Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение искусственного интеллекта в точной МРТ-диагностике и лечении рака мочевого пузыря

19 октября 2021 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Проспективное многоцентровое клиническое исследование ценности применения искусственного интеллекта в точной МРТ-диагностике и лечении рака мочевого пузыря

Это исследование было проспективным многоцентровым обсервационным клиническим исследованием. Всего планировалось включить 150 пациентов со злокачественной опухолью мочевого пузыря, которые были госпитализированы в урологическое отделение каждого центра для лечения и подверглись электрической резекции или радикальной цистэктомии. Для анализа чувствительности, специфичности и точности искусственного интеллекта в прогнозировании послеоперационной патологической стадии пациенты, вошедшие в группу, находились под наблюдением в течение 3 лет, затем была проанализирована корреляция между результатами прогнозирования искусственного интеллекта и ОВ пациентов без ВБП РФС. Предварительно было подтверждено, что результаты модели искусственного интеллекта могут предсказывать прогноз пациентов с раком мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Предварительное исследование: это исследование представляет собой междисциплинарное совместное исследование, сочетающее искусственный интеллект с магнитным резонансом, оно может сделать предоперационное определение стадии рака мочевого пузыря более точным и направляет план лечения медицинского работника. В настоящее время была построена модель искусственного интеллекта, основанная на предоперационных магнитно-резонансных изображениях, для прогнозирования стадии и прогноза пациента. Мы построили модель прогнозирования стадий с помощью сети искусственного интеллекта с глубоким обучением и собрали данные магнитно-резонансного изображения и соответствующие послеоперационные патологические данные пациентов, после чего мы проследили за 576 пациентами на основе построения модели стадирования. Получив OS, PFS и RFS пациентов, часть была случайным образом выбрана в качестве обучающего набора для обучения модели сети глубокого обучения. Другая часть используется в качестве тестового набора для проверки его точности. Это исследование было проспективным многоцентровым обсервационным клиническим исследованием. Всего планировалось включить 150 пациентов со злокачественной опухолью мочевого пузыря, которые были госпитализированы в урологическое отделение каждого центра для лечения и подверглись электрической резекции или радикальной цистэктомии. Для анализа чувствительности, специфичности и точности искусственного интеллекта в прогнозировании послеоперационной патологической стадии пациенты, вошедшие в группу, находились под наблюдением в течение 3 лет, затем была проанализирована корреляция между результатами прогнозирования искусственного интеллекта и ОВ пациентов без ВБП РФС. Предварительно было подтверждено, что результаты модели искусственного интеллекта могут предсказывать прогноз пациентов с раком мочевого пузыря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Qiang Lu
          • Номер телефона: 13505196501
          • Электронная почта: dxhlvqiang@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты получают МРТ в каждом исследовательском центре и проходят операцию.

Описание

Критерии включения:

  1. Предоперационное обследование позволяет предположить наличие у больного рака мочевого пузыря;
  2. Нет ограничений по полу;
  3. Возраст от 18 лет и старше;
  4. Может предоставить предоперационные изображения МРТ;
  5. Согласиться предоставить личную базовую клиническую информацию, патологические и визуализационные данные для научных исследований и подписать информированное согласие;
  6. Согласитесь предоставить результаты мониторинга во время последующего наблюдения за рецидивом.

Критерий исключения:

  1. Пациент не смог предоставить предоперационные МРТ-изображения, в том числе МРТ-изображения после неоадъювантной терапии и до операции;
  2. Пациенты с неполной патологоанатомической информацией образцов не могли предоставить точную информацию о стадии и классификации;
  3. Больные не могут быть оперированы по собственным причинам: тяжелая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердца и легких и др., они не переносят нормального хирургического лечения;
  4. Пациенты, недавно перенесшие хирургическое вмешательство (например, ТУРПТ) до проведения МРТ;
  5. Исследователь считает, что существуют какие-либо условия, которые могут нанести вред субъекту или привести к тому, что субъект не сможет выполнить или выполнить требования исследования;
  6. Пациенты, которые не могут предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить прикладную ценность искусственного интеллекта для точной диагностики и лечения опухоли мочевого пузыря, а также повысить точность МРТ-диагностики стадии и степени рака мочевого пузыря с помощью искусственного интеллекта.
Временное ограничение: 1 год
2. Благодаря анализу соответствия результатов диагностики искусственного интеллекта с золотым стандартом результатов хирургии, чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV), отрицательной прогностической ценности (NPV) диагностики искусственного интеллекта перед операцией.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
Корреляция между моделью искусственного интеллекта и ОВ у пациентов с раком мочевого пузыря была проанализирована для предварительной проверки потенциальной способности результатов модели искусственного интеллекта прогнозировать прогноз пациентов с раком мочевого пузыря.
3 года после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
Корреляция между моделью искусственного интеллекта и RFS у пациентов с раком мочевого пузыря была проанализирована для предварительной проверки потенциальной способности результатов модели искусственного интеллекта прогнозировать прогноз пациентов с раком мочевого пузыря.
3 года после операции
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года после операции
Корреляция между моделью искусственного интеллекта и ВБП у пациентов с раком мочевого пузыря была проанализирована для предварительной проверки потенциальной способности результатов модели искусственного интеллекта прогнозировать прогноз пациентов с раком мочевого пузыря.
3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться