관상동맥만성완전폐색 환자에서 좌심실 심근 긴장도에 대한 니코란딜의 효과
2021년 10월 10일 업데이트: Peking University Third Hospital
배경 니코란딜은 안정형 협심증에 대한 2차 치료제로 권장되지만, 만성 완전 폐색(CTO) 환자에 대한 니코란딜의 이점을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)은 여전히 부족합니다.
목적 니코란딜이 CTO 환자의 좌심실 심근 긴장을 개선할 수 있는지 확인합니다.
방법 CTO를 가진 환자가 포함되었고 nicorandil 그룹과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 니코란딜 그룹에서 3개월 동안 니코란딜을 1일 15mg 경구 투여했습니다. 3차원 반점 추적 심초음파(3D-STE) 및 시애틀 협심증 설문지(SAQ) 조사를 기준선과 3개월에 수행했습니다. 참가자는 IBM SPSS23.0에서 생성된 nicorandil 그룹 또는 대조군에 1:1 할당으로 무작위 배정 일정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령, 1개 이상의 CTO 혈관(직경 ≥2mm)
제외 기준:
- 모든 CTO 병변에 대한 성공적인 PCI; 지난 3개월 동안의 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI); 3개월 이내에 예정된 관상동맥 우회술(CABG); 심장 판막 질환 또는 선천성 심장 질환; 심근병증; NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 III 이상의 심부전; 지속성 심방 세동 또는 완전 좌각 차단; 심각한 간, 신장 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 니코란딜 그룹
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니코란딜 그룹의 환자들에게도 니코란딜(Tohoku Nipro Pharmaceutical Corporation, 일본)을 3개월 동안 1일 3회 경구로 5 mg을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 면적 변형
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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