämien ja tekemien löydösten perusteella saadaan yksilöiden lipidiprofiilin laboratoriokokeet.
Tätä varten analyysilaboratoriossa otetaan verikokeita.
Lipidiprofiilille; Triglyseridit (TG), korkeatiheyksiset lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), kokonaiskolesteroli (TC), glukoosi, glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ovat tarkistetaan verikokeiden tuloksista. .
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Lääkärin rutiininomaisesti pyytämien ja tekemien löydösten perusteella saadaan yksilöiden insuliiniresistenssin laboratoriokokeet.
Tätä varten analyysilaboratoriossa otetaan verikokeita.
Insuliiniresistenssitesti; 8-10 tunnin paaston jälkeen otettu verensokeri kerrotaan paastoinsuliinitasolla ja jaetaan 405:llä, jolloin näkyviin tulee insuliiniresistenssitaso nimeltä HOMA-IR.
Tässä testissä se tarkistetaan laboratoriossa otettavien verikokeiden tuloksena.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Ruumiinpaino arvioidaan kilogrammoina mittaamalla Tanita Brand -vartaloanalyysimittarilla (MC-780MA).
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Pituus mitataan ilman kenkiä, painavia päällysvaatteita ja hiuskoristeita.
Pään takaosa, lapaluu, pakarat ja kantapäät koskettavat seinään kiinnitettyä mittanauhaa. Arvoksi otetaan cm.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Body Mass Index -mittaus saadaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreissä (kg/m²), jolloin saadaan yksi raportoitu arvo.
|
lähtötasosta 8 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallisen harjoittelun koulutusryhmä
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Gazi UniversityValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityValmisKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat