Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen stimulaatio afasia-kuntoutukseen (CeSAR)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Optimaalinen neuromodulaatiokohta aivohalvauksen jälkeiselle afasialle on vielä selvittämättä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, tehostavatko useat pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istunnot kieliterapiaa auttamalla ihmisiä toipumaan afasiasta sekä ennustamaan, kuka todennäköisesti reagoi pikkuaivojen tDCS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia on aivohalvauksen tuhoisa komplikaatio. Puhe- ja kielenhoito (SLT) voi auttaa palauttamaan kielen toiminnan, mutta kaikki ihmiset eivät paranna. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on lupaava adjuvanttimenetelmä SLT:n tehokkuuden parantamiseksi. tDCS on ei-invasiivinen, kivuton aivojen sähköinen stimulaatio. Uskotaan, että tDCS lisää hermoston plastisuutta, joka on SLT:n palautumisen taustalla. Suurin osa afasiaa koskevista tDCS-tutkimuksista on stimuloinut vasemman pallonpuoliskon alueita. Kuitenkin aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa yleiset vasemman pallonpuoliskon vauriot vaikuttavat sähkökenttään arvaamattomilla tavoilla, mikä saattaa estää stimulaatiota saavuttamasta perilesionaalista kudosta, mikä liittyy optimaaliseen palautumiseen. Tutkijoiden aikaisempi työ käsitteli tätä ongelmaa stimuloimalla uutta aluetta, oikeaa pikkuaivoa. Oikea pikkuaivo on yhteydessä vasempaan pallonpuoliskoon ja osallistuu erilaisiin kognitiivisiin ja kielellisiin toimintoihin, mukaan lukien nimeäminen, joka on usein heikentynyt ihmisillä, joilla on afasia. Tutkijoiden työ on osoittanut, että pikkuaivojen tDCS on turvallinen, helposti siedetty ja parantaa kielitaitoa useilla afasiaa sairastavilla aivohalvauspotilailla. Ehdotettu projekti perustuu näihin havaintoihin suorittamalla satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, valekontrolloidun kokeen, jolla määritetään katodisen tDCS:n tehokkuus oikeaan pikkuaivoon aivohalvauksen jälkeisen afasian hoidossa. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan 15 pikkuaivojen tDCS-istuntoa yhdistettynä todisteisiin perustuvaan anomian hoitoon (semanttisten piirteiden analyysi, SFA) liittyy enemmän tarkkuuteen kuvien nimeämisessä verrattuna 15 huijauskertaan yhdistettynä semanttiseen piirreanalyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Becky Lammers, MS
  • Puhelinnumero: 410-502-2445
  • Sähköposti: blammer2@jh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rajani Sebastian, PhD
  • Puhelinnumero: 410-502-2445
  • Sähköposti: rsebast3@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Becky Lammers, MS
          • Puhelinnumero: 410-502-2445
          • Sähköposti: blammer2@jh.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen iskeeminen tai hemorraginen vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus
  • Sujuva englannin puhuja omatoimisesti
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Premorbidly oikeakätinen
  • 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
  • Afasia-diagnoosi ja nimeämishäiriö käyttämällä Western Aphasia Battery-Revised -ohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaurio oikeassa pikkuaivoissa
  • Aiempi neurologinen häiriö (muu kuin aivohalvaus), joka vaikuttaa aivoihin, tai mikä tahansa muu hermostoa rappeuttava häiriö tai psykiatrinen häiriö
  • Kohtaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys omatoimisesti
  • Kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö (esim. metyylifenidaatti)
  • N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonistien (esim. memantiinin) käyttö
  • >80 % oikea vastaus Philadelphia Naming Testingiin lähtötilanteessa
  • Aivojen leikkaushistoria tai mikä tahansa pään metalli
  • Vaikeasti heikentynyt kuulo ymmärtäminen (alle 2 Western Aphasia Battery-Revised -parametrin ymmärtämisen alipistemäärässä)
  • Erittäin rajoitettu sanantoisto (alle 2 spontaanin puheen luokitusasteikolla Western Aphasia Battery-Revised)
  • Henkilöt, joilla on vaikea klaustrofobia, sydämentahdistin tai ferromagneettinen implantti, ja raskaana olevat naiset suljetaan tutkimuksen MRI-osan ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cathodal Cerebellar tDCS ja SFA
Katodinen pikkuaivojen tDCS, 2 milliampeeria (mA) ja semanttisten piirteiden analyysi (SFA) nimeämishoito 15 istunnon ajan (25 minuuttia jokaista 60 minuutin hoitokertaa kohti) 3–5 viikon aikana. Sähkövirta ohjataan oikeaan pikkuaivoon. Stimulaatiota annetaan 2 mA:n intensiteetillä enintään 25 minuutin ajan. SFA:n toimittaa puhe- ja kielipatologi nimeämisen parantamiseksi
Laite: Katodinen pikkuaivotDCS
2 mA katodista tDCS:ää indusoidaan kahden 5 cm x 5 cm:n suolaliuoksella kastetun sienen väliin, missä katodisieni asetetaan oikealle pikkuaivolle. Virran nostaminen 2 mA:iin tapahtuu 15-30 sekunnissa, jotta osallistujat voivat tottua pistelyn tunteeseen. Stimulaatiota annetaan 2 mA:n intensiteetillä enintään 25 minuutin ajan.
Käyttäytyminen: Semantic Feature Analysis (SFA)
Semantic Feature Analysis (SFA) on hoitotekniikka, joka on suunniteltu parantamaan leksikaalista hakua lisäämällä aktivointitasoa semanttisessa verkossa. Hoito etenee vaiheiden sarjan mukaan, mukaan lukien kohdekuvan nimeäminen ääneen, semanttisten piirteiden luominen, kohdekuvan uudelleen nimeäminen ääneen ja lauseen generointi kohdesanan avulla.
Huijausvertailija: Sham Cerebellar tDCS ja SFA
ValepikkuaivotDCS plus SFA 15 hoitokertaa (25 minuuttia per 60 minuutin hoitokerta) 3-5 viikon aikana. Virtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. SFA:n toimittaa puhe- ja kielipatologi nimeämisen parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Semantic Feature Analysis (SFA)
Semantic Feature Analysis (SFA) on hoitotekniikka, joka on suunniteltu parantamaan leksikaalista hakua lisäämällä aktivointitasoa semanttisessa verkossa. Hoito etenee vaiheiden sarjan mukaan, mukaan lukien kohdekuvan nimeäminen ääneen, semanttisten piirteiden luominen, kohdekuvan uudelleen nimeäminen ääneen ja lauseen generointi kohdesanan avulla.
Laite: Sham
2 mA katodista tDCS:ää indusoidaan kahden 5 cm x 5 cm:n suolaliuoksella kastetun sienen väliin, missä katodisieni asetetaan oikealle pikkuaivolle. Virran nostaminen 2 mA:iin tapahtuu 15-30 sekunnissa, jotta osallistujat voivat tottua pistelyn tunteeseen. Sitten virta lasketaan takaisin 0 mA:iin valetilassa. Stimulaation lopettamista tehostamisprosessin jälkeen ei yleensä voida havaita, eikä stimulaation lyhyt kesto aiheuta toiminnallisia vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test)
Aikaikkuna: Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen
Muutoksen käyttäytymisen mitta kouluttamattomassa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kouluttamattomien kuvien nimeämisen tarkkuudessa (Philadelphia Naming Test)
Aikaikkuna: Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksen käyttäytymisen mitta kouluttamattomassa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–175, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos koulutettujen kuvien nimeämisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen
Muutoksen käyttäytymismittari koulutetussa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esikäsittely viikkoon SFA-hoidon päättymisen jälkeen
Muutos koulutettujen kuvien nimeämisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutoksen käyttäytymismittari koulutetussa nimeämisessä. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa nimeämiskykyä.
Esihoito ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kuvan kuvauksen aikana tuotettujen kokonaissisältöyksiköiden muutos.
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Osallistujat kuvaavat evästevarkauskuvaa Bostonin diagnostisesta afasiatutkimuksesta. Evästevarkauskuvan kuvausten analyysi voi tarjota hyödyllistä ja luotettavaa tietoa yhdistetystä puheesta. Sisältöyksiköt kuvaavat välitetyn tiedon määrän. Sisältöyksiköt perustuvat yleisesti tunnistettujen käsitteiden (substantiivien ja verbien) vakiopisteytysmalliin "Cookie Theft" -kuvan vasemmalla ja oikealla puolella. Osallistujat joko sisällyttävät tai jättävät sisällyttämättä 30 käsitettä kuvan vasemmalle puolelle ja 23 käsitettä kuvan oikealle puolelle.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tavun muutos sisältöyksikköä kohden kuvan kuvauksen aikana.
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Osallistujat kuvaavat evästevarkauskuvaa Bostonin diagnostisesta afasiatutkimuksesta. Evästevarkauskuvan kuvausten analyysi voi tarjota hyödyllistä ja luotettavaa tietoa yhdistetystä puheesta. Kuvaselostukseen sisältyvät tavut lasketaan mukaan. Sisältöyksiköt perustuvat yleisesti tunnistettujen käsitteiden (substantiivien ja verbien) vakiopisteytysmalliin "Cookie Theft" -kuvan vasemmalla ja oikealla puolella. Osallistujat joko sisällyttävät tai jättävät sisällyttämättä 30 käsitettä kuvan vasemmalle puolelle ja 23 käsitettä kuvan oikealle puolelle. Keskimääräinen tavunopeus tuotettua sisältöyksikköä kohden voidaan sitten laskea ja tulkita tehokkuuden mittana tehtävässä oleellisen tiedon tuottamisessa.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos toiminnallisissa kommunikaatiotaidoissa
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Toiminnallisia kommunikaatiotaitoja arvioidaan käyttämällä Communication Activities of Daily Living, kolmas painos (CADL-3). Tämä testi sisältää 50 viestiä, joissa arvioidaan viestintätoimintaa seitsemällä alueella, ja osallistujat saavat arvosanan 0, 1 tai 2 jokaisesta kohdasta. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa viestintämenestystä.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos aivohalvauksen ja afasia elämänlaadun (SAQOL) asteikolla
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Se koostuu 39 osasta, jotka kattavat kolme alaa: fyysinen, kommunikaatio ja psykososiaalinen. Toimialueen ja kokonaiskeskiarvot vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos yleisen terveyskyselyn 12 kohdassa (GHQ-12)
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Yleinen terveyskysely mittaa psyykkistä kärsimystä, ja se on 12 kohdan asteikko. Pisteet vaihtelevat 0-12; korkeammat pisteet ovat osoitus suuremmasta ahdistuksesta.
Esihoito, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajani Sebastian, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00300301
  • R56DC019639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DC019639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankkeiden päätyttyä ja ensisijaisten tutkimustulosten levittämisen jälkeen analyysitiedostot asetetaan yleisön saataville sekä tutkimusprotokollan lopullinen versio, tietosanakirja ja lyhyet ohjeet ("read me" -tiedosto). Julkisen käytön tiedostot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat saatavilla Kansallisen teknisen tietopalvelun (NTIS) kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa