在当天出院的全膝关节置换术患者中，布比卡因和添加镁的内收肌管阻滞是否比布比卡因和添加丁丙诺啡更能更好地控制术后疼痛？
在当天出院的全膝关节置换术患者中，布比卡因和添加镁的收肌管阻滞是否比布比卡因和添加丁丙诺啡的收肌管阻滞更能更好地控制术后疼痛？
本研究的目的是比较镁和布比卡因与丁丙诺啡和布比卡因在术后收肌管阻滞 (ACB) 中的使用；该研究将确定一种组合是否可以减少当天出院全膝关节置换术 (TKA) 后患者的阿片类药物消耗并改善疼痛管理。
研究人员将评估在布比卡因中添加镁是否会降低视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分、减少术后阿片类药物的总消耗量（口服吗啡当量）、降低术后恶心和呕吐 (PONV) 的发生率以及与将丁丙诺啡添加到布比卡因中相比，可提高患者满意度。
研究概览
地位
详细说明
全膝关节置换术 (TKA) 是美国最常见的选择性外科手术之一。 TKA 手术的数量在过去二十年中每年都翻了一番，预计到 2030 年在美国每年将超过 340 万。
在过去的 10-15 年中，接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者的麻醉管理发生了重大变化。 过去，大多数患者接受全身麻醉，并在术后使用 PCA（患者自控镇痛）泵进行管理。
最近，麻醉师开始使用椎管内麻醉（脊髓麻醉）结合区域麻醉（周围神经阻滞 (PNB)）技术，结合监测麻醉护理 (MAC) 进行许多此类手术。
区域麻醉用于在手术期间和手术后阻断身体特定部位的感觉。 与传统的全身麻醉相比，它具有许多优势，包括更快的恢复时间、更少的副作用、在手术期间不需要气道装置、显着减轻术后疼痛和减少术后阿片类药物的使用。 随着超声引导技术的出现，局部麻醉周围神经阻滞在手术麻醉和术后疼痛管理中的使用显着增加。
然而，传统的基于酰胺和基于酯的区域麻醉的持续时间通常仅限于几个小时。 包括连续导管放置或连续注射在内的技术可用于增强区域麻醉的持续时间和效果，以控制术后疼痛。 但这些方法会增加感染风险、毒性和成本。 因此，延长神经阻滞临床持续时间的替代方法一直是人们非常感兴趣的话题。
本研究的目的是确定在术后内收肌管阻滞中向布比卡因中添加镁是否可以减少阿片类药物的消耗并改善全膝关节置换术 (TKA) 后患者的疼痛管理与在布比卡因中添加丁丙诺啡以进行阻滞。
研究人员将评估添加镁是否会降低视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分、减少术后阿片类药物的总消耗量（口服吗啡当量）、降低术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率并改善患者与服用丁丙诺啡相比，满意度更高。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sandeep Krishnan, M.D.
- 电话号码：(248) 858-6068
- 邮箱：sakrishna@med.wayne.edu
研究联系人备份
- 姓名：Farhad Ghoddoussi, Ph.D.
- 电话号码：(248) 858-6068
- 邮箱：fghoddoussi@med.wayne.edu
学习地点
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Michigan
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- 招聘中
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
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接触：
- Lena Anderson
- 电话号码：248-858-6068
- 邮箱：LeAnders@med.wayne.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受腰麻和 MAC 单侧初次全膝关节置换术，然后在超声引导下进行单侧内收肌管阻滞的患者。
排除标准：
- 入院时长期抗凝的患者
- 患有显着遗传性或获得性凝血/出血疾病（血友病、DIC 等）或显着血小板功能障碍的患者
- 既往进行过背部手术或腿部手术且无法进行脊髓或区域麻醉的患者
- 区域/脊髓麻醉部位感染
- 对局部麻醉剂过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：镁和布比卡因
该组中的患者（随机选择）将接受超声引导的内收肌管阻滞 (ACB)，其中含有 30cc 的 0.25% 布比卡因和 150mg 镁。
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手术后，所有患者都将接受超声引导的收肌管阻滞 (ACB)，其中含有 30cc 的 0.25% 布比卡因。
一半患者（使用随机数字表随机选择）将接受 150 毫克的硫酸镁，另一半将接受 300 微克的丁丙诺啡。
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有源比较器：丁丙诺啡和布比卡因
该组中的患者（随机选择）将接受超声引导的内收肌管阻滞 (ACB)，其中含有 30cc 的 0.25% 布比卡因和 300 mcg 的丁丙诺啡。
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手术后，所有患者都将接受超声引导的收肌管阻滞 (ACB)，其中含有 30cc 的 0.25% 布比卡因。
一半患者（使用随机数字表随机选择）将接受 150 毫克的硫酸镁，另一半将接受 300 微克的丁丙诺啡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后最初 24 小时内的阿片类药物总消耗量（口服吗啡当量）
大体时间：术后第一个 24 小时
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通过计算口服吗啡当量 (mg) 来测量手术后前 24 小时内阿片类药物的总消耗量
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术后第一个 24 小时
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手术后第二个 24 小时内的阿片类药物总消耗量（口服吗啡当量）
大体时间：术后第二个24小时
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通过计算口服吗啡当量 (mg) 来测量手术后第二个 24 小时内阿片类药物的术后总消耗量
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术后第二个24小时
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术后 24 小时视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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手术后 24 小时使用视觉模拟量表 (VAS) 确定疼痛评分（0-10，分数越高意味着结果越差）
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手术后24小时
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术后 48 小时视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：手术后48小时
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术后 48 小时使用视觉模拟量表 (VAS) 确定疼痛评分（0-10，分数越高意味着结果越差）
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后最初 48 小时内发生术后恶心/呕吐的百分比
大体时间：术后第一个 48 小时
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记录手术后最初 48 小时内恶心或呕吐的发生率
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术后第一个 48 小时
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术后 48 小时内患者总体满意度
大体时间：术后第一个 48 小时
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手术后前 48 小时的平均患者满意度评分（0-10，分数越高越好）
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术后第一个 48 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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