Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние никорандила на нагрузку миокарда левого желудочка у пациентов с коронарной хронической тотальной окклюзией

10 октября 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Актуальность темы Никорандил рекомендуется в качестве терапии второй линии при стабильной стенокардии, но рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) для оценки пользы никорандила у пациентов с хронической тотальной окклюзией (ХТО) по-прежнему недостаточно.

Цель Определить, может ли никорандил уменьшить нагрузку на миокард левого желудочка у пациентов с ХТО.

Методы. В исследование были включены пациенты с ХТО, которые были рандомизированы в группу никорандила и контрольную группу. Никорандил назначался перорально по 15 мг/сут в течение 3 месяцев в группе никорандила. Трехмерная эхокардиография с отслеживанием спеклов (3D-STE) и опросник по Сиэтлскому стандарту стенокардии (SAQ) выполнялись в начале исследования и через 3 месяца. Участники были рандомизированы согласно сгенерированному IBM SPSS23.0 график рандомизации с распределением 1:1 в группу никорандила или контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет; 1 или более сосудов CTO (≥2 мм в диаметре)

Критерий исключения:

  • успешное ЧКВ при всех поражениях ХТО; инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) в течение последних 3 месяцев; плановое коронарное шунтирование (АКШ) в течение 3 мес; клапанный порок сердца или врожденный порок сердца; кардиомиопатия; сердечная недостаточность III класса по NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов) или выше; персистирующая фибрилляция предсердий или полная блокада левой ножки пучка Гиса; тяжелые заболевания печени, почек или легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: группа никорандила
Лекарство: никорандил
Пациенты группы никорандила также получали никорандил (Tohoku Nipro Pharmaceutical Corporation, Япония) перорально по 5 мг 3 раза в день в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
деформация общей площади
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2018253

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться