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人工智能在膀胱癌MRI精准诊疗中的应用价值

人工智能在膀胱癌MRI精准诊疗中应用价值的前瞻性多中心临床研究

本研究为前瞻性、多中心观察性临床研究,拟纳入各中心泌尿外科收治并行电切或根治性膀胱切除术的膀胱恶性肿瘤患者共150例。 为分析人工智能预测术后病理分期的敏感性、特异性和准确性,对入组患者进行3年随访,分析人工智能预测结果与患者OS PFS RFS的相关性。 初步验证了人工智能模型的结果具有预测膀胱癌患者预后的潜力。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

初步研究:本研究是人工智能与磁共振相结合的多学科联合研究,可以使膀胱癌分期的术前判断更加准确,指导临床工作者制定治疗方案。 目前,已经构建了基于术前磁共振图像预测分期和患者预后的人工智能模型。 我们通过深度学习人工智能网络建立了分期预测模型,收集了患者的磁共振图像数据和相关术后病理数据,之后,我们在分期模型构建的基础上对576例患者进行了随访。 通过获取患者的OS、PFS、RFS,随机选取一部分作为训练集,用于训练深度学习网络模型。 另一部分用作测试集以验证其准确性。 本研究为前瞻性、多中心观察性临床研究,拟纳入各中心泌尿外科收治并行电切或根治性膀胱切除术的膀胱恶性肿瘤患者共150例。 为分析人工智能预测术后病理分期的敏感性、特异性和准确性,对入组患者进行3年随访,分析人工智能预测结果与患者OS PFS RFS的相关性。 初步验证了人工智能模型的结果具有预测膀胱癌患者预后的潜力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在每个研究中心接受 MRI 并接受手术。

描述

纳入标准:

  1. 术前检查提示患者为膀胱癌;
  2. 性别不限;
  3. 年满18周岁;
  4. 可提供术前MRI图像;
  5. 同意为科学研究提供个人基本临床资料和病理影像资料,并签署知情同意书;
  6. 同意在后续监测复发期间提供监测结果。

排除标准:

  1. 患者无法提供术前MRI图像,包括新辅助治疗后和手术前的MRI图像;
  2. 标本病理信息不完整的患者,无法提供准确的分期分级信息;
  3. 患者因自身原因不能手术:严重心力衰竭、急性心肌梗死、严重心肺疾病等,不能耐受正常手术治疗;
  4. MRI检查前最近接受过手术(如TURBT)的患者;
  5. 研究者认为存在任何可能损害受试者或导致受试者不能满足或执行研究要求的情况;
  6. 患者无法提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探讨人工智能在膀胱肿瘤精准诊疗中的应用价值,通过人工智能提高膀胱癌分期分级的MRI诊断准确性。
大体时间:1年
2、通过人工智能诊断检测结果与手术金标准结果的一致性分析,分析术前人工智能诊断的敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:手术后3年
分析人工智能模型与膀胱癌患者OS的相关性,初步验证人工智能模型结果预测膀胱癌患者预后的潜在能力。
手术后3年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
无复发生存期
大体时间:手术后3年
分析人工智能模型与膀胱癌患者RFS的相关性,初步验证人工智能模型结果预测膀胱癌患者预后的潜在能力。
手术后3年
无进展生存期
大体时间:手术后3年
分析人工智能模型与膀胱癌患者PFS的相关性,初步验证人工智能模型结果预测膀胱癌患者预后的潜在能力。
手术后3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月19日

首次发布 (实际的)

2021年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月19日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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