Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening hos personer som gjennomgår fedmekirurgi

16. januar 2023 oppdatert av: Hayriye Tomaç, Eastern Mediterranean University

Effekter av treningstrening på kardiometabolske risikofaktorer og funksjonell kapasitet hos personer som gjennomgår fedmekirurgi

Temaet for forskningen; Effekter av treningstrening på kardiometabolske risikofaktorer og funksjonell kapasitet hos individer som gjennomgår fedmekirurgi.

Formålet med forskningen; Kardiometabolske risikofaktorer, kroppssammensetning, muskelstyrke og utholdenhet, holdning, fotsans, fysisk treningskapasitet, balanse, smerte, treningsfordeler - barrierer, trenings selveffektivitet, treningstro, for å evaluere effekten på kroppsfølelse, kroppsbilde og kvalitet av livet.

Forskningsmetode:

Postkirurgiske inngrep er viktige hos personer som har gjennomgått fedmekirurgi. Intervensjonsprogrammer som inkluderer trening, oppmuntrer til endring i livsstilen til individer, effektivt og nøyaktig redusere post-kirurgisk fedme. Funksjonell treningstrening, som også kan brukes til fedmebehandling, består av tøying, aerobic, styrke- og balansetrening. Derfor har det en positiv effekt på kroppens systemer. I tillegg kan hjemmetrening brukes innenfor rammen av fedmebehandling. Trening er en av de alternative metodene ved å gi individets tilpasning til treningen. Sosiodemografiske og fysiske karakteristika ved individer vil bli registrert. Laboratorietester vil bli bestilt for kardiometabolske risikofaktorer. Kroppssammensetning vil bli bestemt av Tanita merke kroppsanalysemonitor (MC-780MA). Holdning vil bli evaluert med fotogrammetriteknikk. Muskelstyrkevurdering vil bli evaluert med ben-, rygg- og hånddynamometerinstrument, muskelutholdenhetstester, sensorisk vurdering ved fotsansvurdering, fysisk kapasitet med fysisk treningskapasitetstester, balanse statiske og dynamiske balansetester og smerteskjema. Treningsfordeler-barrierer vil bli vurdert av Exercise Benefits Barriers Scale, utøve self-efficacy etter Exercise Self-Efficacy Scale. Øvelsestro vil også bli stilt spørsmål ved med et spørreskjema. Selvfølelsen vil bli evaluert for alle grupper før og etter behandling. Selvrespekten vil bli evaluert ved å bruke Rosenberg Self-Esteem Scale, kroppsbilde med Body Image Scale, med livskvalitet ved bruk av Obesity-Specific Quality of Life Scale. Treningen vil bli gjennomført 3 dager i uken i 8 uker, ca 1 time. Tilstrekkelig antall vurderinger og øvelser vil bli brukt til at enkeltpersoner blir kjent med utstyret og treningsprotokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fedme er definert som unormal eller overdreven fettansamling i kroppen i den grad det forstyrrer helsen. Forekomsten av fedme øker dag for dag i utviklede land og utviklingsland. Mens 600 millioner av verdens befolkning var overvektige i 2014, nådde denne situasjonen 700 millioner i 2015, og når trenden fortsetter på samme måte, antas det at mer enn 3 milliarder mennesker vil ha overvekt eller fedme i 2030. Derfor vil den verdensomspennende forekomsten av sykelig fedme øke raskt. Fedme er en risikofaktor spesielt for hjerte- og karsykdommer og forårsaker en økning i dødelighet og sykelighet med sentral akkumulering av fettvev. Det påvirker muskel, lever, subkutane og intraabdominale regioner, spesielt på grunn av intraabdominalt og/eller visceralt fett. Som et resultat oppstår kardiometabolske komplikasjoner, da det forårsaker fysisk inaktivitet, muskelstyrke og utholdenhet påvirkes, holdning påvirkes, fysisk ytelse påvirkes, selvfølelse, kroppsbilde, helserelatert livskvalitet og treningsunngåelse forekommer. Det er rapportert at omtrent 91 % av overvektige personer klager over muskel- og skjelettsmerter, 69 % av dem har ryggsmerter og 58 % har knesmerter.

Når litteraturen undersøkes, ser man at konservative terapier som ernæring, trening og legemiddelhåndtering brukes intensivt i behandling av overvekt, mer invasive metoder er mer fremtredende i dag og fedmekirurgi foretrekkes av mange. Studier understreker at ikke-kirurgiske metoder ikke oppnår permanent suksess sammenlignet med kirurgiske metoder. Overvektige individer som gjennomgår fedmekirurgi har rapportert om en stor dietthistorie som ikke klarte å stoppe vektøkningen, som startet i ungdomsårene. Det er rapportert at overvektige individer opplever høyere nivåer av symptomer som stress, angst, depresjon, matsug og psykologiske effekter som lavere selvtillit sammenlignet med normalvektige individer, og denne situasjonen øker kontinuerlig vektøkningen. Av denne grunn har fedmekirurgi blitt stadig mer vanlig i kampen for effektivt vekttap. Den postoperative prosessen der trening og livsstilsendringer tas i bruk etter fedmekirurgi er viktig. Med prominensen til fedmekirurgi i de utførte studiene, hvis vekttapshåndtering ikke planlegges godt etter operasjonen, oppstår vektøkning og komplikasjoner etter operasjonen, og man ser at effekten av den utførte operasjonen avtar. Vektrestitusjon i denne populasjonen øker også sannsynligheten for at fedmerelaterte komorbiditeter kommer tilbake. Utilstrekkelig fysisk aktivitet og utilstrekkelig ernæringsstøtte etter operasjonen forårsaker sarkopeni. Derfor er det et viktig anabole stimulerende middel for forebygging av muskelproteinsyntese og sarkopenidannelse, sammen med tilstrekkelig ernæringsstøtte, sammen med tidlig fysisk aktivitet etter operasjonen.

Økt fysisk aktivitet, trening og livsstilsendringer er viktig for å opprettholde vekten som gis i den postoperative perioden, redusere muskeltap og øke fettforbrenningen. Formålet med trening gitt i perioden etter operasjonen hos overvektige individer er å øke tap av kroppsfettmasse, beskytte muskelmasse og forbedre fysisk og mental helse. Selv om det er studier der trening er viktig etter fedmekirurgi, er det ikke tilstrekkelig bevis for intervensjoner av ulike treningsprotokoller. Å finne de beste treningsprotokollene, øke tap av kroppsfettmasse og bevare muskelmasse er viktig som en del av den postkirurgiske retningslinjen. Studier har rapportert at fysisk trening er en positiv prediktor for utfall etter fedmekirurgi. Intervensjonsprogrammer som inkluderer trening er rapportert å effektivt redusere fedme og komorbiditet ved å oppmuntre individer til å endre livsstil etter en slik operasjon. Studier har vist at trening anses som en effektiv mediator for å korrigere insulinresistens, effektivt reduserer indikatorer på fedme som kroppsmasseindeks (BMI) og kroppsfettprosent, og reduserte risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. Derfor er hovedformålet med studien å evaluere effekten av treningstrening på kardiometabolske risikofaktorer og funksjonskapasitet hos individer som har gjennomgått fedmekirurgi. Det er ingen slik treningsprotokollstudie utført på Kypros. Etterforskerne er av den oppfatning at forskningen er en interessant studie i så henseende.

Funksjonell treningstrening er en type trening som inkluderer trening for tøying, aerobic, styrking og balanse. Studier på overvektige individer har rapportert en positiv effekt på kroppssammensetning, funksjonsevne og livskvalitet.

Hjemmetrening, derimot, er en av de alternative treningsmetodene som maksimerer bærekraften til atferdsendring ved å gi tilpasning til trening gjennom hele livet. Det er et alternativ som vil øke individets etterlevelse av fysisk aktivitet.

Bevis om effektiviteten av funksjonell trening og hjemmetrening hos personer som gjennomgår fedmekirurgi er utilstrekkelig, og det er nødvendig å kjenne til og klargjøre forskjellene som skaper. Det er nødvendig å avklare om individer fortsetter treningen i hverdagen og om kontinuiteten i effektene av treningen bør tas opp. I denne sammenhengen er innholdet og effekten av treningsprogrammene som skal brukes på individer som har gjennomgått fedmekirurgi viktige på Kypros for fremtidige multifaktorielle situasjoner og kan veilede individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Famagusta, Kypros, 99450
        • Hayriye Tomaç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-60 år,
  • De som har gått 1 måned til 2 år etter operasjonen,
  • Mangel på et regelmessig treningsprogram de siste 6 månedene (3 og 20 minutter per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerbar hypertensjon (systolisk≥160, diastolisk≤90 mmHg), diabetes, kreft og kardiovaskulær sykdom
  • De som har ortopediske, nevrologiske eller psykiske lidelser som hindrer dem i å trene
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Bruk av legemidler som vil påvirke kroppssammensetningen som vil forårsake vekt eller energiforbruk
  • Har problemer med syn, hørsel og kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell treningsgruppe
Et program som inkluderer tøying, aerobic, styrke- og balansetrening vil bli implementert under veiledning av en fysioterapeut med instruksjoner fra fysioterapeuten. De vil bruke totalt 24 økter med treningsprogram i 60-80 minutter, 3 dager i uken, 8 uker.
Treningen starter med Stretching Training og avsluttes med stretching trening. Strekkøvelser rettet mot aktivt påførte skulderbelte, bryst, nakke, trunk, hofte, fremre og bakre ben- og ankelmuskelgrupper vil bli gitt. Etterpå vil det bli videreført med Aerobic Exercise Training. Opplæringen vil bli gitt på tredemøllen "Tredemølle Technogym". Etterpå vil det bli videreført med Styrketrening. Styrketrening vil bestå av et styrkeprogram som inkluderer underekstremitet, overekstremitet, trunk og kjerneregion. Det vil bli brukt strikk i treningen. Deretter vil balansetrening bli gitt på slutten.
Eksperimentell: Hjemmetreningsgruppe
Personer i hjemmetreningsprogrammet vil bli bedt om å følge programmet i samsvar med hjemmetreningsbrosjyren gitt i 8 uker, 3 dager i uken. Programmet vil inneholde tøying, aerobic, styrke- og balansetrening. Hjemmetreningsprogrammet vil bestå av en brosjyre utarbeidet fra et program som ligner på et funksjonelt treningsprogram.
Treningen starter med Stretching Training og avsluttes med stretching trening. Strekkøvelser rettet mot aktivt påførte skulderbelte, bryst, nakke, trunk, hofte, fremre og bakre ben- og ankelmuskelgrupper vil bli gitt. Etterpå vil det bli videreført med Aerobic Exercise Training. De vil gå minst 30 minutter, 3 dager i uken i 8 uker ute. Etterpå vil det bli videreført med Styrketrening. Styrketrening vil bestå av et styrkeprogram som inkluderer underekstremitet, overekstremitet, trunk og kjerneregion. Det vil bli brukt strikk i treningen. Deretter vil balansetrening bli gitt på slutten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Laboratorietester for insulinresistens til individene vil bli hentet fra funnene som rutinemessig etterspørres og gjøres av legen.

For insulinresistens; Insulinresistens (HOMA-IR) test vil bli utført ved å ta en blodprøve i laboratoriet (blodsukker tatt etter 8-10 timers fastende og fastende insulinnivå vil multipliseres med hverandre og divideres med 405 og insulinresistensnivået kalles HOMA-IR vil bli avslørt.)

endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsanalysemonitor
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Kroppssammensetningen vil bli evaluert med Tanita-merkekroppsanalysemonitoren (MC-780MA).

Tanita MC-780 er multifrekvens segmental kroppssammensetningsanalysator. Denne består av en frittstående enhet hvor forsøkspersonen må tråkke på barbeint og segmentverdier vil bli indikert ved slutten av analysen på den digitale skjermen.

endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Midje- og hofteomkrets vil bli målt. Midje/hofteomkretsforhold vil bli beregnet.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Muskelstyrke
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Et ben- og ryggdynamometer vil bli brukt til å måle bein- og ryggmuskelstyrke. Et hånddynamometer vil bli brukt for måling av håndgrepsstyrke. Begge målingene vil bli gjort bilateralt.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Sorensen Test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Sorensen Test; For utholdenhet i trunk-ekstensormuskelen
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Trunk Flexor Muscle Endurance Test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Trunk Flexor Muscle Endurance Test; For utholdenhet i trunk flexor muskel utholdenhet
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Sidebrotest (bilateral)
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Side Bridge Test (bilateral); For armmuskler som gir sidestabilitet
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Knebøy test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Knebøy test; Det vil bli brukt for muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Holdningsanalyse
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Postural evaluering vil bli utført ved bruk av fotografisk metode. For dette formålet vil bildet av den enkelte bli tatt.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Foot Sense Assessment
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Fotfølelse vil bli evaluert ved lett berøring og vibrasjonsfølelse.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Time Up & Go-test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Denne testen er et objektivt, pålitelig og enkelt mål på balanse og funksjonell bevegelse. Den ble utviklet av Podsiadlo og Richardson i 1991. Personen vil bli bedt om å reise seg fra et sete, gå 3 m, snu, gå tilbake til setet og sette seg. Det vil bli registrert hvor mange sekunder han fullførte testen.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Stol Sit & Go-test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte i en stol med hendene i kryss på brystet. De vil bli bedt om å sette seg opp og reise seg så fort som mulig fem ganger på rad. Testen startes i sittende stilling og testen avsluttes ved siste start. Tiden i sekunder beholdes. Testen vil bli utført 2 ganger og den beste poengsummen vil bli registrert.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Normal ganghastighet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Ved normal gange vil personen bli bedt om å gå en distanse på 4 meter i normalt tempo som i dagliglivet, og tiden for å gå 4 meter distansen beregnes i sekunder. Testen vil bli utført 2 ganger og den beste poengsummen vil bli registrert.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Rask ganghastighet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
For rask gange vil personen bli bedt om å gå en avstand på 4 meter så fort som mulig. Prøven gjennomføres kun én gang og oppnådd karakter vil bli registrert. Normal gange og rask ganghastighet vil bli registrert i m/s ved å dele avstanden med de registrerte tidene.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
One Foot Stand Test
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Tiden i sekunder for individer å stå på ett ben, uten sko, ved å støtte hendene på midjen og bøye knærne vil bli registrert. Det vil bli gjort 2 ganger for hver etappe og den beste poengsummen vil bli registrert.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Total fysisk kapasitetspoeng
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Som et resultat av testene vil den totale fysiske kapasitetspoengsummen oppnås. Individer '' Timed Up & Go Test (sek), Chair Sit & Go Test (sek), normal (m / sek) og rask ganghastighet (m / sek) og One Foot Stand Test (høyre / venstre gjennomsnitt, sek) ' ' vil bli brukt.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Balansere
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Y-balansetest for underekstremiteter vil bli brukt for Dynamic Balance. For statisk balanse vil øyne bli evaluert med åpne og lukkede øyne på ett ben.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Mcgill Pain Spørreskjema i kort form
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Smerte vil bli vurdert av Short-Form Mcgill Pain Questionnaire (SF-MAA). Dette skjemaet gir informasjon om perseptuelle, sensoriske og alvorlighetskomponenter i smerteoppfatning. 15 beskrivende adjektiver (11 sensoriske og 4 affektive) brukes for å bestemme oppfatningen av smerte. Beskrivende adjektiver i smerteoppfatningen av tilfellene vurderes med en numerisk verdiskala (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).

I tillegg, i dette skjemaet har en visuell analog skala på 10 cm brukes til å måle smerteintensiteten følte under evalueringen. De vil bli bedt om å angi smerten de følte under evalueringen med et "X"-merke på en 10 cm skala. I følge denne skalaen indikerer en verdi på "0" ingen smerte, og "10" indikerer den mest alvorlige smerten. Avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet måles i cm.

endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Visuell analog skala på 10 cm brukes til å måle smerteintensiteten som føles under evalueringen. De vil bli bedt om å angi smerten de følte under evalueringen med et "X"-merke på en 10 cm skala. I følge denne skalaen indikerer en verdi på "0" ingen smerte, og "10" indikerer den mest alvorlige smerten. Avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet måles i cm.

Følgelig betyr 0 ingen smerte, 10 betyr den mest uutholdelige smerten. Smerteintensiteten øker når du går til 10.

endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Treningsfordeler Barrierer
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Treningsfordeler Barriereskalaen vil bli evaluert for å bestemme treningsfordeler og hindringers oppfatninger av overvektige kvinner. Skalaen evalueres over den totale poengsummen (min=24, maks= 96). Høyere skårer indikerer opplevd større treningsfordeler og færre treningsbarrierer.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Tren selveffektivitet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Med Exercise Self-Efficacy Scale vil det bli stilt spørsmål for å måle selveffektiviteten til overvektige kvinner til å trene. En høy totalscore fra skalaen indikerer at individets selveffektivitetsoppfatning er på et godt nivå.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Utøv tro
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Overvektige kvinner vil bli bedt om å skåre i henhold til VAS-skalaen for å bestemme deres fysiske aktivitetstro. I følge VAS-skalaen ved å stille spørsmålet "Hvor viktig er fysisk aktivitet for deg?" Det vil bli bedt om å merke på skalaen. Følgelig gis en poengsum mellom 0 og 10. 0 betyr ingen smerte, 10 betyr den mest uutholdelige smerten. Smerteintensiteten øker når du går til 10
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Selvrespekt
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Rosenberg Self-Esteem Scale vil bli brukt til å evaluere individers selvtillit.

Lav skår i skala skåring betyr høy selvtillit; en høy score indikerer lav selvtillit.

0-1 poeng som høy selvtillit, 2-4 poeng som middels selvtillit, 5-6 poeng som lav selvtillit

endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Kroppsbilde
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Body Image Scale vil bli brukt til å evaluere kroppsbildetilfredshetsnivået til enkeltpersoner.

Den mest positive påstanden får 5 poeng, og den mest negative påstanden får 1 poeng. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i tilfredshet med ens kroppsdeler eller funksjon, og en nedgang i en skåre indikerer en nedgang i tilfredshet.

endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Overvektsspesifikk livskvalitetsskala vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten.

Når totalskåren fra skalaen nærmer seg 0, synker livskvaliteten, og når den nærmer seg 100, øker livskvaliteten.

endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Seks minutters gangtest vil bli brukt. Six Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som evaluerer treningstoleranse og treningsrelaterte kardiorespiratoriske endringer.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Lipidprofil
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Laboratorietester for lipidprofilen til individene vil bli hentet fra funnene som rutinemessig etterspørres og gjøres av legen. For dette vil det bli tatt blodfunn i analyselaboratoriet. For lipidprofil; Triglyserider (TG), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), totalkolesterol (TC), glukose, glykosylert hemoglobin (HbA1c), C-reaktivt protein (CRP) vil være sjekket i resultatene av blodprøver. .
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Insulinresistens
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Laboratorietester for insulinresistens til individene vil bli hentet fra funnene som rutinemessig etterspørres og gjøres av legen. For dette vil det bli tatt blodfunn i analyselaboratoriet. Insulinresistenstest; Blodsukkeret tatt etter 8-10 timers faste vil multipliseres med det fastende insulinnivået og divideres med 405 og insulinresistensnivået kalt HOMA-IR vises. I denne testen vil den bli sjekket som følge av blodprøver som skal tas i laboratoriet.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Kroppsvekt
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Kroppsvekt vil bli evaluert i kg ved å måle på en Tanita Brand kroppsanalysemonitor (MC-780MA).
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Høyde
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Høyde måles uten sko, tunge ytterplagg og hårpynt. Baksiden av hodet, skulderbladene, baken og hælene berører målebåndet som er festet til veggen. Verdien i cm er tatt.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen
Kroppsmasseindeksmålingen vil bli oppnådd ved å dele vekten i kilogram med kvadratet av høyden i meter (kg/m²) for å komme frem til en enkelt rapportert verdi.
endring fra baseline 8 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Unique Protocol ID: 2021-0071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell treningsgruppe

Abonnere