Efectos del entrenamiento físico en individuos sometidos a cirugía bariátrica
Efectos del entrenamiento físico sobre los factores de riesgo cardiometabólico y la capacidad funcional en individuos sometidos a cirugía bariátrica
El tema de la investigación; Efectos del entrenamiento físico sobre los factores de riesgo cardiometabólico y la capacidad funcional en individuos sometidos a cirugía bariátrica.
Propósito de la investigación; Factores de riesgo cardiometabólico, composición corporal, fuerza y resistencia muscular, postura, sentido de los pies, capacidad de ejercicio físico, equilibrio, dolor, beneficios del ejercicio - barreras, autoeficacia del ejercicio, creencias del ejercicio, para evaluar los efectos sobre la estima corporal, la imagen y la calidad corporal de vida.
Método de investigación:
Las intervenciones posquirúrgicas son importantes en las personas que se han sometido a una cirugía bariátrica. Programas de intervención que incluyan ejercicio, favorezcan el cambio en el estilo de vida de las personas, reduzcan de forma eficaz y precisa la obesidad posquirúrgica. El entrenamiento de ejercicios funcionales, que también se puede utilizar para el tratamiento de la obesidad, consiste en ejercicios de estiramiento, aeróbicos, fortalecimiento y equilibrio. Por lo tanto, tiene un efecto positivo en los sistemas del cuerpo. Además, el entrenamiento de ejercicios en el hogar se puede utilizar en el ámbito del tratamiento de la obesidad. El ejercicio es uno de los métodos alternativos al proporcionar la adaptación del individuo al ejercicio. Se registrarán las características sociodemográficas y físicas de las personas. Se ordenarán pruebas de laboratorio para factores de riesgo cardiometabólico. La composición corporal será determinada por el monitor de análisis corporal marca Tanita (MC-780MA). La postura se evaluará mediante la técnica de fotogrametría. La evaluación de la fuerza muscular se evaluará mediante instrumento dinamométrico de piernas, espalda y manos, pruebas de resistencia muscular, evaluación sensorial mediante evaluación del sentido del pie, capacidad física con pruebas de capacidad de ejercicio físico, pruebas de equilibrio estático y dinámico y cuestionario de dolor. Los beneficios-barreras del ejercicio se evaluarán mediante la Escala de Barreras de Beneficios del Ejercicio, la autoeficacia del ejercicio mediante la Escala de Autoeficacia del Ejercicio. Las creencias sobre el ejercicio también se cuestionarán con un cuestionario. Se evaluará la autoestima de todos los grupos antes y después del tratamiento. Se evaluará el respeto a uno mismo mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg, la imagen corporal con la Escala de Imagen Corporal, la calidad de vida mediante la Escala de Calidad de Vida Específica a la Obesidad. El entrenamiento se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas, aproximadamente 1 hora. Se utilizará una cantidad suficiente de evaluaciones y ejercicios para que las personas se familiaricen con el equipo y el protocolo de capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad se define como una acumulación anormal o excesiva de grasa en el cuerpo hasta el punto de alterar la salud. La prevalencia de la obesidad está aumentando día a día en los países desarrollados y en vías de desarrollo. Mientras que 600 millones de la población mundial eran obesos en 2014, esta situación llegó a 700 millones en 2015, y cuando la tendencia continúa de la misma manera, se piensa que más de 3 mil millones de personas tendrán sobrepeso u obesidad en 2030. Por lo tanto, la prevalencia mundial de la obesidad mórbida aumentará rápidamente. La obesidad es un factor de riesgo especialmente para las enfermedades cardiovasculares y provoca un aumento de la mortalidad y morbilidad con la acumulación central de tejido adiposo. Afecta las regiones muscular, hepática, subcutánea e intraabdominal, especialmente por la grasa intraabdominal y/o visceral. Como consecuencia se presentan complicaciones cardiometabólicas, ya que provoca inactividad física, se afecta la fuerza y resistencia muscular, se afecta la postura, se afecta el rendimiento físico, se presenta autoestima, imagen corporal, calidad de vida relacionada con la salud y evitación del ejercicio. Se ha informado que aproximadamente el 91% de las personas obesas se quejan de dolor musculoesquelético, el 69% de ellos tiene dolor de espalda y el 58% tiene dolor de rodilla.
Cuando se examina la literatura, se ve que las terapias conservadoras como la nutrición, el ejercicio y el manejo de medicamentos se usan de manera intensiva en el tratamiento de la obesidad, los métodos más invasivos son más prominentes hoy en día y muchas personas prefieren la cirugía bariátrica. Los estudios enfatizan que los métodos no quirúrgicos no logran un éxito permanente en comparación con los métodos quirúrgicos. Las personas obesas que se someten a cirugía bariátrica han informado de un largo historial de dieta que no logró detener el aumento de peso, comenzando en la adolescencia. Se ha informado que las personas obesas experimentan niveles más altos de síntomas como estrés, ansiedad, depresión, antojos de alimentos y efectos psicológicos como una menor autoestima en comparación con las personas de peso normal, y esta situación aumenta continuamente el aumento de peso. Por esta razón, la cirugía bariátrica se ha vuelto cada vez más común en la lucha por la pérdida de peso efectiva. El proceso postoperatorio en el que se adoptan cambios de estilo de vida y ejercicio después de la cirugía bariátrica es importante. Con el protagonismo de la cirugía bariátrica en los estudios realizados, si no se planifica bien el manejo de la pérdida de peso después de la cirugía, se presenta ganancia de peso y complicaciones después de la cirugía, y se ve que el efecto de la cirugía realizada disminuye. La recuperación de peso en esta población también aumenta la probabilidad de que regresen las comorbilidades relacionadas con la obesidad. La actividad física insuficiente y el apoyo nutricional inadecuado después de la cirugía causan sarcopenia. Por lo tanto, es un importante estimulante anabólico para la prevención de la síntesis de proteínas musculares y la formación de sarcopenia, junto con un soporte nutricional adecuado, junto con la actividad física temprana después de la cirugía.
El aumento de la actividad física, el ejercicio y los cambios en el estilo de vida son importantes para mantener el peso dado durante el período posoperatorio, reducir la pérdida de masa muscular y aumentar la quema de grasa. Los propósitos del entrenamiento físico dado en el período postoperatorio en personas obesas son aumentar la pérdida de masa grasa corporal, proteger la masa muscular y mejorar la salud física y mental. Aunque hay estudios en los que el entrenamiento físico es importante después de la cirugía bariátrica, no hay pruebas suficientes con respecto a las intervenciones de diferentes protocolos de ejercicio. Encontrar los mejores protocolos de ejercicio, aumentar la pérdida de masa grasa corporal y preservar la masa muscular es importante como parte de la guía posquirúrgica. Los estudios han informado que el ejercicio físico es un predictor positivo del resultado después de la cirugía bariátrica. Se informa que los programas de intervención que incluyen ejercicio reducen eficazmente la obesidad y la comorbilidad al alentar a las personas a cambiar su estilo de vida después de dicha cirugía. Los estudios han demostrado que el ejercicio se considera un mediador eficaz para corregir la resistencia a la insulina, reduce eficazmente los indicadores de obesidad, como el índice de masa corporal (IMC) y el porcentaje de grasa corporal, y reduce los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar los efectos del entrenamiento físico sobre los factores de riesgo cardiometabólico y la capacidad funcional en individuos que se han sometido a cirugía bariátrica. No existe tal estudio de protocolo de ejercicio realizado en Chipre. Los investigadores opinan que la investigación es un estudio interesante en este sentido.
El entrenamiento con ejercicios funcionales es un tipo de ejercicio que incluye entrenamiento para estiramiento, aeróbicos, fortalecimiento y equilibrio. Estudios en individuos obesos han reportado un efecto positivo en la composición corporal, capacidad funcional y calidad de vida.
El entrenamiento de ejercicios en el hogar, por otro lado, es uno de los métodos alternativos de ejercicio que maximiza la sostenibilidad del cambio de comportamiento al proporcionar adaptación al ejercicio a lo largo de la vida. Es una opción que aumentará el cumplimiento de la actividad física de un individuo.
La evidencia con respecto a la efectividad del Entrenamiento de Ejercicio Funcional y el Entrenamiento de Ejercicio en el Hogar en Individuos Sometidos a Cirugía Bariátrica es insuficiente y es necesario conocer y aclarar las diferencias que crean. Es necesario aclarar si los individuos continúan con el ejercicio en su vida cotidiana y si se debe abordar la continuidad de los efectos del ejercicio. En este contexto, el contenido y los efectos de los programas de ejercicios que se aplicarán a las personas que se han sometido a una cirugía bariátrica son importantes en Chipre para futuras situaciones multifactoriales y pueden orientar a las personas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Famagusta, Chipre, 99450
- Hayriye Tomaç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 20-60 años,
- Los que hayan pasado de 1 mes a 2 años después de la operación,
- Falta de un programa de ejercicio regular durante los últimos 6 meses (3 y 20 minutos por semana.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión Incontrolable (sistólica≥160, diastólica≤90 mmHg), Diabetes, Cáncer y Enfermedades Cardiovasculares
- Quienes tengan enfermedades ortopédicas, neurológicas o mentales que les impidan hacer ejercicio
- Cirugía bariátrica previa
- Uso de medicamentos que afectarán la composición corporal que causarán peso o gasto de energía.
- Tener problemas de visión, audición y comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Ejercicio Funcional
Se implementará un programa que incluye estiramientos, aeróbicos, fortalecimiento y entrenamiento del equilibrio bajo la supervisión de un fisioterapeuta con las instrucciones del fisioterapeuta. Se aplicarán un total de 24 sesiones del programa de ejercicios durante 60-80 minutos, 3 días a la semana, 8 semanas.
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El entrenamiento comenzará con el entrenamiento de estiramiento y terminará con el entrenamiento de estiramiento.
Se darán ejercicios de estiramiento dirigidos a la cintura escapular, el pecho, el cuello, el tronco, la cadera, la pierna delantera y trasera y los grupos musculares del tobillo aplicados activamente.
Posteriormente, se continuará con el Entrenamiento de Ejercicio Aeróbico.
El entrenamiento se realizará en la cinta de correr "Treadmill Technogym".
Posteriormente se continuará con el Entrenamiento de Fortalecimiento.
El entrenamiento de fuerza consistirá en un programa de fortalecimiento que incluye la extremidad inferior, la extremidad superior, el tronco y la región central.
En el entrenamiento se utilizarán bandas elásticas.
Luego, se dará entrenamiento de equilibrio al final.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios en casa
A las personas que participen en el programa de entrenamiento con ejercicios en el hogar se les pedirá que sigan el programa de acuerdo con el folleto de ejercicios en el hogar que se proporciona durante 8 semanas, 3 días a la semana.
El programa incluirá ejercicios de estiramiento, aeróbicos, fortalecimiento y equilibrio.
El programa de ejercicios en casa consistirá en un folleto elaborado a partir de un programa similar a un programa de ejercicios funcionales.
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El entrenamiento comenzará con el entrenamiento de estiramiento y terminará con el entrenamiento de estiramiento.
Se darán ejercicios de estiramiento dirigidos a la cintura escapular, el pecho, el cuello, el tronco, la cadera, la pierna delantera y trasera y los grupos musculares del tobillo aplicados activamente.
Posteriormente, se continuará con el Entrenamiento de Ejercicio Aeróbico.
Caminarán al menos 30 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas al aire libre.
Posteriormente se continuará con el Entrenamiento de Fortalecimiento.
El entrenamiento de fuerza consistirá en un programa de fortalecimiento que incluye la extremidad inferior, la extremidad superior, el tronco y la región central.
En el entrenamiento se utilizarán bandas elásticas.
Luego, se dará entrenamiento de equilibrio al final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Las pruebas de laboratorio para la resistencia a la insulina de los individuos se obtendrán a partir de los hallazgos que se soliciten y realicen de forma rutinaria por parte del médico. para la resistencia a la insulina; La prueba de resistencia a la insulina (HOMA-IR) se realizará mediante un análisis de sangre en el laboratorio (la glucosa en sangre tomada después de 8 a 10 horas de ayuno y el nivel de insulina en ayunas se multiplicarán entre sí y se dividirán por 405 y el nivel de resistencia a la insulina se llamará HOMA-IR será revelado.) |
cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitor de análisis corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se evaluará la composición corporal con el monitor de análisis corporal marca Tanita (MC-780MA). Tanita MC-780 es el analizador de composición corporal por segmentos multifrecuencia. Este consiste en una unidad independiente donde el sujeto tiene que pisar descalzo y los valores segmentarios se indicarán al final del análisis en la pantalla digital. |
cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se medirá la circunferencia de la cintura y la cadera.
Se calculará la relación circunferencia cintura/cadera.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se utilizará un dinamómetro de piernas y espalda para medir la fuerza de los músculos de las piernas y la espalda.
Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre de la mano.
Ambas mediciones se realizarán de forma bilateral.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de Sorensen
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de Sorensen; Para la resistencia de los músculos extensores del tronco
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Prueba de resistencia del músculo flexor del tronco
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de Resistencia del Músculo Flexor del Tronco; Para la resistencia de los músculos flexores del tronco
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de puente lateral (bilateral)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de puente lateral (bilateral); Para los músculos del brazo que proporcionan estabilidad lateral.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de sentadillas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de Sentadilla; Se aplicará para la resistencia muscular de las extremidades inferiores.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Análisis de postura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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La evaluación postural se realizará mediante el método fotográfico.
Para ello, se tomará la fotografía del individuo.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Evaluación del sentido del pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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El sentido del pie se evaluará mediante la medición del sentido del tacto y la vibración.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba Time Up & Go
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Esta prueba es una medida objetiva, fiable y sencilla del equilibrio y el movimiento funcional.
Fue desarrollado por Podsiadlo y Richardson en 1991.
Se le pedirá a la persona que se levante de un asiento, camine 3 m, dé la vuelta, camine de regreso al asiento y se siente.
Se registrará en cuántos segundos terminó la prueba.
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Prueba Sit & Go de silla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se pedirá a los sujetos que se sienten en una silla con las manos cruzadas sobre el pecho.
Se les pedirá que se sienten y se pongan de pie lo más rápido posible cinco veces seguidas.
La prueba comenzará sentado y la prueba terminará en el último despegue.
Se mantendrá el tiempo en segundos.
La prueba se realizará 2 veces y se registrará la mejor puntuación.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Velocidad normal de marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Para caminar normalmente, se le pedirá a la persona que camine una distancia de 4 metros a un ritmo normal como en la vida diaria, y el tiempo para caminar la distancia de 4 metros se calculará en segundos.
La prueba se realizará 2 veces y se registrará la mejor puntuación.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Velocidad de marcha rápida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Para caminar rápido, se le pedirá a la persona que camine una distancia de 4 metros lo más rápido posible.
La prueba se realizará una sola vez y se registrará la nota obtenida.
La velocidad de marcha normal y de marcha rápida se registrará en m/s dividiendo la distancia por los tiempos registrados.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Prueba de soporte de un pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se registrará el tiempo en segundos que tardan las personas en pararse sobre una sola pierna, sin zapatos, apoyando las manos en la cintura y doblando las rodillas.
Se hará 2 veces por cada tramo y se anotará la mejor puntuación.
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Puntaje de capacidad física total
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Como resultado de las pruebas se obtendrá la puntuación total de la capacidad física.
Individuales ''Timed Up & Go Test (seg), Chair Sit & Go Test (seg), normal (m/seg) y velocidad de marcha rápida (m/seg) y One Foot Stand Test (media derecha/izquierda, seg)' ' sera aplicado.
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Balance
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se aplicará la prueba de equilibrio en Y de las extremidades inferiores para el equilibrio dinámico.
Para Static Balance, los ojos se evaluarán con los ojos abiertos y cerrados en una pierna.
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Cuestionario de dolor Mcgill de formato corto
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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El dolor se evaluará mediante el Cuestionario de dolor Mcgill de formato corto (SF-MAA). Este formulario proporciona información sobre los componentes perceptivos, sensoriales y de gravedad en la percepción del dolor. Se utilizan 15 adjetivos descriptivos (11 sensoriales y 4 afectivos) para determinar la percepción del dolor. Los adjetivos descriptivos en la percepción del dolor de los casos se evalúan con una escala de valores numéricos (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo). Además, en este formulario se utiliza una escala analógica visual de 10 cm para medir la intensidad del dolor sentido durante la evaluación. Se les pedirá que indiquen el dolor que sintieron durante la evaluación con una "X" en una escala de 10 cm. De acuerdo con esta escala, un valor de "0" indica ausencia de dolor y "10" indica el dolor más intenso. La distancia entre el punto marcado y el punto de partida se mide en cm. |
cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se utiliza una escala analógica visual de 10 cm para medir la intensidad del dolor sentido durante la evaluación. Se les pedirá que indiquen el dolor que sintieron durante la evaluación con una "X" en una escala de 10 cm. De acuerdo con esta escala, un valor de "0" indica ausencia de dolor y "10" indica el dolor más intenso. La distancia entre el punto marcado y el punto de partida se mide en cm. En consecuencia, 0 significa que no hay dolor, 10 significa el dolor más insoportable. La intensidad del dolor aumenta a medida que se pasa a 10. |
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Ejercicio Beneficios Barreras
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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La Escala de Barreras de Beneficios del Ejercicio se evaluará para determinar las percepciones de beneficios y obstáculos del ejercicio de las mujeres obesas. La escala se evalúa sobre la puntuación total (mín. = 24, máx. = 96).
Las puntuaciones más altas indican mayores beneficios del ejercicio percibidos y menos barreras para el ejercicio.
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Ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Con la Escala de autoeficacia del ejercicio, se harán preguntas para medir la autoeficacia de las mujeres obesas en el ejercicio. Una puntuación total alta de la escala indica que la percepción de la autoeficacia del individuo está en un buen nivel.
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Creencias de ejercicio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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A las mujeres obesas se les pedirá que puntúen según la escala VAS para determinar sus creencias sobre la actividad física.
Según la escala EVA al hacer la pregunta "¿Qué tan importante es la actividad física para ti?"
Se le pedirá que marque en la escala.
En consecuencia, se realiza una puntuación entre 0 y 10.
0 significa sin dolor, 10 significa el dolor más insoportable.
La intensidad del dolor aumenta a medida que pasa a 10
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Respeto a ti mismo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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La escala de autoestima de Rosenberg se utilizará para evaluar la autoestima de las personas. Una puntuación baja en la puntuación de la escala significa una autoestima alta; una puntuación alta indica baja autoestima. 0-1 puntos como autoestima alta, 2-4 puntos como autoestima media, 5-6 puntos como autoestima baja |
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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La escala de imagen corporal se utilizará para evaluar el nivel de satisfacción de la imagen corporal de las personas. La afirmación más positiva obtiene 5 puntos y la afirmación más negativa obtiene 1 punto. Un aumento en el puntaje total obtenido de la escala indica un aumento en la satisfacción con las partes o funciones del cuerpo, y una disminución en el puntaje indica una disminución en la satisfacción. |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se utilizará la escala de calidad de vida específica para la obesidad para evaluar la calidad de vida. A medida que la puntuación total de la escala se acerca a 0, la calidad de vida disminuye y, a medida que se acerca a 100, la calidad de vida aumenta. |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Se aplicará la prueba de caminata de seis minutos.
La prueba de caminata de seis minutos es una prueba de ejercicio submáximo que evalúa la tolerancia al ejercicio y los cambios cardiorrespiratorios relacionados con el ejercicio.
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Los exámenes de laboratorio para el perfil lipídico de los individuos se obtendrán a partir de los hallazgos que rutinariamente sean solicitados y realizados por el médico.
Para ello, se tomarán hallazgos de sangre en el laboratorio de análisis.
para perfil de lípidos; Los valores de triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol total (TC), glucosa, hemoglobina glicosilada (HbA1c), proteína C reactiva (PCR) serán comprobado en los resultados de los análisis de sangre. .
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Las pruebas de laboratorio para la resistencia a la insulina de los individuos se obtendrán a partir de los hallazgos que se soliciten y realicen de forma rutinaria por parte del médico.
Para ello, se tomarán hallazgos de sangre en el laboratorio de análisis.
prueba de resistencia a la insulina; La glucosa en sangre tomada después de 8-10 horas de ayuno se multiplicará por el nivel de insulina en ayunas y se dividirá por 405 y aparecerá el nivel de resistencia a la insulina llamado HOMA-IR.
En esta prueba, se comprobará como resultado de los análisis de sangre que se realizarán en el laboratorio.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Peso corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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El peso corporal se evaluará en kg midiendo en un monitor de análisis corporal marca Tanita (MC-780MA).
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Altura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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La altura se mide sin zapatos, prendas exteriores pesadas y adornos para el cabello.
La parte posterior de la cabeza, los omóplatos, las nalgas y los talones están tocando la cinta métrica pegada a la pared. Se toma el valor en cm.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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La medida del Índice de Masa Corporal se obtendrá dividiendo el peso en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros (kg/m²) para llegar a un único valor informado.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas después de la intervención
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Otros números de identificación del estudio
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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