Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość zastosowania sztucznej inteligencji w precyzyjnej diagnostyce i leczeniu raka pęcherza moczowego metodą rezonansu magnetycznego

19 października 2021 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Prospektywne wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące zastosowania sztucznej inteligencji w precyzyjnej diagnostyce i leczeniu raka pęcherza moczowego metodą rezonansu magnetycznego

Badanie to było prospektywnym, wieloośrodkowym obserwacyjnym badaniem klinicznym. Planowano włączenie do badania łącznie 150 pacjentów ze złośliwym nowotworem pęcherza moczowego, którzy zostali przyjęci na oddział urologii każdego ośrodka w celu leczenia i poddani resekcji elektrycznej lub radykalnej cystektomii. W celu przeanalizowania czułości, specyficzności i trafności sztucznej inteligencji w przewidywaniu stopnia zaawansowania patologicznego po operacji, Pacjenci, którzy zostali włączeni do grupy, byli obserwowani przez 3 lata, następnie przeanalizowano korelację między wynikami przewidywania sztucznej inteligencji a OS PFS RFS pacjenta. Wstępnie zweryfikowano, że wyniki modelu sztucznej inteligencji mają potencjał przewidywania rokowania pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badania wstępne: Badania te są interdyscyplinarnymi wspólnymi badaniami, łącząc sztuczną inteligencję z rezonansem magnetycznym, mogą sprawić, że przedoperacyjne określenie stopnia zaawansowania raka pęcherza będzie dokładniejsze i pokieruje planem leczenia pracownika klinicznego. Obecnie skonstruowano model sztucznej inteligencji oparty na przedoperacyjnych obrazach rezonansu magnetycznego do przewidywania stopnia zaawansowania i rokowania pacjenta. Zbudowaliśmy model przewidywania stopnia zaawansowania za pomocą sieci sztucznej inteligencji z głębokim uczeniem i zebraliśmy dane obrazu rezonansu magnetycznego oraz powiązane pooperacyjne dane patologiczne pacjentów, a następnie obserwowaliśmy 576 pacjentów na podstawie konstrukcji modelu stopniowania. Uzyskując OS, PFS i RFS pacjentów losowo wybrano część jako zestaw treningowy do trenowania modelu sieci głębokiego uczenia. Druga część służy jako zestaw testowy do sprawdzenia jej dokładności. Badanie to było prospektywnym, wieloośrodkowym obserwacyjnym badaniem klinicznym. Planowano włączenie do badania łącznie 150 pacjentów ze złośliwym nowotworem pęcherza moczowego, którzy zostali przyjęci na oddział urologii każdego ośrodka w celu leczenia i poddani resekcji elektrycznej lub radykalnej cystektomii. W celu przeanalizowania czułości, specyficzności i trafności sztucznej inteligencji w przewidywaniu stopnia zaawansowania patologicznego po operacji, Pacjenci, którzy zostali włączeni do grupy, byli obserwowani przez 3 lata, następnie przeanalizowano korelację między wynikami przewidywania sztucznej inteligencji a OS PFS RFS pacjenta. Wstępnie zweryfikowano, że wyniki modelu sztucznej inteligencji mają potencjał przewidywania rokowania pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymują MRI w każdym ośrodku badawczym i przechodzą operację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie przedoperacyjne skłania pacjenta do raka pęcherza moczowego;
  2. Nie ma ograniczeń co do płci;
  3. Wiek 18 lat lub więcej;
  4. Może dostarczyć przedoperacyjne obrazy MRI;
  5. Wyrażają zgodę na podanie podstawowych informacji klinicznych oraz danych patologicznych i obrazowych do badań naukowych oraz podpisanie świadomej zgody;
  6. Zgodzić się na dostarczenie wyników monitorowania podczas monitorowania kontrolnego pod kątem nawrotu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie był w stanie dostarczyć przedoperacyjnych obrazów MRI, w tym obrazów MRI po terapii neoadjuwantowej i przed operacją;
  2. Pacjenci z niepełnymi informacjami patologicznymi próbek nie byli w stanie podać dokładnych informacji o stopniu zaawansowania i klasyfikacji;
  3. Pacjenci nie mogą być operowani z przyczyn własnych: ciężka niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, ciężkie choroby serca, płuc itp., nie tolerują normalnego leczenia chirurgicznego;
  4. Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację (np. TURBT) przed badaniem MRI;
  5. Badacz uważa, że ​​istnieją jakiekolwiek warunki, które mogą osłabić osobę badaną lub spowodować, że osoba badana nie spełni lub nie wykona wymagań badania;
  6. Pacjenci niezdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wartości aplikacyjnej sztucznej inteligencji w precyzyjnej diagnostyce i leczeniu guza pęcherza moczowego oraz poprawa dokładności diagnostyki MRI stadium i stopnia raka pęcherza moczowego za pomocą sztucznej inteligencji.
Ramy czasowe: 1 rok
2, poprzez analizę zgodności wyników testów diagnostycznych sztucznej inteligencji ze złotymi standardowymi wynikami operacji, czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) diagnozy sztucznej inteligencji przed operacją.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
Przeanalizowano korelację między modelem sztucznej inteligencji a OS u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w celu wstępnej weryfikacji potencjalnej zdolności wyników modelu sztucznej inteligencji do przewidywania rokowania chorych na raka pęcherza moczowego.
3 lata po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
Przeanalizowano korelację między modelem sztucznej inteligencji a RFS u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w celu wstępnej weryfikacji potencjalnej zdolności wyników modelu sztucznej inteligencji do przewidywania rokowania pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.
3 lata po operacji
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
Przeanalizowano korelację między modelem sztucznej inteligencji a PFS u chorych na raka pęcherza moczowego w celu wstępnej weryfikacji potencjalnej zdolności wyników modelu sztucznej inteligencji do przewidywania rokowania chorych na raka pęcherza moczowego.
3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Subskrybuj