Comparação de três abordagens de colocação de eletrodos para detectar alterações nos potenciais evocados motores durante a cirurgia da coluna
11 de julho de 2024 atualizado por: Allina Health System
Comparação de três abordagens de registro do potencial evocado motor para detectar uma medida mais confiável para prever e prevenir danos aos nervos durante a cirurgia da coluna
Os Potenciais Evocados Motores são um aspecto do neuromonitoramento intraoperatório, uma ferramenta usada por neurofisiologistas durante a cirurgia para evitar danos irreversíveis à medula espinhal durante os procedimentos.
Este estudo investiga a utilidade de três abordagens separadas de gravação do MEP do quadríceps em um total de 40 membros (20 participantes).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é entender como diferentes técnicas de gravação podem aumentar a capacidade de identificar com precisão alterações clinicamente relevantes nos Potenciais Evocados Motores (MEPs) durante uma variedade de cirurgias em que os tratos motores centrais ou as raízes lombares da coluna estão em risco. Os objetivos específicos da pesquisa proposta são:
- Usando a estimulação magnética transcraniana, avalie os efeitos nos potenciais de ação muscular compostos utilizando registro bipolar intramuscular versus registros referenciais subdérmicos versus registros bipolares subdérmicos.
- Avaliou a variabilidade de amplitude e área entre as técnicas de registro intramuscular e subdérmico.
O foco inicial será em técnicas de gravação para obter MEPs estáveis em um músculo proximal do membro inferior, especificamente o quadríceps. A continuação da pesquisa pode se concentrar em técnicas de estimulação para facilitar MEPs proximais e, finalmente, melhorar a especificidade das alterações de MEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55447
- Abbott Northwestern Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter ≥18 anos de idade
- Os pacientes devem ser submetidos a cirurgia da coluna torácica ou lombar, onde o registro do MEP do quadríceps seria o padrão de atendimento
- Os pacientes devem ter força pré-operatória normal do quadríceps
- Os pacientes são capazes de entender o consentimento informado e assinaram o documento de consentimento informado antes de qualquer procedimento de triagem ou avaliação específica do estudo ser realizado
Critério de exclusão:
- Pacientes com preocupações psiquiátricas contínuas seriam excluídos.
- Pacientes que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Experimental
Receber MEPs do quadríceps durante o procedimento
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Os participantes receberão eletrodos adicionais colocados por via intramuscular para facilitar três abordagens separadas de registro MEP do quadríceps
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potenciais evocados motores registrados com eletrodos bipolares intramusculares no reto femoral
Prazo: Duração da cirurgia
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Os MEPs serão evocados durante toda a cirurgia.
MEPs serão registrados no Rectus Femoris usando eletrodos bipolares intramusculares.
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Duração da cirurgia
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Potenciais Evocados Motores registrados com eletrodos referenciais subcutâneos no Reto Femoral
Prazo: Duração da cirurgia
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Os MEPs serão evocados durante toda a cirurgia.
Eletrodos serão colocados no reto femoral para servir de referência.
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Duração da cirurgia
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Potenciais Evocados Motores registrados com eletrodos referenciais subcutâneos secundários no Reto Femoral
Prazo: Duração da cirurgia
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Os MEPs serão evocados durante toda a cirurgia.
Eletrodos serão colocados no reto femoral para servir de referência.
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Duração da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A Strommen, MD, Allina Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1565509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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