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실어증 재활을 위한 소뇌 자극 (CeSAR)

2026년 3월 18일 업데이트: Johns Hopkins University
뇌졸중 후 실어증에 대한 최적의 신경 조절 부위는 아직 확립되지 않았습니다. 이 연구는 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)의 여러 세션이 사람들이 실어증에서 회복하도록 돕고 소뇌 tDCS에 반응할 가능성이 있는 사람을 예측하는 데 있어 언어 치료를 강화하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실어증은 뇌졸중의 치명적인 합병증입니다. 말하기 및 언어 치료(SLT)는 언어 기능 회복에 도움이 될 수 있지만 모든 개인이 개선을 보이는 것은 아닙니다. 최근 연구에 따르면 경두개 직류 자극(tDCS)은 SLT의 효과를 향상시키는 유망한 보조 접근법입니다. tDCS는 비침습적이고 고통스럽지 않은 뇌의 전기적 자극입니다. tDCS는 SLT로 회복의 기초가 되는 신경 가소성을 향상시키는 것으로 여겨집니다. 실어증에 대한 tDCS 연구의 대부분은 왼쪽 반구 영역을 자극했습니다. 그러나 뇌졸중 후 실어증에서 흔히 발생하는 좌반구 병변은 예측할 수 없는 방식으로 전기장에 영향을 미쳐 자극이 최적의 회복과 관련된 병변 주위 조직에 도달하는 것을 잠재적으로 방지합니다. 조사자들의 이전 작업은 오른쪽 소뇌라는 새로운 영역을 자극하여 이 문제를 해결했습니다. 오른쪽 소뇌는 왼쪽 반구와 연결되어 있으며 실어증이 있는 사람에게서 종종 손상되는 이름 짓기를 포함하여 다양한 인지 및 언어 기능에 관여합니다. 조사관의 작업은 소뇌 tDCS가 실어증이 있는 다수의 뇌졸중 참가자에서 안전하고 쉽게 견딜 수 있으며 언어 능력을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 제안된 프로젝트는 뇌졸중 후 실어증의 치료를 위해 오른쪽 소뇌에 대한 음극 tDCS의 효과를 결정하기 위해 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제 시험을 수행함으로써 이러한 결과를 기반으로 구축될 것입니다. 조사관은 15회 세션의 소뇌 tDCS와 증거 기반 무증상 치료(의미론적 특징 분석, SFA)가 의미론적 특징 분석과 결합된 가짜 15회 세션과 비교하여 사진 이름 지정의 정확도 향상과 관련이 있다는 가설을 테스트할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Becky Lammers, MS
  • 전화번호: 410-502-2445
  • 이메일: blammer2@jh.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Rajani Sebastian, PhD
  • 전화번호: 410-502-2445
  • 이메일: rsebast3@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 허혈성 또는 출혈성 좌반구 뇌졸중
  • 자기보고에 의한 유창한 영어 구사자
  • 18세 이상
  • 병적으로 오른손잡이
  • 뇌졸중 발병 후 6개월
  • Western Aphasia Battery-Revised를 이용한 실어증 진단 및 명명 장애

제외 기준:

  • 오른쪽 소뇌의 병변
  • 뇌에 영향을 미치는 이전의 신경학적 장애(뇌졸중 제외) 또는 기타 신경퇴행성 장애 또는 정신 장애
  • 지난 6개월 동안의 발작
  • 자기보고에 의한 교정되지 않은 시력 손실 또는 청력 손실
  • 발작 역치를 낮추는 약물(예: 메틸페니데이트) 사용
  • N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 길항제(예: 메만틴)의 사용
  • 베이스라인에서 필라델피아 명명 테스트에서 >80% 정답
  • 뇌수술 이력 또는 머리에 금속이 있는 경우
  • 중증 청각 장애(서부 실어증 배터리 개정판의 이해 하위 점수에서 2점 미만)
  • 심하게 제한된 언어 출력(Western Aphasia Battery-Revised의 Spontaneous Speech 등급 척도에서 2 미만)
  • 밀실 공포증이 심하거나 심장 박동기나 강자성 임플란트를 착용한 사람, 임산부는 연구의 MRI 부분에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 음극 소뇌 tDCS 및 SFA
음극 소뇌 tDCS, 2mA(밀리암페어) 및 SFA(의미론적 특징 분석) 이름 지정 치료를 3-5주 동안 15회 세션(각 60분 치료 세션당 25분). 전류는 오른쪽 소뇌에 투여됩니다. 자극은 최대 25분 동안 2mA의 강도로 전달됩니다. SFA는 작명 개선을 위해 언어 병리학자가 제공합니다.
장치: 음극 소뇌 tDCS
2mA의 음극 tDCS는 음극 스폰지가 오른쪽 소뇌에 놓인 두 개의 5cm X 5cm 식염수 스펀지 사이에서 유도됩니다. 참가자가 따끔거림에 익숙해질 수 있도록 15-30초 동안 전류를 2mA로 증가시킵니다. 자극은 최대 25분 동안 2mA의 강도로 전달됩니다.
행동: 의미론적 특징 분석(SFA)
SFA(Semantic Feature Analysis)는 의미 네트워크 내에서 활성화 수준을 높여 어휘 검색을 개선하도록 설계된 처리 기술입니다. 치료는 대상 그림에 이름을 붙이고, 의미적 특징을 생성하고, 대상 그림에 다시 이름을 붙이고, 대상 단어를 사용하여 문장을 생성하는 일련의 단계에 따라 진행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 소뇌 tDCS 및 SFA
3-5주 동안 15회 세션(각 60분 치료 세션당 25분) 동안 가짜 소뇌 tDCS 및 SFA. 전류는 램프와 같은 방식으로 관리되지만 램프 후에는 강도가 0mA로 떨어집니다. SFA는 작명 개선을 위해 언어 병리학자가 제공합니다.
행동: 의미론적 특징 분석(SFA)
SFA(Semantic Feature Analysis)는 의미 네트워크 내에서 활성화 수준을 높여 어휘 검색을 개선하도록 설계된 처리 기술입니다. 치료는 대상 그림에 이름을 붙이고, 의미적 특징을 생성하고, 대상 그림에 다시 이름을 붙이고, 대상 단어를 사용하여 문장을 생성하는 일련의 단계에 따라 진행됩니다.
장치: 가짜
2mA의 음극 tDCS는 음극 스폰지가 오른쪽 소뇌에 놓인 두 개의 5cm X 5cm 식염수 스펀지 사이에서 유도됩니다. 참가자가 따끔거림에 익숙해질 수 있도록 15-30초 동안 전류를 2mA로 증가시킵니다. 그런 다음 전류는 가짜 조건에서 0mA로 다시 감소합니다. 증가 과정 후 자극의 종료는 일반적으로 감지할 수 없으며 자극의 짧은 지속 시간은 기능적 효과를 생성하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련되지 않은 사진 명명 정확도의 변화(Philadelphia Naming Test)
기간: SFA 치료 종료 후 1주일까지 전처리
훈련되지 않은 명명의 변화에 ​​대한 행동 측정. 점수 범위는 0에서 175까지이며 점수가 높을수록 이름 지정 능력이 향상됩니다.
SFA 치료 종료 후 1주일까지 전처리

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련되지 않은 사진 명명 정확도의 변화(Philadelphia Naming Test)
기간: 치료 전 및 치료 후 1, 3, 6개월
훈련되지 않은 명명의 변화에 ​​대한 행동 측정. 점수 범위는 0에서 175까지이며 점수가 높을수록 이름 지정 능력이 향상됩니다.
치료 전 및 치료 후 1, 3, 6개월
훈련된 사진 명명 정확도의 변화
기간: SFA 치료 종료 후 1주일까지 전처리
훈련된 명명의 변화에 ​​대한 행동 측정. 점수 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 이름 지정 능력이 향상됩니다.
SFA 치료 종료 후 1주일까지 전처리
훈련된 사진 명명 정확도의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후 1, 3, 6개월
훈련된 명명의 변화에 ​​대한 행동 측정. 점수 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 이름 지정 능력이 향상됩니다.
치료 전 및 치료 후 1, 3, 6개월
그림 설명 중 생성된 총 콘텐츠 단위의 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
참가자는 보스턴 진단 실어증 검사에서 쿠키 도난 사진을 설명합니다. Cookie Theft 사진의 설명을 분석하면 연결된 음성에 대한 유용하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 콘텐츠 단위는 전달된 정보의 양을 포착합니다. 콘텐츠 단위는 "Cookie Theft" 그림의 왼쪽 및 오른쪽 영역에서 일반적으로 식별되는 개념(명사 및 동사)의 표준 채점 템플릿을 기반으로 합니다. 참가자는 그림 왼쪽에 30개 개념을 포함하거나 포함하지 않거나 그림 오른쪽에 23개 개념을 포함합니다.
치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
그림 서술 시 생성되는 내용 단위당 음절의 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
참가자는 보스턴 진단 실어증 검사에서 쿠키 도난 사진을 설명합니다. Cookie Theft 사진의 설명을 분석하면 연결된 음성에 대한 유용하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 그림 설명에 포함된 음절이 계산됩니다. 콘텐츠 단위는 "Cookie Theft" 그림의 왼쪽 및 오른쪽 영역에서 일반적으로 식별되는 개념(명사 및 동사)의 표준 채점 템플릿을 기반으로 합니다. 참가자는 그림 왼쪽에 30개 개념을 포함하거나 포함하지 않거나 그림 오른쪽에 23개 개념을 포함합니다. 생성된 콘텐츠 단위당 음절의 평균 비율은 작업에서 관련 정보를 생성하는 효율성의 측정으로 계산되고 해석될 수 있습니다.
치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
기능적 의사소통 기술의 변화
기간: 치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
기능적 의사소통 기술은 일상 생활의 의사소통 활동 제3판(CADL-3)을 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 7개 영역의 의사소통 활동을 평가하는 50개 항목으로 구성되며 참가자는 각 항목에 대해 0, 1 또는 2의 점수를 받습니다. 더 높은 점수는 더 나은 의사소통 성공을 반영합니다.
치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
뇌졸중 및 실어증 삶의 질(SAQOL) 척도의 변화
기간: 치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
신체적, 의사소통, 심리사회적 영역의 3개 영역을 다루는 39개 항목으로 구성되어 있습니다. 영역 및 전체 평균 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
일반 건강 설문지-12 항목 변경(GHQ-12)
기간: 치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후
일반 건강 설문지는 심리적 고통의 척도이며 12문항 척도입니다. 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 높은 점수는 높은 고통을 나타냅니다.
치료 전, 치료 1주, 1, 3, 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Rajani Sebastian, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00300301
  • R56DC019639 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DC019639 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로젝트가 완료되고 기본 연구 결과가 배포되면 분석 데이터 파일은 연구 프로토콜의 최종 버전, 데이터 사전 및 간략한 지침("read me" 파일)과 함께 대중에게 제공됩니다. 공개 사용 데이터 파일 및 관련 문서는 NTIS(National Technical Information Service)를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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