- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05096533
Il valore applicativo dell'intelligenza artificiale nella diagnosi e nel trattamento di precisione della risonanza magnetica del cancro alla vescica
19 ottobre 2021 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studio clinico prospettico multicentrico sul valore applicativo dell'intelligenza artificiale nella diagnosi di precisione della risonanza magnetica e nel trattamento del cancro alla vescica
Questo studio era uno studio clinico osservazionale prospettico multicentrico. Si prevedeva di arruolare un totale di 150 pazienti con tumore maligno della vescica ricoverati nel reparto di urologia di ciascun centro per il trattamento e sottoposti a resezione elettrica o cistectomia radicale.
Al fine di analizzare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'intelligenza artificiale nella previsione della stadiazione patologica postoperatoria, i pazienti che sono entrati nel gruppo sono stati seguiti per 3 anni, quindi abbiamo analizzato la correlazione tra i risultati della previsione dell'intelligenza artificiale e l'OS PFS RFS del paziente.
È stato preliminarmente verificato che i risultati del modello di intelligenza artificiale hanno il potenziale per prevedere la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ricerca preliminare: questa ricerca è una ricerca congiunta multidisciplinare che combina l'intelligenza artificiale con la risonanza magnetica, può rendere più accurata la determinazione preoperatoria dello stadio del cancro alla vescica e guida il piano di trattamento del medico.
Allo stato attuale, è stato costruito un modello di intelligenza artificiale basato su immagini di risonanza magnetica preoperatoria per prevedere la stadiazione e la prognosi del paziente.
Abbiamo costruito un modello di previsione della stadiazione attraverso una rete di intelligenza artificiale di apprendimento profondo e raccolto dati di immagini di risonanza magnetica e relativi dati patologici postoperatori dei pazienti, successivamente, abbiamo seguito 576 pazienti sulla base della costruzione del modello di stadiazione.
Ottenendo OS, PFS e RFS dei pazienti, una parte è stata selezionata casualmente come training set per addestrare il modello di rete di deep learning.
L'altra parte viene utilizzata come set di test per verificarne l'accuratezza.
Questo studio era uno studio clinico osservazionale prospettico multicentrico. Si prevedeva di arruolare un totale di 150 pazienti con tumore maligno della vescica ricoverati nel reparto di urologia di ciascun centro per il trattamento e sottoposti a resezione elettrica o cistectomia radicale.
Al fine di analizzare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza dell'intelligenza artificiale nella previsione della stadiazione patologica postoperatoria, i pazienti che sono entrati nel gruppo sono stati seguiti per 3 anni, quindi abbiamo analizzato la correlazione tra i risultati della previsione dell'intelligenza artificiale e l'OS PFS RFS del paziente.
È stato preliminarmente verificato che i risultati del modello di intelligenza artificiale hanno il potenziale per prevedere la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contatto:
- Qiang Lu
- Numero di telefono: 13505196501
- Email: dxhlvqiang@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ricevono la risonanza magnetica in ogni centro di studio e vengono sottoposti all'operazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'esame preoperatorio suggerisce al paziente di essere un cancro alla vescica;
- Non c'è limite al genere;
- L'età di 18 anni o più;
- Può fornire immagini MRI preoperatorie;
- Accettare di fornire informazioni cliniche di base personali e dati patologici e di imaging per la ricerca scientifica e firmare il consenso informato;
- Accettare di fornire i risultati del monitoraggio durante il monitoraggio di follow-up per la recidiva.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è stato in grado di fornire immagini MRI preoperatorie, comprese le immagini MRI dopo la terapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico;
- I pazienti con informazioni patologiche incomplete sui campioni non sono stati in grado di fornire informazioni accurate sulla stadiazione e sulla classificazione;
- I pazienti non possono essere operati per motivi propri: grave insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, gravi malattie cardiache e polmonari, ecc., non possono tollerare il normale trattamento chirurgico;
- Pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico (ad es. TURBT) prima dell'esame MRI;
- Il ricercatore ritiene che ci siano condizioni che potrebbero compromettere il soggetto o far sì che il soggetto non soddisfi o non esegua i requisiti dello studio;
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esplorare il valore applicativo dell'intelligenza artificiale nella diagnosi e nel trattamento precisi del tumore della vescica e migliorare l'accuratezza della diagnosi MRI dello stadio e del grado del cancro della vescica attraverso l'intelligenza artificiale.
Lasso di tempo: 1 anno
|
2、Attraverso l'analisi della concordanza dei risultati del test di diagnosi dell'intelligenza artificiale con i risultati gold standard della chirurgia, la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) della diagnosi dell'intelligenza artificiale prima dell'operazione.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
|
La correlazione tra modello di intelligenza artificiale e OS nei pazienti con cancro alla vescica è stata analizzata per verificare preliminarmente la potenziale capacità dei risultati del modello di intelligenza artificiale nel predire la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
|
3 anni dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
|
La correlazione tra modello di intelligenza artificiale e RFS nei pazienti con cancro alla vescica è stata analizzata per verificare preliminarmente la potenziale capacità dei risultati del modello di intelligenza artificiale nel predire la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
|
3 anni dopo l'intervento
|
|
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
|
La correlazione tra modello di intelligenza artificiale e PFS nei pazienti con cancro alla vescica è stata analizzata per verificare preliminarmente la potenziale capacità dei risultati del modello di intelligenza artificiale nel predire la prognosi dei pazienti con cancro alla vescica.
|
3 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Panebianco V, Narumi Y, Altun E, Bochner BH, Efstathiou JA, Hafeez S, Huddart R, Kennish S, Lerner S, Montironi R, Muglia VF, Salomon G, Thomas S, Vargas HA, Witjes JA, Takeuchi M, Barentsz J, Catto JWF. Multiparametric Magnetic Resonance Imaging for Bladder Cancer: Development of VI-RADS (Vesical Imaging-Reporting And Data System). Eur Urol. 2018 Sep;74(3):294-306. doi: 10.1016/j.eururo.2018.04.029. Epub 2018 May 10.
- Wang H, Luo C, Zhang F, Guan J, Li S, Yao H, Chen J, Luo J, Chen L, Guo Y. Multiparametric MRI for Bladder Cancer: Validation of VI-RADS for the Detection of Detrusor Muscle Invasion. Radiology. 2019 Jun;291(3):668-674. doi: 10.1148/radiol.2019182506. Epub 2019 Apr 23.
- Suarez-Ibarrola R, Hein S, Reis G, Gratzke C, Miernik A. Current and future applications of machine and deep learning in urology: a review of the literature on urolithiasis, renal cell carcinoma, and bladder and prostate cancer. World J Urol. 2020 Oct;38(10):2329-2347. doi: 10.1007/s00345-019-03000-5. Epub 2019 Nov 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-SR-409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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