- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05085015
Effekter av trening hos personer som gjennomgår fedmekirurgi
Effekter av treningstrening på kardiometabolske risikofaktorer og funksjonell kapasitet hos personer som gjennomgår fedmekirurgi
Temaet for forskningen; Effekter av treningstrening på kardiometabolske risikofaktorer og funksjonell kapasitet hos individer som gjennomgår fedmekirurgi.
Formålet med forskningen; Kardiometabolske risikofaktorer, kroppssammensetning, muskelstyrke og utholdenhet, holdning, fotsans, fysisk treningskapasitet, balanse, smerte, treningsfordeler - barrierer, trenings selveffektivitet, treningstro, for å evaluere effekten på kroppsfølelse, kroppsbilde og kvalitet av livet.
Forskningsmetode:
Postkirurgiske inngrep er viktige hos personer som har gjennomgått fedmekirurgi. Intervensjonsprogrammer som inkluderer trening, oppmuntrer til endring i livsstilen til individer, effektivt og nøyaktig redusere post-kirurgisk fedme. Funksjonell treningstrening, som også kan brukes til fedmebehandling, består av tøying, aerobic, styrke- og balansetrening. Derfor har det en positiv effekt på kroppens systemer. I tillegg kan hjemmetrening brukes innenfor rammen av fedmebehandling. Trening er en av de alternative metodene ved å gi individets tilpasning til treningen. Sosiodemografiske og fysiske karakteristika ved individer vil bli registrert. Laboratorietester vil bli bestilt for kardiometabolske risikofaktorer. Kroppssammensetning vil bli bestemt av Tanita merke kroppsanalysemonitor (MC-780MA). Holdning vil bli evaluert med fotogrammetriteknikk. Muskelstyrkevurdering vil bli evaluert med ben-, rygg- og hånddynamometerinstrument, muskelutholdenhetstester, sensorisk vurdering ved fotsansvurdering, fysisk kapasitet med fysisk treningskapasitetstester, balanse statiske og dynamiske balansetester og smerteskjema. Treningsfordeler-barrierer vil bli vurdert av Exercise Benefits Barriers Scale, utøve self-efficacy etter Exercise Self-Efficacy Scale. Øvelsestro vil også bli stilt spørsmål ved med et spørreskjema. Selvfølelsen vil bli evaluert for alle grupper før og etter behandling. Selvrespekten vil bli evaluert ved å bruke Rosenberg Self-Esteem Scale, kroppsbilde med Body Image Scale, med livskvalitet ved bruk av Obesity-Specific Quality of Life Scale. Treningen vil bli gjennomført 3 dager i uken i 8 uker, ca 1 time. Tilstrekkelig antall vurderinger og øvelser vil bli brukt til at enkeltpersoner blir kjent med utstyret og treningsprotokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er definert som unormal eller overdreven fettansamling i kroppen i den grad det forstyrrer helsen. Forekomsten av fedme øker dag for dag i utviklede land og utviklingsland. Mens 600 millioner av verdens befolkning var overvektige i 2014, nådde denne situasjonen 700 millioner i 2015, og når trenden fortsetter på samme måte, antas det at mer enn 3 milliarder mennesker vil ha overvekt eller fedme i 2030. Derfor vil den verdensomspennende forekomsten av sykelig fedme øke raskt. Fedme er en risikofaktor spesielt for hjerte- og karsykdommer og forårsaker en økning i dødelighet og sykelighet med sentral akkumulering av fettvev. Det påvirker muskel, lever, subkutane og intraabdominale regioner, spesielt på grunn av intraabdominalt og/eller visceralt fett. Som et resultat oppstår kardiometabolske komplikasjoner, da det forårsaker fysisk inaktivitet, muskelstyrke og utholdenhet påvirkes, holdning påvirkes, fysisk ytelse påvirkes, selvfølelse, kroppsbilde, helserelatert livskvalitet og treningsunngåelse forekommer. Det er rapportert at omtrent 91 % av overvektige personer klager over muskel- og skjelettsmerter, 69 % av dem har ryggsmerter og 58 % har knesmerter.
Når litteraturen undersøkes, ser man at konservative terapier som ernæring, trening og legemiddelhåndtering brukes intensivt i behandling av overvekt, mer invasive metoder er mer fremtredende i dag og fedmekirurgi foretrekkes av mange. Studier understreker at ikke-kirurgiske metoder ikke oppnår permanent suksess sammenlignet med kirurgiske metoder. Overvektige individer som gjennomgår fedmekirurgi har rapportert om en stor dietthistorie som ikke klarte å stoppe vektøkningen, som startet i ungdomsårene. Det er rapportert at overvektige individer opplever høyere nivåer av symptomer som stress, angst, depresjon, matsug og psykologiske effekter som lavere selvtillit sammenlignet med normalvektige individer, og denne situasjonen øker kontinuerlig vektøkningen. Av denne grunn har fedmekirurgi blitt stadig mer vanlig i kampen for effektivt vekttap. Den postoperative prosessen der trening og livsstilsendringer tas i bruk etter fedmekirurgi er viktig. Med prominensen til fedmekirurgi i de utførte studiene, hvis vekttapshåndtering ikke planlegges godt etter operasjonen, oppstår vektøkning og komplikasjoner etter operasjonen, og man ser at effekten av den utførte operasjonen avtar. Vektrestitusjon i denne populasjonen øker også sannsynligheten for at fedmerelaterte komorbiditeter kommer tilbake. Utilstrekkelig fysisk aktivitet og utilstrekkelig ernæringsstøtte etter operasjonen forårsaker sarkopeni. Derfor er det et viktig anabole stimulerende middel for forebygging av muskelproteinsyntese og sarkopenidannelse, sammen med tilstrekkelig ernæringsstøtte, sammen med tidlig fysisk aktivitet etter operasjonen.
Økt fysisk aktivitet, trening og livsstilsendringer er viktig for å opprettholde vekten som gis i den postoperative perioden, redusere muskeltap og øke fettforbrenningen. Formålet med trening gitt i perioden etter operasjonen hos overvektige individer er å øke tap av kroppsfettmasse, beskytte muskelmasse og forbedre fysisk og mental helse. Selv om det er studier der trening er viktig etter fedmekirurgi, er det ikke tilstrekkelig bevis for intervensjoner av ulike treningsprotokoller. Å finne de beste treningsprotokollene, øke tap av kroppsfettmasse og bevare muskelmasse er viktig som en del av den postkirurgiske retningslinjen. Studier har rapportert at fysisk trening er en positiv prediktor for utfall etter fedmekirurgi. Intervensjonsprogrammer som inkluderer trening er rapportert å effektivt redusere fedme og komorbiditet ved å oppmuntre individer til å endre livsstil etter en slik operasjon. Studier har vist at trening anses som en effektiv mediator for å korrigere insulinresistens, effektivt reduserer indikatorer på fedme som kroppsmasseindeks (BMI) og kroppsfettprosent, og reduserte risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. Derfor er hovedformålet med studien å evaluere effekten av treningstrening på kardiometabolske risikofaktorer og funksjonskapasitet hos individer som har gjennomgått fedmekirurgi. Det er ingen slik treningsprotokollstudie utført på Kypros. Etterforskerne er av den oppfatning at forskningen er en interessant studie i så henseende.
Funksjonell treningstrening er en type trening som inkluderer trening for tøying, aerobic, styrking og balanse. Studier på overvektige individer har rapportert en positiv effekt på kroppssammensetning, funksjonsevne og livskvalitet.
Hjemmetrening, derimot, er en av de alternative treningsmetodene som maksimerer bærekraften til atferdsendring ved å gi tilpasning til trening gjennom hele livet. Det er et alternativ som vil øke individets etterlevelse av fysisk aktivitet.
Bevis om effektiviteten av funksjonell trening og hjemmetrening hos personer som gjennomgår fedmekirurgi er utilstrekkelig, og det er nødvendig å kjenne til og klargjøre forskjellene som skaper. Det er nødvendig å avklare om individer fortsetter treningen i hverdagen og om kontinuiteten i effektene av treningen bør tas opp. I denne sammenhengen er innholdet og effekten av treningsprogrammene som skal brukes på individer som har gjennomgått fedmekirurgi viktige på Kypros for fremtidige multifaktorielle situasjoner og kan veilede individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Hayriye Tomaç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20-60 år,
- De som har gått 1 måned til 2 år etter operasjonen,
- Mangel på et regelmessig treningsprogram de siste 6 månedene (3 og 20 minutter per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerbar hypertensjon (systolisk≥160, diastolisk≤90 mmHg), diabetes, kreft og kardiovaskulær sykdom
- De som har ortopediske, nevrologiske eller psykiske lidelser som hindrer dem i å trene
- Tidligere fedmekirurgi
- Bruk av legemidler som vil påvirke kroppssammensetningen som vil forårsake vekt eller energiforbruk
- Har problemer med syn, hørsel og kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell treningsgruppe
Et program som inkluderer tøying, aerobic, styrke- og balansetrening vil bli implementert under veiledning av en fysioterapeut med instruksjoner fra fysioterapeuten. De vil bruke totalt 24 økter med treningsprogram i 60-80 minutter, 3 dager i uken, 8 uker.
|
Treningen starter med Stretching Training og avsluttes med stretching trening.
Strekkøvelser rettet mot aktivt påførte skulderbelte, bryst, nakke, trunk, hofte, fremre og bakre ben- og ankelmuskelgrupper vil bli gitt.
Etterpå vil det bli videreført med Aerobic Exercise Training.
Opplæringen vil bli gitt på tredemøllen "Tredemølle Technogym".
Etterpå vil det bli videreført med Styrketrening.
Styrketrening vil bestå av et styrkeprogram som inkluderer underekstremitet, overekstremitet, trunk og kjerneregion.
Det vil bli brukt strikk i treningen.
Deretter vil balansetrening bli gitt på slutten.
|
|
Eksperimentell: Hjemmetreningsgruppe
Personer i hjemmetreningsprogrammet vil bli bedt om å følge programmet i samsvar med hjemmetreningsbrosjyren gitt i 8 uker, 3 dager i uken.
Programmet vil inneholde tøying, aerobic, styrke- og balansetrening.
Hjemmetreningsprogrammet vil bestå av en brosjyre utarbeidet fra et program som ligner på et funksjonelt treningsprogram.
|
Treningen starter med Stretching Training og avsluttes med stretching trening.
Strekkøvelser rettet mot aktivt påførte skulderbelte, bryst, nakke, trunk, hofte, fremre og bakre ben- og ankelmuskelgrupper vil bli gitt.
Etterpå vil det bli videreført med Aerobic Exercise Training.
De vil gå minst 30 minutter, 3 dager i uken i 8 uker ute.
Etterpå vil det bli videreført med Styrketrening.
Styrketrening vil bestå av et styrkeprogram som inkluderer underekstremitet, overekstremitet, trunk og kjerneregion.
Det vil bli brukt strikk i treningen.
Deretter vil balansetrening bli gitt på slutten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Laboratorietester for insulinresistens til individene vil bli hentet fra funnene som rutinemessig etterspørres og gjøres av legen. For insulinresistens; Insulinresistens (HOMA-IR) test vil bli utført ved å ta en blodprøve i laboratoriet (blodsukker tatt etter 8-10 timers fastende og fastende insulinnivå vil multipliseres med hverandre og divideres med 405 og insulinresistensnivået kalles HOMA-IR vil bli avslørt.) |
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsanalysemonitor
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Kroppssammensetningen vil bli evaluert med Tanita-merkekroppsanalysemonitoren (MC-780MA). Tanita MC-780 er multifrekvens segmental kroppssammensetningsanalysator. Denne består av en frittstående enhet hvor forsøkspersonen må tråkke på barbeint og segmentverdier vil bli indikert ved slutten av analysen på den digitale skjermen. |
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Midje- og hofteomkrets vil bli målt.
Midje/hofteomkretsforhold vil bli beregnet.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Et ben- og ryggdynamometer vil bli brukt til å måle bein- og ryggmuskelstyrke.
Et hånddynamometer vil bli brukt for måling av håndgrepsstyrke.
Begge målingene vil bli gjort bilateralt.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Sorensen Test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Sorensen Test; For utholdenhet i trunk-ekstensormuskelen
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Trunk Flexor Muscle Endurance Test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Trunk Flexor Muscle Endurance Test; For utholdenhet i trunk flexor muskel utholdenhet
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Sidebrotest (bilateral)
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Side Bridge Test (bilateral); For armmuskler som gir sidestabilitet
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Knebøy test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Knebøy test; Det vil bli brukt for muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Holdningsanalyse
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Postural evaluering vil bli utført ved bruk av fotografisk metode.
For dette formålet vil bildet av den enkelte bli tatt.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Foot Sense Assessment
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Fotfølelse vil bli evaluert ved lett berøring og vibrasjonsfølelse.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Time Up & Go-test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Denne testen er et objektivt, pålitelig og enkelt mål på balanse og funksjonell bevegelse.
Den ble utviklet av Podsiadlo og Richardson i 1991.
Personen vil bli bedt om å reise seg fra et sete, gå 3 m, snu, gå tilbake til setet og sette seg.
Det vil bli registrert hvor mange sekunder han fullførte testen.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Stol Sit & Go-test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte i en stol med hendene i kryss på brystet.
De vil bli bedt om å sette seg opp og reise seg så fort som mulig fem ganger på rad.
Testen startes i sittende stilling og testen avsluttes ved siste start.
Tiden i sekunder beholdes.
Testen vil bli utført 2 ganger og den beste poengsummen vil bli registrert.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Normal ganghastighet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Ved normal gange vil personen bli bedt om å gå en distanse på 4 meter i normalt tempo som i dagliglivet, og tiden for å gå 4 meter distansen beregnes i sekunder.
Testen vil bli utført 2 ganger og den beste poengsummen vil bli registrert.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Rask ganghastighet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
For rask gange vil personen bli bedt om å gå en avstand på 4 meter så fort som mulig.
Prøven gjennomføres kun én gang og oppnådd karakter vil bli registrert.
Normal gange og rask ganghastighet vil bli registrert i m/s ved å dele avstanden med de registrerte tidene.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
One Foot Stand Test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Tiden i sekunder for individer å stå på ett ben, uten sko, ved å støtte hendene på midjen og bøye knærne vil bli registrert.
Det vil bli gjort 2 ganger for hver etappe og den beste poengsummen vil bli registrert.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Total fysisk kapasitetspoeng
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Som et resultat av testene vil den totale fysiske kapasitetspoengsummen oppnås.
Individer '' Timed Up & Go Test (sek), Chair Sit & Go Test (sek), normal (m / sek) og rask ganghastighet (m / sek) og One Foot Stand Test (høyre / venstre gjennomsnitt, sek) ' ' vil bli brukt.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Balansere
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Y-balansetest for underekstremiteter vil bli brukt for Dynamic Balance.
For statisk balanse vil øyne bli evaluert med åpne og lukkede øyne på ett ben.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Mcgill Pain Spørreskjema i kort form
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Smerte vil bli vurdert av Short-Form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MAA). Dette skjemaet gir informasjon om perseptuelle, sensoriske og alvorlighetskomponenter i smerteoppfatning. 15 beskrivende adjektiver (11 sensoriske og 4 affektive) brukes for å bestemme oppfatningen av smerte. Beskrivende adjektiver i smerteoppfatningen av tilfellene vurderes med en numerisk verdiskala (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig). I tillegg, i dette skjemaet har en visuell analog skala på 10 cm brukes til å måle smerteintensiteten følte under evalueringen. De vil bli bedt om å angi smerten de følte under evalueringen med et "X"-merke på en 10 cm skala. I følge denne skalaen indikerer en verdi på "0" ingen smerte, og "10" indikerer den mest alvorlige smerten. Avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet måles i cm. |
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Visuell analog skala på 10 cm brukes til å måle smerteintensiteten som føles under evalueringen. De vil bli bedt om å angi smerten de følte under evalueringen med et "X"-merke på en 10 cm skala. I følge denne skalaen indikerer en verdi på "0" ingen smerte, og "10" indikerer den mest alvorlige smerten. Avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet måles i cm. Følgelig betyr 0 ingen smerte, 10 betyr den mest uutholdelige smerten. Smerteintensiteten øker når du går til 10. |
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Treningsfordeler Barrierer
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Treningsfordeler Barriereskalaen vil bli evaluert for å bestemme treningsfordeler og hindringers oppfatninger av overvektige kvinner. Skalaen evalueres over den totale poengsummen (min=24, maks= 96).
Høyere skårer indikerer opplevd større treningsfordeler og færre treningsbarrierer.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Tren selveffektivitet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Med Exercise Self-Efficacy Scale vil det bli stilt spørsmål for å måle selveffektiviteten til overvektige kvinner til å trene. En høy totalscore fra skalaen indikerer at individets selveffektivitetsoppfatning er på et godt nivå.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Utøv tro
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Overvektige kvinner vil bli bedt om å skåre i henhold til VAS-skalaen for å bestemme deres fysiske aktivitetstro.
I følge VAS-skalaen ved å stille spørsmålet "Hvor viktig er fysisk aktivitet for deg?"
Det vil bli bedt om å merke på skalaen.
Følgelig gis en poengsum mellom 0 og 10.
0 betyr ingen smerte, 10 betyr den mest uutholdelige smerten.
Smerteintensiteten øker når du går til 10
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Selvrespekt
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Rosenberg Self-Esteem Scale vil bli brukt til å evaluere individers selvtillit. Lav skår i skala skåring betyr høy selvtillit; en høy score indikerer lav selvtillit. 0-1 poeng som høy selvtillit, 2-4 poeng som middels selvtillit, 5-6 poeng som lav selvtillit |
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Body Image Scale vil bli brukt til å evaluere kroppsbildetilfredshetsnivået til enkeltpersoner. Den mest positive påstanden får 5 poeng, og den mest negative påstanden får 1 poeng. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i tilfredshet med ens kroppsdeler eller funksjon, og en nedgang i en skåre indikerer en nedgang i tilfredshet. |
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Overvektsspesifikk livskvalitetsskala vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten. Når totalskåren fra skalaen nærmer seg 0, synker livskvaliteten, og når den nærmer seg 100, øker livskvaliteten. |
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Seks minutters gangtest vil bli brukt.
Six Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som evaluerer treningstoleranse og treningsrelaterte kardiorespiratoriske endringer.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Laboratorietester for lipidprofilen til individene vil bli hentet fra funnene som rutinemessig etterspørres og gjøres av legen.
For dette vil det bli tatt blodfunn i analyselaboratoriet.
For lipidprofil; Triglyserider (TG), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), totalkolesterol (TC), glukose, glykosylert hemoglobin (HbA1c), C-reaktivt protein (CRP) vil være sjekket i resultatene av blodprøver. .
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Laboratorietester for insulinresistens til individene vil bli hentet fra funnene som rutinemessig etterspørres og gjøres av legen.
For dette vil det bli tatt blodfunn i analyselaboratoriet.
Insulinresistenstest; Blodsukkeret tatt etter 8-10 timers faste vil multipliseres med det fastende insulinnivået og divideres med 405 og insulinresistensnivået kalt HOMA-IR vises.
I denne testen vil den bli sjekket som følge av blodprøver som skal tas i laboratoriet.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Kroppsvekt vil bli evaluert i kg ved å måle på en Tanita Brand kroppsanalysemonitor (MC-780MA).
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Høyde
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Høyde måles uten sko, tunge ytterplagg og hårpynt.
Baksiden av hodet, skulderbladene, baken og hælene berører målebåndet som er festet til veggen. Verdien i cm er tatt.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Kroppsmasseindeksmålingen vil bli oppnådd ved å dele vekten i kilogram med kvadratet av høyden i meter (kg/m²) for å komme frem til en enkelt rapportert verdi.
|
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Unique Protocol ID: 2021-0071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Funksjonell treningsgruppe
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Uskudar UniversityFullførtSmerte i korsryggenTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPost COVID-19 syndrom | Kjernestabilisering | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Batman UniversityFullførtUstabilitet i korsryggenTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtGjenoppretting, psykologiskTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan