Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-ohjattu High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) masennukseen

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Amber Leaver, Northwestern University

Sovellettavat strategiat MRI-ohjatun teräväpiirto-tDCS:n käyttöön vakavan masennuksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten neurostimulaatiotekniikka, transkraniaalinen sähköstimulaatio (tES) vaikuttaa aivojen toimintaan aikuisilla, joilla on vakava masennus funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) mitattuna. Tämä tutkimus kohdistuu tietyntyyppiseen tES:ään, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS), jossa päänahalle asetettujen elektrodien välillä johdetaan lievä, vakiovirta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkijan aloittama MRI-tutkimus ei-invasiivisesta neurostimulaatiotekniikasta, transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS), jossa käytetään fokaalisia "teräväpiirto" (HD) elektrodeja, jotka on sijoitettu käyttämällä esikäsittelyä MRI:tä. Ensisijainen tavoite on mitata aivojen toiminnan muutoksia MRI-ohjatun HDtDCS:n aikana magneettikuvauksella. Toissijainen tavoite on mitata muutoksia masennusoireissa viiden peräkkäisen päivän MRI-ohjatun tDCS:n jälkeen (20 minuuttia per istunto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • CTI Northwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18-65
  • 2. Rotu/etninen alkuperä: kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • 3. Sukupuoli/Sukupuoli: kaikki
  • 4. Kyky antaa tietoinen suostumus
  • 5. Vapaaehtoisen lääkärin vähintään vuotta aikaisemmin tekemä vakava masennushäiriö (vahvistettu potilaan omalla ilmoituksella)
  • 6. Tällä hetkellä masennuksen lääkärin (psykiatri, psykologi tai muu kliinikon) hoidossa
  • 7. Sinulla on tällä hetkellä masennuksen oireita (potilaan terveyskysely 9, PHQ9 >4 seulonnassa; Hamilton Depression Rating Scale 17-item, HDRS-17, pisteet >8 käynnillä 1)
  • 8. Vakaa tai ei lainkaan farmakologista masennuslääkeohjelmaa (SSRI, SNRI, MOAI tai trisyklinen/TCA) ilman muutosta hoidossa 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Alle 18-vuotiaat (neurobiologia on melko erilainen lapsilla vs. aikuisilla)
  • 2. Yli 65-vuotiaat (kortikaalinen kiihtyvyys muuttuu iän myötä)
  • 3. Aktiiviset itsemurha-ajatukset, -ajatukset tai suunnitelmallinen käyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana (HDRS-17, kohta 3, pisteet 3–4)
  • 4. Muutos masennuslääkitykseen 6 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta
  • 5. Minkä tahansa aivojen toimintaan mahdollisesti vaikuttavan sairauden diagnoosi: neuropsykiatriset tai mielenterveyden häiriöt, muut mielialahäiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, primaarinen ahdistuneisuushäiriö, PTSD), psykoottiset tilat tai häiriöt, kehityshäiriöt, neurologiset häiriöt, mukaan lukien lievä kognitiivinen heikentyminen, merkittävä päävamma , merkittävä alkoholi- tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana, krooninen kipu (nykyinen tai yli vuoden kuluneen vuoden aikana), muut vakavat sairaudet (esim. syöpä, aivohalvaus).
  • 6. MRI-vasta-aiheet: metalli- tai muut implantit, jotka eivät ole MR-turvallisia, klaustrofobia, raskaus tai epäilty raskaus
  • 7. tES-vasta-aiheet: ihosairaudet tai vammat päänahan pidennyksissä, peruukit, punokset jne., joita ei voida poistaa ennen tutkimusta, metalliimplantteja tai sydämentahdistin (myös vasta-aiheinen magneettikuvauksessa)
  • 8. Englantia puhumattomat (kirjallisen suostumuksen ja kyselylomakkeiden johdosta)
  • 9. Neurostimulaatio- tai neuromodulaatiohoito mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • 10. Nykyinen aivojen toimintaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien dekongestantit, antihistamiinit, bentsodiatsepiinit tai muut kouristuslääkkeet, psykoosilääkkeet.
  • 11. Vangit eivät osallistu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) käyttää lievää sähkövirtaa tehdäkseen pieniä (tai hienovaraisia) muutoksia aivojen toimintaan (tai toimintoihin).
Huijausvertailija: Sham
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Akuutti/välitön
Funktionaalinen MRI mittaa muutoksia aivojen toiminnassa tDCS:n aikana. Erityisesti tutkijat mittaavat muutosta prefrontaalisen aivokuoren toiminnallisessa yhteyksissä (% muutos Fisherin z:ssä).
Akuutti/välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa (Hamilton)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi
Masennuksen oireet mitataan ennen ja jälkeen 5 tDCS-istunnon käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (HDRS 17-kohta). Muuta HDRS-tulosta käytetään toissijaisena tulosmittana. Pisteiden vaihteluväli on 0-53, jossa alhaiset pisteet osoittavat vähäisiä oireita.
1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi
Muutokset masennusoireissa (Beck)
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi
Masennuksen oireet mitataan ennen ja jälkeen 5 tDCS-istunnon Beck Depression Inventory (BDI) avulla. Muutos BDI-pisteitä käytetään toissijaisena tulosmittana. Pisteiden vaihteluväli on 0-62, jossa alhaiset pisteet osoittavat vähäisiä oireita.
1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00213826

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa