尼可地尔对冠状动脉慢性完全闭塞患者左心室心肌应变的影响
2021年10月10日 更新者：Peking University Third Hospital
背景 尼可地尔被推荐作为稳定型心绞痛的二线治疗药物，但仍缺乏评估尼可地尔对慢性完全闭塞 (CTO) 患者获益的随机对照试验 (RCT)。
目的探讨尼可地尔能否改善CTO患者左心室心肌应变。
方法纳入CTO患者，随机分为尼可地尔组和对照组。 尼可地尔组口服尼可地尔 15 mg/天，持续 3 个月。 在基线和 3 个月时进行了 3 维斑点追踪超声心动图 (3D-STE) 和西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 调查。 参与者根据 IBM SPSS23.0 生成的随机 随机化时间表，1:1 分配给尼可地尔组或对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间；1 个或更多 CTO 血管（直径≥2mm）
排除标准：
- 所有 CTO 病变的 PCI 成功；近 3 个月内 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）；计划在 3 个月内进行冠状动脉旁路移植术 (CABG)；心脏瓣膜病或先天性心脏病；心肌病; NYHA（纽约心脏协会）III 级或以上的心力衰竭；持续性房颤或完全性左束支传导阻滞；严重的肝脏、肾脏或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：尼可地尔组
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尼可地尔组患者还给予尼可地尔（日本东北尼普罗制药株式会社）口服 5 mg，每天 3 次，持续 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总面积应变
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2020年7月8日
研究完成 (实际的)
2020年7月8日
研究注册日期
首次提交
2021年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月10日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月10日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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