- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05085015
Effekter af træning hos personer, der gennemgår fedmekirurgi
Effekter af træning på kardiometaboliske risikofaktorer og funktionel kapacitet hos personer, der gennemgår fedmekirurgi
Genstanden for forskningen; Effekter af træningstræning på kardiometabolske risikofaktorer og funktionsevne hos personer, der gennemgår fedmekirurgi.
Formålet med forskningen; Kardiometaboliske risikofaktorer, kropssammensætning, muskelstyrke og udholdenhed, kropsholdning, fodsans, fysisk træningskapacitet, balance, smerter, træningsfordele - barrierer, trænings selveffektivitet, træningstro, for at evaluere virkningerne på kropsværd, kropsopfattelse og kvalitet af livet.
Forskningsmetode:
Post-kirurgiske indgreb er vigtige hos personer, der har gennemgået fedmekirurgi. Interventionsprogrammer, der inkluderer motion, tilskynder til ændring i individers livsstil, reducerer effektivt og præcist post-kirurgisk fedme. Funktionel Motionstræning, som også kan bruges til fedmebehandling, består af udstrækning, aerobic, styrke- og balancetræning. Derfor har det en positiv effekt på kroppens systemer. Derudover kan hjemmetræning anvendes inden for rammerne af fedmebehandling. Motion er en af de alternative metoder ved at give individets tilpasning til øvelsen. Sociodemografiske og fysiske karakteristika for individer vil blive registreret. Laboratorietest vil blive bestilt for kardiometabolske risikofaktorer. Kropssammensætning vil blive bestemt af Tanita mærke kropsanalysemonitor (MC-780MA). Holdning vil blive evalueret ved fotogrammetri teknik. Muskelstyrkevurdering vil blive evalueret ved ben-, ryg- og hånddynamometerinstrument, muskeludholdenhedstest, sensorisk vurdering ved fodsansvurdering, fysisk kapacitet med fysisk træningskapacitetstest, balance statiske og dynamiske balancetests og smertespørgeskema. Træningsfordele-barrierer vil blive vurderet af Exercise Benefits Barrier Scale, udøve self-efficacy efter Exercise Self-Efficacy Scale. Øvelsesoverbevisninger vil også blive sat spørgsmålstegn ved med et spørgeskema. Selvværd vil blive evalueret for alle grupper før og efter behandling. Selvrespekten vil blive evalueret ved at bruge Rosenberg Self-Esteem Scale, kropsopfattelse med Body Image Scale, med livskvalitet ved hjælp af Obesity-Specific Quality of Life Scale. Træningen vil blive gennemført 3 dage om ugen i 8 dage. uger, cirka 1 time. Et tilstrækkeligt antal vurderinger og øvelser vil blive brugt til, at enkeltpersoner bliver fortrolige med udstyret og træningsprotokollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er defineret som unormal eller overdreven fedtophobning i kroppen i det omfang, det forstyrrer helbredet. Forekomsten af fedme stiger dag for dag i udviklede lande og udviklingslande. Mens 600 millioner af verdens befolkning var fede i 2014, nåede denne situation op på 700 millioner i 2015, og når tendensen fortsætter på samme måde, menes det, at mere end 3 milliarder mennesker vil have overvægt eller fedme i 2030. Derfor vil den verdensomspændende forekomst af sygelig fedme stige hurtigt. Fedme er en risikofaktor især for hjerte-kar-sygdomme og forårsager en stigning i dødelighed og sygelighed med den centrale ophobning af fedtvæv. Det påvirker muskler, lever, subkutane og intraabdominale regioner, især på grund af intraabdominalt og/eller visceralt fedt. Som følge heraf opstår der kardiometaboliske komplikationer, da det forårsager fysisk inaktivitet, muskelstyrke og udholdenhed påvirkes, kropsholdning påvirkes, fysisk præstation påvirkes, selvværd, kropsopfattelse, sundhedsrelateret livskvalitet og undgåelse af træning forekommer. Det er blevet rapporteret, at cirka 91 % af overvægtige personer klager over smerter i bevægeapparatet, 69 % af dem har rygsmerter og 58 % har knæsmerter.
Når litteraturen undersøges, ses det, at konservative terapier som ernæring, motion og medicinhåndtering bruges intensivt i behandlingen af fedme, mere invasive metoder er mere fremtrædende i dag og fedmekirurgi foretrækkes af mange mennesker. Undersøgelser understreger, at ikke-kirurgiske metoder ikke opnår permanent succes sammenlignet med kirurgiske metoder. Overvægtige personer, der gennemgår fedmekirurgi, har rapporteret om en stor diæthistorie, der ikke kunne stoppe vægtøgningen, startende i teenageårene. Det er blevet rapporteret, at overvægtige individer oplever højere niveauer af symptomer såsom stress, angst, depression, madtrang og psykologiske effekter såsom lavere selvværd sammenlignet med normalvægtige individer, og denne situation øger løbende vægtøgningen. Af denne grund er fedmekirurgi blevet mere og mere almindelig i kampen for effektivt vægttab. Den postoperative proces, hvor træning og livsstilsændringer vedtages efter fedmekirurgi, er vigtig. Med fedmekirurgiens fremtræden i de udførte undersøgelser, hvis vægttabshåndtering ikke er planlagt godt efter operationen, opstår vægtøgning og komplikationer efter operationen, og det ses, at effekten af den udførte operation aftager. Vægtrestitution i denne population øger også sandsynligheden for tilbagevenden af fedme-relaterede følgesygdomme. Utilstrækkelig fysisk aktivitet og utilstrækkelig ernæringsstøtte efter operation forårsager sarkopeni. Derfor er det et vigtigt anabolsk stimulans til forebyggelse af muskelproteinsyntese og sarkopenidannelse sammen med tilstrækkelig ernæringsstøtte, sammen med tidlig fysisk aktivitet efter operationen.
Øget fysisk aktivitet, motion og livsstilsændringer er vigtige for at opretholde vægten givet i den postoperative periode, reducere muskeltab og øge fedtforbrændingen. Formålet med træningstræning givet i perioden efter operationen hos overvægtige personer er at øge kropsfedtmassetab, beskytte muskelmasse og forbedre fysisk og mental sundhed. Selvom der er undersøgelser, hvor træning er vigtig efter fedmekirurgi, er der utilstrækkelig evidens for interventionerne af forskellige træningsprotokoller. At finde de bedste træningsprotokoller, øge tabet af kropsfedtmasse og bevare muskelmassen er vigtigt som en del af den post-kirurgiske guideline. Undersøgelser har rapporteret, at fysisk træning er en positiv forudsigelse for resultatet efter fedmekirurgi. Interventionsprogrammer, der inkluderer træning, rapporteres effektivt at reducere fedme og komorbiditet ved at tilskynde individer til at ændre deres livsstil efter en sådan operation. Undersøgelser har vist, at træning anses for at være en effektiv mediator til at korrigere insulinresistens, effektivt reducerer indikatorer for fedme såsom kropsmasseindeks (BMI) og kropsfedtprocent og reducerede risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Derfor er hovedformålet med undersøgelsen at evaluere effekten af træningstræning på kardiometaboliske risikofaktorer og funktionsevne hos personer, der har gennemgået fedmekirurgi. Der er ikke udført en sådan træningsprotokolundersøgelse på Cypern. Efterforskerne er af den opfattelse, at forskningen i denne henseende er et interessant studie.
Funktionel træningstræning er en form for træning, der omfatter træning til udstrækning, aerobic, styrkelse og balance. Undersøgelser af overvægtige personer har rapporteret en positiv effekt på kropssammensætning, funktionsevne og livskvalitet.
Hjemmetræning er på den anden side en af de alternative træningsmetoder, der maksimerer bæredygtigheden af adfærdsændringer ved at give tilpasning til træning hele livet. Det er en mulighed, der vil øge den enkeltes fysiske aktivitetsoverholdelse.
Evidens for effektiviteten af funktionel træning og hjemmetræning hos personer, der gennemgår fedmekirurgi, er utilstrækkelig, og det er nødvendigt at kende og afklare de forskelle, der skaber. Det er nødvendigt at afklare, om individer fortsætter motionen i deres dagligdag, og om kontinuiteten af virkningerne af motionen skal adresseres. I denne sammenhæng er indholdet og virkningerne af de træningsprogrammer, der skal anvendes på personer, der har gennemgået fedmekirurgi, vigtige i Cypern for fremtidige multifaktorielle situationer og kan vejlede individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Hayriye Tomaç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-60 år,
- De, der er gået 1 måned til 2 år efter operationen,
- Mangel på et regelmæssigt træningsprogram i de sidste 6 måneder (3 og 20 minutter om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar hypertension (systolisk≥160, diastolisk≤90 mmHg), diabetes, kræft og hjerte-kar-sygdomme
- Dem, der har ortopædiske, neurologiske eller psykiske sygdomme, der forhindrer dem i at træne
- Tidligere bariatrisk operation
- Brug af lægemidler, der vil påvirke kropssammensætning, som vil forårsage vægt eller energiforbrug
- Har syns-, høre- og kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionel træningsgruppe
Et program med udstrækning, aerobic, styrke- og balancetræning vil blive implementeret under supervision af en fysioterapeut med instruks fra fysioterapeuten. De vil anvende i alt 24 sessioner med træningsprogram i 60-80 minutter, 3 dage om ugen, 8 uger.
|
Træningen starter med stræktræning og slutter med stræktræning.
Der vil blive givet strækøvelser rettet mod aktivt anvendte skulderbælte-, bryst-, nakke-, krops-, hofte-, for- og bagerste ben- og ankelmuskelgrupper.
Bagefter fortsættes det med Aerobic Exercise Training.
Træningen vil blive givet på løbebåndet "Treadmill Technogym".
Bagefter fortsættes det med Styrketræning.
Styrketræning vil bestå af et styrkeprogram, der omfatter underekstremitet, overekstremitet, krop og kerneregion.
Der vil blive brugt elastik i træningen.
Derefter vil balancetræning blive givet til sidst.
|
Eksperimentel: Hjemmetræningsgruppe
Personer i hjemmetræningsprogrammet vil blive bedt om at følge programmet i overensstemmelse med hjemmetræningsbrochuren, der gives i 8 uger, 3 dage om ugen.
Programmet vil indeholde udstrækning, aerobic, styrke- og balancetræning.
Hjemmetræningsprogrammet vil bestå af en brochure udarbejdet ud fra et program svarende til et funktionelt træningsprogram.
|
Træningen starter med stræktræning og slutter med stræktræning.
Der vil blive givet strækøvelser rettet mod aktivt anvendte skulderbælte-, bryst-, nakke-, krops-, hofte-, for- og bagerste ben- og ankelmuskelgrupper.
Bagefter fortsættes det med Aerobic Exercise Training.
De vil gå mindst 30 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger udendørs.
Bagefter fortsættes det med Styrketræning.
Styrketræning vil bestå af et styrkeprogram, der omfatter underekstremitet, overekstremitet, krop og kerneregion.
Der vil blive brugt elastik i træningen.
Derefter vil balancetræning blive givet til sidst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin resistens
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Laboratorietests for individernes insulinresistens vil blive opnået fra de fund, der rutinemæssigt efterspørges og foretages af lægen. Til insulinresistens; Insulinresistens (HOMA-IR) test vil blive udført ved at tage en blodprøve i laboratoriet (blodsukker taget efter 8-10 timers fastende og fastende insulinniveau vil blive ganget med hinanden og divideret med 405 og insulinresistensniveauet kaldes HOMA-IR vil blive afsløret.) |
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsanalysemonitor
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Kropssammensætning vil blive evalueret med Tanita mærkets kropsanalysemonitor (MC-780MA). Tanita MC-780 er multifrekvens segmental kropssammensætningsanalysator. Denne består af en selvstændig enhed, hvor forsøgspersonen skal træde barfodet på, og segmentværdier vil blive vist ved slutningen af analysen på den digitale skærm. |
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Talje- og hofteomkreds vil blive målt.
Talje/hofteomkredsforhold vil blive beregnet.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Et ben- og rygdynamometer vil blive brugt til at måle ben- og rygmuskelstyrke.
Et hånddynamometer vil blive brugt til håndgrebsstyrkemåling.
Begge målinger vil blive foretaget bilateralt.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Sørensen Test
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Sørensen Test; Til udholdenhed af trunk-ekstensormuskel
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Trunk Flexor Muscle Endurance Test
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Trunk Flexor Muscle Endurance Test; For trunk flexor muskel udholdenhed
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Sidebrotest (bilateral)
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Side Bridge Test (bilateral); Til armmuskler, der giver sidestabilitet
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Squat test
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Squat Test; Det vil blive anvendt til muskeludholdenhed i nedre ekstremiteter
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Stillingsanalyse
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Postural evaluering vil blive udført ved hjælp af den fotografiske metode.
Til dette formål vil fotografiet af den enkelte blive taget.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Fodsansvurdering
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Fodsans vil blive evalueret ved let berøring og vibrationssansmåling.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Time Up & Go-test
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Denne test er en objektiv, pålidelig og enkel måling af balance og funktionel bevægelse.
Det blev udviklet af Podsiadlo og Richardson i 1991.
Personen bliver bedt om at rejse sig fra et sæde, gå 3 m, vende om, gå tilbage til sædet og sidde.
Det vil blive registreret, hvor mange sekunder han afsluttede testen.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Stol Sit & Go Test
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde i en stol med krydsede hænder på brystet.
De vil blive bedt om at sætte sig op og rejse sig så hurtigt som muligt fem gange i træk.
Testen startes i siddende stilling, og testen afsluttes ved sidste start.
Tiden i sekunder vil blive holdt.
Testen udføres 2 gange, og den bedste score vil blive registreret.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Normal ganghastighed
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Ved normal gang vil personen blive bedt om at gå en strækning på 4 meter i normalt tempo som i dagligdagen, og tiden til at gå de 4 meter vil blive udregnet i sekunder.
Testen udføres 2 gange, og den bedste score vil blive registreret.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Hurtig ganghastighed
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Ved hurtig gang vil personen blive bedt om at gå en strækning på 4 meter så hurtigt som muligt.
Prøven udføres kun én gang, og den opnåede karakter vil blive noteret.
Normal gang og hurtig ganghastighed vil blive registreret i m/s ved at dividere afstanden med de registrerede tider.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
One Foot Stand Test
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Tiden i sekunder for personer til at stå på ét ben uden sko, ved at støtte hænderne på taljen og bøje knæene, registreres.
Det vil blive gjort 2 gange for hvert ben, og den bedste score vil blive registreret.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Total fysisk kapacitetsscore
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Som et resultat af testene opnås den samlede fysiske kapacitetsscore.
Individer '' Timed Up & Go Test (sek), Chair Sit & Go Test (sek), normal (m/sek) og hurtig ganghastighed (m/sek) og One Foot Stand Test (højre/venstre gennemsnit, sek) ' ' vil blive anvendt.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Balance
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Y-balancetest for underekstremiteter vil blive anvendt til Dynamic Balance.
For statisk balance vil øjne blive evalueret med åbne og lukkede øjne på det ene ben.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Mcgill-smertespørgeskema i kort form
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Smerter vil blive vurderet af Short-Form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MAA). Denne formular giver information om perceptuelle, sensoriske og sværhedsgradskomponenter i smerteopfattelse. 15 beskrivende adjektiver (11 sensoriske og 4 affektive) bruges til at bestemme smerteopfattelsen. Beskrivende adjektiver i tilfældenes smerteopfattelse vurderes med en numerisk værdiskala (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær). Derudover er der i denne form en visuel analog skala på 10 cm brugt til at måle smerteintensiteten, der mærkes under evalueringen. De vil blive bedt om at angive den smerte, de følte under evalueringen, med et "X"-mærke på en 10 cm-skala. Ifølge denne skala indikerer en værdi på "0" ingen smerte, og "10" angiver den mest alvorlige smerte. Afstanden mellem det markerede punkt og startpunktet er målt i cm. |
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Visuel analog skala
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Visuel analog skala på 10 cm bruges til at måle smerteintensiteten, der mærkes under evalueringen. De vil blive bedt om at angive den smerte, de følte under evalueringen, med et "X"-mærke på en 10 cm-skala. Ifølge denne skala indikerer en værdi på "0" ingen smerte, og "10" angiver den mest alvorlige smerte. Afstanden mellem det markerede punkt og startpunktet er målt i cm. Derfor betyder 0 ingen smerte, 10 betyder den mest uudholdelige smerte. Smerteintensiteten stiger, når du går til 10. |
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Træningsfordele Barrierer
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Træningsfordele Barriereskalaen vil blive evalueret for at bestemme træningsudbytte og forhindringsopfattelser hos overvægtige kvinder. Skalaen evalueres over den samlede score (min=24, max= 96).
Højere score indikerer oplevet større træningsudbytte og færre træningsbarrierer.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Med Exercise Self-Efficacy Scale vil der blive stillet spørgsmål for at måle overvægtige kvinders selveffektivitet i at træne. En høj totalscore fra skalaen indikerer, at individets self-efficacy opfattelse er på et godt niveau.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Udøve overbevisninger
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Overvægtige kvinder vil blive bedt om at score i henhold til VAS-skalaen for at bestemme deres overbevisning om fysisk aktivitet.
Ifølge VAS-skalaen ved at stille spørgsmålet "Hvor vigtig er fysisk aktivitet for dig?"
Det vil blive bedt om at markere på skalaen.
I overensstemmelse hermed opnås en score mellem 0 og 10.
0 betyder ingen smerte, 10 betyder den mest uudholdelige smerte.
Smerteintensiteten stiger, når du går til 10
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Selvrespekt
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Rosenberg Self-Esteem Scale vil blive brugt til at evaluere individers selvværd. Lav score i skala scoring betyder højt selvværd; en høj score indikerer lavt selvværd. 0-1 point som højt selvværd, 2-4 point som medium selvværd, 5-6 point som lavt selvværd |
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Kropsbillede
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Body Image Scale vil blive brugt til at evaluere individers kropsbilledetilfredshedsniveau. Det mest positive udsagn får 5 point, og det mest negative udsagn får 1 point. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i tilfredshed med ens kropsdele eller funktion, og et fald i en score indikerer et fald i tilfredshed. |
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Fedmespecifik livskvalitetsskala vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Når den samlede score fra skalaen nærmer sig 0, falder livskvaliteten, og når den nærmer sig 100, stiger livskvaliteten. |
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Seks minutters gangtest vil blive anvendt.
Seks minutters gangtest er en submaksimal træningstest, der evaluerer træningstolerance og træningsrelaterede kardiorespiratoriske ændringer.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Lipid profil
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Laboratorietests for individernes lipidprofil vil blive opnået ud fra de fund, der rutinemæssigt anmodes om og foretages af lægen.
Til dette vil der blive taget blodfund i analyselaboratoriet.
Til lipidprofil; Triglycerider (TG), High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), Total cholesterol (TC), Glucose, Glycosylated Hemoglobin (HbA1c), C Reactive Protein (CRP) værdier vil være kontrolleret i resultaterne af blodprøver. .
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Insulin resistens
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Laboratorietests for individernes insulinresistens vil blive opnået fra de fund, der rutinemæssigt efterspørges og foretages af lægen.
Til dette vil der blive taget blodfund i analyselaboratoriet.
Insulinresistenstest; Den blodsukker, der tages efter 8-10 timers faste, ganges med det fastende insulinniveau og divideres med 405, og insulinresistensniveauet kaldet HOMA-IR vises.
I denne test vil det blive kontrolleret som følge af blodprøver, der skal tages i laboratoriet.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Kropsvægt
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Kropsvægten vil blive evalueret i kg ved måling på en Tanita Brand kropsanalysemonitor (MC-780MA).
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Højde
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Højden måles uden sko, tunge yderbeklædning og hårpynt.
Baghovedet, skulderbladene, balderne og hælene rører ved målebåndet fastgjort til væggen. Værdien i cm tages.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
BMI
Tidsramme: ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Body Mass Index-målingen opnås ved at dividere vægten i kilogram med kvadratet af højden i meter (kg/m²) for at nå frem til en enkelt rapporteret værdi.
|
ændring fra baseline 8 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel træningsgruppe
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet