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Il valore applicativo dell'intelligenza artificiale nella diagnosi e nel trattamento di precisione della risonanza magnetica del cancro alla vescica

Studio clinico prospettico multicentrico sul valore applicativo dell'intelligenza artificiale nella diagnosi di precisione della risonanza magnetica e nel trattamento del cancro alla vescica

Questo studio era uno studio clinico osservazionale prospettico multicentrico. Si prevedeva di arruolare un totale di 150 pazienti con tumore maligno della vescica ricoverati nel reparto di urologia di ciascun centro per il trattamento e sottoposti a resezione elettrica o cistectomia radicale. Al fine di analizzare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'intelligenza artificiale nella previsione della stadiazione patologica postoperatoria, i pazienti che sono entrati nel gruppo sono stati seguiti per 3 anni, quindi abbiamo analizzato la correlazione tra i risultati della previsione dell'intelligenza artificiale e l'OS PFS RFS del paziente. È stato preliminarmente verificato che i risultati del modello di intelligenza artificiale hanno il potenziale per prevedere la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ricerca preliminare: questa ricerca è una ricerca congiunta multidisciplinare che combina l'intelligenza artificiale con la risonanza magnetica, può rendere più accurata la determinazione preoperatoria dello stadio del cancro alla vescica e guida il piano di trattamento del medico. Allo stato attuale, è stato costruito un modello di intelligenza artificiale basato su immagini di risonanza magnetica preoperatoria per prevedere la stadiazione e la prognosi del paziente. Abbiamo costruito un modello di previsione della stadiazione attraverso una rete di intelligenza artificiale di apprendimento profondo e raccolto dati di immagini di risonanza magnetica e relativi dati patologici postoperatori dei pazienti, successivamente, abbiamo seguito 576 pazienti sulla base della costruzione del modello di stadiazione. Ottenendo OS, PFS e RFS dei pazienti, una parte è stata selezionata casualmente come training set per addestrare il modello di rete di deep learning. L'altra parte viene utilizzata come set di test per verificarne l'accuratezza. Questo studio era uno studio clinico osservazionale prospettico multicentrico. Si prevedeva di arruolare un totale di 150 pazienti con tumore maligno della vescica ricoverati nel reparto di urologia di ciascun centro per il trattamento e sottoposti a resezione elettrica o cistectomia radicale. Al fine di analizzare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'intelligenza artificiale nella previsione della stadiazione patologica postoperatoria, i pazienti che sono entrati nel gruppo sono stati seguiti per 3 anni, quindi abbiamo analizzato la correlazione tra i risultati della previsione dell'intelligenza artificiale e l'OS PFS RFS del paziente. È stato preliminarmente verificato che i risultati del modello di intelligenza artificiale hanno il potenziale per prevedere la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricevono la risonanza magnetica in ogni centro di studio e vengono sottoposti all'operazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'esame preoperatorio suggerisce al paziente di essere un cancro alla vescica;
  2. Non c'è limite al genere;
  3. L'età di 18 anni o più;
  4. Può fornire immagini MRI preoperatorie;
  5. Accettare di fornire informazioni cliniche di base personali e dati patologici e di imaging per la ricerca scientifica e firmare il consenso informato;
  6. Accettare di fornire i risultati del monitoraggio durante il monitoraggio di follow-up per la recidiva.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non è stato in grado di fornire immagini MRI preoperatorie, comprese le immagini MRI dopo la terapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico;
  2. I pazienti con informazioni patologiche incomplete sui campioni non sono stati in grado di fornire informazioni accurate sulla stadiazione e sulla classificazione;
  3. I pazienti non possono essere operati per motivi propri: grave insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, gravi malattie cardiache e polmonari, ecc., non possono tollerare il normale trattamento chirurgico;
  4. Pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico (ad es. TURBT) prima dell'esame MRI;
  5. Il ricercatore ritiene che ci siano condizioni che potrebbero compromettere il soggetto o far sì che il soggetto non soddisfi o non esegua i requisiti dello studio;
  6. Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare il valore applicativo dell'intelligenza artificiale nella diagnosi e nel trattamento precisi del tumore della vescica e migliorare l'accuratezza della diagnosi MRI dello stadio e del grado del cancro della vescica attraverso l'intelligenza artificiale.
Lasso di tempo: 1 anno
2、Attraverso l'analisi della concordanza dei risultati del test di diagnosi dell'intelligenza artificiale con i risultati gold standard della chirurgia, la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) della diagnosi dell'intelligenza artificiale prima dell'operazione.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
La correlazione tra modello di intelligenza artificiale e OS nei pazienti con cancro alla vescica è stata analizzata per verificare preliminarmente la potenziale capacità dei risultati del modello di intelligenza artificiale nel predire la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
3 anni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
La correlazione tra modello di intelligenza artificiale e RFS nei pazienti con cancro alla vescica è stata analizzata per verificare preliminarmente la potenziale capacità dei risultati del modello di intelligenza artificiale nel predire la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
3 anni dopo l'intervento
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
La correlazione tra modello di intelligenza artificiale e PFS nei pazienti con cancro alla vescica è stata analizzata per verificare preliminarmente la potenziale capacità dei risultati del modello di intelligenza artificiale nel predire la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
3 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

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