Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-geleide high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor depressie

25 april 2025 bijgewerkt door: Amber Leaver, Northwestern University

Toegepaste strategieën voor MRI-geleide high-definition tDCS voor ernstige depressie

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe een neurostimulatietechniek, transcraniële elektrische stimulatie (tES), de hersenfunctie beïnvloedt bij volwassenen met ernstige depressie gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Deze studie richt zich op een specifiek soort tES genaamd transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), waarbij een milde, constante stroom wordt doorgegeven tussen elektroden die op de hoofdhuid zijn geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd MRI-onderzoek van een niet-invasieve neurostimulatietechniek, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) met behulp van focale "high definition" (HD)-elektroden die zijn gepositioneerd met behulp van MRI vóór de behandeling. Het primaire doel is het meten van veranderingen in de hersenfunctie tijdens MRI-geleide HDtDCS met MRI. Het secundaire doel is het meten van veranderingen in depressieve symptomen na vijf opeenvolgende dagen MRI-geleide tDCS (20 minuten per sessie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • CTI Northwestern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • 2. Ras/etniciteit: alle rassen en etnische groepen
  • 3. Geslacht/geslacht: alle
  • 4. Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  • 5. Diagnose van ernstige depressieve stoornis door de arts van de vrijwilliger ten minste een jaar eerder (bevestigd door zelfrapportage van de patiënt)
  • 6. Momenteel onder behandeling van een arts voor depressie (psychiater, psycholoog of andere arts)
  • 7. Heeft momenteel symptomen van depressie (Patient Health Questionnaire 9, PHQ9 >4 bij screening; Hamilton Depression Rating Scale 17-item, HDRS-17, score >8 bij Bezoek 1)
  • 8. Stabiel of geen farmacologisch antidepressivum (SSRI, SNRI, MOAI of tricyclisch/TCA) zonder verandering in behandeling 6 weken voor aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Leeftijden onder de 18 (neurobiologie is heel anders bij kinderen versus volwassenen)
  • 2. Leeftijden boven de 65 (corticale prikkelbaarheid verandert met de leeftijd)
  • 3. Actieve zelfmoordgedachten, ideevorming of gedrag met plan in de afgelopen maand (HDRS-17 item 3 score 3-4)
  • 4. Verandering van antidepressiva binnen 6 weken na aanvang van de studie
  • 5. Diagnose van een medische aandoening die mogelijk de hersenfunctie beïnvloedt: neuropsychiatrische of mentale stoornissen, andere stemmingsstoornissen (bipolaire stoornis, primaire angststoornis, PTSS), psychotische toestanden of stoornissen, ontwikkelingsstoornissen, neurologische stoornissen, waaronder milde cognitieve stoornissen, aanzienlijk hoofdletsel , significante voorgeschiedenis van alcohol-/drugsmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 12 maanden, chronische pijn (huidig ​​of gedurende meer dan een jaar in het afgelopen jaar), andere ernstige medische aandoeningen (bijv. kanker, beroerte).
  • 6. MRI-contra-indicaties: metalen of andere implantaten die niet MR-veilig zijn, claustrofobie, zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
  • 7. tES contra-indicaties: huidaandoeningen of verwondingen aan de hoofdhuid hairextensions, pruiken, vlechten etc. die voorafgaand aan het onderzoek niet verwijderd kunnen worden, metalen implantaten of pacemakers (ook gecontra-indiceerd voor MRI)
  • 8. Niet-Engelstaligen (vanwege schriftelijke toestemming en afgenomen vragenlijsten)
  • 9. Neurostimulatie of neuromodulatiebehandeling om welke reden dan ook in de afgelopen 3 maanden
  • 10. Huidig ​​medicatiegebruik dat mogelijk de hersenfunctie beïnvloedt, inclusief decongestiva, antihistaminica, benzodiazepines of andere anticonvulsiva, antipsychotica.
  • 11. Gedetineerden zullen niet deelnemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gebruikt een milde elektrische stroom om kleine (of subtiele) veranderingen aan te brengen in de manier waarop de hersenen werken (of functioneren).
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Apparaat: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in functionele connectiviteit van de hersenen
Tijdsspanne: Acuut/onmiddellijk
Functionele MRI meet veranderingen in de hersenfunctie tijdens tDCS. Concreet zullen de onderzoekers de verandering in functionele connectiviteit van de prefrontale cortex meten (% verandering in Fisher's z).
Acuut/onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressieve symptomen (Hamilton)
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 1 maand
Symptomen van depressie worden gemeten voor en na 5 sessies tDCS met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS 17-item). Verandering HDRS-score wordt gebruikt als secundaire uitkomstmaat. Scorebereik is 0-53, waarbij lage scores duiden op lage symptomen.
1 week, 2 weken, 1 maand
Veranderingen in depressieve symptomen (Beck)
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken, 1 maand
Symptomen van depressie worden gemeten voor en na 5 sessies tDCS met behulp van Beck Depression Inventory (BDI). Verandering BDI-score wordt gebruikt als secundaire uitkomstmaat. Scorebereik is 0-62, waarbij lage scores duiden op lage symptomen.
1 week, 2 weken, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00213826

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren