Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nicorandil på vänsterkammars myokardstammar hos patienter med kranskärlskronisk total ocklusion

10 oktober 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Bakgrund Nicorandil rekommenderas som andrahandsbehandling för stabil angina, men randomiserade kontrollerade studier (RCT) för att utvärdera nyttan av nicorandil för patienter med kronisk total ocklusion (CTO) saknas fortfarande.

Mål Att avgöra om nicorandil kan förbättra vänsterkammars myokardbelastning hos patienter med CTO.

Metoder Patienter med CTO inkluderades och randomiserades till nicorandilgruppen och kontrollgruppen. Nicorandil gavs oralt 15 mg/dag under 3 månader i nicorandilgruppen. 3-dimensionell-fläckspårande ekokardiografi (3D-STE) och Seattle angina frågeformulär (SAQ)-undersökning utfördes vid baslinjen och efter 3 månader. Deltagarna randomiserades enligt en IBM SPSS23.0-genererad randomiseringsschema, med en 1:1 tilldelning till nicorandilgruppen eller kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 80 år; 1 eller fler CTO-kärl (≥2 mm i diameter)

Exklusions kriterier:

  • framgångsrik PCI för alla CTO-lesioner; ST-hjärtinfarkt (STEMI) under de senaste 3 månaderna; hyvlat kranskärlsbypasstransplantation (CABG) inom 3 månader; valvulär hjärtsjukdom eller medfödd hjärtsjukdom; kardiomyopati; hjärtsvikt med NYHA (New York Heart Association) klass III eller högre; ihållande förmaksflimmer eller fullständigt vänster grenblock; allvarliga lever-, njur- eller lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: nicorandil grupp
Läkemedel: nicorandil
Patienter i nicorandilgruppen fick också nicorandil (Tohoku Nipro Pharmaceutical Corporation, Japan) oralt 5 mg tre gånger per dag i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total areapåkänning
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2018253

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera