Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku u jedinců podstupujících bariatrickou chirurgii

16. ledna 2023 aktualizováno: Hayriye Tomaç, Eastern Mediterranean University

Účinky cvičebního tréninku na kardiometabolické rizikové faktory a funkční kapacitu u jedinců podstupujících bariatrickou chirurgii

Předmět výzkumu; Účinky cvičení na kardiometabolické rizikové faktory a funkční kapacitu u jedinců podstupujících bariatrickou operaci.

Účel výzkumu; Kardiometabolické rizikové faktory, složení těla, svalová síla a vytrvalost, držení těla, smysl pro chodidlo, kapacita fyzického cvičení, rovnováha, bolest, přínosy cvičení – bariéry, sebeúčinnost cvičení, přesvědčení o cvičení, k vyhodnocení účinků na tělesnou úctu, tělesný obraz a kvalitu života.

Metoda výzkumu:

Pooperační intervence jsou důležité u jedinců, kteří podstoupili bariatrickou operaci. Intervenční programy, které zahrnují cvičení, podporují změnu životního stylu jednotlivců, účinně a přesně snižují pooperační obezitu. Funkční cvičení, které lze využít i při léčbě obezity, se skládá ze strečinku, aerobiku, posilování a balančního tréninku. Proto má pozitivní vliv na tělesné systémy. V rámci léčby obezity lze navíc využít Domácí cvičení. Cvičení je jednou z alternativních metod poskytováním adaptace jedince na cvičení. Budou zaznamenány sociodemografické a fyzické charakteristiky jednotlivců. Na kardiometabolické rizikové faktory budou objednána laboratorní vyšetření. Složení těla bude určeno monitorem analýzy těla značky Tanita (MC-780MA). Postoj bude hodnocen technikou fotogrammetrie. Hodnocení svalové síly bude hodnoceno pomocí nožního, zádového a ručního dynamometru, testy svalové vytrvalosti, senzorické hodnocení pomocí hodnocení smyslů chodidla, fyzické kapacity s testy kapacity fyzické zátěže, balanční statické a dynamické balanční testy a dotazník bolesti. Cvičení benefity-bariéry budou posuzovány škálou Exercise Benefits Barriers Scale, sebeúčinnost cvičení pomocí škály Exercise Self-Efficacy Scale. Názory na cvičení budou také zpochybněny pomocí dotazníku. Sebevědomí bude hodnoceno u všech skupin před a po léčbě. Sebeúcta bude hodnocena pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty, body image pomocí Body Image Scale a kvalita života pomocí škály kvality života specifické pro obezitu. Školení bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, přibližně 1 hodinu. Bude použit dostatečný počet hodnocení a cvičení, aby se jednotlivci seznámili s vybavením a protokolem školení.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je definována jako abnormální nebo nadměrné hromadění tuku v těle do té míry, že narušuje zdraví. Prevalence obezity se ve vyspělých a rozvojových zemích každým dnem zvyšuje. Zatímco v roce 2014 bylo obézních 600 milionů světové populace, v roce 2015 tato situace dosáhla 700 milionů, a když bude trend pokračovat stejným způsobem, předpokládá se, že v roce 2030 budou mít nadváhu nebo obezitu více než 3 miliardy lidí. Proto bude celosvětová prevalence morbidní obezity rychle narůstat. Obezita je rizikovým faktorem zejména kardiovaskulárních onemocnění a způsobuje zvýšení úmrtnosti a nemocnosti s centrální akumulací tukových tkání. Postihuje svaly, játra, podkožní a nitrobřišní oblasti, zejména v důsledku intraabdominálního a/nebo viscerálního tuku. V důsledku toho dochází ke kardiometabolickým komplikacím, protože způsobuje fyzickou nečinnost, je ovlivněna svalová síla a vytrvalost, je ovlivněno držení těla, je ovlivněna fyzická výkonnost, dochází k sebeúctě, tělesnému obrazu, kvalitě života související se zdravím a vyhýbání se cvičení. Uvádí se, že přibližně 91 % obézních jedinců si stěžuje na muskuloskeletální bolesti, 69 % z nich má bolesti zad a 58 % bolesti kolen.

Když se podíváme na literaturu, zjistíme, že konzervativní terapie, jako je výživa, cvičení a léčba obezity, se v léčbě obezity intenzivně používají, dnes jsou více invazivní metody a mnoho lidí preferuje bariatrickou chirurgii. Studie zdůrazňují, že nechirurgické metody nedosahují trvalého úspěchu ve srovnání s metodami chirurgickými. Obézní jedinci podstupující bariatrickou operaci hlásili velkou dietu, která nedokázala zastavit přibírání na váze, počínaje dospíváním. Bylo hlášeno, že obézní jedinci zažívají vyšší úrovně symptomů, jako je stres, úzkost, deprese, chutě na jídlo a psychologické účinky, jako je nižší sebevědomí ve srovnání s jedinci s normální hmotností, a tato situace neustále zvyšuje přírůstek hmotnosti. Z tohoto důvodu je bariatrická chirurgie stále častější v boji za efektivní hubnutí. Důležitý je pooperační proces, ve kterém je po bariatrické operaci přijato cvičení a změny životního stylu. S důrazem na bariatrickou chirurgii v provedených studiích, pokud není po operaci dobře naplánováno řízení hubnutí, dochází po operaci k nárůstu hmotnosti a komplikacím a je vidět, že účinek provedené operace klesá. Obnova hmotnosti u této populace také zvyšuje pravděpodobnost návratu komorbidit souvisejících s obezitou. Nedostatečná fyzická aktivita a nedostatečná nutriční podpora po operaci způsobují sarkopenii. Je proto důležitým anabolickým stimulantem pro prevenci syntézy svalových bílkovin a tvorby sarkopenie spolu s adekvátní nutriční podporou spolu s časnou fyzickou aktivitou po operaci.

Zvýšení fyzické aktivity, cvičení a změny životního stylu jsou důležité pro udržení dané hmotnosti v pooperačním období, snížení svalového úbytku a zvýšení spalování tuků. Účelem pohybového tréninku v pooperačním období u obézních jedinců je zvýšit ztrátu tělesného tuku, chránit svalovou hmotu a zlepšit fyzické a duševní zdraví. Ačkoli existují studie, ve kterých je cvičební trénink důležitý po bariatrické operaci, neexistují dostatečné důkazy o intervencích různých cvičebních protokolů. Nalezení nejlepších cvičebních protokolů, zvýšení ztráty tělesného tuku a zachování svalové hmoty je důležité jako součást pooperačních pokynů. Studie uvádějí, že fyzické cvičení je pozitivním prediktorem výsledku po bariatrické operaci. Uvádí se, že intervenční programy, které zahrnují cvičení, účinně snižují obezitu a komorbiditu tím, že povzbuzují jednotlivce ke změně životního stylu po takové operaci. Studie ukázaly, že cvičení je považováno za účinný mediátor pro korekci inzulínové rezistence, účinně snižuje ukazatele obezity, jako je index tělesné hmotnosti (BMI) a procento tělesného tuku, a snižuje rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Hlavním účelem studie je proto zhodnotit účinky pohybového tréninku na kardiometabolické rizikové faktory a funkční kapacitu u jedinců, kteří podstoupili bariatrickou operaci. Na Kypru nebyla provedena žádná taková studie cvičebního protokolu. Výzkumníci jsou toho názoru, že výzkum je v tomto ohledu zajímavou studií.

Funkční cvičení je druh cvičení, který zahrnuje trénink pro strečink, aerobik, posilování a rovnováhu. Studie na obézních jedincích zaznamenaly pozitivní vliv na složení těla, funkční kapacitu a kvalitu života.

Trénink domácího cvičení je na druhé straně jednou z alternativních metod cvičení, která maximalizuje udržitelnost změny chování tím, že poskytuje adaptaci na cvičení po celý život. Je to možnost, která zvýší dodržování fyzické aktivity jedince.

Důkazy o účinnosti tréninku funkčního cvičení a tréninku domácího cvičení u osob podstupujících bariatrickou chirurgii jsou nedostatečné a je nutné znát a objasňovat vzniklé rozdíly. Je nutné si ujasnit, zda jednotlivci pokračují ve cvičení ve svém každodenním životě a zda by se měla řešit kontinuita účinků cvičení. V této souvislosti jsou obsah a účinky cvičebních programů, které mají být aplikovány na jednotlivce, kteří podstoupili bariatrickou operaci, na Kypru důležité pro budoucí multifaktoriální situace a mohou jednotlivce vést.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Famagusta, Kypr, 99450
        • Hayriye Tomaç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-60 let,
  • Ti, kteří po operaci uplynul 1 měsíc až 2 roky,
  • Nedostatek pravidelného cvičebního programu za posledních 6 měsíců (3 a 20 minut týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovatelná hypertenze (systolická≥160, diastolická≤90 mmHg), diabetes, rakovina a kardiovaskulární onemocnění
  • Ti, kteří mají ortopedická, neurologická nebo duševní onemocnění, která jim brání ve cvičení
  • Předchozí bariatrická operace
  • Užívání léků, které ovlivní složení těla, které způsobí hmotnost nebo výdej energie
  • Problémy se zrakem, sluchem a komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina funkčního cvičení
Program zahrnující strečink, aerobik, posilování a balanční trénink bude realizován pod dohledem fyzioterapeuta podle pokynů fyzioterapeuta. Aplikují celkem 24 sezení cvičebního programu po 60-80 minutách, 3 dny v týdnu, 8. týdnů.
Trénink začne protahovacím tréninkem a skončí protahovacím tréninkem. Budou provedena protahovací cvičení zaměřená na aktivně aplikované svalové skupiny ramenního pletence, hrudníku, krku, trupu, kyčle, přední a zadní nohy a kotníku. Poté bude pokračovat aerobním cvičením. Školení bude probíhat na běžeckém pásu "Treadmill Technogym". Poté bude pokračovat Posilovacím tréninkem. Silový trénink se bude skládat z posilovacího programu, který zahrnuje oblast dolních končetin, horních končetin, trupu a jádra. Při tréninku budou použity gumičky. Poté bude následovat trénink rovnováhy.
Experimentální: Skupina domácího cvičení
Jedinci v programu domácího cvičení budou požádáni, aby dodržovali program v souladu s brožurou o domácím cvičení po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Na programu bude strečink, aerobik, posilování a balanční trénink. Domácí cvičební program se bude skládat z brožury připravené z programu podobného funkčnímu cvičebnímu programu.
Trénink začne protahovacím tréninkem a skončí protahovacím tréninkem. Budou provedena protahovací cvičení zaměřená na aktivně aplikované svalové skupiny ramenního pletence, hrudníku, krku, trupu, kyčle, přední a zadní nohy a kotníku. Poté bude pokračovat aerobním cvičením. Budou chodit alespoň 30 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů venku. Poté bude pokračovat Posilovacím tréninkem. Silový trénink se bude skládat z posilovacího programu, který zahrnuje oblast dolních končetin, horních končetin, trupu a jádra. Při tréninku budou použity gumičky. Poté bude následovat trénink rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Laboratorní testy na inzulinovou rezistenci jednotlivců budou získány z nálezů, které jsou běžně vyžadovány a prováděny lékařem.

Pro inzulínovou rezistenci; Test inzulinové rezistence (HOMA-IR) bude proveden odběrem krve v laboratoři (Glykemie v krvi odebraná po 8-10 hodinách hladovění a hladina inzulinu nalačno se vzájemně vynásobí a vydělí 405 a hladina inzulinové rezistence tzv. HOMA-IR bude odhalen.)

změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitor analýzy těla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Složení těla bude hodnoceno monitorem analýzy těla značky Tanita (MC-780MA).

Tanita MC-780 je multifrekvenční segmentový analyzátor složení těla. Skládá se ze samostatné jednotky, kde subjekt musí šlápnout naboso a segmentové hodnoty budou indikovány na konci analýzy na digitální obrazovce.

změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Obvod pasu a boků
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Změří se obvod pasu a boků. Vypočítá se poměr obvodu pasu a boků.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Svalová síla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
K měření síly svalů nohou a zad bude použit dynamometr nohou a zad. Pro měření síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr. Obě měření budou provedena oboustranně.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Sorensenův test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Sorensenův test; Pro vytrvalost svalů extenzorů trupu
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Trunk Flexor Muscle Endurance Test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Trunk Flexor Muscle Endurance Test; Pro vytrvalost svalů flexorů trupu
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Test bočního můstku (oboustranný)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Test bočního můstku (oboustranný); Pro svaly paží poskytující boční stabilitu
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Test dřepů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Test dřepu; Bude aplikován na vytrvalost svalů dolních končetin
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Analýza držení těla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Posturální hodnocení bude provedeno fotografickou metodou. Za tímto účelem bude pořízena fotografie jednotlivce.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Hodnocení smyslů nohou
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Snímání nohou bude vyhodnoceno měřením lehkého dotyku a vibrací.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Test Time Up & Go
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Tento test je objektivní, spolehlivé a jednoduché měření rovnováhy a funkčního pohybu. Byl vyvinut společností Podsiadlo a Richardson v roce 1991. Osoba bude požádána, aby vstala ze sedadla, ušla 3 m, otočila se, vrátila se na sedadlo a posadila se. Bude zaznamenáno, kolik sekund dokončil test.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Test židle Sit & Go
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Subjekty budou požádány, aby se posadily na židli s rukama zkříženýma na hrudi. Pětkrát za sebou budou požádáni, aby se co nejrychleji posadili a vstali. Zkouška bude zahájena vsedě a zkouška bude ukončena při posledním vzletu. Čas v sekundách bude zachován. Test bude proveden 2x a bude zaznamenáno nejlepší skóre.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Normální rychlost chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Při normální chůzi bude osoba požádána, aby ušla vzdálenost 4 metrů normálním tempem jako v každodenním životě, a doba, kterou ujde vzdálenost 4 metrů, bude vypočítána v sekundách. Test bude proveden 2x a bude zaznamenáno nejlepší skóre.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Rychlá rychlost chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Při rychlé chůzi bude osoba požádána, aby co nejrychleji ušla vzdálenost 4 metrů. Test bude proveden pouze jednou a dosažená známka bude zaznamenána. Rychlost normální chůze a rychlé chůze bude zaznamenána v m/s vydělením vzdálenosti zaznamenanými časy.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Test stoj na jedné noze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Zaznamená se čas v sekundách, kdy jednotlivci stojí na jedné noze bez bot tak, že se podepřou rukama v pase a pokrčí kolena. Provede se 2krát pro každou etapu a zaznamená se nejlepší skóre.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Celkové skóre fyzické kapacity
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Výsledkem testů bude celkové skóre fyzické kapacity. Jednotlivci '' Timed Up & Go Test (s), Chair Sit & Go Test (s), normální (m/s) a rychlá chůze (m/s) a One Foot Stand Test (pravý / levý průměr, s)“ ' bude použito.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Zůstatek
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Pro dynamické vyvážení bude použit test rovnováhy Y dolních končetin. U statické rovnováhy budou oči hodnoceny s otevřenýma a zavřenýma očima na jedné noze.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Short-Form Mcgill Pain Questionnaire
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Bolest bude hodnocena Short-Form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MAA). Tento formulář poskytuje informace o percepčních, smyslových a závažnostních složkách ve vnímání bolesti. K určení vnímání bolesti se používá 15 popisných adjektiv (11 smyslových a 4 afektivní). Popisná adjektiva ve vnímání bolesti u případů jsou hodnocena pomocí číselné hodnotové škály (0 = chybí, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = těžká).

Kromě toho, v této formě má vizuální analogová stupnice 10 cm se používá k měření intenzity bolesti pociťované během hodnocení. Budou požádáni, aby označili bolest, kterou během hodnocení cítili, značkou „X“ na stupnici 10 cm. Podle této škály hodnota „0“ označuje žádnou bolest a „10“ označuje nejsilnější bolest. Vzdálenost mezi označeným bodem a výchozím bodem se měří v cm.

změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Pro měření intenzity bolesti pociťované během hodnocení se používá vizuální analogová stupnice 10 cm. Budou požádáni, aby označili bolest, kterou během hodnocení cítili, značkou „X“ na stupnici 10 cm. Podle této škály hodnota „0“ označuje žádnou bolest a „10“ označuje nejsilnější bolest. Vzdálenost mezi označeným bodem a výchozím bodem se měří v cm.

V souladu s tím 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejvíce nesnesitelnou bolest. Intenzita bolesti se zvyšuje na 10.

změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Bariéry přínosů cvičení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Bude vyhodnocena škála přínosů cvičení Barriers, aby se určil přínos cvičení a vnímání překážek u obézních žen. Škála je hodnocena přes celkové skóre (min=24, max= 96). Vyšší skóre ukazuje na vnímaný větší přínos cvičení a méně překážek při cvičení.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Pomocí škály Cvičení Self-Efficacy Scale budou kladeny otázky k měření sebeúčinnosti obézních žen při cvičení. Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje, že vnímání vlastní účinnosti jedince je na dobré úrovni.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Cvičení přesvědčení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Obézní ženy budou požádány, aby skóre podle stupnice VAS určily své přesvědčení o fyzické aktivitě. Podle škály VAS položením otázky „Jak důležitá je pro vás fyzická aktivita?“ Bude požádán o označení na stupnici. Podle toho se vytvoří skóre mezi 0 a 10. 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejnesnesitelnější bolest. Intenzita bolesti se zvyšuje na 10
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Sebeúcta
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

K hodnocení sebeúcty jednotlivců bude použita Rosenbergova škála sebeúcty.

Nízké skóre v bodování na stupnici znamená vysoké sebevědomí; vysoké skóre znamená nízké sebevědomí.

0-1 bod jako vysoké sebevědomí, 2-4 body jako střední sebevědomí, 5-6 bodů jako nízké sebevědomí

změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Obrázek těla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Body Image Scale bude použita k vyhodnocení úrovně spokojenosti s body image jednotlivců.

Nejpozitivnější tvrzení získává 5 bodů a nejnegativnější tvrzení 1 bod. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení spokojenosti s částmi těla nebo funkcí a snížení skóre na snížení spokojenosti.

změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

K hodnocení kvality života bude použita škála specifické kvality života pro obezitu.

Když se celkové skóre ze škály blíží 0, kvalita života klesá, a když se blíží 100, kvalita života se zvyšuje.

změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Bude použit šestiminutový test chůze. Six Minute Walk Test je submaximální zátěžový test, který hodnotí toleranci zátěže a kardiorespirační změny související se zátěží.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Lipidový profil
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Laboratorní testy na lipidový profil jedinců budou získány z nálezů, které jsou běžně vyžadovány a prováděny lékařem. K tomu se v analytické laboratoři odeberou krevní nálezy. Pro lipidový profil; Hodnoty triglyceridů (TG), cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C), celkového cholesterolu (TC), glukózy, glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), C reaktivního proteinu (CRP) budou zkontrolovat ve výsledcích krevních testů. .
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Rezistence na inzulín
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Laboratorní testy na inzulinovou rezistenci jednotlivců budou získány z nálezů, které jsou běžně vyžadovány a prováděny lékařem. K tomu se v analytické laboratoři odeberou krevní nálezy. test inzulínové rezistence; Hladina glukózy v krvi odebraná po 8-10 hodinách hladovění se vynásobí hladinou inzulínu nalačno a vydělí 405 a objeví se hladina inzulínové rezistence zvaná HOMA-IR. V tomto testu bude kontrolován jako výsledek krevních testů, které se odeberou v laboratoři.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Tělesná hmotnost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Tělesná hmotnost bude vyhodnocena v kg měřením na monitoru pro analýzu těla značky Tanita (MC-780MA).
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Výška
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Výška se měří bez bot, těžkých svrchních oděvů a ozdob do vlasů. Zadní část hlavy, lopatky, hýždě a paty se dotýkají svinovacího metru připevněného ke zdi. Je brána hodnota v cm.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci
Měření indexu tělesné hmotnosti se získá vydělením hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech (kg/m²), čímž se dospěje k jediné hlášené hodnotě.
změna od výchozí hodnoty 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Unique Protocol ID: 2021-0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninková skupina funkčního cvičení

3
Předplatit