- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05085015
Effetti dell'esercizio fisico negli individui sottoposti a chirurgia bariatrica
Effetti dell'esercizio fisico sui fattori di rischio cardiometabolico e sulla capacità funzionale negli individui sottoposti a chirurgia bariatrica
L'oggetto della ricerca; Effetti dell'esercizio fisico sui fattori di rischio cardiometabolico e sulla capacità funzionale nei soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Scopo della ricerca; Fattori di rischio cardiometabolico, composizione corporea, forza e resistenza muscolare, postura, senso del piede, capacità di esercizio fisico, equilibrio, dolore, benefici dell'esercizio - barriere, autoefficacia dell'esercizio, convinzioni sull'esercizio, per valutare gli effetti sull'autostima, sull'immagine e sulla qualità del corpo della vita.
Metodo di ricerca:
Gli interventi post-chirurgici sono importanti nelle persone che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica. Programmi di intervento che includono esercizio fisico, incoraggiano il cambiamento nello stile di vita degli individui, riducono efficacemente e accuratamente l'obesità post-chirurgica. Il Functional Exercise Training, che può essere utilizzato anche per il trattamento dell'obesità, consiste in stretching, aerobica, potenziamento e allenamento dell'equilibrio. Pertanto, ha un effetto positivo sui sistemi del corpo. Inoltre, l'Home Exercise Training può essere utilizzato nell'ambito del trattamento dell'obesità. L'esercizio è uno dei metodi alternativi fornendo l'adattamento dell'individuo all'esercizio. Saranno registrate le caratteristiche socio-demografiche e fisiche degli individui. Verranno ordinati test di laboratorio per i fattori di rischio cardiometabolico. La composizione corporea sarà determinata dal monitor di analisi corporea del marchio Tanita (MC-780MA). La postura sarà valutata con la tecnica della fotogrammetria. La valutazione della forza muscolare sarà valutata mediante strumento dinamometro per gambe, schiena e mani, test di resistenza muscolare, valutazione sensoriale mediante valutazione del senso del piede, capacità fisica con test di capacità di esercizio fisico, test di equilibrio statico e dinamico e questionario sul dolore. I benefici-barriere dell'esercizio saranno valutati dalla scala delle barriere dei benefici dell'esercizio, l'autoefficacia dell'esercizio dalla scala dell'autoefficacia dell'esercizio. Anche le convinzioni sull'esercizio saranno messe in discussione con un questionario. L'autostima sarà valutata per tutti i gruppi prima e dopo il trattamento. Il rispetto di sé sarà valutato utilizzando la Rosenberg Self-Esteem Scale, l'immagine corporea con la Body Image Scale, con la qualità della vita utilizzando la Obesity-Specific Quality of Life Scale. Il training sarà svolto 3 giorni a settimana per 8 settimane, circa 1 ora. Verrà utilizzato un numero sufficiente di valutazioni ed esercizi affinché le persone acquisiscano familiarità con l'attrezzatura e il protocollo di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è definita come un accumulo di grasso anomalo o eccessivo nel corpo al punto da compromettere la salute. La prevalenza dell'obesità sta aumentando di giorno in giorno nei paesi sviluppati e in via di sviluppo. Mentre 600 milioni della popolazione mondiale erano obesi nel 2014, questa situazione ha raggiunto i 700 milioni nel 2015, e quando la tendenza continua allo stesso modo, si pensa che più di 3 miliardi di persone saranno sovrappeso o obese nel 2030. Pertanto, la prevalenza mondiale dell'obesità patologica aumenterà rapidamente. L'obesità è un fattore di rischio soprattutto per le malattie cardiovascolari e provoca un aumento della mortalità e della morbilità con accumulo centrale di tessuto adiposo. Colpisce le regioni muscolari, epatiche, sottocutanee e intra-addominali, soprattutto a causa del grasso intra-addominale e/o viscerale. Di conseguenza, si verificano complicanze cardiometaboliche, in quanto provoca inattività fisica, forza muscolare e resistenza, la postura è influenzata, le prestazioni fisiche sono influenzate, l'autostima, l'immagine corporea, la qualità della vita correlata alla salute e l'evitamento dell'esercizio si verificano. È stato riportato che circa il 91% delle persone obese lamenta dolore muscoloscheletrico, il 69% di loro ha mal di schiena e il 58% ha dolore al ginocchio.
Quando si esamina la letteratura, si vede che le terapie conservative come la nutrizione, l'esercizio fisico e la gestione dei farmaci sono utilizzate intensamente nel trattamento dell'obesità, i metodi più invasivi sono oggi più importanti e la chirurgia bariatrica è preferita da molte persone. Gli studi sottolineano che i metodi non chirurgici non riescono a ottenere un successo permanente rispetto ai metodi chirurgici. Gli individui obesi sottoposti a chirurgia bariatrica hanno riportato una lunga storia dietetica che non è riuscita a fermare l'aumento di peso, a partire dall'adolescenza. È stato riportato che gli individui obesi sperimentano livelli più elevati di sintomi come stress, ansia, depressione, desiderio di cibo ed effetti psicologici come una minore autostima rispetto agli individui di peso normale, e questa situazione aumenta continuamente l'aumento di peso. Per questo motivo, la chirurgia bariatrica è diventata sempre più comune nella lotta per un'efficace perdita di peso. Il processo postoperatorio in cui vengono adottati i cambiamenti dell'esercizio e dello stile di vita dopo la chirurgia bariatrica è importante. Con l'importanza della chirurgia bariatrica negli studi eseguiti, se la gestione della perdita di peso non è ben pianificata dopo l'intervento chirurgico, si verificano aumento di peso e complicanze dopo l'intervento chirurgico e si vede che l'effetto dell'intervento eseguito diminuisce. Il recupero del peso in questa popolazione aumenta anche la probabilità del ritorno delle comorbilità legate all'obesità. Un'attività fisica insufficiente e un supporto nutrizionale inadeguato dopo l'intervento chirurgico causano la sarcopenia. Pertanto, è un importante stimolante anabolico per la prevenzione della sintesi proteica muscolare e della formazione di sarcopenia, unitamente ad un adeguato supporto nutrizionale, unitamente all'attività fisica precoce dopo l'intervento chirurgico.
L'aumento dell'attività fisica, l'esercizio fisico e i cambiamenti dello stile di vita sono importanti per mantenere il peso dato durante il periodo postoperatorio, ridurre la perdita muscolare e aumentare la combustione dei grassi. Gli scopi dell'esercizio fisico somministrato nel periodo post-operatorio negli individui obesi sono aumentare la perdita di massa grassa corporea, proteggere la massa muscolare e migliorare la salute fisica e mentale. Sebbene ci siano studi in cui l'allenamento all'esercizio è importante dopo la chirurgia bariatrica, non ci sono prove sufficienti per quanto riguarda gli interventi dei diversi protocolli di esercizio. Trovare i migliori protocolli di esercizio, aumentare la perdita di massa grassa corporea e preservare la massa muscolare è importante come parte delle linee guida post-chirurgiche. Gli studi hanno riportato che l'esercizio fisico è un predittore positivo di esito dopo la chirurgia bariatrica. È stato riportato che i programmi di intervento che includono l'esercizio fisico riducono efficacemente l'obesità e la comorbidità incoraggiando le persone a cambiare il proprio stile di vita dopo tale intervento chirurgico. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio fisico è considerato un efficace mediatore per correggere la resistenza all'insulina, riduce efficacemente gli indicatori di obesità come l'indice di massa corporea (BMI) e la percentuale di grasso corporeo e riduce i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Pertanto, lo scopo principale dello studio è valutare gli effetti dell'esercizio fisico sui fattori di rischio cardiometabolico e sulla capacità funzionale nei soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica. Non esiste uno studio di questo tipo sul protocollo di esercizio condotto a Cipro. I ricercatori sono dell'opinione che la ricerca sia uno studio interessante a questo riguardo.
Il Functional Exercise Training è un tipo di esercizio che comprende l'allenamento per lo stretching, l'aerobica, il rafforzamento e l'equilibrio. Studi su individui obesi hanno riportato un effetto positivo sulla composizione corporea, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita.
L'Home Exercise Training, d'altra parte, è uno dei metodi alternativi di esercizio che massimizza la sostenibilità del cambiamento comportamentale fornendo l'adattamento all'esercizio per tutta la vita. È un'opzione che aumenterà la conformità all'attività fisica di un individuo.
Le prove sull'efficacia dell'allenamento funzionale e dell'allenamento domiciliare negli individui sottoposti a chirurgia bariatrica sono insufficienti ed è necessario conoscere e chiarire le differenze che si creano. È necessario chiarire se gli individui continuino l'esercizio nella loro vita quotidiana e se debba essere affrontata la continuità degli effetti dell'esercizio. In questo contesto, il contenuto e gli effetti dei programmi di esercizio da applicare alle persone che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica sono importanti a Cipro per future situazioni multifattoriali e possono guidare le persone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99450
- Hayriye Tomaç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 20 e i 60 anni,
- Coloro che sono passati da 1 mese a 2 anni dopo l'operazione,
- Mancanza di un programma di esercizi regolari negli ultimi 6 mesi (3 e 20 minuti a settimana.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollabile (sistolica≥160, diastolica≤90 mmHg), diabete, cancro e malattie cardiovascolari
- Coloro che hanno malattie ortopediche, neurologiche o mentali che impediscono loro di esercitare
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Uso di farmaci che influenzeranno la composizione corporea che causerà dispendio di peso o energia
- Avere problemi di vista, udito e comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento funzionale
Un programma comprendente stretching, aerobica, rafforzamento e allenamento dell'equilibrio sarà implementato sotto la supervisione di un fisioterapista con le istruzioni del fisioterapista. Applicheranno un totale di 24 sessioni di programma di esercizi per 60-80 minuti, 3 giorni a settimana, 8 settimane.
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L'allenamento inizierà con l'allenamento di stretching e terminerà con l'allenamento di stretching.
Verranno forniti esercizi di stretching mirati alla cintura della spalla, al torace, al collo, al tronco, all'anca, alla parte anteriore e posteriore della gamba e ai gruppi muscolari della caviglia.
Successivamente, si proseguirà con l'allenamento aerobico.
L'allenamento sarà svolto sul tapis roulant "Treadmill Technogym".
Successivamente, si proseguirà con l'Allenamento di Rafforzamento.
L'allenamento della forza consisterà in un programma di rafforzamento che include gli arti inferiori, gli arti superiori, il tronco e la regione centrale.
Durante l'allenamento verranno utilizzate bande elastiche.
Quindi, alla fine verrà impartito un allenamento per l'equilibrio.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento per esercizi a casa
Agli individui del programma di allenamento a casa verrà chiesto di seguire il programma in conformità con la brochure degli esercizi a casa fornita per 8 settimane, 3 giorni a settimana.
Il programma includerà esercizi di stretching, aerobica, rafforzamento e equilibrio.
Il programma di esercizi a casa consisterà in un opuscolo preparato da un programma simile a un programma di esercizi funzionali.
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L'allenamento inizierà con l'allenamento di stretching e terminerà con l'allenamento di stretching.
Verranno forniti esercizi di stretching mirati alla cintura della spalla, al torace, al collo, al tronco, all'anca, alla parte anteriore e posteriore della gamba e ai gruppi muscolari della caviglia.
Successivamente, si proseguirà con l'allenamento aerobico.
Cammineranno almeno 30 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane all'aperto.
Successivamente, si proseguirà con l'Allenamento di Rafforzamento.
L'allenamento della forza consisterà in un programma di rafforzamento che include gli arti inferiori, gli arti superiori, il tronco e la regione centrale.
Durante l'allenamento verranno utilizzate bande elastiche.
Quindi, alla fine verrà impartito un allenamento per l'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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I test di laboratorio per l'insulino-resistenza degli individui saranno ottenuti dai risultati che vengono regolarmente richiesti e fatti dal medico. Per la resistenza all'insulina; Il test dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) verrà eseguito effettuando un esame del sangue in laboratorio (la glicemia rilevata dopo 8-10 ore di digiuno e il livello di insulina a digiuno saranno moltiplicati l'uno per l'altro e divisi per 405 e il livello di insulino-resistenza chiamato HOMA-IR sarà rivelato.) |
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitor di analisi del corpo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La composizione corporea sarà valutata con il monitor per l'analisi corporea del marchio Tanita (MC-780MA). Tanita MC-780 è l'analizzatore di composizione corporea segmentale multifrequenza. Consiste in un'unità autonoma in cui il soggetto deve calpestare a piedi nudi e valori segmentali saranno indicati entro la fine dell'analisi sullo schermo digitale. |
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Verranno misurate la circonferenza vita e fianchi.
Verrà calcolato il rapporto circonferenza vita/fianchi.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Forza muscolare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Verrà utilizzato un dinamometro per gambe e schiena per misurare la forza muscolare delle gambe e della schiena.
Verrà utilizzato un dinamometro manuale per la misurazione della forza di presa della mano.
Entrambe le misurazioni saranno effettuate bilateralmente.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Prova Sorensen
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Prova di Sorensen; Per la resistenza dei muscoli estensori del tronco
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Test di resistenza dei muscoli flessori del tronco
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Test di resistenza dei muscoli flessori del tronco; Per la resistenza dei muscoli flessori del tronco
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Test del ponte laterale (bilaterale)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Side Bridge Test (bilaterale); Per i muscoli delle braccia che forniscono stabilità laterale
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Prova di squat
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Prova di squat; Sarà applicato per la resistenza muscolare degli arti inferiori
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Analisi posturale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La valutazione posturale sarà effettuata utilizzando il metodo fotografico.
A tal fine, verrà scattata la fotografia dell'individuo.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Valutazione del senso del piede
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Il senso del piede sarà valutato mediante misurazione del tocco leggero e del senso di vibrazione.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Test Time Up & Go
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Questo test è una misura obiettiva, affidabile e semplice dell'equilibrio e del movimento funzionale.
È stato sviluppato da Podsiadlo e Richardson nel 1991.
Alla persona verrà chiesto di alzarsi da un sedile, camminare per 3 m, girarsi, tornare al sedile e sedersi.
Verrà registrato quanti secondi ha terminato il test.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Test Sit & Go sulla sedia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Ai soggetti verrà chiesto di sedersi su una sedia con le mani incrociate sul petto.
Gli verrà chiesto di sedersi e alzarsi il più velocemente possibile per cinque volte di seguito.
Il test inizierà in posizione seduta e terminerà all'ultimo decollo.
Verrà mantenuto il tempo in secondi.
Il test verrà ripetuto 2 volte e verrà registrato il miglior punteggio.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Normale velocità di camminata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Per la camminata normale, alla persona verrà chiesto di percorrere una distanza di 4 metri a un ritmo normale come nella vita quotidiana, e il tempo per percorrere la distanza di 4 metri sarà calcolato in secondi.
Il test verrà ripetuto 2 volte e verrà registrato il miglior punteggio.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Velocità di camminata veloce
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Per la camminata veloce, alla persona verrà chiesto di percorrere una distanza di 4 metri il più velocemente possibile.
La prova verrà effettuata una sola volta e verrà registrato il voto conseguito.
La velocità di camminata normale e veloce sarà registrata in m/s dividendo la distanza per i tempi registrati.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Test in piedi su un piede
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Verrà registrato il tempo in secondi impiegato dagli individui per stare su una gamba sola, senza scarpe, appoggiando le mani sulla vita e piegando le ginocchia.
Verrà effettuato 2 volte per ogni tappa e verrà registrato il miglior punteggio.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Punteggio di capacità fisica totale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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A seguito delle prove si otterrà il punteggio totale di capacità fisica.
Individui '' Timed Up & Go Test (sec), Chair Sit & Go Test (sec), normale (m / sec) e velocità di camminata veloce (m / sec) e One Foot Stand Test (media destra / sinistra, sec) ' ' sarà applicato.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Equilibrio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Verrà applicato il test di equilibrio Y degli arti inferiori per l'equilibrio dinamico.
Per Static Balance, gli occhi saranno valutati con gli occhi aperti e chiusi su una gamba.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Breve questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato dal questionario sul dolore Mcgill breve (SF-MAA). Questo modulo fornisce informazioni sulle componenti percettive, sensoriali e di gravità nella percezione del dolore. 15 aggettivi descrittivi (11 sensoriali e 4 affettivi) sono usati per determinare la percezione del dolore. Gli aggettivi descrittivi nella percezione del dolore dei casi sono valutati con una scala di valori numerici (0 = assente, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave). Inoltre, in questa forma è utilizzata una scala analogica visiva di 10 cm per misurare l'intensità del dolore avvertita durante la valutazione. Verrà chiesto loro di indicare il dolore che hanno provato durante la valutazione con un segno "X" su una scala di 10 cm. Secondo questa scala, un valore di "0" indica nessun dolore e "10" indica il dolore più intenso. La distanza tra il punto segnato e il punto di partenza è misurata in cm. |
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La scala analogica visiva di 10 cm viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore avvertito durante la valutazione. Verrà chiesto loro di indicare il dolore che hanno provato durante la valutazione con un segno "X" su una scala di 10 cm. Secondo questa scala, un valore di "0" indica nessun dolore e "10" indica il dolore più intenso. La distanza tra il punto segnato e il punto di partenza è misurata in cm. Di conseguenza, 0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore più insopportabile. L'intensità del dolore aumenta man mano che si va a 10. |
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Esercizio Benefici Barriere
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La scala delle barriere dei benefici dell'esercizio sarà valutata per determinare il beneficio dell'esercizio e la percezione degli ostacoli delle donne obese. La scala è valutata rispetto al punteggio totale (min=24, max= 96).
Punteggi più alti indicano maggiori benefici dell'esercizio percepiti e minori barriere all'esercizio.
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Esercizio di autoefficacia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Con la scala di autoefficacia dell'esercizio, verranno poste domande per misurare l'autoefficacia delle donne obese nell'esercizio. Un punteggio totale elevato dalla scala indica che la percezione dell'autoefficacia dell'individuo è a un buon livello.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Esercitare le convinzioni
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Alle donne obese verrà chiesto di assegnare un punteggio in base alla scala VAS per determinare le loro convinzioni sull'attività fisica.
Secondo la scala VAS ponendo la domanda "Quanto è importante per te l'attività fisica?"
Verrà chiesto di segnare sulla bilancia.
Di conseguenza, viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10.
0 significa nessun dolore, 10 significa il dolore più insopportabile.
L'intensità del dolore aumenta man mano che si va a 10
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Rispetto per sè stessi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La scala di autostima di Rosenberg verrà utilizzata per valutare l'autostima degli individui. Un punteggio basso nel punteggio della scala significa un'alta autostima; un punteggio alto indica una bassa autostima. 0-1 punti come alta autostima, 2-4 punti come media autostima, 5-6 punti come bassa autostima |
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La scala dell'immagine corporea verrà utilizzata per valutare il livello di soddisfazione dell'immagine corporea degli individui. L'affermazione più positiva ottiene 5 punti e l'affermazione più negativa ottiene 1 punto. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica un aumento della soddisfazione per le proprie parti o funzioni del corpo, e una diminuzione di un punteggio indica una diminuzione della soddisfazione. |
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La scala della qualità della vita specifica per l'obesità sarà utilizzata per valutare la qualità della vita. Quando il punteggio totale della scala si avvicina a 0, la qualità della vita diminuisce e quando si avvicina a 100, la qualità della vita aumenta. |
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Verrà applicato il Six Minute Walk Test.
Il Six Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale che valuta la tolleranza all'esercizio e i cambiamenti cardiorespiratori correlati all'esercizio.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Gli esami di laboratorio per il profilo lipidico delle persone saranno ottenuti dai rilievi che vengono regolarmente richiesti e fatti dal medico.
Per questo, i risultati del sangue verranno prelevati nel laboratorio di analisi.
Per il profilo lipidico; I valori di trigliceridi (TG), colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL-C), colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C), colesterolo totale (TC), glucosio, emoglobina glicosilata (HbA1c), proteina C reattiva (CRP) saranno controllato i risultati degli esami del sangue. .
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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I test di laboratorio per l'insulino-resistenza degli individui saranno ottenuti dai risultati che vengono regolarmente richiesti e fatti dal medico.
Per questo, i risultati del sangue verranno prelevati nel laboratorio di analisi.
Test di resistenza all'insulina; La glicemia rilevata dopo 8-10 ore di digiuno verrà moltiplicata per il livello di insulina a digiuno e divisa per 405 e comparirà il livello di insulino-resistenza chiamato HOMA-IR.
In questo test, verrà verificato a seguito di esami del sangue da eseguire in laboratorio.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Peso corporeo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Il peso corporeo sarà valutato in kg misurando su un monitor di analisi corporea Tanita Brand (MC-780MA).
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Altezza
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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L'altezza è misurata senza scarpe, indumenti esterni pesanti e ornamenti per capelli.
La parte posteriore della testa, le scapole, i glutei ei talloni toccano il metro a nastro attaccato al muro. Si prende il valore in cm.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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La misura dell'Indice di Massa Corporea sarà ottenuta dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri (kg/m²) per arrivare ad un unico valore riportato.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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