通过有前途的生物标志物检测重大冠状动脉疾病：A2A 腺苷受体 (A2AR) 检测 (ADOCAD)
2021年12月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
横向、全国、多中心研究，采用渐进式招募，旨在评估与金标准相比，A2AR 表达在识别疑似 CCS 患者的显着阻塞性 CAD (FFR <0.8) 方面的诊断准确性。
- 评估 A2AR 配置文件的诊断准确性（即 KD/EC50) 与金标准诱导的心肌缺血相比，用于识别疑似 CCS 患者的心肌缺血。
- 确定 A2AR 表达的最佳阈值以识别 CCS 患者的显着阻塞性 CAD (FFR < 0.8)，并估计与已识别阈值相关的诊断性能
- 确定 A2AR 配置文件的最佳阈值（即 KD/EC50) 用于识别 CCS 患者的心肌缺血（见附件 2），并估计与确定的阈值相关的诊断性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：PAGANELLI FRANCK
- 电话号码：04 96 88 83
- 邮箱：franck.paganelli@ap-hm.fr
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
接触：
- franck PAGANELLI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且<90岁的男性或女性；
- 不得具有生育能力（绝经后≥1 年、避孕或手术绝育）；
- 根据钻石分类 (2)，提示 CCS 和中间 PTP (15-85%) 的症状；
- 接受过至少一次负荷成像测试（附件 3）或异常冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CTA），并建议在所有中间病变中执行 ICA 和 FFR；
- 非作用心电图（静息 18 导联）；
- 左心室射血分数 (LVEF) >50% 的超声心动图正常；
- 心肌肌钙蛋白水平<99%；
- 用于 CCS 的侵入性策略；
- 隶属于或受益于社会保障体系；
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
《公共卫生法》第 L.1121-5 至 L.1121-8 和 L.1122-2 条中提及的人员：
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
- 接受精神治疗的人
未成年人（未独立）
- CAD 病史或已知 CAD
- 疑似急性冠脉综合征（ACS：附件 4）
- 无法进行腺苷测试
- 对含碘造影剂过敏
- 出血素质
- 根据医生判断已知的显着出血风险
- 严重肝功能衰竭（ASAT，ALAT>3ULN）
- 1 个月内发生缺血性中风或有出血性中风病史
- 心动过缓
- 血小板计数 <100 G/L
- 血红蛋白 <10g/dl
- 10 天内进行过重大手术或外伤
- 预期寿命<1年
- 预测试概率 <15% 或 >85%
- 提示非心源性胸痛的病史和临床检查
- 冠状动脉造影禁忌症
- 甲状腺疾病
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢性冠脉综合征
|
肌钙蛋白测量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2AR 措施
大体时间：24个月
|
血液样本
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：CREMIEUX François、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月9日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的