Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsesværdien af ​​kunstig intelligens i MR-præcisionsdiagnostik og behandling af blærekræft

Prospektiv multicenter klinisk undersøgelse af anvendelsesværdien af ​​kunstig intelligens i MR-præcisionsdiagnose og behandling af blærekræft

Denne undersøgelse var et prospektivt, multicenter observationelt klinisk studie. I alt 150 patienter med malign blæretumor, som blev indlagt på urologisk afdeling på hvert center til behandling og gennemgik elektrisk resektion eller radikal cystektomi, var planlagt til at blive indskrevet. For at analysere sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​kunstig intelligens til at forudsige postoperativ patologisk stadieinddeling, blev patienter, der kom ind i gruppen, fulgt op i 3 år, derefter analyserede vi sammenhængen mellem forudsigelsesresultater for kunstig intelligens og patient OS PFS RFS. Det blev foreløbigt verificeret, at resultaterne af den kunstige intelligens-model har potentialet til at forudsige prognosen for patienter med blærekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Foreløbig forskning: Denne forskning er tværfaglig fælles forskning ved at kombinere kunstig intelligens med magnetisk resonans, den kan gøre den præoperative bestemmelse af blærekræftstadiet mere nøjagtig og vejlede klinikerens behandlingsplan. På nuværende tidspunkt er det blevet konstrueret, at en kunstig intelligensmodel baseret på præoperative magnetiske resonansbilleder til at forudsige iscenesættelse og patientprognose. Vi byggede en iscenesættelsesforudsigelsesmodel gennem deep learning kunstig intelligens-netværk og indsamlede magnetisk resonansbilleddata og relaterede postoperative patologiske data fra patienter, bagefter fulgte vi 576 patienter på basis af iscenesættelsesmodelkonstruktion. Ved at opnå OS, PFS og RFS af patienter blev en del tilfældigt udvalgt som et træningssæt til træning af deep learning netværksmodellen. Den anden del bruges som et testsæt for at verificere dens nøjagtighed. Denne undersøgelse var et prospektivt, multicenter observationelt klinisk studie. I alt 150 patienter med malign blæretumor, som blev indlagt på urologisk afdeling på hvert center til behandling og gennemgik elektrisk resektion eller radikal cystektomi, var planlagt til at blive indskrevet. For at analysere sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​kunstig intelligens til at forudsige postoperativ patologisk stadieinddeling, blev patienter, der kom ind i gruppen, fulgt op i 3 år, derefter analyserede vi sammenhængen mellem forudsigelsesresultater for kunstig intelligens og patient OS PFS RFS. Det blev foreløbigt verificeret, at resultaterne af den kunstige intelligens-model har potentialet til at forudsige prognosen for patienter med blærekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter får MR på hvert studiecenter og gennemgår operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præoperativ undersøgelse beder patienten om at være blærekræft;
  2. Der er ingen grænse for kønnet;
  3. Alderen på 18 år eller derover;
  4. Kan give præoperative MR-billeder;
  5. Accepter at give personlig grundlæggende klinisk information og patologiske og billeddannende data til videnskabelig forskning og underskrive informeret samtykke;
  6. Accepter at give overvågningsresultater under opfølgende overvågning for gentagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten var ude af stand til at give præoperative MR-billeder, inklusive MR-billeder efter neoadjuverende terapi og før operation.
  2. Patienter med ufuldstændig patologisk information om prøver var ikke i stand til at give nøjagtige iscenesættelses- og klassificeringsoplysninger.
  3. Patienter kan ikke opereres på grund af deres egne årsager: alvorligt hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, alvorlige hjerte- og lungesygdomme osv., de kan ikke tåle normal kirurgisk behandling;
  4. Patienter, der for nylig var blevet opereret (f.eks. TURBT) forud for MR-undersøgelse;
  5. Forskeren mener, at der er forhold, der kan forringe forsøgspersonen eller forårsage, at forsøgspersonen ikke opfylder eller udfører undersøgelseskrav;
  6. Patienter, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At udforske anvendelsesværdien af ​​kunstig intelligens i den præcise diagnose og behandling af blæretumor og at forbedre nøjagtigheden af ​​MRI-diagnose af blærekræftstadie og -grad gennem kunstig intelligens.
Tidsramme: 1 år
2、Gennem konkordansanalyse af diagnoseresultater med kunstig intelligens med kirurgiske resultater, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) af kunstig intelligensdiagnose før operationen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år efter operationen
Korrelationen mellem kunstig intelligens-model og OS hos blærekræftpatienter blev analyseret for foreløbigt at verificere den potentielle evne af kunstig intelligens-modelresultater til at forudsige prognosen for blærekræftpatienter.
3 år efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år efter operationen
Korrelationen mellem kunstig intelligens-model og RFS i blærekræftpatienter blev analyseret for foreløbigt at verificere den potentielle evne af kunstig intelligens-modelresultater til at forudsige prognosen for blærekræftpatienter.
3 år efter operationen
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år efter operationen
Korrelationen mellem kunstig intelligens-model og PFS hos blærekræftpatienter blev analyseret for at foreløbig verificere den potentielle evne af kunstig intelligens-modellen til at forudsige prognosen for blærekræftpatienter.
3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner