- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05085015
Efekty treningu fizycznego u osób poddawanych operacji bariatrycznej
Wpływ treningu fizycznego na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i wydolność funkcjonalną osób poddawanych operacjom bariatrycznym
Przedmiot badań; Wpływ treningu fizycznego na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i wydolność funkcjonalną osób poddawanych operacji bariatrycznej.
Cel badań; Kardiometaboliczne czynniki ryzyka, skład ciała, siła i wytrzymałość mięśni, postawa, czucie stopy, wydolność fizyczna, równowaga, ból, korzyści z ćwiczeń – bariery, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń, przekonania dotyczące ćwiczeń, ocena wpływu na poczucie własnej wartości, obraz i jakość ciała życia.
Metoda badań:
Interwencje pooperacyjne są ważne u osób, które przeszły operację bariatryczną. Programy interwencyjne, które obejmują ćwiczenia, zachęcają do zmiany stylu życia jednostek, skutecznie i dokładnie zmniejszają otyłość pooperacyjną. Funkcjonalny Trening Wysiłkowy, który może być również stosowany w leczeniu otyłości, składa się z rozciągania, aerobiku, treningu wzmacniającego i równowagi. Dlatego ma pozytywny wpływ na układy organizmu. Dodatkowo Trening w Domu może być stosowany w ramach leczenia otyłości. Ćwiczenia są jedną z alternatywnych metod zapewniających dostosowanie jednostki do ćwiczeń. Rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i fizyczne poszczególnych osób. Zlecone zostaną badania laboratoryjne w kierunku czynników ryzyka kardiometabolicznego. Skład ciała zostanie określony za pomocą monitora do analizy ciała marki Tanita (MC-780MA). Postawa zostanie oceniona techniką fotogrametryczną. Ocena siły mięśniowej zostanie przeprowadzona za pomocą dynamometru nóg, pleców i dłoni, testów wytrzymałości mięśniowej, oceny sensorycznej za pomocą oceny czucia stopy, wydolności fizycznej z testami wydolności fizycznej, testów równowagi statycznej i dynamicznej oraz kwestionariuszem bólu. Bariery związane z korzyściami z ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą Skali Barier Korzyści z Ćwiczeń, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń za pomocą Skali Własnej Skuteczności Ćwiczeń. Przekonania dotyczące ćwiczeń będą również kwestionowane za pomocą kwestionariusza. Poczucie własnej wartości zostanie ocenione dla wszystkich grup przed i po leczeniu. Szacunek do siebie będzie oceniany za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, obraz ciała ze Skalą Obrazu Ciała, a jakość życia za pomocą Skali Jakości Życia Specyficznej dla Otyłości. Trening będzie realizowany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, około 1 godziny. Zostanie wykorzystana wystarczająca liczba ocen i ćwiczeń, aby osoby zapoznały się ze sprzętem i protokołem szkolenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość definiowana jest jako nieprawidłowe lub nadmierne gromadzenie się tłuszczu w organizmie w takim stopniu, że zakłóca zdrowie. Częstość występowania otyłości rośnie z dnia na dzień w krajach rozwiniętych i rozwijających się. Podczas gdy 600 milionów światowej populacji było otyłych w 2014 roku, sytuacja ta osiągnęła 700 milionów w 2015 roku, a jeśli trend utrzyma się w ten sam sposób, uważa się, że ponad 3 miliardy ludzi będzie miało nadwagę lub otyłość w 2030 roku. Dlatego ogólnoświatowa częstość występowania chorobliwej otyłości gwałtownie wzrośnie. Otyłość jest czynnikiem ryzyka, zwłaszcza chorób układu krążenia i powoduje wzrost śmiertelności i zachorowalności wraz z centralnym gromadzeniem się tkanki tłuszczowej. Wpływa na mięśnie, wątrobę, obszary podskórne i wewnątrzbrzuszne, szczególnie z powodu tłuszczu wewnątrzbrzusznego i / lub trzewnego. W rezultacie dochodzi do powikłań kardiometabolicznych, ponieważ powoduje brak aktywności fizycznej, wpływa na siłę i wytrzymałość mięśni, wpływa na postawę, wpływa na wydolność fizyczną, pojawia się samoocena, obraz ciała, jakość życia związana ze zdrowiem i unikanie ćwiczeń. Donoszono, że około 91% osób otyłych skarży się na bóle mięśniowo-szkieletowe, 69% z nich na bóle pleców, a 58% na bóle kolan.
Analizując literaturę można zauważyć, że terapie zachowawcze, takie jak odżywianie, ćwiczenia fizyczne i farmakoterapia, są intensywnie stosowane w leczeniu otyłości, bardziej inwazyjne metody są dziś bardziej widoczne, a wiele osób preferuje chirurgię bariatryczną. Badania podkreślają, że metody niechirurgiczne nie dają trwałego efektu w porównaniu z metodami chirurgicznymi. Osoby otyłe poddawane operacji bariatrycznej zgłosiły dużą historię diety, która nie powstrzymała przyrostu masy ciała, począwszy od okresu dojrzewania. Donoszono, że osoby otyłe doświadczają wyższego poziomu objawów, takich jak stres, lęk, depresja, głód i skutki psychologiczne, takie jak niższa samoocena w porównaniu z osobami o normalnej wadze, a ta sytuacja stale zwiększa przyrost masy ciała. Z tego powodu chirurgia bariatryczna staje się coraz bardziej powszechna w walce o skuteczne odchudzanie. Ważny jest proces pooperacyjny, w którym po operacji bariatrycznej wprowadzane są zmiany w zakresie ćwiczeń i stylu życia. Ze względu na eksponowane miejsce chirurgii bariatrycznej w przeprowadzonych badaniach, jeśli zarządzanie utratą masy ciała nie jest dobrze zaplanowane po operacji, po operacji dochodzi do przyrostu masy ciała i powikłań oraz widać, że efekt przeprowadzonej operacji maleje. Odzyskiwanie masy ciała w tej populacji zwiększa również prawdopodobieństwo nawrotu chorób współistniejących związanych z otyłością. Niewystarczająca aktywność fizyczna i niedostateczne wsparcie żywieniowe po operacji powodują sarkopenię. Dlatego jest ważnym stymulantem anabolicznym w zapobieganiu syntezie białek mięśniowych i powstawaniu sarkopenii, wraz z odpowiednim wsparciem żywieniowym, wraz z wczesną aktywnością fizyczną po operacji.
Zwiększenie aktywności fizycznej, aktywność fizyczna i zmiana stylu życia są istotne dla utrzymania masy ciała w okresie pooperacyjnym, zmniejszenia utraty masy mięśniowej i zwiększenia spalania tkanki tłuszczowej. Celem treningu wysiłkowego prowadzonego w okresie pooperacyjnym u osób otyłych jest zwiększenie utraty tkanki tłuszczowej, ochrona masy mięśniowej oraz poprawa zdrowia fizycznego i psychicznego. Chociaż istnieją badania, w których trening fizyczny jest ważny po operacji bariatrycznej, nie ma wystarczających dowodów dotyczących interwencji różnych protokołów ćwiczeń. Znalezienie najlepszych protokołów ćwiczeń, zwiększenie utraty tkanki tłuszczowej i zachowanie masy mięśniowej jest ważne jako część wytycznych pooperacyjnych. Badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne są pozytywnym predyktorem wyniku po operacji bariatrycznej. Zgłasza się, że programy interwencyjne, które obejmują ćwiczenia, skutecznie zmniejszają otyłość i choroby współistniejące, zachęcając osoby do zmiany stylu życia po takiej operacji. Badania wykazały, że ćwiczenia są uważane za skuteczny mediator w korygowaniu insulinooporności, skutecznie zmniejszają wskaźniki otyłości, takie jak wskaźnik masy ciała (BMI) i procent tkanki tłuszczowej, a także zmniejszają czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego głównym celem pracy jest ocena wpływu treningu fizycznego na czynniki ryzyka kardiometabolicznego oraz wydolność funkcjonalną osób po operacjach bariatrycznych. Na Cyprze nie przeprowadzono takiego badania protokołu ćwiczeń. Śledczy uważają, że badania są pod tym względem interesujące.
Trening ćwiczeń funkcjonalnych to rodzaj ćwiczeń, który obejmuje trening rozciągania, aerobiku, wzmacniania i równowagi. Badania przeprowadzone na osobach otyłych wykazały pozytywny wpływ na skład ciała, wydolność funkcjonalną i jakość życia.
Z drugiej strony, trening ćwiczeń w domu jest jedną z alternatywnych metod ćwiczeń, która maksymalizuje trwałość zmiany behawioralnej poprzez zapewnienie adaptacji do ćwiczeń przez całe życie. Jest to opcja, która zwiększy zgodność aktywności fizycznej danej osoby.
Dowody dotyczące skuteczności ćwiczeń funkcjonalnych i ćwiczeń domowych u osób poddawanych operacji bariatrycznej są niewystarczające i konieczne jest poznanie i wyjaśnienie różnic, które tworzą. Konieczne jest wyjaśnienie, czy poszczególne osoby kontynuują ćwiczenia w życiu codziennym i czy należy zająć się ciągłością efektów ćwiczeń. W tym kontekście treść i efekty programów ćwiczeń, które mają być stosowane u osób, które przeszły operację bariatryczną, są ważne na Cyprze dla przyszłych wieloczynnikowych sytuacji i mogą stanowić wskazówkę dla poszczególnych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Hayriye Tomaç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 20-60 lat,
- Ci, którzy minęli od 1 miesiąca do 2 lat po operacji,
- Brak regularnego programu ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy (3 i 20 minut tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ≥160, rozkurczowe ≤90 mmHg), cukrzyca, nowotwory i choroby układu krążenia
- Ci, którzy mają choroby ortopedyczne, neurologiczne lub psychiczne, które uniemożliwiają im ćwiczenia
- Przebyta operacja bariatryczna
- Stosowanie leków wpływających na skład ciała, które powodują przyrost masy ciała lub wydatek energetyczny
- Mając problemy ze wzrokiem, słuchem i komunikacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Ćwiczeń Funkcjonalnych
Program obejmujący rozciąganie, aerobik, ćwiczenia wzmacniające i równoważne będzie realizowany pod okiem fizjoterapeuty według wskazówek fizjoterapeuty. Zastosują łącznie 24 sesje programu ćwiczeń po 60-80 minut, 3 dni w tygodniu, 8 tygodnie.
|
Trening rozpocznie się treningiem rozciągającym, a zakończy treningiem rozciągającym.
Zostaną podane ćwiczenia rozciągające ukierunkowane na aktywnie stosowane grupy mięśni obręczy barkowej, klatki piersiowej, szyi, tułowia, bioder, przednich i tylnych nóg oraz kostek.
Następnie będzie kontynuowany treningiem aerobowym.
Trening odbędzie się na bieżni „Treadmill Technogym”.
Następnie będzie kontynuowany Treningiem Wzmacniającym.
Trening siłowy będzie składał się z programu wzmacniającego, który obejmuje kończyny dolne, kończyny górne, tułów i obszar rdzenia.
W treningu wykorzystywane będą gumki.
Następnie na koniec zostanie przeprowadzony trening równowagi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń domowych
Osoby biorące udział w programie ćwiczeń w domu zostaną poproszone o przestrzeganie programu zgodnie z broszurą dotyczącą ćwiczeń w domu przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu.
W programie znajdą się ćwiczenia rozciągające, aerobowe, wzmacniające i równoważne.
Program ćwiczeń domowych będzie się składał z broszury przygotowanej na podstawie programu podobnego do programu ćwiczeń funkcjonalnych.
|
Trening rozpocznie się treningiem rozciągającym, a zakończy treningiem rozciągającym.
Zostaną podane ćwiczenia rozciągające ukierunkowane na aktywnie stosowane grupy mięśni obręczy barkowej, klatki piersiowej, szyi, tułowia, bioder, przednich i tylnych nóg oraz kostek.
Następnie będzie kontynuowany treningiem aerobowym.
Będą spacerować co najmniej 30 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni na świeżym powietrzu.
Następnie będzie kontynuowany Treningiem Wzmacniającym.
Trening siłowy będzie składał się z programu wzmacniającego, który obejmuje kończyny dolne, kończyny górne, tułów i obszar rdzenia.
W treningu wykorzystywane będą gumki.
Następnie na koniec zostanie przeprowadzony trening równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Testy laboratoryjne dotyczące insulinooporności poszczególnych osób zostaną uzyskane na podstawie ustaleń rutynowo wymaganych i przeprowadzanych przez lekarza. na insulinooporność; Test insulinooporności (HOMA-IR) zostanie wykonany poprzez wykonanie badania krwi w laboratorium (poziom glukozy we krwi pobrany po 8-10 godzinach na czczo i poziom insuliny na czczo zostanie pomnożony przez siebie i podzielony przez 405 i poziom insulinooporności zwany HOMA-IR zostanie ujawniony.) |
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitor analizy ciała
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą monitora do analizy ciała marki Tanita (MC-780MA). Tanita MC-780 to wieloczęstotliwościowy segmentowy analizator składu ciała. Składa się z samodzielnej jednostki, w której badany musi stanąć boso, a wartości segmentowe zostaną wskazane pod koniec analizy na ekranie cyfrowym. |
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Zmierzony zostanie obwód talii i bioder.
Obliczony zostanie stosunek obwodu pasa do obwodu bioder.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Do pomiaru siły mięśni nóg i pleców zostanie wykorzystany dynamometr nóg i pleców.
Do pomiaru siły chwytu dłoni posłuży dynamometr ręczny.
Oba pomiary zostaną wykonane dwustronnie.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Test Sorensena
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Test Sorensena; Dla wytrzymałości mięśni prostowników tułowia
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Test wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Test wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia; Dla wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Test mostka bocznego (dwustronny)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Test mostka bocznego (dwustronny); Dla mięśni ramion zapewniających stabilność boczną
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Próba przysiadu
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Test przysiadu; Będzie stosowany na wytrzymałość mięśniową kończyn dolnych
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Analiza postawy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Ocena posturalna zostanie przeprowadzona metodą fotograficzną.
W tym celu zostanie wykonane zdjęcie danej osoby.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Ocena zmysłu stopy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Zmysł stopy zostanie oceniony na podstawie pomiaru wyczucia lekkiego dotyku i wibracji.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Test czasu i startu
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Ten test jest obiektywną, wiarygodną i prostą miarą równowagi i ruchu funkcjonalnego.
Został opracowany przez Podsiadło i Richardsona w 1991 roku.
Osoba zostanie poproszona o wstanie z siedzenia, przejście 3 m, odwrócenie się, powrót do siedzenia i siadanie.
Zostanie zapisane, ile sekund ukończył test.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Test Sit & Go na krześle
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Osoby badane zostaną poproszone, aby usiadły na krześle z rękami skrzyżowanymi na piersiach.
Zostaną poproszeni, aby usiąść i wstać tak szybko, jak to możliwe pięć razy z rzędu.
Egzamin rozpocznie się w pozycji siedzącej i zakończy się przy ostatnim wybiciu.
Czas w sekundach zostanie zachowany.
Test zostanie przeprowadzony 2 razy i zapisany zostanie najlepszy wynik.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Normalna prędkość chodzenia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
W przypadku normalnego marszu osoba zostanie poproszona o przejście dystansu 4 metrów w normalnym tempie, jak w życiu codziennym, a czas przejścia dystansu 4 metrów zostanie obliczony w sekundach.
Test zostanie przeprowadzony 2 razy i zapisany zostanie najlepszy wynik.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Duża prędkość chodzenia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
W przypadku szybkiego marszu osoba zostanie poproszona o jak najszybsze przejście odległości 4 metrów.
Test zostanie przeprowadzony tylko raz, a uzyskana ocena zostanie zapisana.
Normalna i szybka prędkość chodu będą rejestrowane w m/s poprzez podzielenie odległości przez zarejestrowane czasy.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Rejestrowany będzie czas w sekundach, w którym osoby staną na jednej nodze, bez butów, opierając ręce na talii i zginając kolana.
Zostanie to zrobione 2 razy dla każdej nogi i zapisany zostanie najlepszy wynik.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Całkowity wynik wydolności fizycznej
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
W wyniku przeprowadzonych testów uzyskana zostanie łączna ocena wydolności fizycznej.
Osoby indywidualne „Test Up & Go (sek.), Chair Sit & Go (sek.), normalna (m / s) i szybka prędkość chodu (m / s) oraz Test stania na jednej nodze (średnia prawa / lewa strona, s) ” ' zostaną zastosowane.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Saldo
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Test równowagi Y kończyn dolnych zostanie zastosowany dla równowagi dynamicznej.
W przypadku równowagi statycznej oczy będą oceniane z otwartymi i zamkniętymi oczami na jednej nodze.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Ból zostanie oceniony za pomocą skróconego kwestionariusza bólu McGilla (SF-MAA). Ten formularz dostarcza informacji na temat komponentów percepcyjnych, czuciowych i nasilenia w odczuwaniu bólu. Do określenia odczuwania bólu używa się 15 przymiotników opisowych (11 czuciowych i 4 afektywne). Przymiotniki opisowe w odczuwaniu bólu w przypadkach są oceniane za pomocą liczbowej skali wartości (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki). Ponadto, w tej formie, wizualna skala analogowa 10 cm służy do pomiaru intensywności bólu odczuwanego podczas oceny. Zostaną poproszeni o zaznaczenie bólu, jaki odczuwali podczas oceny, znakiem „X” na 10-centymetrowej skali. Według tej skali wartość „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból najsilniejszy. Odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym mierzona jest w cm. |
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Do pomiaru natężenia bólu odczuwanego podczas oceny stosuje się wizualną skalę analogową o długości 10 cm. Zostaną poproszeni o zaznaczenie bólu, jaki odczuwali podczas oceny, znakiem „X” na 10-centymetrowej skali. Według tej skali wartość „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból najsilniejszy. Odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym mierzona jest w cm. Odpowiednio, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najbardziej nieznośny ból. Intensywność bólu wzrasta do 10. |
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Ćwiczenia Korzyści Bariery
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Skala barier korzyści z ćwiczeń zostanie oceniona w celu określenia korzyści z ćwiczeń i postrzegania przeszkód przez otyłe kobiety. Skala jest oceniana na podstawie całkowitego wyniku (min.=24, maks.=96).
Wyższe wyniki wskazują na postrzegane większe korzyści z ćwiczeń i mniej barier związanych z ćwiczeniami.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Dzięki Skali Własnej Skuteczności Ćwiczeń zostaną zadane pytania do pomiaru poczucia własnej skuteczności kobiet otyłych w ćwiczeniach. Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje, że postrzeganie własnej skuteczności przez osobę jest na dobrym poziomie.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Ćwicz przekonania
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Otyłe kobiety zostaną poproszone o ocenę według skali VAS w celu określenia ich przekonań dotyczących aktywności fizycznej.
Według skali VAS zadając pytanie „Jak ważna jest dla Ciebie aktywność fizyczna?”
Zostanie poproszony o zaznaczenie na skali.
W związku z tym przyznawany jest wynik od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból najbardziej nie do zniesienia.
Intensywność bólu wzrasta do 10
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Szacunek do samego siebie
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Skala samooceny Rosenberga posłuży do oceny samooceny jednostek. Niski wynik w punktacji skali oznacza wysoką samoocenę; wysoki wynik wskazuje na niską samoocenę. 0-1 punktów jako wysoka samoocena, 2-4 punkty jako średnia samoocena, 5-6 punktów jako niska samoocena |
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Obraz ciała
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Skala Obrazu Ciała posłuży do oceny poziomu zadowolenia z obrazu ciała poszczególnych osób. Najbardziej pozytywne stwierdzenie otrzymuje 5 punktów, a najbardziej negatywne stwierdzenie otrzymuje 1 punkt. Wzrost wyniku całkowitego uzyskanego na skali wskazuje na wzrost zadowolenia z części ciała lub funkcji, a spadek wyniku na spadek zadowolenia. |
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia Specyficzna dla Otyłości. Gdy łączny wynik na skali zbliża się do 0, jakość życia spada, a gdy zbliża się do 100, jakość życia wzrasta. |
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Zastosowany zostanie sześciominutowy test marszu.
Sześciominutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy, który ocenia tolerancję wysiłku i zmiany krążeniowo-oddechowe związane z wysiłkiem.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Badania laboratoryjne profilu lipidowego poszczególnych osób zostaną uzyskane na podstawie ustaleń rutynowo wymaganych i przeprowadzanych przez lekarza.
W tym celu wyniki krwi zostaną pobrane w laboratorium analitycznym.
dla profilu lipidowego; Trójglicerydy (TG), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C), cholesterol całkowity (TC), glukoza, hemoglobina glikozylowana (HbA1c), białko reaktywne C (CRP) będą sprawdzane w wynikach badań krwi. .
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Testy laboratoryjne dotyczące insulinooporności poszczególnych osób zostaną uzyskane na podstawie ustaleń rutynowo wymaganych i przeprowadzanych przez lekarza.
W tym celu wyniki krwi zostaną pobrane w laboratorium analitycznym.
Test oporności na insulinę; Poziom glukozy we krwi pobrany po 8-10 godzinach postu zostanie pomnożony przez poziom insuliny na czczo i podzielony przez 405 i pojawi się poziom insulinooporności zwany HOMA-IR.
W tym teście zostanie to sprawdzone w wyniku badań krwi, które należy wykonać w laboratorium.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Masa ciała zostanie oceniona w kg poprzez pomiar na monitorze do analizy ciała Tanita Brand (MC-780MA).
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Wzrost mierzony jest bez butów, ciężkich okryć wierzchnich i ozdób do włosów.
Tył głowy, łopatki, pośladki i pięty dotykają taśmy mierniczej przymocowanej do ściany. Przyjmuje się wartość w cm.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Pomiar wskaźnika masy ciała zostanie uzyskany poprzez podzielenie masy ciała w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m²) w celu uzyskania jednej podanej wartości.
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Treningu Ćwiczeń Funkcjonalnych
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt