MRT-guidad högupplöst transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för depression
10 augusti 2026 uppdaterad av: Amber Leaver, Northwestern University
Tillämpade strategier för MRI-Guided High-Definition tDCS för allvarlig depression
Syftet med denna forskning är att förstå hur en neurostimuleringsteknik, transkraniell elektrisk stimulering (tES), påverkar hjärnans funktion hos vuxna med egentlig depression mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Denna studie riktar sig till en specifik typ av tES som kallas transkraniell likströmsstimulering (tDCS), där en mild, konstant ström passerar mellan elektroder placerade i hårbotten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en forskarinitierad MRT-forskningsstudie av en icke-invasiv neurostimuleringsteknik, transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med hjälp av fokala "högupplösnings" (HD) elektroder placerade med MRT före behandling.
Det primära målet är att mäta förändringar i hjärnans funktion under MR-styrd HDtDCS med MR.
Sekundärt mål är att mäta förändringar i depressiva symtom efter fem på varandra följande dagar med MRT-guidad tDCS (20 minuter per session).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- CTI Northwestern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder mellan 18 och 65
- 2. Ras/etnicitet: alla raser och etniska grupper
- 3. Kön/Kön: alla
- 4. Förmåga att ge informerat samtycke
- 5. Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom gjord av frivilligs läkare minst ett år tidigare (bekräftat av patientens egenrapport)
- 6. För närvarande under vård av en läkare för depression (psykiater, psykolog eller annan läkare)
- 7. Upplever för närvarande symtom på depression (Patient Health Questionnaire 9, PHQ9 >4 vid screening; Hamilton Depression Rating Scale 17-punkt, HDRS-17, poäng >8 vid besök 1)
- 8. Stabil eller ingen farmakologisk antidepressiv regim (SSRI, SNRI, MOAI eller tricyklisk/TCA) utan förändring i behandlingen 6 veckor före studiestart
Exklusions kriterier:
- 1. Åldrar under 18 år (neurobiologi är helt annorlunda hos barn jämfört med vuxna)
- 2. Åldrar över 65 (kortikal excitabilitet förändras med åldern)
- 3. Aktiva självmordstankar, idéer eller beteende med plan under den senaste månaden (HDRS-17 punkt 3 poäng 3-4)
- 4. Byte av antidepressiv medicin inom 6 veckor efter studiestart
- 5. Diagnos av något medicinskt tillstånd som potentiellt påverkar hjärnans funktion: neuropsykiatriska eller psykiska störningar, andra humörstörningar (bipolär sjukdom, primär ångestsyndrom, PTSD), psykotiska tillstånd eller störningar, utvecklingsstörningar, neurologiska störningar, inklusive mild kognitiv funktionsnedsättning, betydande huvudskada , betydande historia av alkohol-/drogmissbruk eller beroende under de senaste 12 månaderna, kronisk smärta (pågående eller i mer än ett år under det senaste året), andra allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. cancer, stroke).
- 6. MRT-kontraindikationer: metall- eller andra implantat som inte är MR-säkra, klaustrofobi, graviditet eller misstänkt graviditet
- 7. tES kontraindikationer: hudåkommor eller skador på hårförlängningar i hårbotten, peruker, flätor etc. som inte kan tas bort före studien, metallimplantat eller pacemaker (även kontraindicerat för MRT)
- 8. Icke-engelsktalande (på grund av skriftligt samtycke och administrerade frågeformulär)
- 9. Neurostimulerings- eller neuromodulationsbehandling av någon anledning under de senaste 3 månaderna
- 10. Nuvarande läkemedelsanvändning som potentiellt påverkar hjärnans funktion, inklusive avsvällande medel, antihistaminer, bensodiazepiner eller andra antikonvulsiva medel, antipsykotika.
- 11. Fångar kommer inte att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) använder en mild elektrisk ström för att göra små (eller subtila) förändringar i hur hjärnan fungerar (eller fungerar).
|
|
Sham Comparator: Bluff
|
Sham transkraniell likströmsstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärnans funktionella anslutningar
Tidsram: Akut/omedelbart
|
Funktionell MRT kommer att mäta förändringar i hjärnans funktion under tDCS.
Specifikt kommer utredarna att mäta förändring i funktionell anslutning av prefrontal cortex (% förändring i Fishers z).
|
Akut/omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i depressiva symtom (Hamilton)
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
Symtom på depression kommer att mätas före och efter 5 sessioner av tDCS med Hamilton Depression Rating Scale (HDRS 17-post).
Ändra HDRS-poäng kommer att användas som ett sekundärt resultatmått.
Poängintervallet är 0-53, där låga poäng indikerar låga symtom.
|
1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
|
Förändringar i depressiva symtom (Beck)
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
Symtom på depression kommer att mätas före och efter 5 sessioner med tDCS med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI).
Ändra BDI-poäng kommer att användas som ett sekundärt resultatmått.
Poängintervallet är 0-62, där låga poäng indikerar låga symtom.
|
1 vecka, 2 veckor, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00213826
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .