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Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición guiada por resonancia magnética (tDCS) para la depresión

25 de abril de 2025 actualizado por: Amber Leaver, Northwestern University

Estrategias aplicadas para tDCS de alta definición guiada por resonancia magnética para la depresión mayor

El propósito de esta investigación es comprender cómo una técnica de neuroestimulación, la estimulación eléctrica transcraneal (tES), afecta la función cerebral en adultos con depresión mayor medida con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Este estudio se enfoca en un tipo específico de tES llamado estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), donde se pasa una corriente suave y constante entre los electrodos colocados en el cuero cabelludo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de investigación de IRM iniciado por un investigador de una técnica de neuroestimulación no invasiva, la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) utilizando electrodos focales de "alta definición" (HD) colocados mediante IRM previa al tratamiento. El objetivo principal es medir los cambios en la función cerebral durante la HDtDCS guiada por resonancia magnética con resonancia magnética. El objetivo secundario es medir los cambios en los síntomas depresivos después de cinco días consecutivos de tDCS guiada por resonancia magnética (20 minutos por sesión).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • CTI Northwestern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edades entre 18 y 65 años
  • 2. Raza/etnicidad: todas las razas y grupos étnicos
  • 3. Sexo/Género: todos
  • 4. Capacidad para dar consentimiento informado
  • 5. Diagnóstico de trastorno depresivo mayor realizado por el médico del voluntario al menos un año antes (confirmado por autoinforme del paciente)
  • 6. Actualmente bajo el cuidado de un médico para la depresión (psiquiatra, psicólogo u otro médico)
  • 7. Actualmente tiene síntomas de depresión (Cuestionario de salud del paciente 9, PHQ9 >4 en la selección; escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems, HDRS-17, puntuación >8 en la visita 1)
  • 8. Régimen antidepresivo estable o no farmacológico (SSRI, SNRI, MOAI o tricíclicos/TCA) sin cambios en el tratamiento 6 semanas antes del inicio del estudio

Criterio de exclusión:

  • 1. Edades menores de 18 años (la neurobiología es bastante diferente en niños que en adultos)
  • 2. Mayores de 65 años (la excitabilidad cortical cambia con la edad)
  • 3. Pensamientos, ideación o comportamiento suicida activos con un plan en el último mes (HDRS-17 ítem 3 puntuación 3-4)
  • 4. Cambio en la medicación antidepresiva dentro de las 6 semanas del inicio del estudio
  • 5. Diagnóstico de cualquier afección médica que pueda afectar la función cerebral: trastornos neuropsiquiátricos o mentales, otros trastornos del estado de ánimo (trastorno bipolar, trastorno de ansiedad primario, TEPT), estados o trastornos psicóticos, trastornos del desarrollo, trastornos neurológicos, incluido el deterioro cognitivo leve, traumatismo craneal significativo , antecedentes significativos de abuso o dependencia de alcohol/sustancias en los últimos 12 meses, dolor crónico (actual o durante más de un año en el último año), otras afecciones médicas importantes (p. ej., cáncer, accidente cerebrovascular).
  • 6. Contraindicaciones de la resonancia magnética: metal u otros implantes que no son seguros para la resonancia magnética, claustrofobia, embarazo o sospecha de embarazo
  • 7. Contraindicaciones de la tES: afecciones de la piel o lesiones en el cuero cabelludo extensiones de cabello, pelucas, trenzas, etc. que no se pueden quitar antes del estudio, implantes metálicos o marcapasos (también contraindicados para resonancia magnética)
  • 8. Personas que no hablan inglés (debido al consentimiento por escrito y cuestionarios administrados)
  • 9. Tratamiento de neuroestimulación o neuromodulación por cualquier motivo en los últimos 3 meses
  • 10. Uso actual de medicamentos que pueden afectar la función cerebral, incluidos descongestionantes, antihistamínicos, benzodiazepinas u otros anticonvulsivos, antipsicóticos.
  • 11. Los reclusos no participarán en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activo
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS, por sus siglas en inglés) utiliza una corriente eléctrica suave para hacer cambios pequeños (o sutiles) en la forma en que funciona (o funciona) el cerebro.
Comparador falso: Impostor
Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: Aguda/inmediata
La resonancia magnética funcional medirá los cambios en la función cerebral durante la tDCS. Específicamente, los investigadores medirán el cambio en la conectividad funcional de la corteza prefrontal (% de cambio en la z de Fisher).
Aguda/inmediata

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas depresivos (Hamilton)
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 1 mes
Los síntomas de depresión se medirán antes y después de 5 sesiones de tDCS utilizando la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS de 17 ítems). El cambio en la puntuación HDRS se utilizará como medida de resultado secundaria. El rango de puntuación es de 0 a 53, donde las puntuaciones bajas indican síntomas bajos.
1 semana, 2 semanas, 1 mes
Cambios en los síntomas depresivos (Beck)
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 1 mes
Los síntomas de depresión se medirán antes y después de 5 sesiones de tDCS utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI). El cambio en la puntuación del BDI se utilizará como medida de resultado secundaria. El rango de puntuación es de 0 a 62, donde las puntuaciones bajas indican síntomas bajos.
1 semana, 2 semanas, 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00213826

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal

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