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MRI 引导的抑郁症高清经颅直流电刺激 (tDCS)

2026年8月10日 更新者:Amber Leaver、Northwestern University

MRI 引导的高清 tDCS 治疗重度抑郁症的应用策略

这项研究的目的是了解神经刺激技术,即经颅电刺激 (tES),如何影响通过功能性磁共振成像 (fMRI) 测量的患有重度抑郁症的成年人的大脑功能。 这项研究针对一种称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的特定类型的 tES,其中在放置在头皮上的电极之间传递温和的恒定电流。

研究概览

详细说明

这是一项由研究者发起的 MRI 研究,涉及一种非侵入性神经刺激技术,即使用治疗前 MRI 定位的焦点“高清”(HD) 电极的经颅直流电刺激 (tDCS)。 主要目标是用 MRI 测量 MRI 引导的 HDtDCS 期间脑功能的变化。 次要目标是测量连续五天 MRI 引导的 tDCS(每次 20 分钟)后抑郁症状的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • CTI Northwestern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄介于 18 至 65 岁之间
  • 2. Race/ethnicity:所有种族和民族
  • 3.性别/性别:全部
  • 4. 提供知情同意的能力
  • 5. 志愿者的医生至少在一年前做出的重度抑郁症诊断(由患者自我报告确认)
  • 6. 目前正在接受抑郁症临床医生(精神科医生、心理学家或其他临床医生)的照顾
  • 7. 目前有抑郁症状(患者健康问卷 9,筛选时 PHQ9 >4;汉密尔顿抑郁量表 17 项,HDRS-17,第 1 次就诊时得分 >8)
  • 8.稳定或无药物抗抑郁方案(SSRI、SNRI、MOAI 或三环/TCA),研究开始前 6 周治疗无变化

排除标准:

  • 1. 18 岁以下(儿童与成人的神经生物学差异很大)
  • 2. 65岁以上(皮层兴奋性随年龄变化)
  • 3. 过去一个月内有自杀计划的主动自杀念头、想法或行为(HDRS-17 第 3 项得分 3-4)
  • 4. 研究开始后 6 周内抗抑郁药物的变化
  • 5. 任何可能影响大脑功能的医学状况的诊断:神经精神或精神障碍、其他情绪障碍(双相情感障碍、原发性焦虑症、PTSD)、精神病状态或障碍、发育障碍、神经障碍,包括轻度认知障碍、严重的头部损伤、过去 12 个月内有严重的酒精/药物滥用或依赖史、慢性疼痛(当前或过去一年内持续超过一年)、其他主要疾病(例如癌症、中风)。
  • 6. MRI 禁忌症:金属或其他 MR 不安全的植入物、幽闭恐惧症、怀孕或疑似怀孕
  • 7. tES 禁忌症:头皮上的皮肤状况或损伤 接发、假发、辫子等在研究前无法移除,金属植入物或心脏起搏器(MRI 也禁忌)
  • 8. 非英语人士(由于书面同意和问卷调查)
  • 9. 过去 3 个月内因任何原因接受过神经刺激或神经调节治疗
  • 10. 当前使用可能影响大脑功能的药物,包括减充血剂、抗组胺药、苯二氮卓类药物或其他抗惊厥药、抗精神病药。
  • 11. 囚犯将不会参加这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的
经颅直流电刺激 (tDCS) 使用温和的电流对大脑的工作方式(或功能)进行微小(或微妙)的改变。
假比较器:假
假经颅直流电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑功能连接的变化
大体时间:急性/即时
功能性 MRI 将测量 tDCS 期间脑功能的变化。 具体来说,研究人员将测量前额皮质功能连接的变化(Fisher z 的变化百分比)。
急性/即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状的变化(汉密尔顿)
大体时间:1周、2周、1个月
将使用汉密尔顿抑郁量表(HDRS 17 项)在 5 次 tDCS 之前和之后测量抑郁症的症状。 更改 HDRS 分数将用作次要结果测量。 分数范围为 0-53,其中低分数表示低症状。
1周、2周、1个月
抑郁症状的变化(贝克)
大体时间:1周、2周、1个月
将使用贝克抑郁量表 (BDI) 在 5 次 tDCS 之前和之后测量抑郁症的症状。 改变 BDI 分数将用作次要结果测量。 分数范围为 0-62,其中低分数表示低症状。
1周、2周、1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月20日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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