- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05085015
Effekter av träning hos individer som genomgår bariatrisk kirurgi
Effekter av träning på kardiometabola riskfaktorer och funktionsförmåga hos individer som genomgår bariatrisk kirurgi
Ämnet för forskningen; Effekter av träning på kardiometabola riskfaktorer och funktionsförmåga hos individer som genomgår bariatrisk operation.
Syftet med forskningen; Kardiometabola riskfaktorer, kroppssammansättning, muskelstyrka och uthållighet, hållning, fotsinne, fysisk träningskapacitet, balans, smärta, träningsfördelar - barriärer, träningseffektivitet, träningstro, för att utvärdera effekterna på kroppskänsla, kroppsuppfattning och kvalitet av livet.
Forskningsmetod:
Postkirurgiska ingrepp är viktiga hos individer som har genomgått bariatrisk operation. Interventionsprogram som inkluderar träning, uppmuntrar individers livsstilsförändring, minskar effektivt och exakt efter kirurgisk fetma. Funktionell träningsträning, som även kan användas för överviktsbehandling, består av stretching, aerobics, styrketräning och balansträning. Därför har det en positiv effekt på kroppens system. Dessutom kan Hemträning användas inom ramen för fetmabehandling. Träning är en av de alternativa metoderna genom att ge individens anpassning till träningen. Sociodemografiska och fysiska egenskaper hos individer kommer att registreras. Laboratorietester kommer att beställas för kardiometabola riskfaktorer. Kroppssammansättningen kommer att bestämmas av Tanitas kroppsanalysmonitor (MC-780MA). Hållningen kommer att utvärderas med fotogrammetriteknik. Muskelstyrkebedömning kommer att utvärderas med ben-, rygg- och handdynamometerinstrument, muskeluthållighetstester, sensorisk bedömning genom fotsinnesbedömning, fysisk kapacitet med fysisk träningskapacitetstester, balansstatiska och dynamiska balanstester och smärtfrågeformulär. Exercise Benefits-barriärer kommer att bedömas av Exercise Benefits Barrier Scale, motion self-efficacy genom Exercise Self-Efficacy Scale. Övningsövertygelser kommer också att ifrågasättas med ett frågeformulär. Självkänsla kommer att utvärderas för alla grupper före och efter behandlingen. Självrespekten kommer att utvärderas genom att använda Rosenberg Self-Esteem Scale, kroppsuppfattning med Body Image Scale, med livskvalitet med hjälp av Obesity-Specific Quality of Life Scale. Träningen kommer att genomföras 3 dagar i veckan under 8 veckor, cirka 1 timme. Tillräckligt antal bedömningar och övningar kommer att användas för att individer ska bli bekanta med utrustningen och träningsprotokollet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma definieras som onormal eller överdriven fettansamling i kroppen till den grad att det stör hälsan. Förekomsten av fetma ökar dag för dag i utvecklade länder och utvecklingsländer. Medan 600 miljoner av världens befolkning var överviktiga 2014 nådde denna situation 700 miljoner 2015, och när trenden fortsätter på samma sätt tror man att mer än 3 miljarder människor kommer att ha övervikt eller fetma 2030. Därför kommer den globala prevalensen av sjuklig fetma att öka snabbt. Fetma är en riskfaktor speciellt för hjärt- och kärlsjukdomar och orsakar en ökning av dödlighet och sjuklighet med den centrala ansamlingen av fettvävnader. Det påverkar muskler, lever, subkutana och intraabdominala regioner, särskilt på grund av intraabdominalt och/eller visceralt fett. Som ett resultat uppstår kardiometabola komplikationer, eftersom det orsakar fysisk inaktivitet, muskelstyrka och uthållighet påverkas, hållningen påverkas, fysisk prestation påverkas, självkänsla, kroppsuppfattning, hälsorelaterad livskvalitet och träningsundvikande förekommer. Det har rapporterats att cirka 91 % av överviktiga individer klagar över muskel- och skelettsmärtor, 69 % av dem har ryggsmärtor och 58 % har knäsmärta.
När litteraturen granskas ser man att konservativa terapier som kost, träning och läkemedelshantering används intensivt vid behandling av fetma, mer invasiva metoder är mer framträdande idag och överviktskirurgi föredras av många. Studier betonar att icke-kirurgiska metoder misslyckas med att nå permanent framgång jämfört med kirurgiska metoder. Överviktiga individer som genomgår bariatrisk operation har rapporterat en stor diethistoria som misslyckades med att stoppa viktökning, med början i tonåren. Det har rapporterats att överviktiga individer upplever högre nivåer av symtom som stress, ångest, depression, matsug och psykologiska effekter som lägre självkänsla jämfört med normalviktiga individer, och denna situation ökar kontinuerligt viktökningen. Av denna anledning har bariatrisk kirurgi blivit allt vanligare i kampen för effektiv viktminskning. Den postoperativa processen där träning och livsstilsförändringar antas efter bariatrisk kirurgi är viktig. Med vikten av bariatrisk kirurgi i de utförda studierna, om viktminskningshantering inte planeras väl efter operationen, uppstår viktökning och komplikationer efter operationen, och man ser att effekten av den utförda operationen minskar. Viktåterhämtning i denna population ökar också sannolikheten för återkomst av fetmarelaterade komorbiditeter. Otillräcklig fysisk aktivitet och otillräckligt näringsstöd efter operation orsakar sarkopeni. Därför är det en viktig anabol stimulans för att förebygga muskelproteinsyntes och sarkopenibildning, tillsammans med adekvat näringsstöd, tillsammans med tidig fysisk aktivitet efter operationen.
Ökad fysisk aktivitet, träning och livsstilsförändringar är viktiga för att behålla den vikt som ges under den postoperativa perioden, minska muskelförlusten och öka fettförbränningen. Syftet med träningsträning som ges efter operationsperioden hos överviktiga individer är att öka kroppsfettsförlusten, skydda muskelmassan och förbättra fysisk och mental hälsa. Även om det finns studier där träning är viktigt efter bariatrisk kirurgi, finns det otillräcklig evidens för interventioner av olika träningsprotokoll. Att hitta de bästa träningsprotokollen, öka förlusten av kroppsfettmassa och bevara muskelmassan är viktigt som en del av den postoperativa riktlinjen. Studier har rapporterat att fysisk träning är en positiv prediktor för utfallet efter bariatrisk operation. Interventionsprogram som inkluderar träning har rapporterats effektivt minska fetma och komorbiditet genom att uppmuntra individer att ändra sin livsstil efter en sådan operation. Studier har visat att träning anses vara en effektiv mediator för att korrigera insulinresistens, effektivt minskar indikatorer på fetma som body mass index (BMI) och kroppsfettprocent, och minskade riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar. Därför är huvudsyftet med studien att utvärdera effekterna av träningsträning på kardiometabola riskfaktorer och funktionsförmåga hos individer som genomgått bariatrisk operation. Det finns ingen sådan övningsprotokollstudie utförd på Cypern. Utredarna anser att forskningen är en intressant studie i detta avseende.
Funktionell träningsträning är en typ av träning som inkluderar träning för stretching, aerobics, styrka och balans. Studier på överviktiga individer har rapporterat en positiv effekt på kroppssammansättning, funktionsförmåga och livskvalitet.
Hemträning, å andra sidan, är en av de alternativa träningsmetoderna som maximerar hållbarheten i beteendeförändringar genom att ge anpassning till träning under hela livet. Det är ett alternativ som kommer att öka en individs följsamhet till fysisk aktivitet.
Bevis om effektiviteten av funktionell träning och träning i hemmet hos individer som genomgår bariatrisk kirurgi är otillräckliga och det är nödvändigt att känna till och klargöra skillnaderna som skapar. Det är nödvändigt att klargöra om individer fortsätter träningen i sin vardag och om kontinuiteten i effekterna av träningen bör åtgärdas. I detta sammanhang är innehållet och effekterna av träningsprogrammen som ska tillämpas på individer som har genomgått bariatrisk operation viktiga på Cypern för framtida multifaktoriella situationer och kan vägleda individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Hayriye Tomaç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 20-60 år,
- De som har gått 1 månad till 2 år efter operationen,
- Brist på ett regelbundet träningsprogram under de senaste 6 månaderna (3 och 20 minuter per vecka.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerbar hypertoni (systolisk ≥160, diastolisk ≤90 mmHg), diabetes, cancer och hjärt- och kärlsjukdomar
- De som har ortopediska, neurologiska eller psykiska sjukdomar som hindrar dem från att träna
- Tidigare bariatrisk operation
- Användning av läkemedel som påverkar kroppssammansättningen som kommer att orsaka vikt eller energiförbrukning
- Har syn-, hörsel- och kommunikationsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell träningsgrupp
Ett program som inkluderar stretching, aerobics, styrketräning och balansträning kommer att genomföras under överinseende av en sjukgymnast med instruktioner från fysioterapeuten. De kommer att tillämpa totalt 24 pass med träningsprogram under 60-80 minuter, 3 dagar i veckan, 8 Veckor.
|
Träningen börjar med stretchträning och avslutas med stretchträning.
Stretchövningar inriktade på aktivt applicerade axelband, bröst, nacke, bål, höft, fram- och bakmuskelgrupper för ben och fotled kommer att ges.
Efteråt kommer det att fortsätta med Aerobic Exercise Training.
Utbildningen kommer att ges på löpbandet "Tadmill Technogym".
Efteråt kommer det att fortsätta med Styrketräning.
Styrketräning kommer att bestå av ett stärkande program som inkluderar nedre extremitet, övre extremitet, bål och core-region.
Elastiska band kommer att användas i träningen.
Sedan kommer balansträning att ges i slutet.
|
|
Experimentell: Hemträningsgrupp
Individer i hemträningsprogrammet kommer att uppmanas att följa programmet i enlighet med hemträningsbroschyren som ges under 8 veckor, 3 dagar i veckan.
Programmet kommer att innehålla stretching, aerobics, styrketräning och balansträning.
Hemträningsprogrammet kommer att bestå av en broschyr utarbetad från ett program som liknar ett funktionellt träningsprogram.
|
Träningen börjar med stretchträning och avslutas med stretchträning.
Stretchövningar inriktade på aktivt applicerade axelband, bröst, nacke, bål, höft, fram- och bakmuskelgrupper för ben och fotled kommer att ges.
Efteråt kommer det att fortsätta med Aerobic Exercise Training.
De kommer att gå minst 30 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor utomhus.
Efteråt kommer det att fortsätta med Styrketräning.
Styrketräning kommer att bestå av ett stärkande program som inkluderar nedre extremitet, övre extremitet, bål och core-region.
Elastiska band kommer att användas i träningen.
Sedan kommer balansträning att ges i slutet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Laboratorietester för insulinresistens hos individerna kommer att erhållas från de fynd som rutinmässigt begärs och görs av läkaren. För insulinresistens; Insulinresistens (HOMA-IR) test kommer att göras genom att ta ett blodprov i laboratoriet (blodsocker som tas efter 8-10 timmars fastande och fastande insulinnivå kommer att multipliceras med varandra och divideras med 405 och insulinresistensnivån kallas HOMA-IR kommer att avslöjas.) |
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsanalysmonitor
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Kroppssammansättningen kommer att utvärderas med Tanitas kroppsanalysmonitor (MC-780MA). Tanita MC-780 är den flerfrekvenssegmentella kroppssammansättningsanalysatorn. Denna består av en fristående enhet där försökspersonen måste trampa på barfota och segmentvärden kommer att indikeras i slutet av analysen på den digitala skärmen. |
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Midje- och höftomkrets
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Midje- och höftomkrets kommer att mätas.
Midje/höftomkretsförhållande kommer att beräknas.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
En ben- och ryggdynamometer kommer att användas för att mäta ben- och ryggmuskelstyrka.
En handdynamometer kommer att användas för mätning av handgreppsstyrkan.
Båda mätningarna kommer att göras bilateralt.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Sorensen test
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Sorensen Test; För uthållighet i bålsträckare
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Trunk Flexor Muscle Endurance Test
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Trunk Flexor Muscle Endurance Test; För uthållighet i bålböjningsmuskeln
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Side Bridge Test (bilateralt)
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Side Bridge Test (bilateralt); För armmuskler som ger sidostabilitet
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Squat test
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Squat Test; Det kommer att tillämpas för muskeluthållighet i nedre extremiteter
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Hållningsanalys
Tidsram: förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Postural utvärdering kommer att utföras med hjälp av den fotografiska metoden.
För detta ändamål kommer fotografiet av individen att tas.
|
förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Foot Sense Assessment
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Fotkänsla kommer att utvärderas genom lätt berörings- och vibrationsavkänningsmätning.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Time Up & Go-test
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Detta test är ett objektivt, pålitligt och enkelt mått på balans och funktionell rörelse.
Det utvecklades av Podsiadlo och Richardson 1991.
Personen kommer att bli ombedd att resa sig från en plats, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka till sätet och sitta.
Det kommer att registreras hur många sekunder han avslutade testet.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Stol Sit & Go Test
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att sitta i en stol med händerna i kors på bröstet.
De kommer att uppmanas att sitta upp och stå upp så snabbt som möjligt fem gånger i rad.
Testet startas i sittande läge och testet avslutas vid sista start.
Tiden i sekunder hålls.
Testet kommer att utföras 2 gånger och det bästa resultatet kommer att registreras.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Normal gånghastighet
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
För normal gång kommer personen att bli ombedd att gå en sträcka på 4 meter i normal takt som i det dagliga livet, och tiden för att gå de 4 meter kommer att beräknas i sekunder.
Testet kommer att utföras 2 gånger och det bästa resultatet kommer att registreras.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Snabb gånghastighet
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
För snabb gång kommer personen att bli ombedd att gå en sträcka på 4 meter så fort som möjligt.
Testet görs endast en gång och det uppnådda betyget kommer att registreras.
Normal gång och snabb gånghastighet registreras i m/s genom att dividera avståndet med de registrerade tiderna.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
One Foot Stand Test
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Tiden i sekunder för individer att stå på ett ben, utan skor, genom att stödja händerna i midjan och böja knäna kommer att registreras.
Det kommer att göras 2 gånger för varje etapp och det bästa resultatet kommer att registreras.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Total fysisk kapacitetspoäng
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Som ett resultat av testerna kommer den totala fysiska kapacitetspoängen att erhållas.
Individer '' Timed Up & Go-test (sek), Chair Sit & Go-test (sek), normal (m/sek) och snabb gånghastighet (m/sek) och One Foot Stand Test (höger/vänster medelvärde, sek) ' ' kommer att tillämpas.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Balans
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Y-balanstest för nedre extremiteter kommer att tillämpas för dynamisk balans.
För statisk balans kommer ögonen att utvärderas med öppna och slutna ögon på ett ben.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Mcgill Pain Questionnaire i kort form
Tidsram: förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Smärta kommer att bedömas av Short-Form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MAA). Detta formulär ger information om perceptuella, sensoriska och svårighetsgradskomponenter i smärtuppfattning. 15 beskrivande adjektiv (11 sensoriska och 4 affektiva) används för att bestämma uppfattningen av smärta. Beskrivande adjektiv i smärtuppfattningen av fallen utvärderas med en numerisk värdeskala (0 = frånvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår). Dessutom, i denna form har en visuell analog skala på 10 cm används för att mäta smärtintensiteten som känns under utvärderingen. De kommer att uppmanas att ange smärtan de kände under utvärderingen med ett "X"-märke på en 10 cm skala. Enligt denna skala indikerar ett värde på "0" ingen smärta, och "10" indikerar den svåraste smärtan. Avståndet mellan den markerade punkten och startpunkten mäts i cm. |
förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Visuell analog skala på 10 cm används för att mäta smärtintensiteten som känns under utvärderingen. De kommer att uppmanas att ange smärtan de kände under utvärderingen med ett "X"-märke på en 10 cm skala. Enligt denna skala indikerar ett värde på "0" ingen smärta, och "10" indikerar den svåraste smärtan. Avståndet mellan den markerade punkten och startpunkten mäts i cm. Följaktligen betyder 0 ingen smärta, 10 betyder den mest outhärdliga smärtan. Smärtintensiteten ökar när du går till 10. |
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Träningsfördelar Barriärer
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Träningsfördelar Barriärskala kommer att utvärderas för att fastställa träningsnytta och uppfattningar om hinder hos överviktiga kvinnor. Skalan utvärderas över den totala poängen (min=24, max= 96).
Högre poäng indikerar upplevda större träningsvinster och färre träningshinder.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Träna själveffektivitet
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Med Exercise Self-Efficacy Scale kommer frågor att ställas för att mäta överviktiga kvinnors själveffekt vid träning. En hög totalpoäng från skalan indikerar att individens uppfattning om själveffektivitet är på en bra nivå.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Utöva övertygelser
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Överviktiga kvinnor kommer att bli ombedda att göra poäng enligt VAS-skalan för att bestämma deras övertygelse om fysisk aktivitet.
Enligt VAS-skalan genom att ställa frågan "Hur viktig är fysisk aktivitet för dig?"
Det kommer att bli ombedd att markera på skalan.
Följaktligen görs en poäng mellan 0 och 10.
0 betyder ingen smärta, 10 betyder den mest outhärdliga smärtan.
Smärtans intensitet ökar när du går till 10
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Självrespekt
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Rosenbergs självkänslaskala kommer att användas för att utvärdera individers självkänsla. Låg poäng i skala poäng betyder hög självkänsla; ett högt betyg indikerar låg självkänsla. 0-1 poäng som hög självkänsla, 2-4 poäng som medelhög självkänsla, 5-6 poäng som låg självkänsla |
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Body Image Scale kommer att användas för att utvärdera hur nöjda individer är med kroppsbilden. Det mest positiva påståendet får 5 poäng och det mest negativa påståendet får 1 poäng. En ökning av totalpoängen som erhålls från skalan indikerar en ökad tillfredsställelse med ens kroppsdelar eller funktion, och en minskning av en poäng indikerar en minskning av tillfredsställelse. |
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Fetmaspecifik livskvalitetsskala kommer att användas för att bedöma livskvaliteten. När totalpoängen från skalan närmar sig 0 sjunker livskvaliteten och när den närmar sig 100 ökar livskvaliteten. |
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Sexminuters gångtest kommer att tillämpas.
Six Minute Walk Test är ett submaximalt träningstest som utvärderar träningstolerans och träningsrelaterade kardiorespiratoriska förändringar.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Lipidprofil
Tidsram: förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Laboratorietester för individernas lipidprofil kommer att erhållas från de fynd som rutinmässigt begärs och görs av läkaren.
För detta kommer blodfynd att tas i analyslaboratoriet.
För lipidprofil; Triglycerider (TG), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), totalkolesterol (TC), glukos, glykosylerat hemoglobin (HbA1c), C-reaktivt protein (CRP) kommer att vara kontrolleras i resultaten av blodprov. .
|
förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Insulinresistens
Tidsram: förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Laboratorietester för insulinresistens hos individerna kommer att erhållas från de fynd som rutinmässigt begärs och görs av läkaren.
För detta kommer blodfynd att tas i analyslaboratoriet.
Insulinresistenstest; Blodsockret som tas efter 8-10 timmars fasta kommer att multipliceras med den fastande insulinnivån och divideras med 405 och insulinresistensnivån som kallas HOMA-IR kommer att visas.
I detta test kommer det att kontrolleras som ett resultat av blodprov som ska tas i laboratoriet.
|
förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Kroppsvikten kommer att utvärderas i kg genom att mäta på en Tanita Brand kroppsanalysmonitor (MC-780MA).
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Höjd
Tidsram: ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Höjd mäts utan skor, tunga ytterplagg och hårprydnader.
Baksidan av huvudet, skulderbladen, skinkorna och hälarna vidrör måttbandet som är fäst på väggen. Värdet i cm tas.
|
ändras från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
|
Body mass Index
Tidsram: förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Body Mass Index-mätningen kommer att erhållas genom att dividera vikten i kilogram med kvadraten på höjden i meter (kg/m²) för att komma fram till ett enda rapporterat värde.
|
förändring från baslinjen 8 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .