Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-styret højopløsnings transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til depression

25. april 2025 opdateret af: Amber Leaver, Northwestern University

Anvendte strategier for MRI-guidet højdefinitions-tDCS til svær depression

Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan en neurostimuleringsteknik, transkraniel elektrisk stimulation (tES), påvirker hjernefunktionen hos voksne med svær depression målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Denne undersøgelse retter sig mod en specifik slags tES kaldet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), hvor en mild, konstant strøm sendes mellem elektroder placeret på hovedbunden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en investigator-initieret MR-forskningsundersøgelse af en ikke-invasiv neurostimuleringsteknik, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved hjælp af fokale "high definition" (HD) elektroder placeret ved hjælp af præ-behandling MRI. Det primære formål er at måle ændringer i hjernens funktion under MR-guidet HDtDCS med MR. Sekundært mål er at måle ændringer i depressive symptomer efter fem på hinanden følgende dage med MRI-guidet tDCS (20 minutter pr. session).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • CTI Northwestern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder mellem 18 og 65
  • 2. Race/etnicitet: alle racer og etniske grupper
  • 3. Køn/Køn: alle
  • 4. Evne til at give informeret samtykke
  • 5. Diagnose af svær depressiv lidelse stillet af den frivilliges læge mindst et år før (bekræftet af patientens egenrapport)
  • 6. I øjeblikket under pleje af en kliniker for depression (psykiater, psykolog eller anden kliniker)
  • 7. Oplever i øjeblikket symptomer på depression (Patient Health Questionnaire 9, PHQ9 >4 ved screening; Hamilton Depression Rating Scale 17-item, HDRS-17, score >8 ved besøg 1)
  • 8. Stabil eller ingen farmakologisk antidepressiv regime (SSRI, SNRI, MOAI eller tricyklisk/TCA) uden ændring i behandlingen 6 uger før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alder under 18 (neurobiologi er ret anderledes hos børn og voksne)
  • 2. Alder over 65 år (cortical excitabilitet ændres med alderen)
  • 3. Aktive selvmordstanker, idéer eller adfærd med plan inden for den seneste måned (HDRS-17 punkt 3 score 3-4)
  • 4. Ændring af antidepressiv medicin inden for 6 uger efter studiestart
  • 5. Diagnosticering af enhver medicinsk tilstand, der potentielt påvirker hjernefunktionen: neuropsykiatriske eller mentale lidelser, andre humørsygdomme (bipolar lidelse, primær angstlidelse, PTSD), psykotiske tilstande eller lidelser, udviklingsforstyrrelser, neurologiske lidelser, herunder mild kognitiv svækkelse, betydelig hovedskade , betydelig historie med alkohol-/stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 12 måneder, kroniske smerter (nuværende eller i mere end et år inden for det seneste år), andre alvorlige medicinske tilstande (f.eks. kræft, slagtilfælde).
  • 6. MR-kontraindikationer: metal- eller andre implantater, der ikke er MR-sikre, klaustrofobi, graviditet eller mistanke om graviditet
  • 7. tES kontraindikationer: hudlidelser eller skader på hovedbundens hårforlængelser, parykker, fletninger osv., der ikke kan fjernes før undersøgelsen, metalimplantater eller pacemakere (også kontraindiceret til MR)
  • 8. Ikke-engelsktalende (på grund af skriftligt samtykke og administrerede spørgeskemaer)
  • 9. Neurostimulerings- eller neuromodulationsbehandling uanset årsag inden for de seneste 3 måneder
  • 10. Nuværende medicinbrug, der potentielt påvirker hjernens funktion, herunder dekongestanter, antihistaminer, benzodiazepiner eller andre antikonvulsiva, antipsykotika.
  • 11. Fanger vil ikke deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) bruger en mild elektrisk strøm til at lave små (eller subtile) ændringer i, hvordan hjernen fungerer (eller fungerer).
Sham-komparator: Falsk
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernens funktionelle forbindelse
Tidsramme: Akut/umiddelbar
Funktionel MR vil måle ændringer i hjernens funktion under tDCS. Specifikt vil efterforskerne måle ændring i funktionel forbindelse af præfrontal cortex (% ændring i Fishers z).
Akut/umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer (Hamilton)
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 1 måned
Symptomer på depression vil blive målt før og efter 5 sessioner med tDCS ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HDRS 17-element). Ændring af HDRS-score vil blive brugt som et sekundært resultatmål. Scoreintervallet er 0-53, hvor lave scores indikerer lave symptomer.
1 uge, 2 uger, 1 måned
Ændringer i depressive symptomer (Beck)
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 1 måned
Symptomer på depression vil blive målt før og efter 5 sessioner med tDCS ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). Ændring af BDI-score vil blive brugt som et sekundært resultatmål. Scoreintervallet er 0-62, hvor lave scores indikerer lave symptomer.
1 uge, 2 uger, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00213826

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner