Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruksverdien av kunstig intelligens i MR-presisjonsdiagnose og behandling av blærekreft

Prospektiv multisenter klinisk studie om bruksverdien av kunstig intelligens i MR presisjonsdiagnose og behandling av blærekreft

Denne studien var en prospektiv, multisenter observasjons-klinisk studie. Totalt 150 pasienter med malign blære-svulst som ble innlagt på urologisk avdeling på hvert senter for behandling og gjennomgikk elektrisk reseksjon eller radikal cystektomi, var planlagt å bli registrert. For å analysere sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til kunstig intelligens i å forutsi postoperativ patologisk stadie, ble pasienter som kom inn i gruppen fulgt opp i 3 år, deretter analyserte vi korrelasjonen mellom prediksjonsresultater for kunstig intelligens og pasient OS PFS RFS. Det ble foreløpig verifisert at resultatene av den kunstige intelligensmodellen har potensial til å forutsi prognosen for pasienter med blærekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Foreløpig forskning: Denne forskningen er tverrfaglig felles forskning ved å kombinere kunstig intelligens med magnetisk resonans, den kan gjøre den preoperative bestemmelsen av blærekreftstadiet mer nøyaktig og veileder klinikerens behandlingsplan. For tiden er det konstruert en kunstig intelligensmodell basert på preoperative magnetiske resonansbilder for å forutsi iscenesettelse og pasientprognose. Vi bygget en iscenesettelsesprediksjonsmodell gjennom dypt læringsnettverk for kunstig intelligens, og samlet inn magnetisk resonansbildedata og relaterte postoperative patologiske data fra pasienter, etterpå fulgte vi 576 pasienter på grunnlag av iscenesettelsesmodellkonstruksjon. Ved å skaffe OS, PFS og RFS for pasienter ble en del tilfeldig valgt som et treningssett for opplæring av dyplæringsnettverksmodellen. Den andre delen brukes som et testsett for å verifisere nøyaktigheten. Denne studien var en prospektiv, multisenter observasjons-klinisk studie. Totalt 150 pasienter med malign blære-svulst som ble innlagt på urologisk avdeling på hvert senter for behandling og gjennomgikk elektrisk reseksjon eller radikal cystektomi, var planlagt å bli registrert. For å analysere sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til kunstig intelligens i å forutsi postoperativ patologisk stadie, ble pasienter som kom inn i gruppen fulgt opp i 3 år, deretter analyserte vi korrelasjonen mellom prediksjonsresultater for kunstig intelligens og pasient OS PFS RFS. Det ble foreløpig verifisert at resultatene av den kunstige intelligensmodellen har potensial til å forutsi prognosen for pasienter med blærekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter får MR ved hvert studiesenter og gjennomgår operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Preoperativ undersøkelse ber pasienten om å være blærekreft;
  2. Det er ingen begrensning på kjønn;
  3. alderen 18 år eller eldre;
  4. Kan gi preoperative MR-bilder;
  5. Godta å gi personlig grunnleggende klinisk informasjon og patologiske data og bildedata for vitenskapelig forskning, og signere informert samtykke;
  6. Godta å gi overvåkingsresultater under oppfølgingsovervåking for tilbakefall.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten var ikke i stand til å gi preoperative MR-bilder, inkludert MR-bilder etter neoadjuvant terapi og før operasjon;
  2. Pasienter med ufullstendig patologisk informasjon om prøver var ikke i stand til å gi nøyaktig informasjon om iscenesettelse og gradering;
  3. Pasienter kan ikke opereres på grunn av egne årsaker: alvorlig hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, alvorlige hjerte- og lungesykdommer osv., de tåler ikke normal kirurgisk behandling;
  4. Pasienter som nylig hadde gjennomgått kirurgi (f.eks. TURBT) før MR-undersøkelse;
  5. Forskeren mener det er noen forhold som kan svekke emnet eller føre til at emnet ikke oppfyller eller utfører studiekrav;
  6. Pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å utforske bruksverdien av kunstig intelligens i presis diagnose og behandling av blæresvulst, og å forbedre nøyaktigheten av MR-diagnose av blærekreftstadium og -grad gjennom kunstig intelligens.
Tidsramme: 1 år
2、Gjennom konkordansanalyse av diagnoseresultater med kunstig intelligens med gullstandardresultater for kirurgi, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) av kunstig intelligensdiagnose før operasjonen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
Korrelasjonen mellom kunstig intelligensmodell og OS hos blærekreftpasienter ble analysert for å foreløpig verifisere den potensielle evnen til kunstig intelligensmodellresultater til å forutsi prognosen for blærekreftpasienter.
3 år etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
Korrelasjonen mellom kunstig intelligensmodell og RFS hos blærekreftpasienter ble analysert for å foreløpig verifisere den potensielle evnen til kunstig intelligensmodellresultater til å forutsi prognosen for blærekreftpasienter.
3 år etter operasjonen
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
Korrelasjonen mellom kunstig intelligensmodell og PFS hos blærekreftpasienter ble analysert for å foreløpig verifisere den potensielle evnen til kunstig intelligensmodellresultater til å forutsi prognosen for blærekreftpasienter.
3 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere