Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI-řízená transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s vysokým rozlišením pro depresi

25. dubna 2025 aktualizováno: Amber Leaver, Northwestern University

Aplikované strategie pro MRI-řízené High-Definition tDCS pro velkou depresi

Účelem tohoto výzkumu je porozumět tomu, jak neurostimulační technika, transkraniální elektrická stimulace (tES), ovlivňuje mozkovou funkci u dospělých s velkou depresí měřenou funkční magnetickou rezonancí (fMRI). Tato studie se zaměřuje na specifický druh tES nazývaný transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), kdy mezi elektrodami umístěnými na pokožce hlavy prochází mírný konstantní proud.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je výzkumným pracovníkem zahájená výzkumná studie MRI neinvazivní neurostimulační techniky, transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pomocí fokálních elektrod s „vysokým rozlišením“ (HD) umístěných pomocí MRI před léčbou. Primárním cílem je měřit změny ve funkci mozku během HDtDCS naváděného MRI s MRI. Sekundárním cílem je změřit změny v symptomech deprese po pěti po sobě jdoucích dnech tDCS řízené MRI (20 minut na sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • CTI Northwestern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk mezi 18 a 65 lety
  • 2. Rasa/etnická příslušnost: všechny rasy a etnické skupiny
  • 3. Pohlaví/Pohlaví: vše
  • 4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • 5. Diagnóza velké depresivní poruchy stanovená lékařem dobrovolníka alespoň před rokem (potvrzená vlastní zprávou pacienta)
  • 6. V současné době v péči lékaře pro depresi (psychiatr, psycholog nebo jiný klinik)
  • 7. V současné době pociťujete příznaky deprese (Dotazník zdraví pacienta 9, PHQ9 >4 při screeningu; Hamiltonova škála hodnocení deprese 17 položek, HDRS-17, skóre >8 při návštěvě 1)
  • 8. Stabilní nebo žádný farmakologický antidepresivní režim (SSRI, SNRI, MOAI nebo tricyklická/TCA) beze změny v léčbě 6 týdnů před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • 1. Věk do 18 let (neurobiologie je u dětí zcela odlišná od dospělých)
  • 2. Věk nad 65 let (vzrušivost kůry se s věkem mění)
  • 3. Aktivní sebevražedné myšlenky, nápady nebo chování s plánem během posledního měsíce (HDRS-17 položka 3 skóre 3-4)
  • 4. Změna antidepresivní medikace do 6 týdnů od zahájení studie
  • 5. Diagnostika jakéhokoli zdravotního stavu potenciálně ovlivňujícího mozkové funkce: neuropsychiatrické nebo duševní poruchy, jiné poruchy nálady (bipolární porucha, primární úzkostná porucha, PTSD), psychotické stavy nebo poruchy, vývojové poruchy, neurologické poruchy, včetně mírné kognitivní poruchy, významné poranění hlavy , významná anamnéza zneužívání nebo závislosti na alkoholu/látkách během posledních 12 měsíců, chronická bolest (aktuální nebo delší než jeden rok během posledního jednoho roku), jiné závažné zdravotní stavy (např. rakovina, mrtvice).
  • 6. Kontraindikace MRI: kovové nebo jiné implantáty, které nejsou bezpečné pro MR, klaustrofobie, těhotenství nebo podezření na těhotenství
  • 7. Kontraindikace tES: kožní onemocnění nebo poranění na pokožce hlavy, prodloužení vlasů, paruky, copánky atd., které nelze před studií odstranit, kovové implantáty nebo kardiostimulátory (také kontraindikováno pro MRI)
  • 8. Neanglicky mluvící (kvůli písemnému souhlasu a zadaným dotazníkům)
  • 9. Neurostimulační nebo neuromodulační léčba z jakéhokoli důvodu během posledních 3 měsíců
  • 10. Současné užívání léků potenciálně ovlivňujících mozkové funkce, včetně dekongestantů, antihistaminik, benzodiazepinů nebo jiných antikonvulziv, antipsychotik.
  • 11. Vězni se této studie nezúčastní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) využívá mírný elektrický proud k provedení malých (nebo jemných) změn v tom, jak mozek funguje (nebo funkce).
Falešný srovnávač: Falešný
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční konektivitě mozku
Časové okno: Akutní/okamžité
Funkční MRI bude měřit změny ve funkci mozku během tDCS. Konkrétně budou vyšetřovatelé měřit změnu ve funkční konektivitě prefrontálního kortexu (% změny ve Fisherově z).
Akutní/okamžité

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů deprese (Hamilton)
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc
Příznaky deprese budou měřeny před a po 5 sezeních tDCS pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HDRS 17 položek). Změna skóre HDRS bude použita jako sekundární měřítko výsledku. Rozsah skóre je 0-53, kde nízké skóre znamená nízké příznaky.
1 týden, 2 týdny, 1 měsíc
Změny symptomů deprese (Beck)
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc
Příznaky deprese budou měřeny před a po 5 sezeních tDCS pomocí Beck Depression Inventory (BDI). Změna skóre BDI bude použita jako sekundární měřítko výsledku. Rozsah skóre je 0-62, kde nízké skóre znamená nízké příznaky.
1 týden, 2 týdny, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00213826

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit