脊柱手术中三种电极放置方法检测运动诱发电位变化的比较
2024年7月11日 更新者：Allina Health System
比较三种运动诱发电位记录方法以检测预测和预防脊柱手术期间神经损伤的更可靠措施
运动诱发电位是术中神经监测的一个方面，是神经生理学家在手术过程中使用的一种工具，用于防止手术过程中对脊髓造成不可逆转的损伤。
本研究调查了三种不同的股四头肌 MEP 记录方法对总共 40 个肢体（20 名参与者）的效用。
研究概览
详细说明
这项研究的长期目标是了解不同的记录技术如何提高在中央运动束或腰椎根部处于危险中的各种手术期间准确识别运动诱发电位 (MEP) 临床相关变化的能力。拟议研究的具体目标是：
- 使用经颅磁刺激，评估利用肌内双极记录与皮下参考记录与皮下双极记录对复合肌肉动作电位的影响。
- 评估了肌肉内和皮下记录技术之间振幅和面积的可变性。
最初的重点将放在记录技术上，以在近端下肢肌肉（特别是股四头肌）中获得稳定的 MEP。 继续研究可能侧重于促进近端 MEP 并最终提高 MEP 变化特异性的刺激技术。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55447
- Abbott Northwestern Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须接受胸椎或腰椎手术，股四头肌 MEP 记录将成为护理标准
- 患者术前股四头肌力量应正常
- 患者能够理解知情同意书，并在执行任何特定于研究的筛选程序或评估之前签署了知情同意书文件
排除标准：
- 有持续精神问题的患者将被排除在外。
- 不会说英语的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
在手术过程中接收股四头肌 MEP
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参与者将收到肌肉内放置的额外电极，以促进股四头肌 MEP 记录的三种不同方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用股直肌中的肌内双极电极记录的运动诱发电位
大体时间：手术时间
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欧洲议会议员将在整个手术过程中被唤起。
MEP 将使用肌内双极电极记录在股直肌中。
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手术时间
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用股直肌皮下参考电极记录的运动诱发电位
大体时间：手术时间
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欧洲议会议员将在整个手术过程中被唤起。
电极将放置在股直肌中作为参考。
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手术时间
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用股直肌中的二次皮下参考电极记录的运动诱发电位
大体时间：手术时间
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欧洲议会议员将在整个手术过程中被唤起。
电极将放置在股直肌中作为参考。
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手术时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey A Strommen, MD、Allina Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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