우울증에 대한 MRI 유도 고화질 경두개 직류 자극(tDCS)
2025년 4월 25일 업데이트: Amber Leaver, Northwestern University
주요 우울증에 대한 MRI 유도 고화질 tDCS의 적용 전략
이 연구의 목적은 신경 자극 기술인 경두개 전기 자극(tES)이 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정된 주요 우울증이 있는 성인의 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이 연구는 경두개 직류 자극(transcranial direct current stimulation, tDCS)이라고 불리는 특정 종류의 tES를 대상으로 하며, 여기서 두피에 배치된 전극 사이에 약하고 일정한 전류가 전달됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전처리 MRI를 사용하여 배치된 초점 "고화질"(HD) 전극을 사용하는 비침습적 신경자극 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 조사관이 시작한 MRI 연구입니다.
일차 목표는 MRI로 MRI 유도 HDtDCS 동안 뇌 기능의 변화를 측정하는 것입니다.
2차 목표는 연속 5일의 MRI 유도 tDCS(세션당 20분) 후 우울 증상의 변화를 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- CTI Northwestern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 18세에서 65세 사이
- 2. 인종/민족: 모든 인종 및 민족
- 3. 성별/성별: 모두
- 4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 5. 지원자의 주치의가 최소 1년 전에 진단한 주요우울장애(환자 자기보고로 확인)
- 6. 현재 우울증 임상의(정신과 의사, 심리학자 또는 기타 임상의)의 치료를 받고 있음
- 7. 현재 우울증 증상을 겪고 있는 자(Patient Health Questionnaire 9, PHQ9 >4 at screening; Hamilton Depression Rating Scale 17-item, HDRS-17, score >8 at Visit 1)
- 8. 연구 시작 전 6주 동안 치료에 변화가 없는 안정적이거나 약물학적 항우울제 요법(SSRI, SNRI, MOAI 또는 삼환계/TCA)이 없음
제외 기준:
- 1. 18세 미만(어린이와 성인의 신경생물학은 상당히 다릅니다)
- 2. 65세 이상(나이에 따라 피질 흥분성 변화)
- 3. 지난 한 달 동안 적극적인 자살 생각, 계획 또는 행동(HDRS-17 항목 3 점수 3-4)
- 4. 연구 시작 6주 이내 항우울제의 변화
- 5. 뇌 기능에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태의 진단: 신경 정신병 또는 정신 장애, 기타 기분 장애(양극성 장애, 일차 불안 장애, PTSD), 정신병 상태 또는 장애, 발달 장애, 경미한 인지 장애를 포함한 신경계 장애, 심각한 두부 손상 , 지난 12개월 이내에 알코올/약물 남용 또는 의존의 상당한 병력, 만성 통증(현재 또는 지난 1년 중 1년 이상 지속), 기타 주요 의학적 상태(예: 암, 뇌졸중).
- 6. MRI 금기: MR에 안전하지 않은 금속 또는 기타 임플란트, 밀실 공포증, 임신 또는 의심되는 임신
- 7. tES 금기: 연구 전에 제거할 수 없는 두피 헤어 익스텐션, 가발, 땋은 머리 등의 피부 상태 또는 손상, 금속 임플란트 또는 심박 조율기(MRI에도 금기)
- 8. 비영어권 사용자(서면 동의 및 설문지 작성으로 인해)
- 9. 지난 3개월 이내에 어떠한 이유로든 신경자극 또는 신경조절 치료
- 10. 충혈 완화제, 항히스타민제, 벤조디아제핀 또는 기타 항경련제, 항정신병제를 포함하여 잠재적으로 뇌 기능에 영향을 미치는 현재 약물 사용.
- 11. 죄수는 이 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
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경두개 직류 자극(tDCS)은 약한 전류를 사용하여 뇌가 작동(또는 기능)하는 방식에 작은(또는 미묘한) 변화를 줍니다.
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가짜 비교기: 가짜
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가짜 경두개 직류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능적 연결성의 변화
기간: 급성/즉시
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기능적 MRI는 tDCS 동안 뇌 기능의 변화를 측정합니다.
특히 조사관은 전전두엽 피질의 기능적 연결성 변화(Fisher's z의 % 변화)를 측정할 것입니다.
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급성/즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화(Hamilton)
기간: 1주, 2주, 1개월
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우울증의 증상은 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS 17-item)을 사용하여 tDCS의 5회 세션 전후에 측정됩니다.
변경 HDRS 점수는 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
점수 범위는 0-53이며 낮은 점수는 낮은 증상을 나타냅니다.
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1주, 2주, 1개월
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우울 증상의 변화(Beck)
기간: 1주, 2주, 1개월
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우울증의 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 tDCS의 5회 세션 전후에 측정됩니다.
변경 BDI 점수는 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
점수 범위는 0-62이며 낮은 점수는 낮은 증상을 나타냅니다.
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1주, 2주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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