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Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Alta Definição Guiada por MRI (ETCC) para Depressão

25 de abril de 2025 atualizado por: Amber Leaver, Northwestern University

Estratégias aplicadas para ETCC de alta definição guiada por ressonância magnética para depressão maior

O objetivo desta pesquisa é entender como uma técnica de neuroestimulação, a estimulação elétrica transcraniana (tES), afeta a função cerebral em adultos com depressão maior medida com ressonância magnética funcional (fMRI). Este estudo tem como alvo um tipo específico de tES chamado estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), onde uma corrente leve e constante é passada entre eletrodos colocados no couro cabeludo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de pesquisa de ressonância magnética iniciado pelo investigador de uma técnica de neuroestimulação não invasiva, estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) usando eletrodos focais de "alta definição" (HD) posicionados usando ressonância magnética pré-tratamento. O objetivo principal é medir as mudanças na função cerebral durante HDtDCS guiada por ressonância magnética com ressonância magnética. O objetivo secundário é medir as mudanças nos sintomas depressivos após cinco dias consecutivos de tDCS guiada por ressonância magnética (20 minutos por sessão).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • CTI Northwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade entre 18 e 65 anos
  • 2. Raça/etnia: todas as raças e grupos étnicos
  • 3. Sexo/Gênero: todos
  • 4. Capacidade para fornecer consentimento informado
  • 5. Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior feito pelo médico do voluntário pelo menos um ano antes (confirmado por auto-relato do paciente)
  • 6. Atualmente sob os cuidados de um clínico para depressão (psiquiatra, psicólogo ou outro clínico)
  • 7. Atualmente apresentando sintomas de depressão (Questionário de Saúde do Paciente 9, PHQ9 > 4 na triagem; Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton 17 itens, HDRS-17, pontuação > 8 na Visita 1)
  • 8. Regime antidepressivo farmacológico estável ou inexistente (SSRI, SNRI, MOAI ou tricíclico/TCA) sem alteração no tratamento 6 semanas antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • 1. Idades abaixo de 18 anos (a neurobiologia é bastante diferente em crianças versus adultos)
  • 2. Idades acima de 65 anos (mudanças de excitabilidade cortical com a idade)
  • 3. Pensamentos, ideação ou comportamento suicida ativo com plano no último mês (HDRS-17 item 3 pontuação 3-4)
  • 4. Mudança na medicação antidepressiva dentro de 6 semanas após o início do estudo
  • 5. Diagnóstico de qualquer condição médica que possa afetar a função cerebral: transtornos neuropsiquiátricos ou mentais, outros transtornos do humor (transtorno bipolar, transtorno de ansiedade primária, TEPT), estados ou transtornos psicóticos, transtornos do desenvolvimento, transtornos neurológicos, incluindo comprometimento cognitivo leve, traumatismo craniano significativo , histórico significativo de abuso ou dependência de álcool/substâncias nos últimos 12 meses, dor crônica (atual ou por mais de um ano no último ano), outras condições médicas importantes (por exemplo, câncer, acidente vascular cerebral).
  • 6. Contra-indicações para RM: implantes de metal ou outros que não são seguros para RM, claustrofobia, gravidez ou suspeita de gravidez
  • 7. Contra-indicações do tES: condições de pele ou lesões no couro cabeludo extensões de cabelo, perucas, tranças, etc. que não podem ser removidos antes do estudo, implantes de metal ou marcapassos (também contra-indicados para ressonância magnética)
  • 8. Não falantes de inglês (devido ao consentimento por escrito e aos questionários administrados)
  • 9. Neuroestimulação ou tratamento de neuromodulação por qualquer motivo nos últimos 3 meses
  • 10. Uso atual de medicamentos que podem afetar a função cerebral, incluindo descongestionantes, anti-histamínicos, benzodiazepínicos ou outros anticonvulsivantes, antipsicóticos.
  • 11. Os presos não participarão deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativo
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) usa uma corrente elétrica leve para fazer pequenas (ou sutis) mudanças na forma como o cérebro funciona (ou funciona).
Comparador Falso: Farsa, falso
Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana Simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na conectividade funcional do cérebro
Prazo: Agudo/imediato
A ressonância magnética funcional medirá as mudanças na função cerebral durante o tDCS. Especificamente, os investigadores medirão a mudança na conectividade funcional do córtex pré-frontal (% de mudança no Fisher's z).
Agudo/imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas depressivos (Hamilton)
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 1 mês
Os sintomas de depressão serão medidos antes e depois de 5 sessões de tDCS usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS 17-item). A pontuação de mudança de HDRS será usada como uma medida de resultado secundário. A faixa de pontuação é de 0 a 53, onde pontuações baixas indicam sintomas baixos.
1 semana, 2 semanas, 1 mês
Alterações nos sintomas depressivos (Beck)
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 1 mês
Os sintomas de depressão serão medidos antes e depois de 5 sessões de ETCC usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI). A pontuação do BDI de alteração será usada como uma medida de resultado secundária. A faixa de pontuação é de 0 a 62, onde pontuações baixas indicam sintomas baixos.
1 semana, 2 semanas, 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00213826

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

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