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失语症康复的小脑刺激 (CeSAR)

2026年3月18日 更新者：Johns Hopkins University
脑卒中后失语症的最佳神经调节部位尚未确定。 这项研究将调查多次小脑经颅直流电刺激 (tDCS) 是否能促进语言治疗，帮助人们从失语症中恢复过来，并预测哪些人可能对小脑 tDCS 有反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

失语症是中风的破坏性并发症。 言语和语言治疗 (SLT) 有助于恢复语言功能，但并非所有人都表现出改善。 最近的研究表明，经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种很有前途的辅助方法，可以提高 SLT 的有效性。 tDCS 是一种无创、无痛的大脑电刺激。 据信，tDCS 可增强神经可塑性，而神经可塑性是 SLT 恢复的基础。 大多数失语症的 tDCS 研究都刺激了左半球区域。 然而，中风后失语症中常见的左半球损伤以不可预测的方式影响电场，可能会阻止刺激到达与最佳恢复相关的病灶周围组织。 研究人员之前的工作通过刺激一个新区域，即右小脑，解决了这个问题。 右小脑与左半球相连，参与多种认知和语言功能，包括命名，这在失语症患者中经常受损。 研究人员的工作表明，小脑 tDCS 是安全的、易于耐受的，并且可以改善许多患有失语症的中风参与者的语言技能。 拟议项目将以这些发现为基础，开展一项随机、双盲、假对照试验，以确定阴极 tDCS 对右小脑治疗中风后失语症的有效性。 研究人员将检验以下假设：与 15 次假手术结合语义特征分析相比，15 次小脑 tDCS 结合循证失范症治疗（语义特征分析，SFA）与命名图片的准确性提高相关

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Becky Lammers, MS
  • 电话号码：410-502-2445
  • 邮箱：blammer2@jh.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Rajani Sebastian, PhD
  • 电话号码：410-502-2445
  • 邮箱：rsebast3@jhmi.edu

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 慢性缺血性或出血性左半球中风
  • 通过自我报告流利的英语
  • 年满 18 岁
  • 惯用右手
  • 中风发作后 6 个月
  • 使用 Western Aphasia Battery-Revised 诊断失语症和命名障碍

排除标准：

  • 右小脑损伤
  • 既往有影响大脑的神经系统疾病（中风除外），或任何其他神经退行性疾病或精神疾病
  • 过去 6 个月的癫痫发作
  • 自我报告未矫正的视力丧失或听力丧失
  • 使用降低癫痫发作阈值的药物（例如哌醋甲酯）
  • N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 拮抗剂（例如美金刚）的使用
  • >80% 的基线费城命名测试正确响应
  • 脑部手术史或头部有任何金属
  • 听觉理解能力严重受损（Western Aphasia Battery-Revised 的理解分项得分低于 2）
  • 言语输出严重受限（在西方失语症电池修订版的自发言语评定量表上低于 2）
  • 患有严重幽闭恐惧症、心脏起搏器或铁磁植入物的人以及孕妇将被排除在研究的 MRI 部分之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：阴极小脑 tDCS 和 SFA
阴极小脑 tDCS、2 毫安 (mA) 加上语义特征分析 (SFA) 命名治疗，持续 3-5 周，进行 15 次疗程（每次 60 分钟治疗疗程 25 分钟）。 电流将被输送到右侧小脑。 刺激将以 2 mA 的强度进行，最长持续 25 分钟。 SFA 将由言语和语言病理学家提供，以改进命名
设备：阴极小脑 tDCS
在两个 5cm X 5cm 盐水浸泡的海绵之间诱导 2 mA 的阴极 tDCS，其中阴极海绵放置在右侧小脑上。 电流在 15-30 秒内上升到 2 mA，让参与者习惯刺痛感。 刺激将以 2 mA 的强度进行，最长持续 25 分钟。
行为的：语义特征分析 (SFA)
语义特征分析 (SFA) 是一种处理技术，旨在通过增加语义网络内的激活水平来改善词汇检索。 处理将按照目标图片的大声命名、语义特征生成、目标图片再次大声命名、目标词生成句子等一系列步骤进行。
假比较器：假小脑 tDCS 和 SFA
在 3-5 周的过程中，进行 15 次假小脑 tDCS 加 SFA 治疗（每次 60 分钟治疗 25 分钟）。 电流将以类似斜坡的方式进行管理，但在斜坡之后，强度将降至 0 mA。 SFA 将由言语和语言病理学家提供，以改进命名。
行为的：语义特征分析 (SFA)
语义特征分析 (SFA) 是一种处理技术，旨在通过增加语义网络内的激活水平来改善词汇检索。 处理将按照目标图片的大声命名、语义特征生成、目标图片再次大声命名、目标词生成句子等一系列步骤进行。
设备：假
在两个 5cm X 5cm 盐水浸泡的海绵之间诱导 2 mA 的阴极 tDCS，其中阴极海绵放置在右侧小脑上。 电流在 15-30 秒内上升到 2 mA，让参与者习惯刺痛感。 然后，电流将在假条件下回落至 0 mA。 加速过程后刺激的终止通常是检测不到的，并且刺激的短暂持续时间不会产生任何功能影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
命名未经训练的图片的准确性变化（Philadelphia Naming Test）
大体时间：治疗前至SFA治疗结束后一周
未经训练的命名变化的行为测量。 分数范围从 0 到 175，分数越高表示命名能力越好。
治疗前至SFA治疗结束后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
命名未经训练的图片的准确性变化（Philadelphia Naming Test）
大体时间：治疗前和治疗后 1、3 和 6 个月
未经训练的命名变化的行为测量。 分数范围从 0 到 175，分数越高表示命名能力越好。
治疗前和治疗后 1、3 和 6 个月
命名训练图片的准确性发生变化
大体时间：治疗前至SFA治疗结束后一周
训练命名变化的行为测量。 分数范围从 0 到 50，分数越高表示命名能力越好。
治疗前至SFA治疗结束后一周
命名训练图片的准确性发生变化
大体时间：治疗前和治疗后 1、3 和 6 个月
训练命名变化的行为测量。 分数范围从 0 到 50，分数越高表示命名能力越好。
治疗前和治疗后 1、3 和 6 个月
图片描述期间产生的总内容单元的变化。
大体时间：治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
参与者将描述波士顿诊断性失语症检查中的 Cookie 盗窃图片。 分析 Cookie 盗窃图片的描述可以提供有关连接语音的有用且可靠的信息。 内容单元捕获所传达的信息量。 内容单元基于“Cookie 盗窃”图片左右区域中常见概念（名词和动词）的标准评分模板。 参与者包括或不包括图片左侧的 30 个概念和图片右侧的 23 个概念。
治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
图片描述期间产生的每个内容单元的音节变化。
大体时间：治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
参与者将描述波士顿诊断性失语症检查中的 Cookie 盗窃图片。 分析 Cookie 盗窃图片的描述可以提供有关连接语音的有用且可靠的信息。 图片描述中包含的音节被计算在内。 内容单元基于“Cookie 盗窃”图片左右区域中常见概念（名词和动词）的标准评分模板。 参与者包括或不包括图片左侧的 30 个概念和图片右侧的 23 个概念。 然后可以计算产生的每个内容单元的平均音节率，并将其解释为衡量在任务中产生相关信息的效率。
治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
功能性沟通技巧的改变
大体时间：治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
功能性沟通技巧将使用日常生活沟通活动第三版 (CADL-3) 进行评估。 该测试包含 50 个项目，评估七个领域的沟通活动，参与者在每个项目上获得 0、1 或 2 分。 更高的分数反映了更好的交际成功。
治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
中风和失语症生活质量 (SAQOL) 量表的变化
大体时间：治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
它由 39 个项目组成，涵盖三个领域：身体、交流和社会心理。 领域和总体平均分数范围为 1 到 5，分数越高表示生活质量越好。
治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
一般健康问卷12项的变化（GHQ-12）
大体时间：治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月
一般健康问卷是一种心理困扰的量度，它有 12 个项目量表。 分数范围从 0 到 12；较高的分数表示较高的痛苦。
治疗前、治疗后 1 周、1、3 和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

调查人员

  • 首席研究员：Rajani Sebastian, PhD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00300301
  • R56DC019639 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01DC019639 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在项目完成和初步研究结果传播后，分析数据文件将与最终版本的研究协议、数据字典和简要说明（“自述”文件）一起向公众开放。 公共使用数据文件和随附文件将通过国家技术信息服务 (NTIS) 提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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